Studie: Inositol, Betain a Boswellia pro zdraví prsou

Tento článek je součástí speciálního vydání 2017 Women's Health. Přečtěte si celé vydání nebo si jej stáhněte zde.

Vztah

Pasta V, Dinicola S, Giuliani A, et al. Randomizovaná pilotní studie inositolu spojeného s betainem a boswellií při léčbě mastalgie a benigních boulí v prsu u premenopauzálních žen.Rakovina prsu (Auckl). 2016;10:37-43.

Návrh

Šestiměsíční dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná, randomizovaná klinická studie byla provedena s cílem vyhodnotit bezpečnost a účinnost kyseliny boswellové, betainu a myo-inositolu při léčbě mastalgie a benigních bouliček v prsu.

Účastník

Do studie bylo zařazeno celkem 76 premenopauzálních žen ve věku 22 až 51 let s mírnou až těžkou mastalgií po dobu delší než 6 měsíců. Ti, kteří byli léčeni na mastalgii, užívali hormonální antikoncepci nebo podstupovali jinou endokrinní léčbu do 4 měsíců od studie, byli vyloučeni. Další vylučovací kritéria zahrnovala přítomnost prsních uzlů diagnostikovaných jako rakovina prsu, atypická lobulární hyperplazie, sklerotizující adenóza, anémie nebo metabolické poruchy.

Po randomizaci byl u každé ženy stanoven typ mastalgie (cyklická, necyklická nebo extramamární) a stupeň hustoty prsů (téměř úplně tučné, rozptýlené fibroglandulární hustoty, heterogenně husté nebo extrémně husté).

zásah

Účastníci kontrolní skupiny dostávali perorální kapsle, z nichž každá obsahovala vitamín B6 (2,1 mg), riboflavin (2,1 mg), kyselinu listovou (300 µg), vitamín B12 (3,75 µg) a N-acetylcystein (100 mg). Experimentální skupina dostávala doplněk stravy s názvem Eumastós, který obsahoval stejnou kombinaci s přídavkem myo-inositolu (200 mg).Boswellia Serrata(50 mg) a betain (175 mg). Všichni účastníci byli instruováni, aby užívali 2 kapsle dvakrát denně.

Cílové parametry

Primárním cílovým parametrem bylo zlepšení mastalgie, jak bylo měřeno pomocí dotazníků pacientů získaných při randomizaci, 3. a 6. měsíc. Sekundární cíle zahrnovaly zmenšení velikosti benigního prsního uzlu (větší než 20 % původního průměru) a celkovou hustotu prsu měřenou mamografií. Další zmíněná opatření zahrnovala úlevu od následujících běžných doprovodných příznaků: úzkost, menstruační bolest, výtok z bradavek, bolesti hlavy a nevolnost.

Klíčové poznatky

Ze 76 zapsaných žen dokončilo studii 62. Čtyři účastníci byli ztraceni ve sledování; Nicméně 2 ze 4 uvedli zlepšení během telefonického rozhovoru.

Mezi těmi, kteří klasifikovali svou bolest jako cyklickou, 56,2 % experimentální skupiny zaznamenalo zlepšení ve srovnání s 16,6 % v kontrolní skupině. Navíc 36,8 % prvně jmenovaných uvedlo téměř úplné vymizení bolesti po dokončení studie. Z pacientů s necyklickou bolestí hlásilo úlevu 61,5 % experimentální skupiny ve srovnání s 16,6 % kontrolní skupiny. Úleva od cyklické i necyklické bolesti na hrudi dosáhla statistické významnosti (cyklická,P=0,025; necyklický,P=0,29).

Suplementace rozdělenými dávkami Myo-Inositolu (800 mg),Boswellia Serrata(200 mg) a betain (700 mg) mohou být cennou novou terapií při léčbě pacientů s mastalgií, benigními onemocněními prsu a/nebo vysokou hustotou prsů.

Ke zmenšení velikosti uzlin došlo v experimentální skupině rychlostí 40,7 %, zatímco pouze 16 % kontrolní skupiny vykázalo zlepšení (P=0,07). Zhoršení (zvětšení rozměrů) nebylo pozorováno v žádné skupině.

25 z 32 (78 %) žen v experimentální skupině a 22 z 30 (73 %) žen v kontrolní skupině mělo na začátku extrémně hustou prsní tkáň. V kontrolní skupině nebyly po dokončení studie hlášeny žádné změny; Nicméně 15 z 25 (60 %) v experimentální skupině mělo významné snížení hustoty (P=0,001).

K úlevě od úzkosti došlo bez ohledu na léčbu; Nicméně významně vyšší míra zlepšení menstruačních bolestí byla zaznamenána u těch, které užívaly boswellii, betain a myo-inositol. Zlepšení všech ostatních symptomů nebylo signifikantní v žádné skupině.

Praktické důsledky

Tyto výsledky naznačují, že mírné dávky několika běžně používaných doplňků výživy mohou zlepšit příznaky, které postihují mnoho našich premenopauzálních pacientek.

Navzdory skutečnosti, že bolest prsů (mastalgie) je obvykle benigní povahy a je důsledkem cyklických hormonálních výkyvů nebo benigních onemocnění prsu, je to symptom, který často vyvolává u pacientek značné obavy, dokud nebude provedeno další vyšetření.¹Kromě emočního stresu bylo hlášeno, že mastalgie interferuje s aktivitami každodenního života, jako je sexuální aktivita a spánek.²Proto je ke zmírnění tohoto příznaku nutný zásah s nízkým rizikem.

Několik studií naznačuje, že vysoká hustota prsu je genetickým, ale potenciálně modifikovatelným rizikovým faktorem pro rakovinu prsu.^3.4Antiestrogenové léky, jako je tamoxifen, byly úspěšné při snižování hustoty a zmírňování mastalgie; Doprovodné vedlejší účinky však často převažují nad výhodami.⁵Formulace použitá v této studii je slibná, protože nabízí stejné výsledky bez nežádoucích vedlejších účinků.

Návrh této studie ukazuje, že ne všechny složky (vitamíny B atdN-Acetylcystein) jsou nezbytné pro dosažení zdokumentovaných přínosů. Předchozí literatura demonstrující jednotlivé terapeutické účinky boswellie, betainu a myo-inositolu nám však pomáhá pochopit, jak mohou být účinné při léčbě mastalgie a dalších stavů souvisejících s prsy. Boswellia se ukázala jako účinná při léčbě různých chronických zánětlivých onemocnění díky své schopnosti modulovat zánět, zejména inhibicí 5-lipoxygenázy.⁶Betain, běžně známý pro své použití při léčbě hypochlorhydrie, také prokázal, že zlepšuje zdraví prsou. Několik předchozích prací uvádí nepřímou souvislost mezi příjmem betainu a rizikem rakoviny prsu.^7.8Bylo zjištěno, že myo-inositol, chemický mediátor inzulinu, zlepšuje hormonální a metabolické parametry, zejména u žen se syndromem polycystických ovarií (PCOS).⁹Existují také důkazy, že myo-inositol může modulovat zánětlivé a oxidační procesy.^10,11

Vzhledem k popularitě myo-inositolu pro léčbu PCOS to vyvolává otázku, zda tvůrci Eumastós při formulaci svého produktu zohlednili možnou korelaci mezi PCOS a prevalencí benigního onemocnění prsu (BBD). Ani oni, ani autoři příspěvku se o takovém sdružení nezmínili; nicméně, několik, ale ne všechny, studie naznačují vztah.

V roce 2000 D'Amelio a kol. prostřednictvím BBD u přibližně 7 % žen s normálně vypadajícími vaječníky, 57 % žen s cystami na vaječnících a 92 % žen s diagnózou PCOS.¹²V podobné studii (n = 93) provedené v roce 2009 Gumus et al. také zjistili, že BBD se vyskytuje významně častěji u žen s PCOS (40 %) než u žen bez (12,5 %).¹³Tyto studie ukazují jasnou korelaci, ale klinická studie z roku 2005 (n=240) provedená Soranem et al naznačuje opak. V této studii byla míra fibrocystického onemocnění prsu, ztluštění uzlin, fibroadenomu, kalcifikace, bolesti, zarudnutí, výtoku a hyperplazie stejně přítomna v experimentální i kontrolní skupině.¹⁴

V roce 2012 Ozkaya a spol. studie, která má zjistit, zda hyperandrogenémie (HA) působí jako ochranný faktor proti fibrocystickému onemocnění prsu. Účastníci byli kategorizováni podle fenotypu PCOS (Skupina 1: anovulace PCO; Skupina 2: anovulace HA; Skupina 3: HA-PCO; Skupina 4: anovulace HA-PCO) a poté hodnoceny na základě různých metabolických a hormonálních parametrů. Jedinci ve skupině 3 měli nejnižší výskyt fibrocystického onemocnění prsu, zatímco pacienti ve skupině 1 měli nejvyšší výskyt.^patnáctTato zjištění ukazují inverzní korelaci mezi hyperandrogenismem a fibrocystickým onemocněním prsu.

The authors of this present study (Pasta et al.) conducted a very similar clinical trial just one month after the publication of this first (pilot) study. Ve druhé studii bylo vybráno 64 žen s fibroadenomy ve věku 30 let nebo mladších a randomizováno do 2 skupin; Jedna skupina dostávala stejné placebo jako v pilotní studii a druhá skupina dostávala stejný patentovaný přípravek (Eumastós). After 6 months, the reduction in mean fibroadenoma volume was found to be more frequent (38.88% vs. 17.85%) and significant (17.86% vs. 5.96%) in the experimental group.⁵

Tyto výsledky dále podporují hypotézu, že myo-inositol, boswellia a betain jsou prospěšné pro zdraví prsou, pokud se používají v kombinaci.

Podle výsledků obou klinických studií Pasta et al. suplementace rozdělenými dávkami myo-inositolu (800 mg),Boswellia Serrata(200 mg) a betain (700 mg) mohou být cennou novou terapií při léčbě pacientek s mastalgií, BBD a/nebo vysokou hustotou prsou. Kromě toho může být tato kombinace zvláště účinná při léčbě pacientů s PCOS a souběžným BBD.