Проучване: Инозитол, бетаин и босвелия за здравето на гърдите

Тази статия е част от специалното издание на Women's Health за 2017 г. Прочетете целия брой или го изтеглете тук.

Отношение

Pasta V, Dinicola S, Giuliani A и др. Рандомизирано пилотно проучване на инозитол, свързан с бетаин и босвелия при лечението на масталгия и доброкачествени бучки в гърдите при жени в пременопауза.Рак на гърдата (Auckl). 2016; 10: 37-43.

Чернова

Беше проведено 6-месечно двойно-сляпо, плацебо-контролирано, рандомизирано клинично изпитване за оценка на безопасността и ефективността на босвелиевата киселина, бетаин и мио-инозитол при лечението на масталгия и доброкачествени бучки в гърдите.

участник

В проучването са включени общо 76 жени в пременопауза на възраст от 22 до 51 години с лека до тежка масталгия за повече от 6 месеца. Тези, които са били лекувани за масталгия, приемали са хормонални контрацептиви или са били подложени на друго ендокринно лечение в рамките на 4 месеца след проучването, са били изключени. Допълнителни критерии за изключване включват наличието на възли на гърдата, диагностицирани като рак на гърдата, атипична лобуларна хиперплазия, склерозираща аденоза, анемия или метаболитни нарушения.

След рандомизация, типът масталгия (циклична, нециклична или екстрамамарна) и степента на плътност на гърдите (почти напълно мазни, разпръснати фиброгландуларни плътности, хетерогенна плътност или изключително плътност) бяха определени за всяка жена.

интервенция

Участниците в контролната група получиха перорални капсули, всяка от които съдържаше витамин B6 (2,1 mg), рибофлавин (2,1 mg), фолиева киселина (300 µg), витамин B12 (3,75 µg) и N-ацетилцистеин (100 mg). Експерименталната група получава хранителна добавка, наречена Eumastós, която съдържа същата комбинация с добавка на мио-инозитол (200 mg).Boswellia Serrata(50 mg) и бетаин (175 mg). Всички участници бяха инструктирани да приемат по 2 капсули два пъти дневно.

Целеви параметри

Първичната крайна точка е подобрение на масталгията, измерено чрез въпросници на пациентите, получени при рандомизация, месец 3 и месец 6. Вторичните крайни точки включват намаляване на размера на доброкачествените възли на гърдата (повече от 20% от първоначалния диаметър) и общата плътност на гърдите, измерена чрез мамография. Споменатите допълнителни мерки включват облекчаване на следните често срещани придружаващи симптоми: тревожност, менструална болка, секреция от зърната, главоболие и гадене.

Ключови прозрения

От 76 включени жени, 62 са завършили проучването. Четирима участници бяха изгубени за проследяване; Въпреки това, 2 от 4 съобщават за подобрение по време на телефонно интервю.

Сред тези, които класифицират болката си като циклична, 56,2% от експерименталната група са имали подобрение в сравнение с 16,6% от контролната група. В допълнение, 36,8% от първите съобщават за почти пълно изчезване на болката след завършване на проучването. От тези с нециклична болка, 61,5% от експерименталната група съобщават за облекчение, в сравнение с 16,6% от контролната група. Облекчаването както на цикличната, така и на нецикличната болка в гърдите достигна статистическа значимост (циклична,П=0,025; нецикличен,П=0,29).

Добавка с разделени дози мио-инозитол (800 mg),Boswellia Serrata(200 mg) и бетаин (700 mg) могат да бъдат ценна нова терапия при лечението на пациенти с масталгия, доброкачествени заболявания на гърдата и/или висока плътност на гърдите.

Намаляването на размера на нодулите се наблюдава с 40,7% в експерименталната група, докато само 16% от контролната група показват подобрение (П=0,07). В нито една група не се наблюдава влошаване (увеличаване на размерите).

Двадесет и пет от 32 (78%) жени в експерименталната група и 22 от 30 (73%) жени в контролната група са имали изключително плътна гръдна тъкан в началото. Не са докладвани промени в контролната група при завършване на проучването; Въпреки това, 15 от 25 (60%) в експерименталната група са имали значително намаление на плътността (П=0,001).

Облекчаване на тревожността се наблюдава независимо от лечението; Въпреки това, значително по-високи нива на подобрение на менструалната болка са отбелязани при тези, които са приемали босвелия, бетаин и мио-инозитол. Подобряването на всички други симптоми не е значително в нито една група.

Практически последици

Тези резултати предполагат, че умерените дози от няколко често използвани хранителни добавки могат да подобрят симптомите, които засягат много от нашите пациенти в пременопауза.

Въпреки факта, че болката в гърдите (масталгия) обикновено е доброкачествена по природа и е резултат от циклични хормонални колебания или доброкачествени заболявания на гърдата, това е симптом, който често предизвиква сериозно безпокойство у пациентите, докато не се извършат допълнителни изследвания.¹В допълнение към емоционалния дистрес се съобщава, че масталгията пречи на ежедневните дейности като сексуална активност и сън.²Следователно е необходима интервенция с нисък риск за облекчаване на този симптом.

Няколко проучвания показват, че високата плътност на гърдите е генетичен, но потенциално модифицируем рисков фактор за рак на гърдата.^3.4Антиестрогенните лекарства като тамоксифен са успешни при намаляване на плътността и облекчаване на масталгията; Въпреки това, придружаващите странични ефекти често надвишават ползите.⁵Формулировката, използвана в това проучване, е обещаваща, тъй като предлага същите резултати без нежелани странични ефекти.

Дизайнът на настоящото проучване показва, че не всички съставки (витамини от група В и дрН-ацетилцистеин) са от съществено значение за постигане на документираните ползи. Въпреки това, предишна литература, демонстрираща индивидуалните терапевтични ефекти на босвелия, бетаин и мио-инозитол, ни помага да разберем как те могат да бъдат ефективни при лечението на масталгия и други състояния, свързани с гърдите. Доказано е, че босвелия е ефективна при лечението на различни хронични възпалителни заболявания поради способността си да модулира възпалението, особено чрез инхибиране на 5-липоксигеназата.⁶Бетаинът, известен с употребата си при лечение на хипохлорхидрия, също е показал, че подобрява здравето на гърдите. Няколко предишни статии съобщават за обратна връзка между приема на бетаин и риска от рак на гърдата.^7.8Установено е, че мио-инозитолът, химичен медиатор на инсулина, подобрява хормоналните и метаболитни параметри, особено при жени със синдром на поликистозни яйчници (PCOS).⁹Има също доказателства, че мио-инозитолът може да модулира възпалителни и окислителни процеси.^10,11

Като се има предвид популярността на мио-инозитола за лечение на PCOS, това повдига въпроса дали създателите на Eumastós са взели предвид възможната връзка между PCOS и разпространението на доброкачествено заболяване на гърдата (BBD), когато формулират своя продукт. Нито от тях, нито от авторите на статията не се споменава подобна асоциация; въпреки това, няколко, но не всички, проучвания предполагат връзка.

През 2000 г. D'Amelio et al. чрез BBD при приблизително 7% от жените с нормално изглеждащи яйчници, 57% от жените с кисти на яйчниците и 92% от жените с диагноза PCOS.¹²В подобно проучване (n = 93), проведено през 2009 г., Gumus et al. също установи, че BBD се появява значително по-често при жени с PCOS (40%), отколкото при жени без (12,5%).¹³Тези проучвания показват ясна корелация, но клинично изпитване от 2005 г. (n=240) от Soran et al предполага друго. В това проучване нивата на фиброкистозна болест на гърдата, удебеляване на възли, фиброаденом, калцификация, болка, зачервяване, отделяне и хиперплазия са еднакво налични както в експерименталната, така и в контролната група.¹⁴

През 2012 г. Ozkaya et al. проучване за определяне дали хиперандрогенемията (HA) действа като защитен фактор срещу фиброкистозна болест на гърдата. Участниците бяха категоризирани по фенотип на PCOS (Група 1: ановулация на PCO; група 2: ановулация на HA; група 3: ановулация на HA-PCO; група 4: ановулация на HA-PCO) и след това бяха оценени по различни метаболитни и хормонални параметри. Индивидите в група 3 са имали най-ниски нива на фиброкистозна болест на гърдата, докато тези в група 1 са имали най-високи нива.^{петнадесет}Тези открития показват обратна корелация между хиперандрогенизма и фиброкистозната болест на гърдата.

Авторите на настоящото изследване (Pasta et al.) проведоха много подобно клинично изпитване само един месец след публикуването на това първо (пилотно) проучване. Във второто проучване 64 жени с фиброаденоми на възраст 30 години или по-млади са избрани и рандомизирани в 2 групи; Едната група получава същото плацебо като в пилотното проучване, а втората група получава същата патентована формула (Eumastós). След 6 месеца е установено, че намаляването на средния обем на фиброаденома е по-често (38,88% срещу 17,85%) и значително (17,86% срещу 5,96%) в експерименталната група.⁵

Тези резултати допълнително подкрепят хипотезата, че мио-инозитолът, босвелията и бетаинът са полезни за здравето на гърдите, когато се използват в комбинация.

Според резултатите от двете клинични проучвания на Pasta et al. допълване с разделени дози мио-инозитол (800 mg),Boswellia Serrata(200 mg) и бетаин (700 mg) могат да бъдат ценна нова терапия при лечението на пациенти с масталгия, BBD и/или висока плътност на гърдите. В допълнение, тази комбинация може да бъде особено ефективна при лечение на пациенти със PCOS и едновременно BBD.