Ovaj je članak dio posebnog izdanja ženskog zdravlja u 2017. godini. Pročitajte cjelovito izdanje ili ga preuzmite ovdje.
Referenca
tjestenina V, Dinicola S, Giuliani A i sur. Randomizirana pilot studija o inozitolu u vezi s Betainom i Boswellia u liječenju mastalgije i benignih čvorova u prsima kod žena prije menopauze. Rak dojke (AUCKL) . 2016; 10: 37-43.
Nacrt
Provedeno je 6-mjesečno dvostruko slijepo, placebo kontrolirano, randomizirano kliničko istraživanje kako bi se procijenila sigurnost i učinkovitost boswellia, betain i myo-inozitola u liječenju mastalgije i benignih čvorova u prsima.
sudionik
U studiju je uključeno ukupno 76 žena prije menopauze u dobi od 22 do 51 godine s blagim do teškim algijom jarbola. Oni koji su u roku od 4 mjeseca od studije primili liječenje protiv MAST algije, hormonalni kontracepcijski ili podvrgnuti drugim endokrinim tretmanima bili su isključeni. Kriteriji daljnjeg isključenja bili su prisutnost čvorova dojke dijagnosticiranih kao rak dojke, atipična lobularna hiperplazija, sklerozirajuća adenoza, anemija ili metabolički poremećaji.
Nakon randomizacije, određena je vrsta mastalgije (ciklički, neciklički ili ekstramammer) i stupanj gustoće dojke (gotovo u potpunosti masnoća, raspršena fibroglandularna gustoća, heterogena ili izuzetno gusto).
Intervencija
Sudionici u kontrolnoj skupini primili su oralne kapsule, a svaka je sadržavala vitamin B6 (2,1 mg), riboflavin (2,1 mg), folnu kiselinu (300 µg), vitamin B12 (3,75 µg) i N-acetilcistein (100 mg). Testna skupina dobila je dodatak prehrani nazvan Eumastós, koji je sadržavao istu kombinaciju s dodatkom mio-inozitola (200 mg). Boswellia Serrata (50 mg) i Betain (175 mg). Svi sudionici upućeni su da uzimaju 2 kapsule dva puta dnevno.
Ciljni parametar
Primarna krajnja točka bila je poboljšanje algije MAST -a, mjereno upitnicima pacijenata koji su sačuvani za 3 i 6. mjeseca u randomizaciji. Sekundarne krajnje točke uključivale su smanjenje dobroćudne veličine čvora dojke (više od 20 % izvornog promjera) i mamografski izmjerenu ukupnu gustoću dojke. Omogućivanje sljedećih čestih pratećih simptoma spomenuto je kao dodatne mjere: anksioznost, menstrualna bol, pražnjenje bradavice, glavobolja i mučnina.
Važno znanje
od 76 upisanih žena završilo je studiju 62. godine. Četiri sudionika izgubljena su od praćenja; Međutim, 2 od 4 izvijestila su o poboljšanju tijekom telefonskog razgovora.
Među onima koji su svoju bol klasificirali kao cikličku, 56,2 % testne skupine doživjelo je poboljšanje u usporedbi s 16,6 % kontrolne skupine. Pored toga, 36,8 % bivšeg prijavilo je gotovo potpuni nestanak boli nakon završetka studije. Od onih koji imaju necikličku bol, 61,5 % ispitne skupine prijavilo je olakšanje u usporedbi s 16,6 % kontrolne skupine. Ublažavanje cikličke i necikličke boli dojke postiglo je statističku značajnost (ciklički, p = 0,025; ne -ciklički, p = 0,29).
Dodatak zajedničkim dozama mio-inozitola (800 mg), Boswellia serrata (200 mg) i betaina (700 mg) mogu biti vrijedna nova terapija u liječenju bolesnika s MAST alga, benignim bolestima dojke i visokom gustoćom dojke.
Smanjenje veličine nodula dogodila se u ispitnoj skupini sa stopom od 40,7 %, dok je samo 16 % kontrolne skupine pokazalo poboljšanje ( p = 0,07). Ni u jednoj skupini nije primijećeno pogoršanje (dobitak dimenzije).
Dvadeset i 3 od 32 (78 %) žena u testnoj skupini i 22 od 30 (73 %) žena u kontrolnoj skupini imalo je izuzetno gusto tkivo dojke na početku tečaja. U kontrolnoj skupini na kraju studije nisu zabilježene promjene; 15, međutim, imalo je značajno smanjenje gustoće ( p = 0,001) u ispitnoj skupini.
olakšanje straha dogodilo se neovisno o liječenju; Međutim, pronađene su značajno veće stope poboljšanja menstrualne boli među onima koji su zaradili Boswellia, Betain i Myo-inozitol. Poboljšanje svih ostalih simptoma nije bilo značajno ni u jednoj skupini.
Implikacije prakse
Ovi rezultati pokazuju da umjerene doze nekoliko često korištenih dodataka prehrani mogu poboljšati simptome koji utječu na mnoge od naših bolesnika u menopauzi.
Unatoč činjenici da je bol u prsima (mastalgija) obično benigna priroda i rezultat fluktuacije cikličkih hormona ili benignih bolesti dojke, to je simptom koji često izaziva značajnu zabrinutost dok se nije proveo daljnji pregled. oslabljeni.
Nekoliko studija pokazuje da je visoka gustoća dojke genetski, ali možda izmjenjivi faktor rizika za karcinom dojke. Dizajn ove studije pokazuje da nisu svi sastojci (B vitamini i n -acetilcistein) ključni za postizanje dokumentiranih prednosti. Međutim, prethodna literatura koja pokazuje pojedinačne terapijske učinke Boswellia, Betain i Myo-inozitol pomaže nam da shvatimo kako mogu biti učinkoviti u liječenju mastalgije i drugih bolesti povezanih s dojkom. Na temelju njegove sposobnosti moduliranja upale, posebno inhibirajući 5-lipoksigenazu, Boswellia se pokazala učinkovitom u liječenju različitih kroničnih upalnih bolesti. 2000. godine, D'Amelio i sur. O BBD -u kod oko 7 % žena s jajnicima koji nude normalne, 57 % žena s cistama jajnika i 92 % žena s dijagnosticiranim PCOS -om. U 2012. Ozkaya i sur. Studija koja utvrđuje djeluje li hiperandrogenemija (HA) kao zaštitni faktor protiv fibrocističnih bolesti dojke. Sudionici su kategorizirani prema PCOS fenotipu (skupina 1: PCO anovulacija; skupina 2: HA-anovulacija; skupina 3: HA-PCO; skupina 4: HA-PCO anovulacija), a zatim je procijenjena korištenjem različitih metaboličkih i hormonskih parametara. Ljudi u skupini 3 imali su najnižu stopu fibrocistične bolesti dojke, dok su oni iz skupine 1 imali najviše stope.
Autori ove sadašnje studije (Pasta i sur.) Proveli su vrlo sličnu kliničku studiju samo mjesec dana nakon objave ove prve (Pilot) studije. U drugoj studiji, 64 žene su regrutovane s fibradenomima u dobi od 30 godina ili učenicima i randomizirane u 2 skupine; Grupa je dobila isti placebo kao u pilot studiji, a druga skupina primila je istu formulu u vlasništvu tvrtke (Eumastós). Nakon 6 mjeseci utvrđeno je da je smanjenje volumena srednjeg fibroadenusa u ispitnoj skupini češće (38,88 % prema 17,85 %) i značajno (17,86 % u odnosu na 5,96 %).
Ovi rezultati i dalje podržavaju hipotezu da su mio-inozitol, Boswellia i Betain prednost za zdravlje dojke u kombinaciji. Prema rezultatima obje kliničke studije od Pasta i sur. Treba li dodatak zajedničkim dozama mio-inozitola (800 mg), Boswellia Serrata (200 mg) i betaina (700 mg) može biti vrijedna nova terapija u liječenju bolesnika s MARGA, BBD i/ili visokom gustoćom dojke. Pored toga, ova kombinacija može biti posebno učinkovita u liječenju bolesnika s PCOS -om i istodobnim BBD -om.