Tanulmány: A magnézium valóban segít -e a forró villanásokban?

Von Natur.wiki Autoren-Team

Referenz Park H, Qin R, Smith TJ, et al. North Central Cancer Treatment Group N10C2 (Alliance): eine doppelblinde, placebokontrollierte Studie zu Magnesiumpräparaten zur Reduzierung von Hitzewallungen in den Wechseljahren. Menopause. 2015;22(6):627-632. Design Vierarmige, doppelblinde, placebokontrollierte, randomisierte Studie Teilnehmer Zwischen Dezember 2011 und März 2013 wurden insgesamt 289 Frauen eingeschrieben; 267 Frauen wurden in die Endanalyse eingeschlossen. Alle Teilnehmerinnen waren postmenopausal mit einer Vorgeschichte von Brustkrebs und lästigen Hitzewallungen. Medikation und Dosierung studieren Die Teilnehmer wurden randomisiert in Behandlungsgruppen mit Magnesiumoxid 800 mg oder 1.200 mg pro Tag oder entsprechende Placebogruppen im Verhältnis 2:2:(1:1) eingeteilt. Die Patienten begannen mit niedrigeren Dosen …
Hivatkozási park H, Qin R, Smith TJ, et al. Észak -központi rákkezelő csoport N10C2 (Alliance): Dupla -vak, placebo -ellenőrzött vizsgálat magnézium -készítményekre a menopauza forró villanásainak csökkentése érdekében. Változás kora. 2015; 22 (6): 627-632. Tervezés négy -karmos, kettős vak, placebo -ellenőrzött, randomizált tanulmányi résztvevők 2011. december és 2013. március között, összesen 289 nőt vett fel; 267 nőt vontak be a végelemzésbe. Az összes résztvevő postmenopauzális volt, melynek kórtörténetében mellrák és bosszantó forró villanások voltak. Gyógyszeres és adagolási vizsgálat A résztvevőket randomizálták kezelési csoportokba, amelyek 800 mg vagy 1200 mg magnézium -oxiddal vagy napi 1200 mg -os magnézium -oxiddal vagy a megfelelő placebo -csoportokkal osztották el 2: 2 arányban: (1: 1). A betegek alacsonyabb adagokkal kezdték ... (Symbolbild/natur.wiki)

referencia

Park H, Qin R, Smith TJ, et al. Észak -központi rákkezelő csoport N10C2 (Alliance): Dupla -vak, placebo -ellenőrzött vizsgálat magnézium -készítményekre a menopauza forró villanásainak csökkentése érdekében. menopauza . 2015; 22 (6): 627-632.

tervezés

Négy -Armed, kettős vak, placebo -kontrollált, randomizált vizsgálat

résztvevő

Összesen 289 nőt írtak fel 2011. december és 2013. március között; 267 nőt vontak be a végelemzésbe. Az összes résztvevő postmenopauzális volt, melynek kórtörténetében mellrák és bosszantó forró villanások voltak.

Gyógyszeres és adagolási vizsgálat

A résztvevőket kezelési csoportokra osztottuk, amelyek magnézium -oxiddal 800 mg vagy 1200 mg napi vagy a megfelelő placebo -csoportok 2: 2: (1: 1) arányban oszlanak meg. A betegek alacsonyabb dózisokkal indultak, és néhány hét alatt nagyon címet kaptak. A kezelés összesen 8 hétig tartott.

Célparaméter

A hőflórális frekvenciát és a hőfutási pontszámot (a meleghullámok számát megszorozzuk a közepes súlyossággal) egy validált forró szárny -naplóval mértük. A vizsgálati gyógyszer kezdetét előzte meg az 1 hetes kiindulási időszakot. Az elsődleges végpont a kiindulási és kezelési periódusok közötti közepes hőfutási pontszám intrapatikai különbsége volt, amelyben minden magnéziumcsoportot összehasonlítottuk a kombinált placebo csoportokkal, amelyek kapuőrségi eljárást alkalmaztak.

Fontos tudás

A
közepes forró villanások, közepes forró villanások és a kapcsolódó változások a kezelési időszakban hasonlóak voltak az egyes csoportokhoz. A magnéziumkarokban megnövekedett hasmenési előfordulási gyakoriságról és ennek megfelelően alacsonyabb székrekedés előfordulásáról számoltak be a placebóval összehasonlítva. Nem figyeltünk meg statisztikailag szignifikáns különbséget az egyéb toxicitásokban vagy az életminőség méréseiben.

Gyakorlati következmények

Ez a tanulmány azt jelzi, hogy át kell gondolni az emlőrákos betegek visszanyerésének gyakorlatát, akik a menopauza meleghullámaira panaszkodnak.
A
forró villanások gyakori panasz a menopauza nőkben, különösen a történelemben emlőrákban szenvedő nők esetében, a kísérő terápiák, például a tamoxifen vagy az aromata vetőmagok. A múltban két kísérleti vizsgálat rámutatott, hogy a magnézium -oxid csökkentheti a forró villanások számát és intenzitását.
Mivel a placebo -tablettákkal rendelkező palackok nem állnak rendelkezésre rutinszerűen, a magnézium -oxid kissé elérhető és biztonságos választás.
Az Amerikai Klinikai Onkológiai Társaság (ASCO) 2010 -es ülésén, Chicagóban, Herrada egy kísérleti tanulmányt írt le 22 nővel, akik napi háromszor 400 mg magnézium -oxidot kaptak. Minden nő mellrákos adjuváns kezelést kapott. A vizsgálat végén 10 (45 %) beteg elérte a forró villanások teljes eltűnését, és 10 (45 %) beteg legalább 50 %-kal kevesebb meleghullámot szenvedett naponta. Két (10 %) beteg nem változott meg a forró villanások számában. 1

A második kísérleti tanulmány eredményei 2011 -ben Park et al. Egy 25 emlőrákos betegből álló csoport, akik bármilyen adjuváns kezelést kaptak, 400 mg magnézium -oxidot kaptak 4 hétig, szükség esetén 800 mg -os fokozva. A hőhullámok jelentősen csökkentek. A 25 beteg közül 14 -nél (56 %) csökkent a hőfutás -SCOR> 50 %-kal és 19 -rel (76 %), amely> 25 %-kal csökkent. A nők szintén csökkentették a fáradtságot, az izzadást és a stresszet.
Ezek a vizsgálatok kombinációban klinikailag szignifikánsnak tűntek, és ellenőriztük a 2011 -es 2011. augusztus kiadásban szereplő közzétételt Journal of Naturopathy .
Ennek az új, nagyobb és sokkal átfogóbb placebo -ellenőrzött tanulmány fő szerzője a Haeseong Park, aki szintén a 2011 -es kisebb kísérleti tanulmány vezetője volt. Ebben a 2015 -es klinikai tanulmányban a magnézium -oxid nem nyújtott nagyobb előnyt, mint a placebo. Mindkét magnézium és a placebo dózisát a forró villanások hasonló javításaihoz társították. Úgy tűnik, hogy mindegyikük egyenlő segít.
Nem az, hogy a magnéziumot nem társították javítással; Olyan jó volt, hogy a placebó ugyanolyan jó volt, ami azt jelzi, hogy a magnézium -oxid szedésének előnye placebo -hatás a forró villanások során. Mindkét korábbi kísérleti vizsgálat nyitva volt és placebo karok nélkül.
Ezek a tanulmányok egyfajta etikai dilemmában hagytak minket. Kétféle módon lehet értelmezni és reagálni ezekre az adatokra. Megállapíthatjuk, hogy ha a magnézium nem működik jobban, mint a placebo a forró villanásokban, akkor abba kell hagynunk az előírást ehhez a jelzéshez. Másrészt, mivel a magnézium és a placebo meglehetősen hatékonynak tűnik ebben a betegpopulációban a forró villanásokban, ezt a tünetek kezelésére kell mérlegelni. Mivel a "placebo tablettákkal" rendelkező palackok nem állnak rendelkezésre rutinszerűen, a magnézium -oxid kissé kapható és biztonságos választás.
Néhányan megjegyzik, hogy a magnézium -oxid általában nem az első választás a magnéziumban, mivel ez rosszul felszívódik, és általában hashajtó hatással van. Az a tény, hogy a magnézium -oxidnak ez a mellékhatása növeli a placebo hatását, és kétszer is gondolkodnunk kell, mielőtt átváltunk a magnézium "jobb formájára".
Úgy tűnik, hogy a
forró villanások nagyon jóak a placebo beavatkozás kezelésére. A Boekhout 2006 -os tanulmányában az 1 174 beteg kb. 25 % -a, akik placebót kaptak, vagy a meleghullámok legalább 50 % -ával és a csökkenés 15 % -ánál több mint 75 % -kal jelentett beavatkozásból számolt be. 4

A SLOANS 2001 -es randomizált vizsgálatának áttekintésében a placebót kapták, a placebo átlagos csökkenése a forró villanások gyakorisága és intenzitása 25 %-kal.
A történelemben emlőrákban szenvedő nők, akiknek forró villanásait a gyakran felírt gyógyszeres kezeléssel kezelik, a venlafaxin, a gabapentin vagy a klonidin, magas mellékhatások kockázata. A 12 tanulmány Cochrane -áttekintése, amelyben 2016 novemberében összesen 1 467 résztvevő, a kezelési csoportban a nők 81 % -ának volt mellékhatása, szemben a kontrollcsoportban csak 19 % -kal. A 6 e háttér ellen a magnézium -kísérlet, még ha csak placebo is, biztonságosabb lehet az első lehetőség, mint a vényköteles gyógyszerek.

  1. Herrada J., Gupta A., Campos-Gines AF, et al. Orális magnézium -oxid a forró villanások kezelésére az emlőrákos kezelésen átesett nőkben: kísérleti vizsgálat. Chicago: Asco éves konferencia 2010; 2010.
  2. Park H, Parker GL, Boardman CH, Morris MM, Smith TJ. A II. Fázisú magnézium -készítményekkel végzett kísérleti vizsgálat az emlőrákos betegek menopauza meleghullásainak csökkentésére. Támogatás-ápolási rák . 2011; 19 (6): 859–863.
  3. Mahon SM, Kaplan M. Placebo-hatás a Heat Flag kutatásban. lancet oncol . 2012; 13 (5): E188; Szerző válasz E190.
  4. boekhout ah, peijnen JH, Schellens JH. A rákterápia által kiváltott korábbi menopauza tünetei és kezelése. onkológus . 2006; 11 (6): 641-654.
  5. Sloan igen, Loprinzi CL, Novotny PJ, Barton DL, Lavasseur BI, Windschitl H. Módszertani oktatás a forró zászlók tanulmányaiból. j Clin Oncol . 2001; 19 (23): 4280-4290.
  6. hervik JB, Stub T. A nem hormonális farmakológiai beavatkozások mellékhatásai az emlőrákos túlélőkben, akik forró villanásokon szenvednek: szisztematikus áttekintés és metaanalízis. Mellrákkezelés . 2016; 160 (2): 223-236.