Ovaj je članak dio posebnog izdanja časopisa Women's Health za 2017. Pročitajte cijeli broj ili ga preuzmite ovdje.
Odnos
Pasta V, Dinicola S, Giuliani A, et al. Randomizirana pilot studija inozitola povezanog s betainom i bosvelijom u liječenju mastalgije i benignih kvržica u dojkama kod žena u predmenopauzi.Rak dojke (Auckl). 2016;10:37-43.
Nacrt
Provedeno je 6-mjesečno dvostruko slijepo, placebom kontrolirano, randomizirano kliničko ispitivanje kako bi se procijenila sigurnost i učinkovitost bosvelične kiseline, betaina i mioinozitola u liječenju mastalgije i benignih kvržica na dojkama.
sudionik
U studiju je uključeno ukupno 76 žena u predmenopauzi u dobi od 22 do 51 godine s blagom do teškom mastalgijom dulje od 6 mjeseci. Isključeni su oni koji su bili na liječenju mastalgije, uzimali hormonske kontraceptive ili bili podvrgnuti drugim endokrinim tretmanima unutar 4 mjeseca od ispitivanja. Daljnji kriteriji isključenja uključivali su prisutnost čvorova dojke dijagnosticiranih kao rak dojke, atipična lobularna hiperplazija, sklerozirajuća adenoza, anemija ili metabolički poremećaji.
Nakon randomizacije, za svaku je ženu određen tip mastalgije (ciklička, neciklička ili ekstramamarna) i stupanj gustoće dojki (gotovo potpuno masne, raspršene fibroglandularne gustoće, heterogeno guste ili izrazito guste).
intervencija
Sudionici u kontrolnoj skupini primali su oralne kapsule od kojih je svaka sadržavala vitamin B6 (2,1 mg), riboflavin (2,1 mg), folnu kiselinu (300 µg), vitamin B12 (3,75 µg) i N-acetilcistein (100 mg). Eksperimentalna skupina dobivala je dodatak prehrani Eumastós, koji je sadržavao istu kombinaciju s dodatkom mio-inozitola (200 mg).Boswellia Serrata(50 mg) i betain (175 mg). Svi sudionici su dobili upute da uzimaju 2 kapsule dva puta dnevno.
Parametri cilja
Primarna krajnja točka bilo je poboljšanje mastalgije mjereno upitnicima pacijenata dobivenih pri randomizaciji, 3. i 6. mjeseca. Sekundarne krajnje točke uključivale su smanjenje veličine benignih čvorova dojke (više od 20% izvornog promjera) i ukupne gustoće dojke mjerene mamografijom. Dodatne spomenute mjere uključivale su ublažavanje sljedećih uobičajenih popratnih simptoma: tjeskoba, menstrualna bol, iscjedak iz bradavica, glavobolja i mučnina.
Ključni uvidi
Od 76 upisanih žena, 62 su završile studiju. Četiri sudionika su izgubljena za praćenje; Međutim, 2 od 4 prijavilo je poboljšanje tijekom telefonskog razgovora.
Među onima koji su svoju bol klasificirali kao cikličku, 56,2% eksperimentalne skupine doživjelo je poboljšanje u usporedbi s 16,6% kontrolne skupine. Osim toga, 36,8% prvih prijavilo je gotovo potpuni nestanak boli nakon završetka studije. Od onih s necikličkom boli, 61,5% eksperimentalne skupine prijavilo je olakšanje, u usporedbi s 16,6% kontrolne skupine. Ublažavanje i cikličke i necikličke boli u prsima postiglo je statističku značajnost (ciklička,P=0,025; neciklički,P=0,29).
Suplementacija s podijeljenim dozama Myo-Inositola (800 mg),Boswellia Serrata(200 mg) i betain (700 mg) mogu biti vrijedna nova terapija u liječenju pacijenata s mastalgijom, benignim bolestima dojki i/ili velikom gustoćom dojki.
Smanjenje veličine nodula dogodilo se u stopi od 40,7% u eksperimentalnoj skupini, dok je samo 16% kontrolne skupine pokazalo poboljšanje (P=0,07). Pogoršanje (povećanje dimenzija) nije uočeno ni u jednoj skupini.
Dvadeset pet od 32 (78%) žene u eksperimentalnoj skupini i 22 od 30 (73%) žena u kontrolnoj skupini imale su izrazito gusto tkivo dojke na početku. Nisu zabilježene promjene u kontrolnoj skupini po završetku studije; Međutim, 15 od 25 (60%) u eksperimentalnoj skupini imalo je značajno smanjenje gustoće (P=0,001).
Olakšanje tjeskobe nastupilo je neovisno o liječenju; Međutim, značajno veće stope poboljšanja menstrualne boli zabilježene su kod onih koji su uzimali bosveliju, betain i mio-inozitol. Poboljšanje svih ostalih simptoma nije bilo značajno ni u jednoj skupini.
Implikacije u praksi
Ovi rezultati sugeriraju da umjerene doze nekoliko često korištenih dodataka prehrani mogu poboljšati simptome koji pogađaju mnoge naše pacijentice u predmenopauzi.
Unatoč činjenici da je bol u dojkama (mastalgija) obično benigne prirode i posljedica je cikličkih hormonalnih fluktuacija ili benignih bolesti dojke, to je simptom koji često izaziva veliku zabrinutost kod pacijenata dok se ne provedu daljnje pretrage.1Osim emocionalnog stresa, zabilježeno je da mastalgija ometa dnevne aktivnosti kao što su seksualna aktivnost i spavanje.2Stoga je za ublažavanje ovog simptoma potrebna intervencija niskog rizika.
Nekoliko studija sugerira da je velika gustoća grudi genetski, ali potencijalno promjenjiv faktor rizika za rak dojke.3.4Antiestrogeni lijekovi kao što je tamoksifen bili su uspješni u smanjenju gustoće i ublažavanju mastalgije; Međutim, popratne nuspojave često nadmašuju dobrobiti.5Formulacija korištena u ovoj studiji obećava jer nudi iste rezultate bez neželjenih nuspojava.
Dizajn ove studije pokazuje da nisu svi sastojci (vitamini B skupine itdN-acetilcistein) neophodni su za postizanje dokumentiranih koristi. Međutim, prethodna literatura koja pokazuje pojedinačne terapeutske učinke bosvelije, betaina i mio-inozitola pomaže nam razumjeti kako oni mogu biti učinkoviti u liječenju mastalgije i drugih stanja povezanih s dojkama. Boswellia se pokazala učinkovitom u liječenju raznih kroničnih upalnih bolesti zbog svoje sposobnosti moduliranja upale, posebice inhibicijom 5-lipoksigenaze.6Betain, općenito poznat po svojoj upotrebi u liječenju hipoklorhidrije, također se pokazalo da poboljšava zdravlje dojki. Nekoliko prethodnih radova je izvijestilo o obrnutoj povezanosti između unosa betaina i rizika od raka dojke.7.8Utvrđeno je da mio-inozitol, kemijski posrednik inzulina, poboljšava hormonske i metaboličke parametre, posebno kod žena sa sindromom policističnih jajnika (PCOS).9Također postoje dokazi da mio-inozitol može modulirati upalne i oksidativne procese.10,11
S obzirom na popularnost mio-inozitola za liječenje PCOS-a, postavlja se pitanje jesu li tvorci Eumastósa uzeli u obzir moguću korelaciju između PCOS-a i prevalencije benigne bolesti dojke (BBD) kada su formulirali svoj proizvod. Ni oni ni autori rada nisu spominjali takvo udruživanje; međutim, nekoliko, ali ne sve, studije sugeriraju odnos.
Godine 2000. D'Amelio i sur. putem BBD-a u približno 7% žena s normalnim jajnicima, 57% žena s cistama na jajnicima i 92% žena s dijagnosticiranim PCOS-om.12U sličnoj studiji (n = 93) provedenoj 2009. godine, Gumus i sur. također je otkrio da se BBD pojavljuje znatno češće u žena s PCOS-om (40%) nego u žena bez (12,5%).13Ove studije pokazuju jasnu korelaciju, ali klinička studija iz 2005. godine (n=240) koju su proveli Soran i suradnici sugerira drugačije. U ovoj studiji, stope fibrocistične bolesti dojke, zadebljanja čvorova, fibroadenoma, kalcifikacije, boli, crvenila, iscjetka i hiperplazije bile su jednako prisutne iu eksperimentalnoj i u kontrolnoj skupini.14
Godine 2012. Ozkaya i sur. studija kojom se utvrđuje djeluje li hiperandrogenemija (HA) kao zaštitni čimbenik protiv fibrocistične bolesti dojke. Sudionici su kategorizirani prema fenotipu PCOS-a (skupina 1: anovulacija PCO; skupina 2: anovulacija HA; skupina 3: HA-PCO; skupina 4: anovulacija HA-PCO), a zatim su procijenjeni različiti metabolički i hormonalni parametri. Pojedinci u skupini 3 imali su najnižu stopu fibrocistične bolesti dojke, dok su oni u skupini 1 imali najviše stope.petnaestOvi nalazi pokazuju obrnutu korelaciju između hiperandrogenizma i fibrocistične bolesti dojke.
Autori ove sadašnje studije (Pasta et al.) proveli su vrlo slično kliničko ispitivanje samo mjesec dana nakon objave ove prve (pilot) studije. U drugoj studiji, 64 žene s fibroadenomima u dobi od 30 godina ili mlađe su regrutirane i randomizirane u 2 skupine; Jedna grupa je primila isti placebo kao u pilot studiji, a druga grupa je primila istu vlasničku formulu (Eumastós). Nakon 6 mjeseci, smanjenje srednjeg volumena fibroadenoma pokazalo se češćim (38,88% prema 17,85%) i značajnijim (17,86% prema 5,96%) u eksperimentalnoj skupini.5
Ovi rezultati dodatno podupiru hipotezu da su mio-inozitol, bosvelija i betain korisni za zdravlje dojke kada se koriste u kombinaciji.
Prema rezultatima oba klinička ispitivanja Pasta i sur. suplementacija podijeljenim dozama mio-inozitola (800 mg),Boswellia Serrata(200 mg) i betain (700 mg) mogu biti vrijedna nova terapija u liječenju pacijenata s mastalgijom, BBD i/ili velikom gustoćom dojki. Osim toga, ova kombinacija može biti osobito učinkovita u liječenju pacijenata s PCOS-om i istodobnom BBD-om.
