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本文是 2017 年女性健康特刊的一部分。阅读全文或在此处下载。
关系
Pasta V、Dinicola S、Giuliani A 等人。 肌醇联合甜菜碱和乳香治疗绝经前妇女乳腺痛和良性乳房肿块的随机初步研究。乳腺癌（Auckl）。 2016；10：37-43。
草稿
进行了一项为期 6 个月的双盲、安慰剂对照、随机临床试验，以评估乳香酸、甜菜碱和肌醇治疗乳腺痛和良性乳房肿块的安全性和有效性。
参加者
该研究共纳入了 76 名年龄在 22 岁至 51 岁之间、患有轻度至重度乳腺痛超过 6 个月的绝经前女性。 那些在研究后 4 个月内接受过乳痛治疗、正在服用激素避孕药或接受其他内分泌治疗的患者被排除在外。 进一步的排除标准包括诊断为乳腺癌的乳腺结节、非典型小叶增生、硬化性腺病、贫血或代谢紊乱。
随机化后，确定每位女性的乳腺痛类型（周期性、非周期性或乳房外）和乳房密度（几乎完全脂肪、分散的纤维腺密度、不均匀致密或极其致密）。
干涉
对照组的参与者服用口服胶囊，每粒含有维生素 B6（2.1 毫克）、核黄素（2.1 毫克）、叶酸（300 微克）、维生素 B12（3.75 微克）和 N-乙酰半胱氨酸（100 毫克）。 实验组接受了一种名为 Eumastós 的膳食补充剂，其中含有相同的组合，但添加了肌醇（200 毫克）。锯缘乳香（50 毫克）和甜菜碱（175 毫克）。 所有参与者均被指示每天两次服用 2 粒胶囊。
目标参数
主要终点是乳腺疼痛的改善，通过随机、第 3 个月和第 6 个月获得的患者调查问卷来衡量。次要终点包括良性乳腺结节尺寸的减小（大于原始直径的 20%）以及通过乳房 X 光检查测量的总体乳腺密度。 提到的其他措施包括缓解以下常见的伴随症状：焦虑、经痛、乳头溢液、头痛和恶心。
关键见解
在 76 名注册女性中，有 62 名完成了研究。 四名参与者失访； 然而，4 人中有 2 人在电话采访中表示有所改善。
在那些将疼痛归类为周期性疼痛的人中，实验组中有 56.2% 的人经历了改善，而对照组的这一比例为 16.6%。 此外，36.8%的前者报告完成研究后疼痛几乎完全消失。 在那些患有非周期性疼痛的人中，实验组中有 61.5% 的人报告疼痛得到缓解，而对照组的这一比例为 16.6%。 周期性和非周期性胸痛的缓解均达到统计学显着性（周期性、磷=0.025； 非循环，磷=0.29）。
补充分次剂量的肌醇（800 毫克），锯缘乳香(200 mg) 和甜菜碱 (700 mg) 可能是治疗乳腺痛、良性乳腺疾病和/或高乳腺密度患者的一种有价值的新疗法。
实验组结节尺寸减少了 40.7%，而对照组只有 16% 有改善（磷=0.07）。 在任何组中均未观察到恶化（尺寸增加）。
实验组 32 名女性中的 25 名 (78%) 和对照组 30 名女性中的 22 名 (73%) 在基线时乳腺组织极其致密。 研究完成时对照组没有报告任何变化； 然而，实验组中 25 只中的 15 只（60%）密度显着降低（磷=0.001）。
无论治疗如何，焦虑都会得到缓解； 然而，服用乳香、甜菜碱和肌醇的患者经痛改善率明显更高。 任何组中所有其他症状的改善均不显着。
实践意义
这些结果表明，中等剂量的几种常用营养补充剂可以改善影响许多绝经前患者的症状。
尽管乳房疼痛（乳痛）通常是良性的，是由周期性荷尔蒙波动或良性乳房疾病引起的，但在进行进一步调查之前，这种症状常常引起患者相当大的关注。1据报道，除了情绪困扰之外，乳痛还会干扰日常生活活动，例如性活动和睡眠。2因此，需要低风险的干预来缓解这种症状。
多项研究表明，高乳腺密度是乳腺癌的遗传性但潜在可改变的危险因素。3.4他莫昔芬等抗雌激素药物已成功降低密度并缓解乳腺痛。 然而，伴随的副作用往往超过了好处。5这项研究中使用的配方很有前途，因为它提供了相同的结果，并且没有不良副作用。
本研究的设计表明，并非所有成分（B 族维生素等）氮-乙酰半胱氨酸）对于实现已记录的益处至关重要。 然而，之前的文献证明了乳香、甜菜碱和肌醇的个体治疗效果，有助于我们了解它们如何有效治疗乳腺痛和其他乳房相关疾病。 乳香因其调节炎症的能力，特别是通过抑制 5-脂氧合酶，已被证明可有效治疗各种慢性炎症性疾病。6甜菜碱通常因用于治疗胃酸过少而闻名，也被证明可以改善乳房健康。 之前的几篇论文报道了甜菜碱摄入量与乳腺癌风险之间呈负相关。7.8肌醇是一种胰岛素化学介质，被发现可以改善荷尔蒙和代谢参数，特别是对于患有多囊卵巢综合征 (PCOS) 的女性。9还有证据表明肌醇可以调节炎症和氧化过程。10,11
鉴于肌醇用于治疗 PCOS 的流行，这就提出了一个问题：Eumastós 的创造者在配制其产品时是否考虑到 PCOS 与良性乳腺疾病 (BBD) 患病率之间可能存在的相关性。 他们或论文作者都没有提及这样的关联； 然而，有几项（但不是全部）研究表明存在这种关系。
2000 年，达梅里奥等人。大约 7% 的卵巢外观正常的女性、57% 的卵巢囊肿女性和 92% 的被诊断患有 PCOS 的女性通过 BBD 进行检测。12在 2009 年进行的一项类似研究 (n = 93) 中，Gumus 等人。还发现，患有 PCOS 的女性 (40%) 发生 BBD 的频率明显高于未患有 PCOS 的女性 (12.5%)。13这些研究显示出明显的相关性，但 Soran 等人 2005 年的一项临床试验 (n=240) 表明并非如此。 在这项研究中，实验组和对照组的纤维囊性乳腺疾病、结节增厚、纤维腺瘤、钙化、疼痛、发红、分泌物和增生的发生率相同。14
2012 年，Ozkaya 等人。一项确定高雄激素血症 (HA) 是否作为预防纤维囊性乳腺疾病的保护因素的研究。 根据 PCOS 表型对参与者进行分类（第 1 组：PCO 无排卵；第 2 组：HA 无排卵；第 3 组：HA-PCO；第 4 组：HA-PCO 无排卵），然后评估各种代谢和激素参数。 第 3 组中的个体患有纤维囊性乳腺疾病的比率最低，而第 1 组中的个体的比率最高。十五这些发现表明雄激素过多症与纤维囊性乳腺疾病之间呈负相关。
本研究的作者（Pasta 等人）在第一项（试点）研究发表一个月后进行了一项非常相似的临床试验。 在第二项研究中，招募了 64 名年龄在 30 岁或以下患有纤维腺瘤的女性，并随机分为 2 组； 一组接受与试点研究中相同的安慰剂，第二组接受相同的专有配方（Eumastós）。 6 个月后，实验组平均纤维腺瘤体积的减少更为频繁（38.88% vs. 17.85%）且显着（17.86% vs. 5.96%）。5
这些结果进一步支持了这样的假设：肌醇、乳香和甜菜碱联合使用时有益于乳房健康。
根据 Pasta 等人的两项临床试验结果。补充分剂量的肌醇（800 毫克），锯缘乳香(200 mg) 和甜菜碱 (700 mg) 可能是治疗乳腺痛、BBD 和/或高乳腺密度患者的一种有价值的新疗法。 此外，这种组合对于治疗 PCOS 并发 BBD 患者可能特别有效。