Studija: Pomaže li magnezij doista kod vrućih bljeskova?

Von Natur.wiki Autoren-Team

Referenz Park H, Qin R, Smith TJ, et al. North Central Cancer Treatment Group N10C2 (Alliance): eine doppelblinde, placebokontrollierte Studie zu Magnesiumpräparaten zur Reduzierung von Hitzewallungen in den Wechseljahren. Menopause. 2015;22(6):627-632. Design Vierarmige, doppelblinde, placebokontrollierte, randomisierte Studie Teilnehmer Zwischen Dezember 2011 und März 2013 wurden insgesamt 289 Frauen eingeschrieben; 267 Frauen wurden in die Endanalyse eingeschlossen. Alle Teilnehmerinnen waren postmenopausal mit einer Vorgeschichte von Brustkrebs und lästigen Hitzewallungen. Medikation und Dosierung studieren Die Teilnehmer wurden randomisiert in Behandlungsgruppen mit Magnesiumoxid 800 mg oder 1.200 mg pro Tag oder entsprechende Placebogruppen im Verhältnis 2:2:(1:1) eingeteilt. Die Patienten begannen mit niedrigeren Dosen …
Referentni park H, Qin R, Smith TJ i sur. Sjeverna središnja skupina za liječenje raka N10C2 (Savez): dvostruko slijepo, placebo kontrolirano istraživanje o magnezijevim pripravcima radi smanjenja vrućih bljeskova u menopauzi. Menopauza. 2015; 22 (6): 627-632. Dizajn četveronožnih, dvostruko slijepo, placebo kontrolirani, randomizirani sudionici studije između prosinca 2011. i ožujka 2013., upisano je ukupno 289 žena; 267 žena bilo je uključeno u krajnju analizu. Svi sudionici bili su u postmenopauzi s poviješću raka dojke i dosadnim vrućim bljeskovima. Studija lijekova i doziranja Sudionici su randomizirani u skupine liječenja s magnezijevim oksidom 800 mg ili 1.200 mg dnevno ili odgovarajućim placebo skupinama podijeljenim u omjeru 2: 2: (1: 1). Pacijenti su započeli s nižim dozama ... (Symbolbild/natur.wiki)

Referenca

Park H, Qin R, Smith TJ i sur. Sjeverna središnja skupina za liječenje raka N10C2 (Savez): dvostruko slijepo, placebo kontrolirano istraživanje o magnezijevim pripravcima radi smanjenja vrućih bljeskova u menopauzi. Menopauza . 2015; 22 (6): 627-632.

Dizajn

FOUR -Oarmhed, dvostruko slijep, randomizirana studija placeba, randomizirana studija

sudionik

Ukupno 289 žena upisano je između prosinca 2011. i ožujka 2013.; 267 žena bilo je uključeno u krajnju analizu. Svi sudionici bili su u postmenopauzi s poviješću raka dojke i dosadnim vrućim bljeskovima.

Studija lijekova i doze

Sudionici su podijeljeni u skupine liječenja s magnezijskim oksidom 800 mg ili 1.200 mg dnevno ili odgovarajućim placebo skupinama u omjeru od 2: 2: (1: 1). Pacijenti su započeli s manjim dozama i bili su visoko naslovljeni u razdoblju od nekoliko tjedana. Liječenje je trajalo ukupno 8 tjedana.

Ciljni parametar

Frekvencija toplinskog floura i toplinski fling ocjena (broj vrućih bljeskova pomnoženih sa srednjom težinom) izmjeren je pomoću validiranog dnevnika vrućeg zaklopki. Osnovni period od 1 tjedna prethodio je početak lijeka za ispitivanje. Primarna krajnja točka bila je intrapatična razlika u ocjeni srednje topline između početnih i razdoblja liječenja, pri čemu je svaka magnezijska skupina uspoređena s kombiniranim placebo skupinama pomoću postupka vrata.

Važno znanje

Srednje vruće bljeskove, srednje vruće bljeskove i pridružene promjene tijekom razdoblja liječenja bili su slični za svaku skupinu. U magnezijskim krakovima prijavljena je povećana učestalost proljeva i odgovarajuće niža učestalost zatvora u usporedbi s placebom. Nije primijećena statistički značajna razlika u drugim toksičnostima ili kvaliteti života.

Implikacije prakse

Ova studija ukazuje na to da bismo trebali preispitati praksu oporavka pacijenata s karcinomom dojke koji se žale na vruće bljeskove u menopauzi.
Vrući bljeskovi uobičajena su pritužba kod žena u menopauzi, posebno za žene s rakom dojke u povijesti, prateće terapije poput sjemena tamoksifena ili aromata. U prošlosti su dvije pilot studije istaknule da magnezijev oksid može smanjiti broj i intenzitet vrućih bljeskova.
Budući da boce s placebo tabletama nisu rutinski dostupne, magnezijev oksid je malo dostupan i siguran izbor.
Na sastanku Američkog društva za kliničku onkologiju (ASCO) 2010. godine u Chicagu, Herrada je opisao pilot studiju s 22 žene koje su tri puta dnevno dobivale 400 mg magnezijevog oksida. Sve su žene dobile adjuvantno liječenje raka dojke. Na kraju studije, 10 (45 %) bolesnika postiglo je potpuni nestanak vrućih bljeskova, a 10 (45 %) bolesnika pretrpjelo je najmanje 50 %manje vrućih bljeskova dnevno. Dva (10 %) bolesnika nisu doživjela promjenu broja vrućih bljeskova. 1
Rezultati druge pilot studije bili su 2011. godine Park i sur. Skupina od 25 pacijenata s karcinomom dojke koji su također primili bilo koji oblik adjuvantnog liječenja dobili su 400 mg magnezijevog oksida 4 tjedna, eskalirajući na 800 mg ako je potrebno. Toplinski bljeskovi su značajno smanjeni. Od 25 bolesnika, 14 (56 %) imalo je smanjenje SCOR -a topline za> 50 %i 19 (76 %) smanjenje za> 25 %. Žene su također doživjele smanjenje umora, znojenja i stresa.
Činilo se da su ove studije u kombinaciji klinički značajne, a mi smo provjerili objavu 2011. u izdanju u kolovozu 2011 Journal of Naturopatija .
Glavni autor ove nove, veće i mnogo sveobuhvatnije studije koje se kontrolira placebom je Haeseong Park, koji je ujedno bio i viši testni liječnik u manjoj pilot studiji iz 2011. godine. U ovoj kliničkoj studiji iz 2015. magnezij oksid nije ponudio veću korist od placeba. Obje doze magnezija i placebo bile su povezane sa sličnim poboljšanjima u vrućim bljeskovima. Čini se da svi pomažu jednako.
Nije da magnezij nije povezan s poboljšanjem; Bilo je tako dobro što je placebo bio jednako dobar, što ukazuje da je prednost uzimanja magnezijevog oksida placebo efekt tijekom vrućih bljeskova. Obje ranije pilotske studije bile su otvorene i bez placebo oružja.
Ove studije dopuštaju nam u svojevrsnoj etičkoj dilemi. Dva su načina za tumačenje i reagiranje na ove podatke. Mogli bismo zaključiti da ako magnezij ne radi bolje od placeba u vrućim bljeskovima, trebali bismo ga prestati propisivati ​​za ovu indikaciju. S druge strane, budući da su magnezij i placebo čini se da su prilično učinkoviti u vrućim bljeskovima u ovoj populaciji bolesnika, trebali bismo razmotriti liječenje ovih simptoma. Budući da boce s "placebo tabletama" nisu rutinski dostupne, magnezijev oksid je malo dostupan i siguran izbor.
Neki će primijetiti da magnezijev oksid obično nije naš prvi izbor na magneziju, jer se slabo apsorbira i ima tendenciju da ima laksativni učinak. Činjenica da magnezijev oksid ima ovu nuspojavu može povećati svoj placebo efekt, a mi bismo trebali dvaput razmisliti prije prelaska na "bolje oblike" magnezija.
Čini se da su vrući bljeskovi prilično dobri za rješavanje placebo intervencije. U studiji Boekhout -a iz 2006. godine, oko 25 % od 1.174 pacijenta koji su primili placebo ili intervencija prijavljena od smanjenja vrućih bljeskova za najmanje 50 % i u 15 % smanjenja za više od 75 %. 4 U SLOANS -u Pregled 7 nasumičnih studija iz 2001. godine, placebo je primljen, prosječno smanjenje frekvencije i intenziteta vrućih bljeskova za 25 %.
Žene s rakom dojke u povijesti, čiji se vrući bljeskovi liječe s često propisanim lijekovima venlafaksina, gabapentina ili klonidina, imaju visok rizik od nuspojava. Cochrane pregled 12 studija s ukupno 1.467 sudionika u studenom 2016. godine izvještava da je 81 % žena u grupi za liječenje imalo nuspojave, u usporedbi sa samo 19 % u kontrolnoj skupini. 6 U pozadini, pokušaj s magnezijem, čak i ako je samo placebo, može biti sigurnija prva opcija od lijekova na recept.

  1. Herrada J., Gupta A., Campos-Genes AF, et al. Oralni magnezijev oksid za liječenje vrućih bljeskova kod žena koje prolaze liječenje raka dojke: pilot studija. Chicago: ASCO Godišnja konferencija 2010; 2010.
  2. Park H, Parker GL, Boardman CH, Morris MM, Smith TJ. Pilot studija faze II s magnezijevim pripravcima za smanjenje vrućih bljeskova u menopauzi za pacijente s karcinomom dojke. Rak podrške skrbi . 2011; 19 (6): 859–863.
  3. Mahon SM, Kaplan M. Placebo efekt u istraživanju toplinske zastave. Lancet Oncol . 2012; 13 (5): E188; Autor Odgovor E190.
  4. boekhout ah, beijnen JH, Schellens JH. Simptomi i liječenje ranije menopauze izazvane terapijom raka. onkolog . 2006; 11 (6): 641-654.
  5. Sloan Da, Loprinzinzi CL, Novotny PJ, Barton DL, Lavasseur BI, Windschitl H. Metodološka učenja iz studija vruće zastave. J Clin Oncol . 2001; 19 (23): 4280-4290.
  6. Hervik JB, Stub T. Nuspojave ne-hormonskih farmakoloških intervencija kod preživjelih od karcinoma dojke koji pate od vrućih bljeskova: sustavni pregled i metaanaliza. Liječenje raka dojke . 2016; 160 (2): 223-236.