Studie: Inositol, Betaine och Boswellia för brösthälsa

Den här artikeln är en del av 2017 års specialnummer för Women's Health. Läs hela numret eller ladda ner det här.

Relation

Pasta V, Dinicola S, Giuliani A, et al. En randomiserad pilotstudie av inositol associerat med betain och boswellia vid behandling av mastalgi och godartade bröstklumpar hos premenopausala kvinnor.Bröstcancer (Auckl). 2016;10:37-43.

Förslag

En 6-månaders dubbelblind, placebokontrollerad, randomiserad klinisk studie genomfördes för att utvärdera säkerheten och effektiviteten av boswellinsyra, betain och myo-inositol vid behandling av mastalgi och godartade bröstklumpar.

Deltagare

Totalt 76 premenopausala kvinnor i åldern 22 till 51 år med mild till svår mastalgi under mer än 6 månader inkluderades i studien. De som hade fått behandling för mastalgi, tog hormonella preventivmedel eller genomgick andra endokrina behandlingar inom 4 månader efter studien exkluderades. Ytterligare uteslutningskriterier inkluderade förekomsten av bröstknölar diagnostiserade som bröstcancer, atypisk lobulär hyperplasi, skleroserande adenos, anemi eller metabola störningar.

Efter randomisering bestämdes typen av mastalgi (cyklisk, icke-cyklisk eller extramammär) och graden av bröstdensitet (nästan helt fett, spridda fibroglandulära tätheter, heterogent täta eller extremt täta) för varje kvinna.

intervention

Deltagarna i kontrollgruppen fick orala kapslar som var och en innehöll vitamin B6 (2,1 mg), riboflavin (2,1 mg), folsyra (300 µg), vitamin B12 (3,75 µg) och N-acetylcystein (100 mg). Försöksgruppen fick ett kosttillskott som heter Eumastós, som innehöll samma kombination med tillsats av myo-inositol (200 mg).Boswellia Serrata(50 mg) och betain (175 mg). Alla deltagare instruerades att ta 2 kapslar två gånger dagligen.

Målparametrar

Det primära effektmåttet var förbättring av mastalgi mätt med patientenkäter erhållna vid randomisering, månad 3 och månad 6. Sekundära effektmått inkluderade minskning av benign bröstknölstorlek (större än 20 % av den ursprungliga diametern) och total bröstdensitet mätt med mammografi. Ytterligare åtgärder som nämndes inkluderade lindring av följande vanliga åtföljande symtom: ångest, menstruationssmärtor, flytningar från bröstvårtan, huvudvärk och illamående.

Viktiga insikter

Av de 76 inskrivna kvinnorna fullföljde 62 studien. Fyra deltagare gick förlorade för uppföljning; Däremot rapporterade 2 av de 4 förbättringar under en telefonintervju.

Bland dem som klassificerade sin smärta som cyklisk upplevde 56,2% av experimentgruppen förbättring jämfört med 16,6% av kontrollgruppen. Dessutom rapporterade 36,8% av de förstnämnda nästan fullständigt försvinnande av smärta efter att ha avslutat studien. Av de med icke-cyklisk smärta rapporterade 61,5 % av experimentgruppen lindring, jämfört med 16,6 % av kontrollgruppen. Lindring av både cyklisk och icke-cyklisk bröstsmärta nådde statistisk signifikans (cyklisk,P=0,025; icke-cyklisk,P=0,29).

Tillägg med delade doser av Myo-Inositol (800 mg),Boswellia Serrata(200 mg) och betain (700 mg) kan vara en värdefull ny terapi vid behandling av patienter med mastalgi, benigna bröstsjukdomar och/eller hög bröstdensitet.

Minskning av nodulstorlek inträffade med en hastighet av 40,7 % i experimentgruppen, medan endast 16 % av kontrollgruppen visade förbättring (P=0,07). En försämring (ökning i dimensioner) observerades inte i någon grupp.

Tjugofem av 32 (78 %) kvinnor i experimentgruppen och 22 av 30 (73 %) kvinnor i kontrollgruppen hade extremt tät bröstvävnad vid baslinjen. Inga förändringar rapporterades i kontrollgruppen vid avslutad studie; Emellertid hade 15 av de 25 (60 %) i experimentgruppen en signifikant minskning av densiteten (P=0,001).

Lindring av ångest inträffade oavsett behandling; Däremot noterades signifikant högre grad av förbättring av menstruationssmärta hos dem som tog boswellia, betain och myo-inositol. Förbättring av alla andra symtom var inte signifikant i någon grupp.

Övningskonsekvenser

Dessa resultat tyder på att måttliga doser av flera vanligt använda kosttillskott kan förbättra de symtom som påverkar många av våra premenopausala patienter.

Trots att bröstsmärtor (mastalgi) vanligtvis är godartade till sin natur och beror på cykliska hormonella fluktuationer eller godartade bröstsjukdomar, är det ett symptom som ofta orsakar stor oro för patienterna tills vidare utredning görs.¹Förutom känslomässigt lidande har mastalgi rapporterats störa dagliga aktiviteter som sexuell aktivitet och sömn.²Därför krävs en lågriskintervention för att lindra detta symptom.

Flera studier tyder på att hög bröstdensitet är en genetisk men potentiellt modifierbar riskfaktor för bröstcancer.^3.4Antiöstrogenmediciner såsom tamoxifen har varit framgångsrika för att minska densiteten och lindra mastalgi; Men medföljande biverkningar uppväger ofta fördelarna.⁵Formuleringen som används i denna studie är lovande eftersom den ger samma resultat utan de oönskade biverkningarna.

Utformningen av föreliggande studie visar att inte alla ingredienser (B-vitaminer etcN-Acetylcystein) är avgörande för att uppnå de dokumenterade fördelarna. Men tidigare litteratur som visar de individuella terapeutiska effekterna av boswellia, betain och myo-inositol hjälper oss att förstå hur dessa kan vara effektiva vid behandling av mastalgi och andra bröstrelaterade tillstånd. Boswellia har visat sig vara effektivt vid behandling av olika kroniska inflammatoriska sjukdomar på grund av dess förmåga att modulera inflammation, särskilt genom att hämma 5-lipoxygenas.⁶Betain, allmänt känt för sin användning vid behandling av hypoklorhydri, har också visat sig förbättra brösthälsan. Flera tidigare artiklar har rapporterat ett omvänt samband mellan intag av betain och risk för bröstcancer.^7.8Myo-inositol, en kemisk mediator av insulin, har visat sig förbättra hormonella och metabola parametrar, särskilt hos kvinnor med polycystiskt ovariesyndrom (PCOS).⁹Det finns också bevis för att myo-inositol kan modulera inflammatoriska och oxidativa processer.^10,11

Med tanke på myo-inositols popularitet för behandling av PCOS, väcker detta frågan om skaparna av Eumastós tog hänsyn till den möjliga korrelationen mellan PCOS och förekomsten av benign bröstsjukdom (BBD) när de formulerade sin produkt. Det nämndes inget om en sådan sammanslutning av dem eller tidningens författare; flera, men inte alla, studier tyder dock på ett samband.

År 2000, D'Amelio et al. via BBD hos cirka 7 % av kvinnorna med normala äggstockar, 57 % av kvinnorna med cystor på äggstockarna och 92 % av kvinnorna med diagnosen PCOS.¹²I en liknande studie (n = 93) utförd 2009, visade Gumus et al. fann också att BBD förekommer signifikant oftare hos kvinnor med PCOS (40 %) än hos kvinnor utan (12,5 %).¹³Dessa studier visar en tydlig korrelation, men en klinisk prövning 2005 (n=240) av Soran et al antyder något annat. I denna studie var frekvensen av fibrocystisk bröstsjukdom, knölförtjockning, fibroadenom, förkalkning, smärta, rodnad, flytningar och hyperplasi lika närvarande i både experiment- och kontrollgruppen.¹⁴

År 2012, Ozkaya et al. en studie för att avgöra om hyperandrogenemi (HA) fungerar som en skyddande faktor mot fibrocystisk bröstsjukdom. Deltagarna kategoriserades efter PCOS-fenotyp (Grupp 1: PCO-anovulering; Grupp 2: HA-anovulering; Grupp 3: HA-PCO; Grupp 4: HA-PCO-anovulering) och bedömdes sedan på olika metabola och hormonella parametrar. Individer i grupp 3 hade de lägsta frekvenserna av fibrocystisk bröstsjukdom, medan de i grupp 1 hade de högsta frekvenserna.^femtonDessa fynd visar en omvänd korrelation mellan hyperandrogenism och fibrocystisk bröstsjukdom.

Författarna till denna aktuella studie (Pasta et al.) genomförde en mycket liknande klinisk prövning bara en månad efter publiceringen av denna första (pilot)studie. I den andra studien rekryterades 64 kvinnor med fibroadenom i åldern 30 år eller yngre och randomiserades i 2 grupper; En grupp fick samma placebo som i pilotstudien och den andra gruppen fick samma patentskyddade formel (Eumastós). Efter 6 månader visade sig minskningen av medelfibroadenomvolymen vara mer frekvent (38,88 % vs. 17,85 %) och signifikant (17,86 % vs. 5,96 %) i experimentgruppen.⁵

Dessa resultat stöder ytterligare hypotesen att myo-inositol, boswellia och betain är fördelaktiga för brösthälsa när de används i kombination.

Enligt resultaten från båda kliniska prövningarna av Pasta et al. tillskott med uppdelade doser av myo-inositol (800 mg),Boswellia Serrata(200 mg) och betain (700 mg) kan vara en värdefull ny terapi vid behandling av patienter med mastalgi, BBD och/eller hög bröstdensitet. Dessutom kan denna kombination vara särskilt effektiv vid behandling av patienter med PCOS och samtidig BBD.