Проучване: Наистина ли магнезият помага при горещи вълни?

Referenz Park H, Qin R, Smith TJ, et al. North Central Cancer Treatment Group N10C2 (Alliance): eine doppelblinde, placebokontrollierte Studie zu Magnesiumpräparaten zur Reduzierung von Hitzewallungen in den Wechseljahren. Menopause. 2015;22(6):627-632. Design Vierarmige, doppelblinde, placebokontrollierte, randomisierte Studie Teilnehmer Zwischen Dezember 2011 und März 2013 wurden insgesamt 289 Frauen eingeschrieben; 267 Frauen wurden in die Endanalyse eingeschlossen. Alle Teilnehmerinnen waren postmenopausal mit einer Vorgeschichte von Brustkrebs und lästigen Hitzewallungen. Medikation und Dosierung studieren Die Teilnehmer wurden randomisiert in Behandlungsgruppen mit Magnesiumoxid 800 mg oder 1.200 mg pro Tag oder entsprechende Placebogruppen im Verhältnis 2:2:(1:1) eingeteilt. Die Patienten begannen mit niedrigeren Dosen …
Референтен парк H, Qin R, Smith TJ, et al. Група за лечение на рак в Северна Централна рака N10C2 (Алианс): Двойно -прилепнало, плацебо -контролирано проучване на магнезиевите препарати за намаляване на горещите проблясъци в менопаузата. Менопауза. 2015; 22 (6): 627-632. Дизайн четири въоръжени, двойни, плацебо -контролирани, рандомизирани участници в проучването между декември 2011 г. и март 2013 г., бяха записани общо 289 жени; 267 жени бяха включени в крайния анализ. Всички участници бяха постменопауза с анамнеза за рак на гърдата и досадни горещи проблясъци. Изследване на лекарства и дозиране Участниците са рандомизирани в лечебни групи с магнезиев оксид 800 mg или 1200 mg на ден или съответни плацебо групи, разделени в съотношение 2: 2: (1: 1). Пациентите започнаха с по -ниски дози ... (Symbolbild/natur.wiki)

Проучване: Наистина ли магнезият помага при горещи вълни?

Справка

Park H, Qin R, Smith TJ, et al. Група за лечение на рак в Северна Централна рака N10C2 (Алианс): Двойно -прилепнало, плацебо -контролирано проучване на магнезиевите препарати за намаляване на горещите проблясъци в менопаузата. Менопауза . 2015; 22 (6): 627-632.

Дизайн

Четири въоръжени, двойни слепи, плацебо -контролирано, рандомизирано проучване

Участник

Общо 289 жени бяха изписани между декември 2011 г. и март 2013 г.; 267 жени бяха включени в крайния анализ. Всички участници бяха постменопауза с анамнеза за рак на гърдата и досадни горещи проблясъци.

Изследване на лекарства и дозировки

Участниците бяха разделени на групи за лечение с магнезиев оксид 800 mg или 1200 mg на ден или съответни плацебо групи в съотношение 2: 2: (1: 1). Пациентите започнаха с по -ниски дози и бяха силно озаглавени за период от няколко седмици. Лечението продължи общо 8 седмици.

Целев параметър

Честотата на топлинния флуол и топлинната оценка (брой горещи светкавици, умножени по средата на тежестта), се измерват с валидиран дневник за горещ капак. Едноседмичен базов период беше предшестван от началото на изследването. Основната крайна точка беше интрапатичната разлика в средната топлинна оценка между изходните и лечебните периоди, при което всяка магнезиева група беше сравнена с комбинираните плацебо групи, използвайки процес на врата.

Важни знания

Средните горещи светкавици, средните горещи проблясъци и свързаните с тях промени през периода на лечение бяха сходни за всяка група. В магнезиевите рамена се съобщава за повишена честота на диария и съответно по -ниска честота на запек в сравнение с плацебо. Не се наблюдава статистически значима разлика в други токсичности или измервания на качеството на живот.

Последици от практиката

Това проучване показва, че трябва да преосмислим практиката на възстановяване на пациенти с рак на гърдата, които се оплакват от горещи вълни в менопаузата.
горещите вълни са често срещано оплакване при жени в менопаузата, особено за жени с рак на гърдата в историята, придружаващите терапии като тамоксифен или семена на аромата. В миналото две пилотни проучвания посочват, че магнезиевият оксид може да намали броя и интензивността на горещите вълни.
<блок квота>
Тъй като бутилките с плацебо хапчета не се предлагат рутинно, магнезиевият оксид е леко достъпен и безопасен избор.
На среща на Американското дружество по клинична онкология (ASCO) през 2010 г. в Чикаго, Херада описва пилотно проучване с 22 жени, които са получавали 400 mg магнезиев оксид три пъти на ден. Всички жени са получили адювантно лечение на рак на гърдата. В края на проучването 10 (45 %) пациенти са достигнали пълно изчезване на горещите светкавици, а 10 (45 %) пациенти са претърпяли поне 50 %по -малко горещи светкавици на ден. Двама (10 %) пациенти не са имали промяна в броя на горещите вълни. 1
Резултатите от второ пилотно проучване са 2011 г. от Park et al. Група от 25 пациенти с рак на гърдата, които също са получили всякаква форма на лечение на адювант, са получили 400 mg магнезиев оксид в продължение на 4 седмици, ескалирайки при 800 mg, ако е необходимо. Топлинните светкавици бяха значително намалени. От 25 пациенти 14 (56 %) са намалили SCOR с топлината с> 50 %и 19 (76 %) намаление с> 25 %. Жените също са имали намаляване на умората, изпотяването и стреса.
Тези проучвания в комбинация изглеждаха клинично значими и проверихме публикуването на 2011 г. в изданието на август 2011 г. Journal of Naturopathy .
Основният автор на това ново, по -голямо и много по -всеобхватно плацебо -контролирано проучване е Haeseong Park, който е бил и старши лекар в по -малкото пилотно проучване от 2011 г.. В това клинично проучване от 2015 г. магнезиевият оксид не предлага по -голяма полза от плацебо. И двете дози магнезий и плацебо бяха свързани с подобни подобрения в горещите вълни. Изглежда всички те помагат еднакво.
не е, че магнезият не е свързан с подобрение; Добре беше, че плацебо беше също толкова добър, което показва, че предимството на приемането на магнезиев оксид е плацебо ефект по време на горещи светкавици. И двете по -ранни пилотни проучвания бяха отворени и без плацебо оръжие.
Тези изследвания ни пускат в един вид етична дилема. Има два начина за интерпретация и реагиране на тези данни. Можем да заключим, че ако магнезият не работи по -добре от плацебо при горещи светкавици, трябва да спрем да го предписваме за тази индикация. От друга страна, тъй като магнезият и плацебо изглеждат доста ефективни при горещи светкавици при тази популация на пациенти, трябва да го считаме за лечение на тези симптоми. Тъй като бутилките с "плацебо хапчета" не се предлагат рутинно, магнезиевият оксид е леко достъпен и безопасен избор.
Някои ще отбележат, че магнезиевият оксид обикновено не е първият ни избор на магнезий, тъй като е слабо абсорбиран и има тенденция да има слабителен ефект. Фактът, че магнезиевият оксид има този страничен ефект, може да увеличи плацебо ефекта си и трябва да помислим два пъти, преди да преминем към „по -добри форми“ на магнезий.
горещите проблясъци изглежда са доста добри за справяне с плацебо интервенция. В проучването на Boekhout от 2006 г. около 25 % от 1174 пациенти, които са получили плацебо или интервенцията, съобщават от намаляване на горещите вълни с поне 50 % и в 15 % от намаление с повече от 75 %. ;
Жените с рак на гърдата в историята, чиито горещи проблясъци се лекуват с често предписаните лекарства венлафаксин, габапентин или клонидин, имат висок риск от странични ефекти. Преглед на Cochrane на 12 проучвания с общо 1467 участници през ноември 2016 г. съобщава, че 81 % от жените в лечебната група са имали странични ефекти, в сравнение само с 19 % в контролната група. 6 На този фон, опитът с магнезий, дори и да е само плацебо, може да бъде по -безопасен първи вариант от лекарствата, отпускани по лекарско предписание.

  1. Herrada J., Gupta A., Campos-Mines AF и др. Орален магнезиев оксид за лечение на горещи проблясъци при жени, които се подлагат на лечение на рак на гърдата: пилотно проучване. Чикаго: Годишна конференция на ASCO 2010; 2010 г.
  2. Park H, Parker GL, Boardman CH, Morris MM, Smith TJ. Пилотно проучване на фаза II с магнезиеви препарати за намаляване на горещите проблясъци в менопаузата за пациенти с рак на гърдата. Рак на грижите за грижа . 2011; 19 (6): 859–863.
  3. Mahon SM, Kaplan M. Плацебо ефект при изследване на топлинния флаг. lancet oncol . 2012; 13 (5): E188; Автор Отговор E190.
  4. boekhout ah, beijnen JH, Schellens JH. Симптоми и лечение на по-ранна менопауза, предизвикана от рак. онколог . 2006; 11 (6): 641-654.
  5. sloan yes, Loprinzi CL, Novotny PJ, Barton DL, Lavasseur BI, Windschitl H. Методологично преподаване от изследвания на горещ флаг. J Clin Oncol . 2001; 19 (23): 4280-4290.
  6. Hervik JB, Stub T. Странични ефекти на нехормоналните фармакологични интервенции при оцелели от рак на гърдата, страдащи от горещи проблясъци: систематичен преглед и мета-анализ. Лечение на рак на гърдата . 2016; 160 (2): 223-236.