Studiu: Magneziul ajută într -adevăr cu bufeurile?
Studiu: Magneziul ajută într -adevăr cu bufeurile?
referință
Park H, Qin R, Smith TJ și colab. Grupul de tratament al cancerului central de Nord N10C2 (Alianță): un studiu dublu -orb, cu placebo, controlat pe preparate de magneziu pentru a reduce bufeurile în menopauză. menopauză . 2015; 22 (6): 627-632.
design
patru -armate, dublu orb, placebo -controlat, randomizat studiu
Participant
Un total de 289 de femei au fost înscrise între decembrie 2011 și martie 2013; 267 de femei au fost incluse în analiza finală. Toți participanții au fost postmenopauză cu un istoric de cancer de sân și bufeuri enervante.Studiu de medicamente și dozare
Participanții au fost împărțiți în grupuri de tratament cu oxid de magneziu 800 mg sau 1.200 mg pe zi sau grupuri placebo corespunzătoare într -un raport de 2: 2: (1: 1). Pacienții au început cu doze mai mici și au fost foarte intitulați pe o perioadă de câteva săptămâni. Tratamentul a durat în total 8 săptămâni.
parametrul țintă
Frecvența de căldură și scorul de căldură (numărul de bufeuri înmulțite cu severitatea medie) au fost măsurate folosind un jurnal validat de clapete fierbinți. O perioadă de bază de o săptămână a fost precedată de începutul medicamentelor de studiu. Obiectivul principal a fost diferența intrapatică în scorul de căldură medie între perioadele de bază și de tratament, prin care fiecare grup de magneziu a fost comparată cu grupurile placebo combinate folosind un proces de menținere a porții.
cunoștințe importante
bufeurile medii, bufeurile medii și modificările asociate în perioada de tratament au fost similare pentru fiecare grup. În brațele de magneziu, a fost raportată o incidență crescută a diareei și o incidență corespunzător mai mică a constipației în comparație cu placebo. Nu a fost observată nicio diferență semnificativă statistic în alte toxicități sau măsurători de calitate a vieții.
implicații de practică
Acest studiu indică faptul că ar trebui să regândim practica de a recupera pacienții cu cancer de sân care se plâng de bufeuri în menopauză.
bufeurile sunt o plângere comună la femeile din menopauză, în special pentru femeile cu cancer de sân în istorie, terapiile însoțitoare, cum ar fi tamoxifenul sau semințele de aromata. În trecut, două studii pilot au subliniat că oxidul de magneziu ar putea reduce numărul și intensitatea bufeurilor.
Deoarece sticlele cu pastile placebo nu sunt disponibile în mod obișnuit, oxidul de magneziu este o alegere ușor disponibilă și sigură.
La o întâlnire a Societății Americane de Oncologie Clinică (ASCO) în 2010 la Chicago, Herrada a descris un studiu pilot cu 22 de femei care au primit 400 mg oxid de magneziu de trei ori pe zi. Toate femeile au primit tratament adjuvant pentru cancerul de sân. La sfârșitul studiului, 10 (45 %) pacienți au ajuns la o dispariție completă a bufeurilor și 10 (45 %) pacienți au suferit cu cel puțin 50 %mai puține bufeuri pe zi. Doi (10 %) pacienți nu au prezentat nicio modificare a numărului de bufeuri.
Rezultatele unui al doilea studiu pilot au fost 2011 de Park și colab. Un grup de 25 de pacienți cu cancer de sân care au primit, de asemenea, orice formă de tratament adjuvant au primit 400 mg oxid de magneziu timp de 4 săptămâni, escaladând la 800 mg, dacă este necesar. Cliperile de căldură au fost reduse semnificativ. Din 25 de pacienți, 14 (56 %) au avut o reducere a SCOR de căldură cu> 50 %și 19 (76 %) o reducere cu> 25 %. De asemenea, femeile au cunoscut o reducere a oboselii, transpirației și stresului.
Femeile cu cancer de sân în istorie, ale căror bufeuri sunt tratate cu medicamentele prescrise frecvent Venlafaxina, gabapentina sau clonidina, au un risc ridicat de efecte secundare. O revizuire Cochrane a 12 studii cu un total de 1.467 de participanți în noiembrie 2016 relatează că 81 % dintre femeile din grupul de tratament au avut efecte secundare, comparativ cu doar 19 % în grupul de control. 6
Aceste studii în combinație păreau a fi semnificative din punct de vedere clinic și am verificat publicarea din 2011 în ediția din august 2011 Journal of Naturopathy .
principalul autor al acestui nou studiu, mai mare și mult mai cuprinzător, controlat cu placebo este Haeseong Park, care a fost și medicul de testare senior în studiul pilot mai mic din 2011. În acest studiu clinic din 2015, oxidul de magneziu nu a oferit niciun beneficiu mai mare decât Placebo. Ambele doze de magneziu și placebo au fost asociate cu îmbunătățiri similare ale bufeurilor. Toți par să ajute în mod egal.
nu este faptul că magneziul nu a fost asociat cu o îmbunătățire; A fost la fel de bun faptul că placebo a fost la fel de bun, ceea ce indică faptul că avantajul de a lua oxid de magneziu este un efect placebo în timpul bufeurilor. Ambele studii pilot anterioare au fost deschise și fără brațe placebo.
Aceste studii ne permit într -un fel de dilemă etică. Există două moduri de a interpreta și reacționa la aceste date. Am putea concluziona că, dacă magneziul nu funcționează mai bine decât placebo în bufeuri, ar trebui să încetăm să -l prescrieți pentru această indicație. Pe de altă parte, întrucât magneziul și placebo par a fi destul de eficiente în bufeurile din această populație de pacienți, ar trebui să -l considerăm pentru a trata aceste simptome. Deoarece sticlele cu „pastile placebo” nu sunt disponibile în mod obișnuit, oxidul de magneziu este o alegere ușor disponibilă și sigură.
unii vor observa că oxidul de magneziu nu este de obicei prima noastră alegere la magneziu, deoarece este slab absorbit și tinde să aibă un efect laxativ. Faptul că oxidul de magneziu are acest efect secundar poate crește efectul său placebo și ar trebui să ne gândim de două ori înainte de a trece la „forme mai bune” de magneziu.
bufeurile par a fi destul de bune pentru a aborda o intervenție placebo. În studiul realizat de Boekhout din 2006, aproximativ 25 % din 1.174 de pacienți care au primit un placebo sau intervenția raportată dintr -o reducere a butoanelor cu cel puțin 50 % și la 15 % din reducerea cu mai mult de 75 %. 4
- Herrada J., Gupta A., Campos-Tinges AF și colab. Oxid de magneziu oral pentru tratamentul bufeurilor la femeile care suferă un tratament pentru cancer de sân: un studiu pilot. Chicago: Conferința anuală ASCO 2010; 2010.
- Park H, Parker GL, Boardman CH, Morris MM, Smith TJ. Un studiu pilot al fazei II cu preparate de magneziu pentru reducerea butoanelor în menopauză pentru pacienții cu cancer de sân. cancer de asistență pentru asistență . 2011; 19 (6): 859–863.
- Mahon SM, Kaplan M. Efect placebo în cercetarea pavilionului de căldură. Lancet Oncol . 2012; 13 (5): E188; Răspunsul autorului E190.
- Boekhout AH, Beijnen JH, Schellens JH. Simptome și tratament pentru menopauză anterioară indusă de terapia cancerului. oncolog . 2006; 11 (6): 641-654.
- Sloan Da, Loprinzi CL, Novotny PJ, Barton DL, Lavasseur BI, Windschitl H. Predarea metodologică din studiile cu steaguri fierbinți. J Clin Oncol . 2001; 19 (23): 4280-4290.
- Hervik JB, Stub T. Efectele secundare ale intervențiilor farmacologice non-hormonale la supraviețuitorii de cancer de sân care suferă de bufeuri: o revizuire sistematică și meta-analiză. Tratamentul cancerului de sân . 2016; 160 (2): 223-236.
Kommentare (0)