Estudo: Inositol, Betaína e Boswellia para a Saúde da Mama

Este artigo faz parte da edição especial de Saúde da Mulher de 2017. Leia a edição completa ou baixe aqui.

Relação

Pasta V, Dinicola S, Giuliani A, et al. Um estudo piloto randomizado de inositol associado a betaína e boswellia no tratamento de mastalgia e nódulos mamários benignos em mulheres na pré-menopausa.Câncer de mama (Auckl). 2016;10:37-43.

Rascunho

Um ensaio clínico randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, de 6 meses, foi conduzido para avaliar a segurança e eficácia do ácido boswélico, betaína e mio-inositol no tratamento de mastalgia e nódulos mamários benignos.

Participante

Um total de 76 mulheres na pré-menopausa com idades entre 22 e 51 anos com mastalgia leve a grave por mais de 6 meses foram incluídas no estudo. Foram excluídas aquelas que haviam recebido tratamento para mastalgia, estavam tomando anticoncepcionais hormonais ou submetidos a outros tratamentos endócrinos nos 4 meses seguintes ao estudo. Outros critérios de exclusão incluíram a presença de nódulos mamários diagnosticados como câncer de mama, hiperplasia lobular atípica, adenose esclerosante, anemia ou distúrbios metabólicos.

Após a randomização, o tipo de mastalgia (cíclica, não cíclica ou extramamária) e o grau de densidade mamária (quase completamente gorda, densidades fibroglandulares dispersas, heterogeneamente densa ou extremamente densa) foram determinados para cada mulher.

intervenção

Os participantes do grupo controle receberam cápsulas orais, cada uma contendo vitamina B6 (2,1 mg), riboflavina (2,1 mg), ácido fólico (300 µg), vitamina B12 (3,75 µg) e N-acetilcisteína (100 mg). O grupo experimental recebeu um suplemento alimentar denominado Eumastós, que continha a mesma combinação com adição de mioinositol (200 mg).Boswellia serrata(50 mg) e betaína (175 mg). Todos os participantes foram instruídos a tomar 2 cápsulas duas vezes ao dia.

Parâmetros de destino

O objetivo primário foi a melhora da mastalgia medida por questionários de pacientes obtidos na randomização, mês 3 e mês 6. Os objetivos secundários incluíram redução no tamanho benigno do nódulo mamário (maior que 20% do diâmetro original) e densidade total da mama medida por mamografia. As medidas adicionais mencionadas incluíram o alívio dos seguintes sintomas comuns: ansiedade, dores menstruais, secreção mamilar, dores de cabeça e náuseas.

Principais insights

Das 76 mulheres inscritas, 62 completaram o estudo. Quatro participantes foram perdidos no acompanhamento; No entanto, 2 dos 4 relataram melhora durante uma entrevista por telefone.

Entre aqueles que classificaram a dor como cíclica, 56,2% do grupo experimental apresentaram melhora em comparação com 16,6% do grupo controle. Além disso, 36,8% dos primeiros relataram desaparecimento quase completo da dor após a conclusão do estudo. Daqueles com dor não cíclica, 61,5% do grupo experimental relataram alívio, em comparação com 16,6% do grupo controle. O alívio da dor torácica cíclica e não cíclica alcançou significância estatística (cíclica,P=0,025; não cíclico,P=0,29).

Suplementação com doses fracionadas de Myo-Inositol (800 mg),Boswellia serrata(200 mg) e betaína (700 mg) podem ser uma nova terapia valiosa no tratamento de pacientes com mastalgia, doenças benignas da mama e/ou alta densidade mamária.

As reduções no tamanho do nódulo ocorreram a uma taxa de 40,7% no grupo experimental, enquanto apenas 16% do grupo controle apresentou melhora (P=0,07). Não foi observada deterioração (aumento das dimensões) em nenhum grupo.

Vinte e cinco das 32 (78%) mulheres no grupo experimental e 22 das 30 (73%) mulheres no grupo de controle tinham tecido mamário extremamente denso no início do estudo. Nenhuma alteração foi relatada no grupo controle ao final do estudo; No entanto, 15 dos 25 (60%) do grupo experimental tiveram uma redução significativa na densidade (P=0,001).

O alívio da ansiedade ocorreu independentemente do tratamento; No entanto, foram observadas taxas significativamente mais elevadas de melhoria da dor menstrual naquelas que tomaram boswellia, betaína e mio-inositol. A melhora em todos os outros sintomas não foi significativa em nenhum grupo.

Implicações práticas

Estes resultados sugerem que doses moderadas de vários suplementos nutricionais comumente usados ​​podem melhorar os sintomas que afetam muitos dos nossos pacientes na pré-menopausa.

Apesar de a dor mamária (mastalgia) ser geralmente de natureza benigna e resultar de flutuações hormonais cíclicas ou doenças benignas da mama, é um sintoma que muitas vezes causa considerável preocupação aos pacientes até que uma investigação mais aprofundada seja realizada.¹Além do sofrimento emocional, foi relatado que a mastalgia interfere nas atividades da vida diária, como atividade sexual e sono.²Portanto, é necessária uma intervenção de baixo risco para aliviar esse sintoma.

Vários estudos sugerem que a alta densidade mamária é um fator de risco genético, mas potencialmente modificável, para o câncer de mama.^3.4Medicamentos antiestrogênicos, como o tamoxifeno, tiveram sucesso na redução da densidade e no alívio da mastalgia; No entanto, os efeitos secundários que acompanham muitas vezes superam os benefícios.⁵A formulação utilizada neste estudo é promissora, pois oferece os mesmos resultados sem os efeitos colaterais indesejados.

O desenho do presente estudo mostra que nem todos os ingredientes (vitaminas B, etc.)N-Acetilcisteína) são essenciais para alcançar os benefícios documentados. No entanto, a literatura anterior que demonstra os efeitos terapêuticos individuais da boswellia, da betaína e do mio-inositol ajuda-nos a compreender como estes podem ser eficazes no tratamento da mastalgia e de outras condições relacionadas com a mama. A Boswellia demonstrou ser eficaz no tratamento de várias doenças inflamatórias crónicas devido à sua capacidade de modular a inflamação, particularmente através da inibição da 5-lipoxigenase.⁶A betaína, comumente conhecida por seu uso no tratamento da hipocloridria, também demonstrou melhorar a saúde das mamas. Vários artigos anteriores relataram uma associação inversa entre a ingestão de betaína e o risco de câncer de mama.^7,8Descobriu-se que o mio-inositol, um mediador químico da insulina, melhora os parâmetros hormonais e metabólicos, especialmente em mulheres com síndrome dos ovários policísticos (SOP).⁹Há também evidências de que o mio-inositol pode modular processos inflamatórios e oxidativos.^10,11

Dada a popularidade do mio-inositol para o tratamento da SOP, levanta-se a questão de saber se os criadores do Eumastós levaram em consideração a possível correlação entre a SOP e a prevalência da doença benigna da mama (DVI) ao formular o seu produto. Não houve menção de tal associação por parte deles ou dos autores do artigo; no entanto, vários estudos, mas não todos, sugerem uma relação.

Em 2000, D’Amelio et al. via DVI em aproximadamente 7% das mulheres com ovários de aparência normal, 57% das mulheres com cistos ovarianos e 92% das mulheres com diagnóstico de SOP.¹²Em estudo semelhante (n = 93) realizado em 2009, Gumus et al. também descobriram que a DVI ocorre significativamente mais frequentemente em mulheres com SOP (40%) do que em mulheres sem (12,5%).¹³Estes estudos mostram uma correlação clara, mas um ensaio clínico de 2005 (n=240) realizado por Soran et al sugere o contrário. Neste estudo, as taxas de doença fibrocística da mama, espessamento de nódulos, fibroadenoma, calcificação, dor, vermelhidão, secreção e hiperplasia estiveram igualmente presentes nos grupos experimental e controle.¹⁴

Em 2012, Ozkaya et al. um estudo para determinar se a hiperandrogenemia (HA) atua como um fator protetor contra a doença fibrocística da mama. Os participantes foram categorizados pelo fenótipo de SOP (Grupo 1: anovulação de PCO; Grupo 2: anovulação de HA; Grupo 3: HA-PCO; Grupo 4: anovulação de HA-PCO) e depois avaliados em vários parâmetros metabólicos e hormonais. Os indivíduos do grupo 3 apresentaram as taxas mais baixas de doença fibrocística da mama, enquanto os do grupo 1 apresentaram as taxas mais altas.^quinzeEsses achados demonstram uma correlação inversa entre hiperandrogenismo e doença fibrocística da mama.

Os autores do presente estudo (Pasta et al.) conduziram um ensaio clínico muito semelhante apenas um mês após a publicação deste primeiro estudo (piloto). No segundo estudo, 64 mulheres com fibroadenomas com idade igual ou inferior a 30 anos foram recrutadas e randomizadas em 2 grupos; Um grupo recebeu o mesmo placebo do estudo piloto e o segundo grupo recebeu a mesma fórmula patenteada (Eumastós). Após 6 meses, a redução do volume médio do fibroadenoma foi mais frequente (38,88% vs. 17,85%) e significativa (17,86% vs. 5,96%) no grupo experimental.⁵

Estes resultados apoiam ainda mais a hipótese de que o mio-inositol, a boswellia e a betaína são benéficos para a saúde da mama quando utilizados em combinação.

De acordo com os resultados de ambos os ensaios clínicos de Pasta et al. suplementação com doses divididas de mio-inositol (800 mg),Boswellia serrata(200 mg) e betaína (700 mg) podem ser uma nova terapia valiosa no tratamento de pacientes com mastalgia, DII e/ou alta densidade mamária. Além disso, esta combinação pode ser particularmente eficaz no tratamento de pacientes com SOP e DVI concomitante.