Tyrimas: Ar magnis tikrai padeda karštiems blyksniams?

Veröffentlicht:

Von:

Nuorodos parkas H, Qin R, Smith TJ ir kt. Šiaurės centrinio vėžio gydymo grupė N10C2 (aljansas): dviguba plikos, placebo kontroliuojamas magnio preparatų tyrimas, siekiant sumažinti karščio blyksnius menopauzės metu. Menopauzė. 2015; 22 (6): 627-632. Projektuokite keturis ginkluotus, dvigubai -placebo kontroliuojamus, atsitiktinių imčių tyrimo dalyvius nuo 2011 m. Gruodžio mėn. Iki 2013 m. Kovo mėn. Iš viso buvo įtrauktos 289 moterys; 267 moterys buvo įtrauktos į pabaigos analizę. Visi dalyviai buvo po menopauzės su krūties vėžio istorija ir erzinančiais karštais blyksniais. Vaistų ir dozavimo tyrimas Dalyviai buvo atsitiktinai suskirstyti į gydymo grupes, kurių magnio oksidas yra 800 mg arba 1 200 mg per dieną, arba atitinkamos placebo grupės, suskirstytos į santykį 2: 2: (1: 1). Pacientai pradėjo nuo mažesnių dozių ...
(Symbolbild/natur.wiki)

nuoroda

Park H, Qin R, Smith TJ ir kt. Šiaurės centrinio vėžio gydymo grupė N10C2 (aljansas): dviguba plikos, placebo kontroliuojamas magnio preparatų tyrimas, siekiant sumažinti karščio blyksnius menopauzės metu. menopauzė . 2015; 22 (6): 627-632.

dizainas

Keturios, dvigubai akli, placebo kontroliuojami, atsitiktinių imčių tyrimas

Dalyvis

Iš viso 289 moterys buvo užrašytos nuo 2011 m. Gruodžio mėn. Iki 2013 m. Kovo mėn.; 267 moterys buvo įtrauktos į pabaigos analizę. Visi dalyviai buvo po menopauzės su krūties vėžio istorija ir erzinančiais karštais blyksniais.

Vaistų ir dozavimo tyrimas

Dalyviai buvo suskirstyti į gydymo grupes, kurių magnio oksidas yra 800 mg arba 1 200 mg per dieną, arba atitinkamos placebo grupės, kurių santykis yra 2: 2: (1: 1). Pacientai pradėjo nuo mažesnių dozių ir buvo labai pavadinti per kelias savaites. Gydymas iš viso truko 8 savaites.

tikslo parametras

Šilumos miltų dažnis ir šilumos pylimo balas (karštųjų blyksnių skaičius, padaugintas iš vidutinio sunkumo), buvo išmatuoti naudojant patvirtintą karšto atvarto dienoraštį. Prieš pradinį laikotarpį 1 savaičių laikotarpis buvo pradėtas nuo tyrimo vaisto pradžios. Pagrindinis galutinis taškas buvo intrapinis vidutinio šilumos pylimo balo skirtumas tarp pradinio ir gydymo laikotarpių, kai kiekviena magnio grupė buvo palyginta su kombinuotomis placebo grupėmis, naudojant vartų paketinę procesą.

svarbios žinios

Vidutiniai karščio blyksniai, vidutiniai karščiai ir su tuo susiję pokyčiai gydymo laikotarpiu buvo panašūs kiekvienai grupei. Magnio grupėse buvo padidėjęs viduriavimo dažnis ir atitinkamai mažesnis vidurių užkietėjimo dažnis, palyginti su placebu. Nebuvo pastebėtas statistiškai reikšmingas kitų toksiškumo ar gyvenimo kokybės skirtumas.

praktikos pasekmės

Šis tyrimas rodo, kad turėtume permąstyti praktiką, kaip atkurti krūties vėžiu sergančius pacientus, kurie skundžiasi dėl karščio blyksčių menopauzėje.
Karšti blyksniai yra dažnas menopauzės moterų skundas, ypač moterims, sergančioms krūties vėžiu istorijoje, lydinčią terapiją, tokią kaip tamoksifenas ar aromatos sėklos. Anksčiau du bandomieji tyrimai atkreipė dėmesį į tai, kad magnio oksidas gali sumažinti karštųjų blyksnių skaičių ir intensyvumą.
Kadangi buteliai su placebo tabletėmis nėra įprasta, magnio oksidas yra šiek tiek prieinamas ir saugus pasirinkimas.
Amerikos klinikinės onkologijos draugijos (ASCO) susitikime Čikagoje Herrada aprašė bandomąjį tyrimą su 22 moterimis, kurios tris kartus per dieną vartojo 400 mg magnio oksido. Visos moterys gydėsi adjuvantiniu krūties vėžio gydymu. Tyrimo pabaigoje 10 (45 %) pacientų visiškai išnyko karščio blyksniai, o 10 (45 %) pacientų per dieną patyrė bent 50 %mažiau karštųjų blyksnių. Du (10 %) pacientams nepavyko pasikeisti karštųjų blyksnių skaičiaus. 1
Antrojo bandomojo tyrimo rezultatai buvo 2011 m. Park ir kt. 25 krūties vėžiu sergančių pacientų, kuriems taip pat buvo gydomas adjuvantinis gydymas, grupė 4 savaites vartojo 400 mg magnio oksido, prireikus esant 800 mg. Šilumos blyksniai buvo žymiai sumažėję. Iš 25 pacientų 14 (56 %) sumažėjo „Heat Fling SCOR“> 50 %ir 19 (76 %) sumažėjo> 25 %. Moterys taip pat patyrė nuovargio, prakaitavimo ir streso sumažėjimą.
Šie tyrimai kartu atrodė kliniškai reikšmingi, ir mes patikrinome 2011 m. Leidinį 2011 m. Rugpjūčio mėn. Leidime Journal of Naturopaticy .
Pagrindinis šio naujo, didesnio ir daug išsamesnio placebo kontroliuojamo tyrimo autorius yra Haeseong parkas, kuris taip pat buvo vyresnysis bandomojo gydytojo gydytojas mažesniame bandomojoje tyrime nuo 2011 m. Šiame klinikiniame tyrime nuo 2015 m. Magnio oksidas nesiūlė didesnės naudos nei placebo. Abi magnio ir placebo dozės buvo susijusios su panašiais karštųjų blyksnių patobulinimais. Atrodo, kad jie visi padeda vienodai.
Nėra taip, kad magnis nebuvo susijęs su patobulinimu; Tai buvo taip gerai, kad placebas buvo toks pat geras, o tai rodo, kad magnio oksido vartojimo pranašumas yra placebo efektas karščio blyksnių metu. Abu ankstesni bandomieji tyrimai buvo atviri ir be placebo ginklų.
Šie tyrimai leido mums tam tikra etine dilema. Yra du būdai, kaip aiškinti ir reaguoti į šiuos duomenis. Galėtume daryti išvadą, kad jei magnis neveiks geriau nei placebas karščiuose, turėtume nustoti jį išrašyti šiam indikacijai. Kita vertus, kadangi magnis ir placebas atrodo gana veiksmingi, kai šioje pacientų populiacijoje yra karštų blyksnių, turėtume apsvarstyti galimybę gydyti šiuos simptomus. Kadangi buteliai su „placebo tabletėmis“ nėra įprasta, magnio oksidas yra šiek tiek prieinamas ir saugus pasirinkimas.
Kai kurie pastebės, kad magnio oksidas paprastai nėra mūsų pirmasis pasirinkimas magnyje, nes jis yra blogai absorbuojamas ir paprastai turi vidurius laisvinantį poveikį. Tai, kad magnio oksidas turi šį šalutinį poveikį, gali padidinti placebo efektą, ir mes turėtume pagalvoti prieš perjungdami į „geresnes magnio formas“.
Atrodo, kad karščio blyksniai yra gana geri spręsti placebo intervenciją. Nuo 2006 m. „Boekhout“ tyrime apie 25 % iš 1174 pacientų, kuriems buvo atlikta placebas, arba intervencija, pranešta, kai buvo sumažinta karštųjų blyksnių, mažiausiai 50 %, o 15 % sumažėjo daugiau kaip 75 %. 4 SLOANS apžvalgoje iš 7 atsitiktinių imčių tyrimų nuo 2001 m. Buvo gautas placebas, o placebo vidutiniškai sumažėjo karštųjų blyksnių dažnis ir intensyvumas 25 %.
Moterys, sergančios krūties vėžiu istorijoje, kurių karščio blyksniai yra gydomi dažnai išrašytais vaistais venlafaksinu, gabapentinu ar klonidinu, turi didelę šalutinio poveikio riziką. 2016 m. Lapkričio mėn. „Cochrane“ apžvalga, kurioje dalyvavo 12 tyrimų, iš viso 1 467 dalyviai, praneša, kad 81 % gydymo grupės moterų turėjo šalutinį poveikį, palyginti su tik 19 % kontrolinėje grupėje. 6 Atsižvelgiant į šį foną, bandymas su magniu, net jei tai tik placebas, gali būti saugesnis pirmasis pasirinkimas nei receptiniai vaistai.

  1. Herrada J., Gupta A., Campos-Cines AF ir kt. Burnos magnio oksidas, skirtas gydyti karščio blyksnius moterims, kurioms gydomas krūties vėžys: bandomasis tyrimas. Čikaga: 2010 m. ASCO metinė konferencija; 2010 m.
  2. Park H, Parker GL, Boardman CH, Morris MM, Smith TJ. Bandomasis II fazės tyrimas su magnio preparatais, siekiant sumažinti karščio blyksnius, sergantiems krūties vėžiu sergantiems pacientams. Palaikymo priežiūros vėžys . 2011; 19 (6): 859–863.
  3. Mahon SM, Kaplan M. Placebo efektas šilumos vėliavos tyrimuose. lancet oncol . 2012; 13 (5): E188; Autoriaus atsakymas E190.
  4. Boekhout AH, Beijnen JH, Schellens JH. Simptomai ir gydymas vėžio terapijos sukelta ankstesnė menopauzė. onkologas . 2006; 11 (6): 641-654.
  5. Sloan Taip, Loprinzi CL, Novotny PJ, Barton DL, Lavasseur BI, Windschitl H. Metodinis mokymas iš karštų vėliavos tyrimų. J Clin Oncol . 2001; 19 (23): 4280-4290.
  6. Hervik JB, Stub T. Šalutinis nehormoninių farmakologinių intervencijų poveikis krūties vėžiui išgyvenantiems žmonėms, kenčiantiems nuo karštosios blyksnių: sisteminė apžvalga ir metaanalizė. Krūties vėžio gydymas . 2016; 160 (2): 223–236.