Studie: Opravdu hořčík pomáhá s návaly horka?

Studie: Opravdu hořčík pomáhá s návaly horka?
reference
Park H, Qin R, Smith TJ, et al. Skupina léčby rakoviny v severní centrální rakovině N10C2 (Aliance): Dvojitá, placebo kontrolovaná studie o přípravcích hořčíku, aby se snížila nástrahy v menopauze. menopauza . 2015; 22 (6): 627-632.
Design
Čtyři ozbrojené, dvojité slepé, placebo -kontrolované, randomizované studie
účastník
Mezi prosince 2011 do března 2013 bylo napsáno celkem 289 žen; Do konečné analýzy bylo zahrnuto 267 žen. Všichni účastníci byli postmenopauzální s anamnézou rakoviny prsu a nepříjemnými nástrahami na horka.Studie léků a dávkování
Cílový parametr
tepelné frekvence frekvence a skóre tepla (počet záblesků horkých záblesků vynásobených střední závažností) bylo měřeno pomocí validovaného deníku horké klapky. 1týdenní výchozí období předcházelo začátkem studijního léku. Primárním koncovým bodem byl intrapatický rozdíl ve středním skóre flingu tepla mezi výchozím a dobou léčby, přičemž každá skupina hořčíků byla porovnána s kombinovanými placebovými skupinami pomocí procesu brány.
Důležité znalosti
Střední záblesky horkých hor, středních záblesků a souvisejících změn během období léčby byly pro každou skupinu podobné. V ramenech hořčíku byl ve srovnání s placebem hlášen zvýšený výskyt průjmu a odpovídající nižší výskyt zácpy. Nebyl pozorován žádný statisticky významný rozdíl v jiných toxicitách nebo měření kvality života.
praktické důsledky
Tato studie naznačuje, že bychom měli přehodnotit praxi zotavení pacientů s rakovinou prsu, kteří si stěžují na záblesky tepů v menopauze.
Protože láhve s pilulky s placebem nejsou běžně dostupné, oxid hořčíku je mírně dostupný a bezpečný výběr.
div>
záblesky horkých teplů jsou běžnou stížností u žen v menopauze, zejména u žen s rakovinou prsu v historii, doprovodné terapie, jako je semeno Tamoxifenu nebo aromata. V minulosti dvě pilotní studie zdůraznily, že oxid hořčíku může snížit počet a intenzitu záblesků tepů.
Na setkání Americké společnosti pro klinickou onkologii (ASCO) v roce 2010 v Chicagu popsal Herrada pilotní studii s 22 ženami, které obdržely 400 mg oxidu hořčíku třikrát denně. Všechny ženy dostávaly adjuvantní léčbu rakoviny prsu. Na konci studie dosáhlo 10 (45 %) pacientů s úplným zmizením záblesků tepů a 10 (45 %) pacientů utrpělo nejméně o 50 %méně záblesků za den. Dva (10 %) pacienti nezaznamenali žádnou změnu v počtu návalů na horka. 1 div>
div>
Výsledky druhé pilotní studie byly 2011 od Park et al. Skupina 25 pacientů s rakovinou prsu, kteří také dostávali jakoukoli formu adjuvantní léčby, dostávala 400 mg oxidu hořčíku po dobu 4 týdnů, v případě potřeby eskalovalo na 800 mg. Tepelné záblesky byly výrazně sníženy. Z 25 pacientů mělo 14 (56 %) snížení SCORE tepelného vrtání o> 50 %a 19 (76 %) snížení o> 25 %. Ženy také zaznamenaly snížení únavy, pocení a stresu.
Herrada J., Gupta A., Campos-Gines AF, et al. Orální oxid hořčíku pro léčbu návavů horkých hor u žen, které podléhají léčbě rakoviny prsu: pilotní studie. Chicago: Výroční konference ASCO 2010; 2010.
Parker H, Parker GL, Boardman CH, Morris MM, Smith TJ. Pilotní studie fáze II s přípravky hořčíku na snižování záblesků tepů u menopauzy u pacientů s rakovinou prsu. rakovina péče o podporu . 2011; 19 (6): 859–863.
Mahon SM, Kaplan M. Placebo efekt ve výzkumu tepelné vlajky. lancet oncol . 2012; 13 (5): E188; Odpověď autor E190.
boekhout ah, Beijnen JH, Schellens JH. Příznaky a léčba rakovinné terapie vyvolaná dřívější menopauza. onkolog . 2006; 11 (6): 641-654.
Sloan Ano, Loprinzi CL, Novotny PJ, Barton DL, Lavasseur BI, Windschitl H. Metodické výuku ze studií horké vlajky. J Clin Oncol . 2001; 19 (23): 4280-4290.
Hervik JB, Stub T. Vedlejší účinky nehormonálních farmakologických intervencí u přeživších rakoviny prsu trpící záblesky tepů: systematický přehled a metaanalýza. Léčba rakoviny prsu . 2016; 160 (2): 223-236.
div>
Tyto studie v kombinaci se zdály být klinicky významné a my jsme zkontrolovali publikaci roku 2011 v edici v srpnu 2011 Journal of Naturopatie .
div>
Hlavním autorem této nové, větší a mnohem komplexnější studie s kontrolou placeba je Haeseong Park, který byl také vedoucím testovacím lékařem v menší pilotní studii z roku 2011. V této klinické studii z roku 2015 neposkytl oxid hořčíku větší přínos než placebo. Obě dávky hořčíku a placeba byly spojeny s podobným zlepšením v návacích na horka. Zdá se, že všichni pomáhají stejně.
div>
Není to tak, že hořčík nebyl spojen se zlepšením; Bylo stejně dobré, že placebo bylo stejně dobré, což naznačuje, že výhodou oxidu hořčíku je placebo efekt během záblesku horka. Obě dřívější pilotní studie byly otevřené a bez placebových ramen.
div>
Tyto studie nás nechte v jakémsi etickém dilematu. Existují dva způsoby, jak interpretovat a reagovat na tato data. Mohli bychom dojít k závěru, že pokud hořčík nefunguje lépe než placebo v záblesku horka, měli bychom jej pro tento indikaci přestat předepisovat. Na druhé straně, protože hořčík a placebo se zdají být v této populaci pacienta docela účinné, měli bychom to považovat za léčbu těchto příznaků. Vzhledem k tomu, že láhve s „placebem pilulky“ nejsou běžně dostupné, oxid hořčíku je mírně dostupný a bezpečný výběr.
div>
Někteří si všimnou, že oxid hořčíku obvykle není naší první volbou hořčíku, protože je špatně absorbován a má tendenci mít projímavý účinek. Skutečnost, že oxid hořečnatý má tento vedlejší účinek, může zvýšit svůj účinek placeba a měli bychom si myslet dvakrát před přechodem na „lepší formy“ hořčíku.
div>
záblesky horkých záblesků se zdají být docela dobré pro řešení intervence placeba. Ve studii společnosti Boekhout z roku 2006 přibližně 25 % z 1 174 pacientů, kteří dostali placebo nebo zásah hlášenou ze snížení nástrah na horka nejméně o 50 % a u 15 % snížení o více než 75 %. 4 V Sloans Review ze 7 randomizovaných studií z roku 2001 bylo přijato placebo, průměrné snížení frekvence a intenzity tepů o 25 %.
div>
Ženy s rakovinou prsu v historii, jejichž horké záblesky jsou léčeny často předepsaným lékem Venlafaxin, Gabapentin nebo Clonidin, mají vysoké riziko vedlejších účinků. Cochrane přehled 12 studií s celkem 1 467 účastníky v listopadu 2016 uvádí, že 81 % žen v léčené skupině mělo vedlejší účinky, ve srovnání s pouze 19 % v kontrolní skupině. 6 Na tomto pozadí může být pokus s hořčíkem, i když je to pouze placebo, bezpečnější první možnost než léky na předpis.