Tanulmány: A magnézium valóban segít -e a forró villanásokban?
Tanulmány: A magnézium valóban segít -e a forró villanásokban?
referencia
Park H, Qin R, Smith TJ, et al. Észak -központi rákkezelő csoport N10C2 (Alliance): Dupla -vak, placebo -ellenőrzött vizsgálat magnézium -készítményekre a menopauza forró villanásainak csökkentése érdekében. menopauza . 2015; 22 (6): 627-632.
tervezés
Négy -Armed, kettős vak, placebo -kontrollált, randomizált vizsgálat
résztvevő
Összesen 289 nőt írtak fel 2011. december és 2013. március között; 267 nőt vontak be a végelemzésbe. Az összes résztvevő postmenopauzális volt, melynek kórtörténetében mellrák és bosszantó forró villanások voltak.Gyógyszeres és adagolási vizsgálat
A résztvevőket kezelési csoportokra osztottuk, amelyek magnézium -oxiddal 800 mg vagy 1200 mg napi vagy a megfelelő placebo -csoportok 2: 2: (1: 1) arányban oszlanak meg. A betegek alacsonyabb dózisokkal indultak, és néhány hét alatt nagyon címet kaptak. A kezelés összesen 8 hétig tartott.
Célparaméter
A hőflórális frekvenciát és a hőfutási pontszámot (a meleghullámok számát megszorozzuk a közepes súlyossággal) egy validált forró szárny -naplóval mértük. A vizsgálati gyógyszer kezdetét előzte meg az 1 hetes kiindulási időszakot. Az elsődleges végpont a kiindulási és kezelési periódusok közötti közepes hőfutási pontszám intrapatikai különbsége volt, amelyben minden magnéziumcsoportot összehasonlítottuk a kombinált placebo csoportokkal, amelyek kapuőrségi eljárást alkalmaztak.
Fontos tudás
A közepes forró villanások, közepes forró villanások és a kapcsolódó változások a kezelési időszakban hasonlóak voltak az egyes csoportokhoz. A magnéziumkarokban megnövekedett hasmenési előfordulási gyakoriságról és ennek megfelelően alacsonyabb székrekedés előfordulásáról számoltak be a placebóval összehasonlítva. Nem figyeltünk meg statisztikailag szignifikáns különbséget az egyéb toxicitásokban vagy az életminőség méréseiben.
Gyakorlati következmények
Ez a tanulmány azt jelzi, hogy át kell gondolni az emlőrákos betegek visszanyerésének gyakorlatát, akik a menopauza meleghullámaira panaszkodnak.
A
A második kísérleti tanulmány eredményei 2011 -ben Park et al. Egy 25 emlőrákos betegből álló csoport, akik bármilyen adjuváns kezelést kaptak, 400 mg magnézium -oxidot kaptak 4 hétig, szükség esetén 800 mg -os fokozva. A hőhullámok jelentősen csökkentek. A 25 beteg közül 14 -nél (56 %) csökkent a hőfutás -SCOR> 50 %-kal és 19 -rel (76 %), amely> 25 %-kal csökkent. A nők szintén csökkentették a fáradtságot, az izzadást és a stresszet.
Ezek a vizsgálatok kombinációban klinikailag szignifikánsnak tűntek, és ellenőriztük a 2011 -es 2011. augusztus kiadásban szereplő közzétételt Journal of Naturopathy .
forró villanások gyakori panasz a menopauza nőkben, különösen a történelemben emlőrákban szenvedő nők esetében, a kísérő terápiák, például a tamoxifen vagy az aromata vetőmagok. A múltban két kísérleti vizsgálat rámutatott, hogy a magnézium -oxid csökkentheti a forró villanások számát és intenzitását.
Mivel a placebo -tablettákkal rendelkező palackok nem állnak rendelkezésre rutinszerűen, a magnézium -oxid kissé elérhető és biztonságos választás.
Az Amerikai Klinikai Onkológiai Társaság (ASCO) 2010 -es ülésén, Chicagóban, Herrada egy kísérleti tanulmányt írt le 22 nővel, akik napi háromszor 400 mg magnézium -oxidot kaptak. Minden nő mellrákos adjuváns kezelést kapott. A vizsgálat végén 10 (45 %) beteg elérte a forró villanások teljes eltűnését, és 10 (45 %) beteg legalább 50 %-kal kevesebb meleghullámot szenvedett naponta. Két (10 %) beteg nem változott meg a forró villanások számában. 1
Ennek az új, nagyobb és sokkal átfogóbb placebo -ellenőrzött tanulmány fő szerzője a Haeseong Park, aki szintén a 2011 -es kisebb kísérleti tanulmány vezetője volt. Ebben a 2015 -es klinikai tanulmányban a magnézium -oxid nem nyújtott nagyobb előnyt, mint a placebo. Mindkét magnézium és a placebo dózisát a forró villanások hasonló javításaihoz társították. Úgy tűnik, hogy mindegyikük egyenlő segít.
Nem az, hogy a magnéziumot nem társították javítással; Olyan jó volt, hogy a placebó ugyanolyan jó volt, ami azt jelzi, hogy a magnézium -oxid szedésének előnye placebo -hatás a forró villanások során. Mindkét korábbi kísérleti vizsgálat nyitva volt és placebo karok nélkül.
Ezek a tanulmányok egyfajta etikai dilemmában hagytak minket. Kétféle módon lehet értelmezni és reagálni ezekre az adatokra. Megállapíthatjuk, hogy ha a magnézium nem működik jobban, mint a placebo a forró villanásokban, akkor abba kell hagynunk az előírást ehhez a jelzéshez. Másrészt, mivel a magnézium és a placebo meglehetősen hatékonynak tűnik ebben a betegpopulációban a forró villanásokban, ezt a tünetek kezelésére kell mérlegelni. Mivel a "placebo tablettákkal" rendelkező palackok nem állnak rendelkezésre rutinszerűen, a magnézium -oxid kissé kapható és biztonságos választás.
Néhányan megjegyzik, hogy a magnézium -oxid általában nem az első választás a magnéziumban, mivel ez rosszul felszívódik, és általában hashajtó hatással van. Az a tény, hogy a magnézium -oxidnak ez a mellékhatása növeli a placebo hatását, és kétszer is gondolkodnunk kell, mielőtt átváltunk a magnézium "jobb formájára".
forró villanások nagyon jóak a placebo beavatkozás kezelésére. A Boekhout 2006 -os tanulmányában az 1 174 beteg kb. 25 % -a, akik placebót kaptak, vagy a meleghullámok legalább 50 % -ával és a csökkenés 15 % -ánál több mint 75 % -kal jelentett beavatkozásból számolt be. 4 A SLOANS 2001 -es randomizált vizsgálatának áttekintésében a placebót kapták, a placebo átlagos csökkenése a forró villanások gyakorisága és intenzitása 25 %-kal.
A történelemben emlőrákban szenvedő nők, akiknek forró villanásait a gyakran felírt gyógyszeres kezeléssel kezelik, a venlafaxin, a gabapentin vagy a klonidin, magas mellékhatások kockázata. A 12 tanulmány Cochrane -áttekintése, amelyben 2016 novemberében összesen 1 467 résztvevő, a kezelési csoportban a nők 81 % -ának volt mellékhatása, szemben a kontrollcsoportban csak 19 % -kal. A 6 e háttér ellen a magnézium -kísérlet, még ha csak placebo is, biztonságosabb lehet az első lehetőség, mint a vényköteles gyógyszerek.
- Herrada J., Gupta A., Campos-Gines AF, et al. Orális magnézium -oxid a forró villanások kezelésére az emlőrákos kezelésen átesett nőkben: kísérleti vizsgálat. Chicago: Asco éves konferencia 2010; 2010.
- Park H, Parker GL, Boardman CH, Morris MM, Smith TJ. A II. Fázisú magnézium -készítményekkel végzett kísérleti vizsgálat az emlőrákos betegek menopauza meleghullásainak csökkentésére. Támogatás-ápolási rák . 2011; 19 (6): 859–863.
- Mahon SM, Kaplan M. Placebo-hatás a Heat Flag kutatásban. lancet oncol . 2012; 13 (5): E188; Szerző válasz E190.
- boekhout ah, peijnen JH, Schellens JH. A rákterápia által kiváltott korábbi menopauza tünetei és kezelése. onkológus . 2006; 11 (6): 641-654.
- Sloan igen, Loprinzi CL, Novotny PJ, Barton DL, Lavasseur BI, Windschitl H. Módszertani oktatás a forró zászlók tanulmányaiból. j Clin Oncol . 2001; 19 (23): 4280-4290.
- hervik JB, Stub T. A nem hormonális farmakológiai beavatkozások mellékhatásai az emlőrákos túlélőkben, akik forró villanásokon szenvednek: szisztematikus áttekintés és metaanalízis. Mellrákkezelés . 2016; 160 (2): 223-236.