Suche
Mein Konto
referencia
Barton DL, Liu H, Dakhil SR és munkatársai. Wisconsin ginseng (Panax quinquefolius) a rákkal kapcsolatos fáradtság javítására: randomizált, kettős vak vizsgálat.J Natl Cancer Inst. 2013. augusztus 21.;105(16):1230-1238.
tervezés
Egy kettős vak vizsgálatban a rákos betegeket véletlenszerűen 2000 mg-ra osztották bePanax quinquefolius(amerikai ginzeng vagy Wisconsin ginseng) a placebóhoz képest a rákkal kapcsolatos fáradtság (CRF) miatt.
Résztvevő
A résztvevők olyan felnőtt rákos betegek voltak, akik kuratív kezelésen estek át vagy fejezték be, és legalább 1 hónapon keresztül numerikus analóg fáradtsági skálán (1–10) legalább 4-es fáradtságot tapasztaltak. A kizárási kritériumok közé tartozott az agyi rosszindulatú daganatok, a ginzeng korábbi használata vagy a szisztémás szteroidok vagy opioidok krónikus használata. A fáradtság egyéb okait, például a fájdalmat és az álmatlanságot is megvizsgálták és kizárták. Minden résztvevőnél a vizsgálatba való felvételt követő két éven belül diagnosztizálták. Háromszázhatvannégy résztvevőt (183 a ginseng csoportban, 181 a placebocsoportban) vettek fel 40 intézményből, és 200 résztvevő állt rendelkezésre az elsődleges végpont elemzéshez (147 a ginseng csoportban, 153 a placebo csoportban).
Tanulmányozza a gyógyszereket és az adagolást
A résztvevők két 500 mg-os kapszulát vettek tiszta BID-bőlPanax quinquefoliusőrölt gyökér egy gyártási tételből vagy egy megfelelő placebo rizsporral. A ginzeng 3% ginzenozidot tartalmazott, és egy független cég értékelte a minőséget és a hatékonyságot.
Célparaméterek
Az elsődleges végpont a Multidimensional Fatigue Symptom Inventory (MFSI) általános alskálájának változása volt a kiindulási értékről 4 hétre. Más MFSI alskálákat és a Hangulati állapotok Profilja (POMS) fáradtság-tehetetlenségi alskáláját is elemezték. Az adatokat 0-tól 100-ig terjedő skálára konvertáltuk, és 4 és 8 hét elteltével értékeltük ki. Egy részhalmaz-elemzés elemezte azokat, akik jelenleg kezelés alatt állnak, szemben azokkal, akik nem. A toxicitást önbevallás és a szolgáltató értékelése alapján értékelték a National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) alapján.
Főbb megállapítások
Összességében nem volt statisztikailag szignifikáns különbség az MFSI-pontszámokban a 4. héten, de statisztikailag szignifikáns különbséget figyeltek meg a 8. héten a ginzeng csoportban (P=0,003). Az aktív kezelésen átesett résztvevők a fáradtság statisztikailag szignifikáns javulását tapasztaltákmindkét4 és 8 hét. Az önbeszámolt és a CTCAE besorolású toxicitások nem különböztek szignifikánsan a karok között.
Hatások a gyakorlatra
A ginzeng CKD kezelésére való alkalmazása iránti érdeklődés megnőtt, mióta ezt a kutatást először bemutatták az Amerikai Klinikai Onkológiai Társaság éves találkozóján 2012-ben. Ez a figyelem indokolt, tekintettel a krónikus vesebetegség tartós és legyengítő természetére, valamint a hatékony farmakológiai beavatkozások hiányára.
A Tolle Causum (latinul „eltávolítani az okot”) szerint a CRF egyediségét a közönséges fáradtsághoz képest tisztázni kell. A krónikus vesebetegséget nem enyhíti az alvás vagy a pihenés,1és a CKD-ben szenvedő betegek „szokatlanul vagy túlnyomóan fáradtnak” számolnak be.2A kezelés utáni krónikus fáradtság általában stabil marad az idő múlásával, míg a kezeléssel összefüggő fáradtság a terápia során romlik, és a terápia befejezése után egy-két hónapon belül javul.3A kimerültség előfordulási gyakorisága a kemoterápiában részesülő betegeknél 59% és 96% között, a sugárkezelésben részesülő betegeknél 65% és 100% között, a tartósan túlélők körében pedig 30% között mozog.4Számos farmakológiai szert, például metilfenidátot, kortikoszteroidokat, anabolikus szteroidokat, antidepresszánsokat és modafanilt, valamint L-karnitint és koenzim Q10-et használnak jelenleg gyógymódként. Azonban ezek közül a szerek közül keveset tanulmányoztak nagy, placebo-kontrollos vizsgálatokban, és a preklinikai adatok alapján egyik vizsgált szer sem bizonyult számottevően hasznosnak. Integratív gondozási környezetben szerzett tapasztalataim alapján nagyrészt egyetértek azzal, hogy ezekkel a kezelésekkel alig vagy egyáltalán nem változik az energia.
A tanulmány pozitív eredményei meggyőzőek, különös tekintettel a rákos betegek széles spektrumára.
Bonyolítja a dolgot, hogy a CRF etiológiája többtényezős és széles körben félreérthető. A javasolt mechanizmusok közé tartoznak a gyulladást elősegítő citokinek,5a hipotalamusz-hipofízis-mellékvese (HPA) tengely szabályozási zavara,6a cirkadián ritmus deszinkronizálása,7vázizom veszteség,8és genetikai diszreguláció.9Az ilyen típusú tünetek kezelésére szolgáló botanikai szerek előnye, hogy számos, különböző hatású összetevőt tartalmaznak, például:Panax spp, immunmodulátorok. Ezért,P. quinquefoliusképes lehet pozitívan befolyásolni az egyes CKD eseteket a kiváltó tényezők különböző kombinációival. A kutatások nagy része felhasználjaPanax sppa teljes ginzenozid mennyiséget és a ginzenozid altípusokat említi az eredmény fontos meghatározójaként. A jelenlegi tanulmányt napi 2000 mg alkalmazásra tervezték egy 2010-es CRF kísérleti tanulmány alapján, amely növekvő dózisúP. quinquefolius. A kísérleti vizsgálatban (n=290) a felhasznált termés 5% ginzenozidot tartalmazott, és mind az 1000 mg-os, mind a 2000 mg/nap dózisok szignifikánsan jobb fáradtságot mutattak 8 hét alatt a 750 mg/naphoz képest.10Ebben a vizsgálatban az intervenciós csoport 40%-a érezte mérsékelt vagy „sokkal jobb” előnyt a placebót szedő 17%-hoz képest. A vizsgált vizsgálatban a termés 3% ginzenozidot tartalmazott.
A tanulmány pozitív eredményei meggyőzőek, különös tekintettel a 40 különböző helyszínről származó rákos betegek széles keresztmetszetére, ahol a résztvevők 78%-a elvégezte az összes vizsgálati beavatkozást. Különösen figyelemre méltó az a megállapítás, hogy a jelenlegi kezelés alatt álló betegek nemcsak 4 hét után részesültek ginzengből, hanem a 8 hetes időszak alatt is javultak. Amint azt korábban említettük, a CRF-ben szenvedő betegeknél a kezelés során jellemzően ez az állapot rosszabbodik. Ezért érdemes elgondolkodni a használatánP. quinquefoliusa terápia kezdetén, hogy megakadályozzuk a tünet megjelenését vagy legalább csökkentsük annak intenzitását.
Ez megkérdőjelezi az amerikai ginzeng használatának biztonságosságát a betegek kezelése során. Van irodalom a lehetséges ösztrogént fokozó hatásokrólP. quinquefoliusEz a hormonérzékeny rákok terjedéséhez vezet.11Nem világos, hogy ez a P. quinquefolius érvényes hatása-e. Egy 2006-os tanulmány ezt a megállapítást azzal magyarázza, hogyan nyerik a ginzenget. A kutatók azt találták, hogy a ginzeng termékek, amelyeket nem metanolos extrakciós eljárásokból, hanem vízkivonásból vagy tiszta őrölt gyökérből nyernek, nem rendelkeznek ösztrogén tulajdonságokkal.12Ezenkívül vannak preklinikai adatok, amelyek bizonyítják, hogy a vízzel extrahált amerikai ginzeng gátolja a mellrák sejtvonalait mind ösztrogénérzékeny, mind érzéketlen sejtvonalakban.13
Egy másik biztonsági probléma az, hogy a gyógynövényt a máj hogyan metabolizálja. Nem akarjuk, hogy egy beavatkozás potenciálisan csökkentse vagy növelje a kemoterápiás gyógyszer metabolikus sebességét. A mai napig az in vitro adatok azt sugallják, hogy az amerikai ginzeng nem gátló hatást gyakorol a CP450 3A4-re.14CYP2B1, CYP3A23 és CYP1A2 génexpresszió.15Természetesen az in vitro adatok nem azonosak a klinikai adatokkal, és amíg nincsenek humán adatok, fennáll a gyógyszerek alul- vagy túladagolásának veszélye. Ez jelentős kockázatot jelent, mivel a kemoterápiás gyógyszerek terápiás ablaka általában nagyon szűk.
Szívemben gyógynövényesként a legnagyobb tisztelettel kell megadnom öntP. quinquefoliusvadon termő, őshonos növényként, amelyet az eklektikusok és az amerikai őslakosok is hagyományosan idegrendszeri tonikként használnak. Kanadától Georgiáig vadon fordul elő, és veszélyeztetettnek számít.16A vadon élő amerikai ginzeng jövőbeli életképessége több okból is veszélyben van, többek között a túlzott betakarítás, az a tény, hogy legalább öt évbe telik, amíg a gyökerek megnőnek, mielőtt begyűjtik, és a megnövekedett gazdasági ösztönzők, mivel a vadon élő gyökerek ára folyamatosan emelkedik. Ennek eredményeként a kereskedelmi gazdaságok termesztenek növényeket. A jövőben a kutatóknak mindig jelezniük kell a termés forrását és a ginzenozidok konkrét altípusait a felhasznált növényben, mivel a különböző biorégiókban termesztett növények között különbségek vannak.17
Ígéretesnek tűnik az amerikai ginzeng alkalmazása a CRF lehetséges megelőzésére és kezelésére, de további kutatásokra van szükség, mivel humán vizsgálatok bizonyítják biztonságosságát a különböző kemoterápiás gyógyszerek használatával. Érdemes lenne az amerikai ginzeng hatékonyságát is tanulmányozni más adaptogén növényekkel, mint pl.Eleutherococcus(szibériai ginzeng) illPanax ginzeng(ázsiai ginzeng) külön karokban, hogy értékeljék a CKD-ben szenvedő betegek kezelésének hatékonyságát és biztonságosságát.