Tyrimas: inozitolis, betainas ir bosvelija krūtų sveikatai

Šis straipsnis yra 2017 m. Moterų sveikatos specialaus numerio dalis. Skaitykite visą numerį arba atsisiųskite jį čia.

Santykis

Pasta V, Dinicola S, Giuliani A ir kt. Atsitiktinis bandomasis inozitolio, susieto su betainu ir bosvelija, tyrimas gydant mastalgiją ir gerybinius krūtų gumbus moterims prieš menopauzę.Krūties vėžys (Auckl). 2016;10:37-43.

Juodraštis

Buvo atliktas 6 mėnesių dvigubai aklas, placebu kontroliuojamas, atsitiktinių imčių klinikinis tyrimas, kurio metu buvo įvertintas bosvelo rūgšties, betaino ir mioinozitolio saugumas ir veiksmingumas gydant mastalgiją ir gerybinius krūtų gabalėlius.

Dalyvis

Iš viso į tyrimą buvo įtrauktos 76 moterys prieš menopauzę nuo 22 iki 51 metų, sirgusios lengva ar sunkia mastalgija ilgiau nei 6 mėnesius. Tie, kurie buvo gydomi nuo mastalgijos, vartojo hormoninius kontraceptikus arba buvo gydomi kitais endokrininiais vaistais per 4 mėnesius nuo tyrimo, buvo neįtraukti. Kiti atmetimo kriterijai buvo krūties mazgų, diagnozuotų kaip krūties vėžys, netipinė skilties hiperplazija, sklerozuojanti adenozė, anemija ar medžiagų apykaitos sutrikimai, buvimas.

Po atsitiktinės atrankos kiekvienai moteriai buvo nustatytas mastalgijos tipas (ciklinis, neciklinis ar ekstrapieninis) ir krūtų tankio laipsnis (beveik visiškai riebios, išsibarsčiusios fibroglandulinės tankios, nevienalyčiai tankios arba itin tankios).

intervencija

Kontrolinės grupės dalyviai gavo geriamąsias kapsules, kurių kiekvienoje buvo vitamino B6 (2,1 mg), riboflavino (2,1 mg), folio rūgšties (300 µg), vitamino B12 (3,75 µg) ir N-acetilcisteino (100 mg). Eksperimentinė grupė gavo maisto papildą Eumastós, kurio sudėtyje buvo toks pat derinys, pridėjus mioinozitolio (200 mg).Boswellia Serrata(50 mg) ir betainą (175 mg). Visiems dalyviams buvo nurodyta gerti po 2 kapsules du kartus per dieną.

Tiksliniai parametrai

Pirminė vertinamoji baigtis buvo mastalgijos pagerėjimas, nustatytas pagal pacientų klausimynus, gautus atsitiktinės atrankos būdu, 3 ir 6 mėnesius. Antrinė vertinamoji baigtis buvo gerybinių krūties mazgelių dydžio sumažėjimas (daugiau nei 20 % pradinio skersmens) ir bendro krūties tankio, išmatuoto mamografijos būdu. Papildomos paminėtos priemonės apėmė šių dažnų lydinčių simptomų palengvinimą: nerimą, mėnesinių skausmą, išskyras iš spenelių, galvos skausmą ir pykinimą.

Pagrindinės įžvalgos

Iš 76 įtrauktų moterų 62 baigė tyrimą. Keturi dalyviai buvo prarasti dėl tolesnių veiksmų; Tačiau 2 iš 4 pranešė apie pagerėjimą pokalbio telefonu metu.

Tarp tų, kurie savo skausmą klasifikavo kaip ciklinį, pagerėjo 56,2% eksperimentinės grupės, palyginti su 16,6% kontrolinės grupės. Be to, 36,8% pirmųjų pranešė, kad baigus tyrimą skausmas beveik visiškai išnyko. Iš tų, kuriems buvo neciklinis skausmas, 61,5% eksperimentinės grupės pranešė apie palengvėjimą, palyginti su 16,6% kontrolinės grupės. Tiek ciklinio, tiek neciklinio krūtinės skausmo palengvėjimas pasiekė statistinį reikšmingumą (ciklinis,P=0,025; neciklinis,P=0,29).

Papildymas padalintomis mioinozitolio dozėmis (800 mg),Boswellia Serrata(200 mg) ir betainas (700 mg) gali būti vertinga nauja terapija gydant pacientes, sergančias mastalgija, gerybinėmis krūties ligomis ir (arba) dideliu krūtų tankiu.

Eksperimentinėje grupėje mazgelių dydis sumažėjo 40,7 %, o tik 16 % kontrolinės grupės pagerėjo (P=0,07). Nė vienoje grupėje nepastebėtas pablogėjimas (matmenų padidėjimas).

Dvidešimt penkios iš 32 (78 %) moterų eksperimentinėje grupėje ir 22 iš 30 (73 %) moterų kontrolinės grupės pradžioje turėjo itin tankų krūties audinį. Tyrimo pabaigoje kontrolinėje grupėje pokyčių nepranešta; Tačiau 15 iš 25 (60 %) eksperimentinėje grupėje žymiai sumažėjo tankis (P=0,001).

Nerimo palengvėjimas atsirado nepriklausomai nuo gydymo; Tačiau žymiai didesnis menstruacinio skausmo pagerėjimas buvo pastebėtas tiems, kurie vartojo bosveliją, betainą ir mioinozitolį. Visų kitų simptomų pagerėjimas nebuvo reikšmingas nė vienoje grupėje.

Praktikos pasekmės

Šie rezultatai rodo, kad vidutinės kelių dažniausiai vartojamų maisto papildų dozės gali pagerinti daugelio mūsų priešmenopauzės pacientų simptomus.

Nepaisant to, kad krūtų skausmas (mastalgija) dažniausiai yra gerybinio pobūdžio ir atsiranda dėl ciklinių hormonų svyravimų ar gerybinių krūties ligų, tai simptomas, dažnai keliantis didelį nerimą pacientėms iki tol, kol bus atliktas tolesnis tyrimas.¹Pranešama, kad be emocinio kančios, mastalgija trukdo kasdieninei veiklai, pavyzdžiui, seksualinei veiklai ir miegui.²Todėl norint palengvinti šį simptomą, reikalinga nedidelės rizikos intervencija.

Keletas tyrimų rodo, kad didelis krūtų tankis yra genetinis, bet galimai modifikuojamas krūties vėžio rizikos veiksnys.^3.4Antiestrogeniniai vaistai, tokie kaip tamoksifenas, sėkmingai sumažino tankį ir sumažino mastalgiją; Tačiau lydimas šalutinis poveikis dažnai nusveria naudą.⁵Šiame tyrime naudojama formulė yra daug žadanti, nes ji suteikia tuos pačius rezultatus be nepageidaujamo šalutinio poveikio.

Šio tyrimo planas rodo, kad ne visos sudedamosios dalys (B grupės vitaminai ir ktN-Acetilcisteinas) yra būtini norint pasiekti dokumentais pagrįstą naudą. Tačiau ankstesnė literatūra, kurioje parodytas individualus bosvelijos, betaino ir mioinozitolio terapinis poveikis, padeda suprasti, kaip jie gali būti veiksmingi gydant mastalgiją ir kitas su krūtimi susijusias ligas. Įrodyta, kad bosvelija yra veiksminga gydant įvairias lėtines uždegimines ligas dėl jos gebėjimo moduliuoti uždegimą, ypač slopindama 5-lipoksigenazę.⁶Betainas, plačiai žinomas dėl savo naudojimo gydant hipochlorhidriją, taip pat pagerina krūtų sveikatą. Keli ankstesni dokumentai pranešė apie atvirkštinį ryšį tarp betaino vartojimo ir krūties vėžio rizikos.^7.8Nustatyta, kad mioinozitolis, cheminis insulino tarpininkas, pagerina hormoninius ir metabolinius parametrus, ypač moterims, sergančioms policistinių kiaušidžių sindromu (PCOS).⁹Taip pat yra įrodymų, kad mioinozitolis gali moduliuoti uždegiminius ir oksidacinius procesus.^10,11

Atsižvelgiant į mioinozitolio populiarumą PCOS gydymui, kyla klausimas, ar Eumastós kūrėjai atsižvelgė į galimą ryšį tarp PCOS ir gerybinės krūties ligos (BBD) paplitimo kurdami savo produktą. Nei jie, nei straipsnio autoriai apie tokią asociaciją neužsiminė; tačiau keli, bet ne visi tyrimai rodo ryšį.

2000 m. D'Amelio ir kt. per BBD maždaug 7 % moterų, kurių kiaušidės normalios, 57 % moterų, turinčių kiaušidžių cistas, ir 92 % moterų, kurioms diagnozuota PCOS.¹²Panašiame tyrime (n = 93), atliktame 2009 m., Gumus ir kt. taip pat nustatė, kad BBD žymiai dažniau pasireiškia moterims, sergančioms PCOS (40 %), nei nesergančiomis (12,5 %).¹³Šie tyrimai rodo aiškią koreliaciją, tačiau 2005 m. Soran ir kt. atliktas klinikinis tyrimas (n=240) rodo kitaip. Šiame tyrime tiek eksperimentinėje, tiek kontrolinėje grupėje vienodai pasireiškė fibrocistinės krūties ligos, mazgų sustorėjimo, fibroadenomos, kalcifikacijos, skausmo, paraudimo, išskyrų ir hiperplazijos dažniai.¹⁴

2012 metais Ozkaya ir kt. tyrimas, siekiant nustatyti, ar hiperandrogenemija (HA) veikia kaip apsauginis faktorius nuo fibrocistinės krūties ligos. Dalyviai buvo suskirstyti į kategorijas pagal PCOS fenotipą (1 grupė: PCO anovuliacija; 2 grupė: HA anovuliacija; 3 grupė: HA-PCO; 4 grupė: HA-PCO anovuliacija) ir tada įvertinti pagal įvairius metabolinius ir hormoninius parametrus. 3 grupės asmenys turėjo mažiausią fibrocistinę krūties ligą, o 1 grupė - didžiausią.^penkiolikaŠie radiniai rodo atvirkštinį ryšį tarp hiperandrogenizmo ir fibrocistinės krūties ligos.

Šio tyrimo autoriai (Pasta ir kt.) atliko labai panašų klinikinį tyrimą praėjus vos mėnesiui po šio pirmojo (bandomojo) tyrimo paskelbimo. Antrajame tyrime 64 moterys, sergančios fibroadenoma, 30 metų ar jaunesnės, buvo įdarbintos ir atsitiktinai suskirstytos į 2 grupes; Viena grupė gavo tą patį placebą kaip ir bandomajame tyrime, o antroji grupė gavo tą pačią patentuotą formulę (Eumastós). Nustatyta, kad po 6 mėnesių vidutinio fibroadenomos tūrio sumažėjimas eksperimentinėje grupėje buvo dažnesnis (38,88 % vs. 17,85 %) ir reikšmingas (17,86 % vs. 5,96 %).⁵

Šie rezultatai dar labiau patvirtina hipotezę, kad mioinozitolis, bosvelija ir betainas yra naudingi krūtų sveikatai, kai naudojami kartu.

Remiantis abiejų klinikinių Pasta ir kt. tyrimų rezultatais. papildomas mioinozitolio (800 mg) dozėmis,Boswellia Serrata(200 mg) ir betainas (700 mg) gali būti vertinga nauja terapija gydant pacientes, sergančias mastalgija, BBD ir (arba) dideliu krūtų tankiu. Be to, šis derinys gali būti ypač veiksmingas gydant pacientus, sergančius PCOS ir tuo pačiu metu sergančius BBD.