Pētījums: vai magnijs tiešām palīdz ar karstām zibspuldzēm?
Pētījums: vai magnijs tiešām palīdz ar karstām zibspuldzēm?
atsauce
Park H, Qin R, Smith TJ, et al. Ziemeļu centrālās vēža ārstēšanas grupa N10C2 (alianse): divkāršs, placebo kontrolēts pētījums par magnija preparātiem, lai samazinātu karsto zibspuldzes menopauzes laikā. Menopauze . 2015; 22 (6): 627-632.
Dizains
četru -dubultā akls, placebo kontrolēts, randomizēts pētījums
Dalībnieks
Kopumā no 2011. gada decembra līdz 2013. gada martam tika ierakstītas 289 sievietes; Gala analīzē tika iekļautas 267 sievietes. Visi dalībnieki bija pēcmenopauzes periodā ar krūts vēža anamnēzi un kaitinošām karstām zibspuldzēm.medikamentu un devas pētījums
Dalībnieki tika sadalīti ārstēšanas grupās ar magnija oksīda 800 mg vai 1200 mg dienā vai atbilstošām placebo grupām proporcijā 2: 2: (1: 1). Pacienti sāka ar zemākām devām un tika ļoti nosaukti vairāku nedēļu laikā. Ārstēšana ilga kopumā 8 nedēļas.
mērķa parametrs
Silda miltu frekvenci un siltuma fling rādītāju (karsto zibspuldzes skaits, kas reizināts ar vidēja smaguma pakāpi) tika izmērīti, izmantojot apstiprinātu karstā atloka dienasgrāmatu. Pirms pētījuma medikamentu sākuma 1 nedēļu sākotnējais periods. Primārais parametrs bija vidējā karstuma rādītāja intrapatiskā atšķirība starp sākotnējo un apstrādes periodiem, saskaņā ar to katra magnija grupa tika salīdzināta ar kombinētajām placebo grupām, izmantojot vārtu sargāšanas procesu.
Svarīgas zināšanas
Vidējas karstās zibspuldzes, vidējas karstās zibspuldzes un ar tām saistītās izmaiņas apstrādes periodā bija līdzīgas katrai grupai. Magnija grupās tika ziņots par palielinātu caurejas biežumu un attiecīgi zemāku aizcietējumu biežumu, salīdzinot ar placebo. Netika novērota statistiski nozīmīga atšķirība citās toksicitātē vai dzīves kvalitātes mērījumos.
Ietekme uz praksi
Šis pētījums norāda, ka mums vajadzētu pārdomāt krūts vēža pacientu atgūšanas praksi, kuri sūdzas par karstām zibspuldzēm menopauzes laikā.
Herrada J., Gupta A., Campos-Gines AF, et al. Orālais magnija oksīds karsto zibspuldzju ārstēšanai sievietēm, kurām tiek ārstēta krūts vēža ārstēšana: eksperimentāls pētījums. Čikāga: ASCO ikgadējā konference 2010; 2010.
Park H, Parker GL, Boardman CH, Morris MM, Smith TJ. II fāzes izmēģinājuma pētījums ar magnija preparātiem karsto zibspuldzju samazināšanai menopauzes gadījumā krūts vēža slimniekiem. Atbalsta aprūpes vēzis . 2011; 19 (6): 859–863.
Mahon SM, Kaplan M. Placebo efekts siltuma karoga izpētē. Lancet Oncol . 2012; 13 (5): E188; Autors atbilde E190.
Boekhout AH, Beijnen JH, Schellens JH. Vēža terapijas izraisītas agrākas menopauzes simptomi un ārstēšana. Onkologs . 2006; 11 (6): 641-654.
Sloan Jā, Loprinzi CL, Novotny PJ, Barton DL, Lavasseur BI, Windschitl H. Metodoloģiskā mācība no karstā karoga pētījumiem. J Clin Oncol . 2001; 19 (23): 4280-4290.
Hervik JB, Stub T. Nemormonālu farmakoloģisko iejaukšanās blakusparādības krūts vēža pārdzīvojušajiem, kas cieš no karstām zibspuldzēm: sistemātisks pārskats un metaanalīze. Krūts vēža ārstēšana . 2016; 160 (2): 223-236.
Karstās zibspuldzes ir bieži sastopama sūdzība par sievietēm menopauzes, īpaši sievietēm ar krūts vēzi vēsturē, pievienotās terapijas, piemēram, tamoksifēna vai aromātu sēklas. Agrāk divi eksperimentālie pētījumi ir norādījuši, ka magnija oksīds varētu samazināt karsto zibspuldzes skaitu un intensitāti.
Tā kā pudeles ar placebo tabletēm nav regulāri pieejamas, magnija oksīds ir nedaudz pieejama un droša izvēle.
Amerikas Klīniskās onkoloģijas biedrības (ASCO) sanāksmē Čikāgā Herrada aprakstīja izmēģinājuma pētījumu ar 22 sievietēm, kuras trīs reizes dienā saņēma 400 mg magnija oksīda. Visas sievietes saņēma adjuvantu krūts vēža ārstēšanu. Pētījuma beigās 10 (45 %) pacienti sasniedza pilnīgu karsto zibspuldzju izzušanu un 10 (45 %) pacientu cieta vismaz par 50 %mazāk karsto zibspuldzes dienā. Diviem (10 %) pacientiem nebija nekādu izmaiņu karsto zibspuldzju skaitā. 1
Otrā eksperimentālā pētījuma rezultāti bija Park et al. 25 krūts vēža pacientu grupa, kuri arī saņēma jebkāda veida adjuvantu ārstēšanu, 4 nedēļas saņēma 400 mg magnija oksīda, ja nepieciešams, palielinājās pie 800 mg. Siltuma zibspuldzes tika ievērojami samazinātas. No 25 pacientiem 14 (56 %) karstuma Fling SCOR samazinājās par> 50 %un 19 (76 %) samazinājumu par> 25 %. Sievietes piedzīvoja arī noguruma, svīšanas un stresa samazināšanos.
Šie pētījumi kombinācijā šķita klīniski nozīmīgi, un mēs pārbaudījām 2011. gada publikāciju 2011. gada augusta izdevumā žurnāls par naturopātiju .
Šī jaunā, lielākā un daudz visaptverošākā placebo kontrolētā pētījuma galvenais autors ir Haeseong Park, kurš bija arī vecākais testa ārsts mazākā 2011. gada izmēģinājuma pētījumā. Šajā 2015. gada klīniskajā pētījumā magnija oksīds nepiedāvāja lielāku labumu kā placebo. Gan magnija devas, gan placebo bija saistītas ar līdzīgiem karsto zibspuldzju uzlabojumiem. Šķiet, ka viņi visi palīdz vienlīdz.
Nav tā, ka magnijs nav saistīts ar uzlabojumu; Tas bija tikpat labi, ka placebo bija tikpat labs, kas norāda, ka magnija oksīda lietošanas priekšrocība ir placebo efekts karsto zibspuldzju laikā. Abi iepriekšējie eksperimentālie pētījumi bija atvērti un bez placebo rokām.
Šie pētījumi ļāva mums būt sava veida ētiskai dilemmai. Ir divi veidi, kā interpretēt un reaģēt uz šiem datiem. Mēs varētu secināt, ka, ja magnijs nedarbojas labāk nekā placebo karstajās zibspuldzēs, mums vajadzētu pārtraukt to izrakstīt šai norādei. No otras puses, tā kā magnijs un placebo, šķiet, ir diezgan efektīvi karstās zibspuldzēs šajā pacientu populācijā, mums tas jāņem vērā, lai ārstētu šos simptomus. Tā kā pudeles ar "placebo tabletēm" nav regulāri pieejamas, magnija oksīds ir nedaudz pieejams un droša izvēle.
Daži atzīmēs, ka magnija oksīds parasti nav mūsu pirmā izvēle pie magnija, jo tas ir slikti absorbēts un tai ir caurejas efekts. Fakts, ka magnija oksīdam ir šī blakusparādība, var palielināt tā placebo efektu, un mums vajadzētu divreiz padomāt, pirms pāriet uz magnija "labākām formām".
Karstās zibspuldzes, šķiet, ir diezgan labi, lai risinātu placebo iejaukšanos. Boekhout pētījumā no 2006. gada apmēram 25 % no 1 174 pacientiem, kuri saņēma placebo vai intervenci, ziņoja par karsto zibspuldzes samazināšanos vismaz par 50 % un 15 % no samazinājuma par vairāk nekā 75 %. 4 Sloans pārskatā par 7 randomizētiem pētījumiem no 2001. gada tika saņemts placebo, placebo vidējais karsto zibspuldzes biežuma un intensitātes samazināšanās par 25 %.
Sievietēm ar krūts vēzi vēsturē, kuru karstās zibspuldzes ārstē ar bieži izrakstītajām zāļu venlafaksīnu, gabapentīnu vai klonidīnu, ir augsts blakusparādību risks. Cochrane pārskatā par 12 pētījumiem, kuru kopumā bija 1 467 dalībnieki 2016. gada novembrī, ziņots, ka 81 % sieviešu ārstēšanas grupas bija blakusparādības, salīdzinot ar tikai 19 % kontroles grupā. 6 Uz šī fona magnija mēģinājums, pat ja tas ir tikai placebo, var būt drošāks pirmais variants nekā recepšu medikamenti.