Studija: Pomaže li magnezij doista kod vrućih bljeskova?

Veröffentlicht:

Von:

Referentni park H, Qin R, Smith TJ i sur. Sjeverna središnja skupina za liječenje raka N10C2 (Savez): dvostruko slijepo, placebo kontrolirano istraživanje o magnezijevim pripravcima radi smanjenja vrućih bljeskova u menopauzi. Menopauza. 2015; 22 (6): 627-632. Dizajn četveronožnih, dvostruko slijepo, placebo kontrolirani, randomizirani sudionici studije između prosinca 2011. i ožujka 2013., upisano je ukupno 289 žena; 267 žena bilo je uključeno u krajnju analizu. Svi sudionici bili su u postmenopauzi s poviješću raka dojke i dosadnim vrućim bljeskovima. Studija lijekova i doziranja Sudionici su randomizirani u skupine liječenja s magnezijevim oksidom 800 mg ili 1.200 mg dnevno ili odgovarajućim placebo skupinama podijeljenim u omjeru 2: 2: (1: 1). Pacijenti su započeli s nižim dozama ...
(Symbolbild/natur.wiki)

Referenca

Park H, Qin R, Smith TJ i sur. Sjeverna središnja skupina za liječenje raka N10C2 (Savez): dvostruko slijepo, placebo kontrolirano istraživanje o magnezijevim pripravcima radi smanjenja vrućih bljeskova u menopauzi. Menopauza . 2015; 22 (6): 627-632.

Dizajn

FOUR -Oarmhed, dvostruko slijep, randomizirana studija placeba, randomizirana studija

sudionik

Ukupno 289 žena upisano je između prosinca 2011. i ožujka 2013.; 267 žena bilo je uključeno u krajnju analizu. Svi sudionici bili su u postmenopauzi s poviješću raka dojke i dosadnim vrućim bljeskovima.

Studija lijekova i doze

Sudionici su podijeljeni u skupine liječenja s magnezijskim oksidom 800 mg ili 1.200 mg dnevno ili odgovarajućim placebo skupinama u omjeru od 2: 2: (1: 1). Pacijenti su započeli s manjim dozama i bili su visoko naslovljeni u razdoblju od nekoliko tjedana. Liječenje je trajalo ukupno 8 tjedana.

Ciljni parametar

Frekvencija toplinskog floura i toplinski fling ocjena (broj vrućih bljeskova pomnoženih sa srednjom težinom) izmjeren je pomoću validiranog dnevnika vrućeg zaklopki. Osnovni period od 1 tjedna prethodio je početak lijeka za ispitivanje. Primarna krajnja točka bila je intrapatična razlika u ocjeni srednje topline između početnih i razdoblja liječenja, pri čemu je svaka magnezijska skupina uspoređena s kombiniranim placebo skupinama pomoću postupka vrata.

Važno znanje

Srednje vruće bljeskove, srednje vruće bljeskove i pridružene promjene tijekom razdoblja liječenja bili su slični za svaku skupinu. U magnezijskim krakovima prijavljena je povećana učestalost proljeva i odgovarajuće niža učestalost zatvora u usporedbi s placebom. Nije primijećena statistički značajna razlika u drugim toksičnostima ili kvaliteti života.

Implikacije prakse

Ova studija ukazuje na to da bismo trebali preispitati praksu oporavka pacijenata s karcinomom dojke koji se žale na vruće bljeskove u menopauzi.
Vrući bljeskovi uobičajena su pritužba kod žena u menopauzi, posebno za žene s rakom dojke u povijesti, prateće terapije poput sjemena tamoksifena ili aromata. U prošlosti su dvije pilot studije istaknule da magnezijev oksid može smanjiti broj i intenzitet vrućih bljeskova.
Budući da boce s placebo tabletama nisu rutinski dostupne, magnezijev oksid je malo dostupan i siguran izbor.
Na sastanku Američkog društva za kliničku onkologiju (ASCO) 2010. godine u Chicagu, Herrada je opisao pilot studiju s 22 žene koje su tri puta dnevno dobivale 400 mg magnezijevog oksida. Sve su žene dobile adjuvantno liječenje raka dojke. Na kraju studije, 10 (45 %) bolesnika postiglo je potpuni nestanak vrućih bljeskova, a 10 (45 %) bolesnika pretrpjelo je najmanje 50 %manje vrućih bljeskova dnevno. Dva (10 %) bolesnika nisu doživjela promjenu broja vrućih bljeskova. 1
Rezultati druge pilot studije bili su 2011. godine Park i sur. Skupina od 25 pacijenata s karcinomom dojke koji su također primili bilo koji oblik adjuvantnog liječenja dobili su 400 mg magnezijevog oksida 4 tjedna, eskalirajući na 800 mg ako je potrebno. Toplinski bljeskovi su značajno smanjeni. Od 25 bolesnika, 14 (56 %) imalo je smanjenje SCOR -a topline za> 50 %i 19 (76 %) smanjenje za> 25 %. Žene su također doživjele smanjenje umora, znojenja i stresa.
Činilo se da su ove studije u kombinaciji klinički značajne, a mi smo provjerili objavu 2011. u izdanju u kolovozu 2011 Journal of Naturopatija .
Glavni autor ove nove, veće i mnogo sveobuhvatnije studije koje se kontrolira placebom je Haeseong Park, koji je ujedno bio i viši testni liječnik u manjoj pilot studiji iz 2011. godine. U ovoj kliničkoj studiji iz 2015. magnezij oksid nije ponudio veću korist od placeba. Obje doze magnezija i placebo bile su povezane sa sličnim poboljšanjima u vrućim bljeskovima. Čini se da svi pomažu jednako.
Nije da magnezij nije povezan s poboljšanjem; Bilo je tako dobro što je placebo bio jednako dobar, što ukazuje da je prednost uzimanja magnezijevog oksida placebo efekt tijekom vrućih bljeskova. Obje ranije pilotske studije bile su otvorene i bez placebo oružja.
Ove studije dopuštaju nam u svojevrsnoj etičkoj dilemi. Dva su načina za tumačenje i reagiranje na ove podatke. Mogli bismo zaključiti da ako magnezij ne radi bolje od placeba u vrućim bljeskovima, trebali bismo ga prestati propisivati ​​za ovu indikaciju. S druge strane, budući da su magnezij i placebo čini se da su prilično učinkoviti u vrućim bljeskovima u ovoj populaciji bolesnika, trebali bismo razmotriti liječenje ovih simptoma. Budući da boce s "placebo tabletama" nisu rutinski dostupne, magnezijev oksid je malo dostupan i siguran izbor.
Neki će primijetiti da magnezijev oksid obično nije naš prvi izbor na magneziju, jer se slabo apsorbira i ima tendenciju da ima laksativni učinak. Činjenica da magnezijev oksid ima ovu nuspojavu može povećati svoj placebo efekt, a mi bismo trebali dvaput razmisliti prije prelaska na "bolje oblike" magnezija.
Čini se da su vrući bljeskovi prilično dobri za rješavanje placebo intervencije. U studiji Boekhout -a iz 2006. godine, oko 25 % od 1.174 pacijenta koji su primili placebo ili intervencija prijavljena od smanjenja vrućih bljeskova za najmanje 50 % i u 15 % smanjenja za više od 75 %. 4 U SLOANS -u Pregled 7 nasumičnih studija iz 2001. godine, placebo je primljen, prosječno smanjenje frekvencije i intenziteta vrućih bljeskova za 25 %.
Žene s rakom dojke u povijesti, čiji se vrući bljeskovi liječe s često propisanim lijekovima venlafaksina, gabapentina ili klonidina, imaju visok rizik od nuspojava. Cochrane pregled 12 studija s ukupno 1.467 sudionika u studenom 2016. godine izvještava da je 81 % žena u grupi za liječenje imalo nuspojave, u usporedbi sa samo 19 % u kontrolnoj skupini. 6 U pozadini, pokušaj s magnezijem, čak i ako je samo placebo, može biti sigurnija prva opcija od lijekova na recept.

  1. Herrada J., Gupta A., Campos-Genes AF, et al. Oralni magnezijev oksid za liječenje vrućih bljeskova kod žena koje prolaze liječenje raka dojke: pilot studija. Chicago: ASCO Godišnja konferencija 2010; 2010.
  2. Park H, Parker GL, Boardman CH, Morris MM, Smith TJ. Pilot studija faze II s magnezijevim pripravcima za smanjenje vrućih bljeskova u menopauzi za pacijente s karcinomom dojke. Rak podrške skrbi . 2011; 19 (6): 859–863.
  3. Mahon SM, Kaplan M. Placebo efekt u istraživanju toplinske zastave. Lancet Oncol . 2012; 13 (5): E188; Autor Odgovor E190.
  4. boekhout ah, beijnen JH, Schellens JH. Simptomi i liječenje ranije menopauze izazvane terapijom raka. onkolog . 2006; 11 (6): 641-654.
  5. Sloan Da, Loprinzinzi CL, Novotny PJ, Barton DL, Lavasseur BI, Windschitl H. Metodološka učenja iz studija vruće zastave. J Clin Oncol . 2001; 19 (23): 4280-4290.
  6. Hervik JB, Stub T. Nuspojave ne-hormonskih farmakoloških intervencija kod preživjelih od karcinoma dojke koji pate od vrućih bljeskova: sustavni pregled i metaanaliza. Liječenje raka dojke . 2016; 160 (2): 223-236.