Studie: Hjälper Magnesium verkligen med värmevallningar?
Studie: Hjälper Magnesium verkligen med värmevallningar?
referens
Park H, Qin R, Smith TJ, et al. North Central Cancer Treatment Group N10C2 (Alliance): En dubbelblind, placebo -kontrollerad studie på magnesiumpreparat för att minska värmevallningar i klimakteriet. klimakteriet . 2015; 22 (6): 627-632.
design
Fyra -armar, dubbelblind, placebo -kontrollerad, randomiserad studie
deltagare
Totalt 289 kvinnor var inskrivna mellan december 2011 och mars 2013; 267 kvinnor ingick i slutanalysen. Alla deltagare var postmenopausal med en historia av bröstcancer och irriterande värmevallningar.medicinering och dosstudie
Deltagarna delades upp i behandlingsgrupper med magnesiumoxid 800 mg eller 1 200 mg per dag eller motsvarande placebogrupper i ett förhållande av 2: 2: (1: 1). Patienterna började med lägre doser och var mycket titlade under en period av flera veckor. Behandlingen varade totalt 8 veckor.
Målparameter
Värmemjölfrekvens och värmespoäng (antal värmevallningar multiplicerade med medium svårighetsgrad) mättes med hjälp av en validerad varm klaffdagbok. En 1-veckors baslinjeperiod föregicks av början av studiemedicinen. Den primära slutpunkten var den intrapatiska skillnaden i medellång värmepoäng mellan baslinjen och behandlingsperioderna, varigenom varje magnesiumgrupp jämfördes med de kombinerade placebogrupperna med användning av en gatekeepingprocess.
viktig kunskap
Medium värmevallningar, medelstora värmevallningar och tillhörande förändringar under behandlingsperioden var liknande för varje grupp. I magnesiumarmarna rapporterades en ökad förekomst av diarré och en motsvarande lägre förekomst av förstoppning jämfört med placebo. Ingen statistiskt signifikant skillnad i andra toxiciteter eller livskvalitetsmätningar observerades.
Practice Implications
Denna studie indikerar att vi bör tänka om praxis att återhämta bröstcancerpatienter som klagar över värmevallningar i klimakteriet.
Herrada J., Gupta A., Campos-Gines AF, et al. Oral magnesiumoxid för behandling av värmevallningar hos kvinnor som genomgår bröstcancerbehandling: en pilotstudie. Chicago: ASCO: s årliga konferens 2010; 2010.
Park H, Parker GL, Boardman CH, Morris MM, Smith TJ. En pilotstudie av fas II med magnesiumpreparat för att minska värmevallningar i klimakteriet för bröstcancerpatienter. Cancer i stödvård . 2011; 19 (6): 859–863.
Mahon SM, Kaplan M. Placeboeffekt i värmeflaggan forskning. Lancet Oncol . 2012; 13 (5): E188; Författarens svar E190.
boekhout AH, Beijnen JH, Schellens JH. Symtom och behandling för cancerterapi-inducerad tidigare klimakteriet. onkolog . 2006; 11 (6): 641-654.
Sloan Ja, Loprinzi CL, Novotny PJ, Barton DL, Lavasseur BI, Windschitl H. Metodologiska undervisning från heta flaggstudier. J Clin Oncol . 2001; 19 (23): 4280-4290.
Hervik JB, stub T. Biverkningar av icke-hormonella farmakologiska ingripanden i överlevande av bröstcancer som lider av värmevallningar: en systematisk översyn och metaanalys. Breastcancerbehandling . 2016; 160 (2): 223-236.
Värmträvarningar är ett vanligt klagomål hos kvinnor i klimakteriet, särskilt för kvinnor med bröstcancer i historien, de medföljande terapierna som tamoxifen eller aromatafrö. Tidigare har två pilotstudier påpekat att magnesiumoxid kan minska antalet och intensiteten för värmevallningar.
Eftersom flaskor med placebo -piller inte är rutinmässigt tillgängliga är magnesiumoxid ett något tillgängligt och säkert val.
Vid ett möte i American Society of Clinical Oncology (ASCO) 2010 i Chicago beskrev Herrada en pilotstudie med 22 kvinnor som fick 400 mg magnesiumoxid tre gånger om dagen. Alla kvinnor fick adjuvansbehandling för bröstcancer. I slutet av studien nådde 10 (45 %) patienter ett fullständigt försvinnande av värmevallningen och 10 (45 %) patienter led minst 50 %färre värmevallningar per dag. Två (10 %) patienter upplevde ingen förändring i antalet värmevallningar. 1
Resultaten från en andra pilotstudie var 2011 av Park et al. En grupp av 25 bröstcancerpatienter som också fick någon form av adjuvansbehandling fick 400 mg magnesiumoxid under 4 veckor och eskalerade vid 800 mg vid behov. Värmeblinkarna minskades signifikant. Av 25 patienter hade 14 (56 %) en minskning av värmeflöret med> 50 %och 19 (76 %) en minskning med> 25 %. Kvinnorna upplevde också en minskning av trötthet, svettning och stress.
Dessa studier i kombination tycktes vara kliniskt signifikanta, och vi kontrollerade publiceringen 2011 i augusti 2011 -upplagan Journal of Naturopathy .
Huvudförfattaren till denna nya, större och mycket mer omfattande placebo -kontrollerade studie är Haeseong Park, som också var seniortestläkaren i den mindre pilotstudien från 2011. I denna kliniska studie från 2015 erbjöd magnesiumoxid ingen större fördel än placebo. Båda doserna av magnesium och placebo var förknippade med liknande förbättringar i värmevallningar. De verkar alla hjälpa lika.
Det är inte så att magnesium inte har förknippats med en förbättring; Det var lika bra att placebo var lika bra, vilket indikerar att fördelen med att ta magnesiumoxid är en placeboeffekt under värmevallningar. Båda tidigare pilotstudier var öppna och utan placeboarmar.
Dessa studier låter oss i ett slags etiskt dilemma. Det finns två sätt att tolka och reagera på dessa data. Vi kan dra slutsatsen att om magnesium inte fungerar bättre än placebo i värmevallningar, bör vi sluta förskriva det för denna indikation. Å andra sidan, eftersom magnesium och placebo verkar vara ganska effektiva i värmevallningar i denna patientpopulation, bör vi överväga att behandla dessa symtom. Eftersom flaskor med "placebo -piller" inte är rutinmässigt tillgängliga är magnesiumoxid ett något tillgängligt och säkert val.
Vissa kommer att notera att magnesiumoxid vanligtvis inte är vårt första val på magnesium, eftersom det är dåligt absorberat och tenderar att ha en laxerande effekt. Det faktum att magnesiumoxid har denna biverkning kan öka sin placeboeffekt, och vi bör tänka två gånger innan vi byter till "bättre former" av magnesium.
Värmträdor verkar vara ganska bra att ta itu med en placebo -intervention. I studien från Boekhout från 2006, cirka 25 % av 1 174 patienter som fick placebo eller interventionen rapporterade från en minskning av värmevallningar med minst 50 % och i 15 % av en minskning med mer än 75 %. 4 I Sloans granskning av 7 randomiserade studier från 2001 mottogs placebo, placebo -genomsnittet minskning av frekvensen och intensiteten för värmevallningar med 25 %.
Kvinnor med bröstcancer i historien, vars värmevallningar behandlas med den ofta föreskrivna medicinen venlafaxin, gabapentin eller klonidin, har en hög risk för biverkningar. En Cochrane -granskning av 12 studier med totalt 1 467 deltagare i november 2016 rapporterar att 81 % av kvinnorna i behandlingsgruppen hade biverkningar, jämfört med endast 19 % i kontrollgruppen. 6 mot denna bakgrund, ett försök med magnesium, även om det bara är placebo, kan vara ett säkrare första alternativ än receptbelagda läkemedel.