Studio: effetto modulante immun dell'estratto di fungo

Riferimento Deng G., Lin H., Seidman A., et al. Uno studio di fase I/II di un estratto di polisaccaride fatto di grifola frondosa (maitake-fungo) nei pazienti con carcinoma mammario: effetti immunologici. J Cancer Res Clin Oncol. 2009; 135 (9): 1215-1221. Studio di escalation della dose di progettazione del partecipante di fase I/II di trentaquattroquattro pazienti con carcinoma mammario postmenopausale (≥ 18 anni) con carcinoma mammario resecato nello stadio I, II o III, che erano senza sintomo dopo il trattamento iniziale, sono stati registrati uno dopo l'altro in 5 coorti. Parametri di studio valutati Grifola frondosa (Maitake) Estratto di liquido per via orale con 0,1, 0,5, 1,5, 3 o 5 mg/kg per 3 settimane. Il sangue periferico è stato raccolto per analisi ex-vivo nei giorni –7, 0 (prima del primo dosaggio), 7, 14 e 21. ...

25. April 2023

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Riferimento

Deng G., Lin H., Seidman A., et al. Uno studio di fase I/II di un estratto di polisaccaride da grifola frondosa (maitake-mushroom) per i pazienti con carcinoma mammario: effetti immunologici. J Cancer Res Clin Oncol. 2009; 135 (9): 1215-1221.

design

Studio di escalation della dose della fase I/II

Partecipante

Trentaquattro postmenopausali I pazienti con carcinoma mammario (≥ 18 anni) con carcinoma mammario resecato nello stadio I, II o III, che erano senza sintomi dopo il primo trattamento, sono stati registrati in 5 coorti.

Parametri di studio valutati

Grifola frondosa (Maitake) L'estratto liquido è stato preso per via orale con 0,1, 0,5, 1,5, 3 o 5 mg/kg per 3 settimane. Il sangue periferico è stato raccolto per analisi ex-vivo nei giorni –7, 0 (prima del primo dosaggio), 7, 14 e 21. Gli endpoint primari erano la sicurezza e la tolleranza. Inoltre e di maggiore interesse, sono state calcolate curve di effetto dose per 20 endpoint immunologici.

Conoscenza importante

I ricercatori hanno scoperto che la somministrazione orale dell'estratto di guarigione di Maitake sarebbe ben tollerata per un periodo di 3 settimane. Fino a 10 mg/kg al giorno non è stata trovata una tossicità di limitazione della dose. La dose media (5-7 mg/kg al giorno) è stata associata ai cambiamenti funzionali più sorprendenti, come un aumento della produzione di interleuchina (IL) -2, IL-10, fattore di necrosi tumorale-α e interferone-γ da parte di sottogruppi di cellule T. Un'altra scoperta straordinaria è che ciò significa che apparentemente si collega alla produzione di citochine stimolanti (IL-2) e oppressive (IL-10). Ciò contraddice la solita percezione pubblica che gli estratti di funghi medicinali rafforzano la funzione immunitaria. L'effetto clinico dell'equilibrio di queste citochine non è noto. In generale, i cambiamenti immunologici osservati erano moderati. Nessuno dei parametri immunologici è aumentato di oltre il 100 % rispetto al valore iniziale prima del trattamento. Tra i 20 parametri immunologici ci sono state fluttuazioni nelle curve di risposta alla dose: alcuni parametri hanno mostrato una delicata accettazione o aumento della risposta all'aumento delle dosi di maggio; Altri hanno mostrato il maggiore effetto con una dose media e un effetto inferiore con una dose più elevata. La variazione sotto forma di curve di effetto dose mostra che il Maitake ha un'influenza diversa su diversi aspetti del sistema immunitario, come: B. cellule T CD+ e granulociti.

Implicazioni pratiche

Questo studio illustra che gli effetti degli estratti botanici sono complessi. Sostanze come estratti basati su acqua o estratti etanolici o intero Maitake sono considerate immunosimizzanti, ma questo studio ha indicato effetti misti. Le citochine oppressive sono coinvolte nella riduzione delle reazioni infiammatorie. Il significato di questi risultati non è del tutto chiaro; Sono necessari ulteriori esami per determinare se questi diversi effetti di Maitake hanno un effetto anfoter (generalmente bilanciante) o effettivamente un effetto svantaggioso su quelli con determinati bassi livelli di citochine. Ciò che questo chiarisce più chiaramente per la pratica è che non dovremmo considerare chiaramente queste sostanze come down-regolatori immuni. Con molte condizioni cliniche, potremmo voler ridurre l'infiammazione e un aumento dell'effetto di alcune infezioni di difesa o citochine che controllano il tumore. Come sottolineano gli autori, il "modulatore immunitario" è forse un termine più adatto per questo fungo medicinale come "immunosimulatore".

restrizioni

In questo studio, non sono stati osservati ovvi cambiamenti clinici, ma lo studio non è stato progettato per cercare punti di resistenza clinici. È chiaramente una piccola dimensione del campione (34) che è divisa in 5 gruppi. Come studio in vivo che è stato condotto su una popolazione di pazienti che spesso consuma integratori nutrizionali immunitari, il fatto che gli effetti farmacologici e le curve dose-effetto da un estratto e una dose all'altra sono così diversi da vedere quali siano realmente gli effetti biologici.