Štúdia: Skutočne pomáha horčík pri návaloch horúčavy?
Štúdia: Skutočne pomáha horčík pri návaloch horúčavy?
referencia
Park H, Qin R, Smith TJ, a kol. North Central Cancer Liečba Group N10C2 (Aliancia): dvojitá, placebom kontrolovaná štúdia o prípravkoch horčíka na zníženie návaly horúčavy v menopauze. menopauza . 2015; 22 (6): 627-632.
dizajn
Štyri -ozbrojené, dvojité slepé, placebom kontrolné, randomizované štúdium
Účastník
V decembri 2011 do marca 2013 bolo vpísaných celkom 289 žien; Do konečnej analýzy bolo zahrnutých 267 žien. Všetci účastníci boli postmenopauzal s anamnézou rakoviny prsníka a nepríjemnými návalymi horúčavy.Štúdia liekov a dávkovania
Účastníci boli rozdelení do liečebných skupín oxidom horečnatým 800 mg alebo 1 200 mg za deň alebo zodpovedajúcimi skupinami placebba v pomere 2: 2: (1: 1). Pacienti začali s nižšími dávkami a boli vysoko nazvaní obdobie niekoľkých týždňov. Liečba trvala celkom 8 týždňov.
Cieľový parameter
Frekvencia frekvencie a tepelného frekvencie a skóre horúčav (počet zábleskov horúčavy vynásobených strednou závažnosťou) sa merali pomocou overeného denníka horúcej klapky. Začiatkom študijného lieku predchádzalo 1-týždňové základné obdobie. Primárnym koncovým bodom bol intrapatický rozdiel v skóre stredného tepla medzi základnými a liečebnými obdobiami, pričom každá skupina horčíka sa porovnávala s kombinovanými skupinami placeba pomocou procesu vrátenia.
Dôležité vedomosti
Stredné záblesky horúčavy, stredné záblesky horúcich a súvisiace zmeny počas liečebného obdobia boli pre každú skupinu podobné. V ramenách horčíka bol v porovnaní s placebom hlásený zvýšený výskyt hnačky a zodpovedajúcim nižším výskytom zápchy. Nezistil sa žiadny štatisticky významný rozdiel v iných toxicitách alebo kvalite meraní života.
Praktické implikácie
Táto štúdia naznačuje, že by sme mali prehodnotiť prax získavania pacientov s rakovinou prsníka, ktorí sa sťažujú na návaly horúčavy v menopauze.
Horúce záblesky sú bežnou sťažnosťou u žien v menopauze, najmä u žien s rakovinou prsníka v histórii, sprievodné terapie, ako sú tamoxifén alebo semeno aróma. V minulosti dve pilotné štúdie poukázali na to, že oxid horečnatý by mohol znížiť počet a intenzitu zábleskov horúčavy.
Pretože fľaše s tabletami s placebom nie sú rutinne dostupné, oxid horečnatý je mierne dostupnou a bezpečným výberom.
Na stretnutí Americkej spoločnosti klinickej onkológie (ASCO) v Chicagu opísala Herrada pilotnú štúdiu s 22 ženami, ktoré dostali oxid horčíka 400 mg trikrát denne. Všetky ženy dostávali adjuvantnú liečbu rakoviny prsníka. Na konci štúdie dosiahlo 10 (45 %) pacientov úplné zmiznutie zábleskov horúčavy a 10 pacientov utrpelo najmenej o 50 %menej zábleskov horúčavy za deň. Dvaja (10 %) pacienti nepriniesli žiadnu zmenu počtu zábleskov horúčavy.
1
Výsledky druhej pilotnej štúdie boli 2011 v roku 2011 Park et al. Skupina 25 pacientov s rakovinou prsníka, ktorí tiež dostali akúkoľvek formu adjuvantnej liečby, dostala 400 mg oxidu horčíka počas 4 týždňov, čo v prípade potreby eskaluje pri 800 mg. Tepelné záblesky boli významne znížené. Z 25 pacientov malo 14 (56 %) zníženie skóre tepla o> 50 %a 19 (76 %) zníženie o> 25 %. Ženy tiež zažili zníženie únavy, potia a stresu.
Tieto štúdie v kombinácii sa zdali byť klinicky významné a skontrolovali sme publikáciu z roku 2011 vo vydaní augusta 2011 v Journal of Naturopatia .
Hlavným autorom tohto nového, väčšieho a oveľa komplexnejšieho štúdie s placebom je Haeseong Park, ktorý bol tiež hlavným testovacím lekárom v menšej pilotnej štúdii od roku 2011. V tejto klinickej štúdii z roku 2015 oxid horčíka neposkytol väčší prínos ako placebo. Obe dávky horčíka a placeba boli spojené s podobným vylepšením zábleskov horúčavy. Zdá sa, že všetci pomáhajú rovnako.
Nie je to tak, že horčík nebol spojený so zlepšením; Bolo také dobré, že placebo bolo rovnako dobré, čo naznačuje, že výhoda užívania oxidu horečnatého je účinkom placeba počas zábleskov horúčavy. Oba predchádzajúce pilotné štúdie boli otvorené a bez placebových zbraní.
Tieto štúdie nám umožňujú v akejsi etickej dileme. Existujú dva spôsoby, ako interpretovať a reagovať na tieto údaje. Mohli by sme vyvodiť záver, že ak horčík nefunguje lepšie ako placebo v zábleskoch horúčavy, mali by sme ho prestať predpisovať na túto indikáciu. Na druhej strane, pretože horčík a placebo sa zdajú byť dosť účinné pri zábleskoch horúčavy v tejto populácii pacientov, mali by sme zvážiť liečenie týchto príznakov. Pretože fľaše s „tabletami s placebom“ nie sú rutinne dostupné, oxid horečnatý je mierne dostupný a bezpečný výber.
Niektorí si všimnú, že oxid horečnatý zvyčajne nie je naša prvá voľba v horčíku, pretože je zle absorbovaná a má tendenciu mať preháňavý účinok. Skutočnosť, že oxid horečnatý má tento vedľajší účinok, môže zvýšiť jeho účinok placeba a mali by sme dvakrát premýšľať pred prechodom na „lepšie formy“ horčíka.
Horúce záblesky sa zdajú byť celkom dobré riešiť intervenciu placeba. V štúdii spoločnosti Boekhout z roku 2006 približne 25 % z 1 174 pacientov, ktorí dostali placebo alebo intervenciu, hlásených zo zníženia blikách horúčavy najmenej o 50 % a 15 % zníženia o viac ako 75 %. 4 V prehľade Sloans 7 randomizovaných štúdií z roku 2001 bola prijatá placebo, priemerné poklesy placeba frekvencie a intenzita zábleskov horúčavy o 25 %.
Ženy s rakovinou prsníka v histórii, ktorých návaly horúčavy sú liečené často predpísaným liekom venlafaxínom, gabapentínom alebo klonidínom, majú vysoké riziko vedľajších účinkov. Cochrane preskúmanie 12 štúdií s celkom 1 467 účastníkmi v novembri 2016 uvádza, že 81 % žien v liečenej skupine malo vedľajšie účinky v porovnaní s iba 19 % v kontrolnej skupine. 6 Na tomto pozadí môže byť pokus s horčíkmi, aj keď je to iba placebo, môže byť bezpečnejšou prvou možnosťou ako lieky na predpis.
- Herrada J., Gupta A., Campos-Gines AF, a kol. Perorálny oxid horečnatý na liečbu zábleskov horúčavy u žien, ktoré podliehajú liečbe rakoviny prsníka: pilotná štúdia. Chicago: výročná konferencia ASCO 2010; 2010.
- Park H, Parker GL, Boardman CH, Morris MM, Smith TJ. Pilotná štúdia fázy II s prípravkami horčíka na zníženie návaly horúčavy v menopauze u pacientov s rakovinou prsníka. Rakovina podpory . 2011; 19 (6): 859 - 863.
- Mahon SM, Kaplan M. Efekt placebo vo výskume vlajky tepla. lancet oncol . 2012; 13 (5): E188; Autor odpoveď e190.
- boekhout ah, Beijnen JH, Schellens JH. Príznaky a liečba pri skoršej menopauze vyvolanej rakovinou. onkológ . 2006; 11 (6): 641-654.
- Sloan Áno, Loprinzi CL, Novony PJ, Barton DL, Lavasseur BI, Windschitl H. Metodologické vyučovanie zo štúdií s horúcimi vlajkami. J Clin Oncol . 2001; 19 (23): 4280-4290.
- Hervik JB, Stub T. Vedľajšie účinky neormonálnych farmakologických intervencií u prežívajúcich rakoviny prsníka trpiace návaly horúčavy: systematický prehľad a metaanalýza. Liečba rakoviny prsníka . 2016; 160 (2): 223-236.
Kommentare (0)