Étude : Inositol, bétaïne et boswellia pour la santé du sein

Cet article fait partie du numéro spécial 2017 sur la santé des femmes. Lisez le numéro complet ou téléchargez-le ici.

Relation

Pasta V, Dinicola S, Giuliani A et al. Une étude pilote randomisée sur l'inositol associé à la bétaïne et à la boswellie dans le traitement de la mastalgie et des masses mammaires bénignes chez les femmes préménopausées.Cancer du sein (Auckl). 2016;10:37-43.

Brouillon

Un essai clinique randomisé en double aveugle, contrôlé par placebo, d'une durée de 6 mois a été mené pour évaluer l'innocuité et l'efficacité de l'acide boswellique, de la bétaïne et du myo-inositol dans le traitement de la mastalgie et des bosses bénignes du sein.

Participant

Au total, 76 femmes préménopausées âgées de 22 à 51 ans présentant une mastalgie légère à sévère depuis plus de 6 mois ont été incluses dans l'étude. Ceux qui avaient reçu un traitement contre la mastalgie, prenaient des contraceptifs hormonaux ou suivaient d'autres traitements endocriniens dans les 4 mois suivant l'étude ont été exclus. D'autres critères d'exclusion comprenaient la présence de nodules mammaires diagnostiqués comme un cancer du sein, une hyperplasie lobulaire atypique, une adénose sclérosante, une anémie ou des troubles métaboliques.

Après randomisation, le type de mastalgie (cyclique, non cyclique ou extramammaire) et le degré de densité mammaire (presque entièrement adipeux, densités fibroglandulaires dispersées, denses de manière hétérogène ou extrêmement denses) ont été déterminés pour chaque femme.

intervention

Les participants du groupe témoin ont reçu des capsules orales contenant chacune de la vitamine B6 (2,1 mg), de la riboflavine (2,1 mg), de l'acide folique (300 µg), de la vitamine B12 (3,75 µg) et de la N-acétylcystéine (100 mg). Le groupe expérimental a reçu un complément alimentaire appelé Eumastós, qui contenait la même combinaison avec l'ajout de myo-inositol (200 mg).Boswellia serrata(50 mg) et bétaïne (175 mg). Tous les participants devaient prendre 2 capsules deux fois par jour.

Paramètres cibles

Le critère d'évaluation principal était l'amélioration de la mastalgie, mesurée par les questionnaires des patients obtenus lors de la randomisation, aux mois 3 et 6. Les critères d'évaluation secondaires comprenaient la réduction de la taille des nodules mammaires bénins (supérieure à 20 % du diamètre d'origine) et la densité mammaire globale mesurée par mammographie. Les mesures supplémentaires mentionnées comprenaient le soulagement des symptômes courants suivants : anxiété, douleurs menstruelles, écoulement des mamelons, maux de tête et nausées.

Informations clés

Sur les 76 femmes inscrites, 62 ont terminé l'étude. Quatre participants ont été perdus de vue ; Cependant, 2 des 4 ont signalé une amélioration lors d'un entretien téléphonique.

Parmi ceux qui ont classé leur douleur comme cyclique, 56,2 % du groupe expérimental ont connu une amélioration contre 16,6 % du groupe témoin. De plus, 36,8 % des premiers ont signalé une disparition presque complète de la douleur à la fin de l'étude. Parmi les personnes souffrant de douleur non cyclique, 61,5 % du groupe expérimental ont signalé un soulagement, contre 16,6 % du groupe témoin. Le soulagement des douleurs thoraciques, cycliques et non cycliques, a atteint une signification statistique (cyclique,P.=0,025 ; non cyclique,P.=0,29).

Supplémentation en doses fractionnées de Myo-Inositol (800 mg),Boswellia serrata(200 mg) et la bétaïne (700 mg) pourraient constituer une nouvelle thérapie précieuse dans le traitement des patientes souffrant de mastalgie, de maladies bénignes du sein et/ou d'une densité mammaire élevée.

Les réductions de la taille des nodules se sont produites à un taux de 40,7 % dans le groupe expérimental, tandis que seulement 16 % du groupe témoin ont montré une amélioration (P.=0,07). Une détérioration (augmentation des dimensions) n’a été observée dans aucun groupe.

Vingt-cinq femmes sur 32 (78 %) dans le groupe expérimental et 22 femmes sur 30 (73 %) dans le groupe témoin présentaient un tissu mammaire extrêmement dense au départ. Aucun changement n'a été signalé dans le groupe témoin à la fin de l'étude ; Cependant, 15 des 25 (60 %) du groupe expérimental présentaient une réduction significative de leur densité (P.=0,001).

Le soulagement de l'anxiété s'est produit quel que soit le traitement ; Cependant, des taux d’amélioration des douleurs menstruelles significativement plus élevés ont été observés chez celles qui prenaient de la boswellia, de la bétaïne et du myo-inositol. L’amélioration de tous les autres symptômes n’était significative dans aucun groupe.

Implications sur la pratique

Ces résultats suggèrent que des doses modérées de plusieurs suppléments nutritionnels couramment utilisés pourraient améliorer les symptômes qui affectent bon nombre de nos patientes préménopausées.

Bien que la douleur mammaire (mastalgie) soit généralement de nature bénigne et résulte de fluctuations hormonales cycliques ou de maladies bénignes du sein, il s'agit d'un symptôme qui suscite souvent une inquiétude considérable chez les patientes jusqu'à ce qu'une enquête plus approfondie soit effectuée.¹En plus de la détresse émotionnelle, il a été rapporté que la mastalgie interfère avec les activités de la vie quotidienne telles que l'activité sexuelle et le sommeil.²Une intervention à faible risque est donc nécessaire pour atténuer ce symptôme.

Plusieurs études suggèrent qu’une densité mammaire élevée est un facteur de risque génétique mais potentiellement modifiable de cancer du sein.^3.4Les médicaments anti-œstrogènes tels que le tamoxifène ont réussi à réduire la densité et à soulager la mastalgie ; Cependant, les effets secondaires qui l’accompagnent dépassent souvent les avantages.⁵La formulation utilisée dans cette étude est prometteuse car elle offre les mêmes résultats sans effets secondaires indésirables.

La conception de la présente étude montre que tous les ingrédients (vitamines B, etc.)N-Acétylcystéine) sont essentiels pour obtenir les bénéfices documentés. Cependant, des publications antérieures démontrant les effets thérapeutiques individuels de la boswellia, de la bétaïne et du myo-inositol nous aident à comprendre comment ceux-ci peuvent être efficaces dans le traitement de la mastalgie et d'autres affections liées au sein. La boswellia s'est révélée efficace dans le traitement de diverses maladies inflammatoires chroniques en raison de sa capacité à moduler l'inflammation, notamment en inhibant la 5-lipoxygénase.⁶Il a également été démontré que la bétaïne, communément connue pour son utilisation dans le traitement de l’hypochlorhydrie, améliore la santé des seins. Plusieurs articles antérieurs ont signalé une association inverse entre la consommation de bétaïne et le risque de cancer du sein.^7.8Il a été démontré que le myo-inositol, un médiateur chimique de l'insuline, améliore les paramètres hormonaux et métaboliques, en particulier chez les femmes atteintes du syndrome des ovaires polykystiques (SOPK).⁹Il existe également des preuves que le myo-inositol peut moduler les processus inflammatoires et oxydatifs.^10,11

Compte tenu de la popularité du myo-inositol pour le traitement du SOPK, cela soulève la question de savoir si les créateurs d'Eumastós ont pris en compte la possible corrélation entre le SOPK et la prévalence de la maladie bénigne du sein (BBD) lors de la formulation de leur produit. Ni eux ni les auteurs du journal n'ont fait mention d'une telle association ; cependant, plusieurs études, mais pas toutes, suggèrent une relation.

En 2000, D'Amelio et al. via BBD chez environ 7 % des femmes ayant des ovaires d’apparence normale, 57 % des femmes présentant des kystes ovariens et 92 % des femmes ayant reçu un diagnostic de SOPK.¹²Dans une étude similaire (n = 93) menée en 2009, Gumus et al. ont également constaté que le BBD survient beaucoup plus fréquemment chez les femmes atteintes du SOPK (40 %) que chez les femmes non atteintes (12,5 %).¹³Ces études montrent une corrélation claire, mais un essai clinique réalisé en 2005 (n = 240) par Soran et al suggère le contraire. Dans cette étude, les taux de maladie fibrokystique du sein, d’épaississement des nodules, de fibroadénome, de calcification, de douleur, de rougeur, d’écoulement et d’hyperplasie étaient également présents dans les groupes expérimental et témoin.¹⁴

En 2012, Ozkaya et al. une étude visant à déterminer si l'hyperandrogénémie (HA) agit comme un facteur de protection contre la maladie fibrokystique du sein. Les participants ont été classés par phénotype SOPK (Groupe 1 : anovulation PCO ; Groupe 2 : anovulation HA ; Groupe 3 : HA-PCO ; Groupe 4 : anovulation HA-PCO), puis évalués sur divers paramètres métaboliques et hormonaux. Les individus du groupe 3 présentaient les taux les plus faibles de maladie fibrokystique du sein, tandis que ceux du groupe 1 présentaient les taux les plus élevés.^quinzeCes résultats démontrent une corrélation inverse entre l’hyperandrogénie et la maladie fibrokystique du sein.

Les auteurs de la présente étude (Pasta et al.) ont mené un essai clinique très similaire un mois seulement après la publication de cette première étude (pilote). Dans la deuxième étude, 64 femmes atteintes de fibroadénomes âgées de 30 ans ou moins ont été recrutées et randomisées en 2 groupes ; Un groupe a reçu le même placebo que dans l'étude pilote et le deuxième groupe a reçu la même formule exclusive (Eumastós). Après 6 mois, la réduction du volume moyen du fibroadénome s'est avérée plus fréquente (38,88 % contre 17,85 %) et significative (17,86 % contre 5,96 %) dans le groupe expérimental.⁵

Ces résultats soutiennent en outre l'hypothèse selon laquelle le myo-inositol, la boswellia et la bétaïne sont bénéfiques pour la santé du sein lorsqu'ils sont utilisés en association.

Selon les résultats des deux essais cliniques menés par Pasta et al. supplémentation en doses fractionnées de myo-inositol (800 mg),Boswellia serrata(200 mg) et la bétaïne (700 mg) peuvent constituer une nouvelle thérapie précieuse dans le traitement des patientes souffrant de mastalgie, de BBD et/ou de densité mammaire élevée. De plus, cette combinaison peut être particulièrement efficace dans le traitement des patients atteints du SOPK et d'un BBD concomitant.