Estudio: el ginseng como cura para la fatiga por quimioterapia

referencia

Barton DL, Liu H, Dakhil SR, et al. ginseng de Wisconsin (Panax quinquefolius) para mejorar la fatiga relacionada con el cáncer: un ensayo aleatorizado, doble ciego.Instituto Nacional de Cáncer J. Natl. 21 de agosto de 2013;105(16):1230-1238.

diseño

En un estudio doble ciego, se asignó aleatoriamente a pacientes con cáncer para recibir 2000 mg.Panax quinquefolius(ginseng americano o ginseng de Wisconsin) en comparación con placebo para la fatiga relacionada con el cáncer (CRF).

Partícipe

Los participantes elegibles fueron pacientes adultos con cáncer que se habían sometido o completado un tratamiento curativo y experimentaron fatiga con una calificación de al menos 4 en una escala de fatiga analógica numérica (1 a 10) durante al menos 1 mes. Los criterios de exclusión incluyeron cualquier neoplasia cerebral, uso previo de ginseng o uso crónico de esteroides u opioides sistémicos. También se examinaron y descartaron otras causas de fatiga, como dolor e insomnio. Todos los participantes fueron diagnosticados dentro de los dos años posteriores a la inscripción en el estudio. Se inscribieron trescientos sesenta y cuatro participantes (183 en el grupo de ginseng, 181 en el grupo de placebo) de 40 instituciones, y 200 participantes estaban disponibles para el análisis del criterio de valoración principal (147 en el grupo de ginseng, 153 en el grupo de placebo).

Medicamentos y dosis del estudio.

Los participantes tomaron dos cápsulas de 500 mg de BID puro.Panax quinquefoliusraíz molida de un lote de producción o un placebo combinado con arroz en polvo. El ginseng contenía un 3% de ginsenósido y una empresa independiente evaluó su calidad y eficacia.

Parámetros objetivo

El criterio de valoración principal fue el cambio en la subescala general del Inventario de síntomas de fatiga multidimensional (MFSI) desde el inicio hasta las 4 semanas. También se analizaron otras subescalas del MFSI y la subescala de fatiga-inercia del Perfil de Estados de Ánimo (POMS). Los datos se convirtieron a una escala de 0 a 100 y se evaluaron después de 4 y 8 semanas. Un análisis de subconjunto analizó a los que estaban actualmente en tratamiento frente a los que no lo estaban. Las toxicidades se evaluaron mediante autoinforme y evaluación del proveedor utilizando los Criterios de terminología común para eventos adversos (CTCAE) del Instituto Nacional del Cáncer.

Hallazgos clave

En general, no hubo diferencias estadísticamente significativas en las puntuaciones del MFSI a las 4 semanas, pero se observó una diferencia estadísticamente significativa a las 8 semanas para el grupo de ginseng (PAG=0,003). Los participantes que se sometieron a un tratamiento activo experimentaron una mejora estadísticamente significativa en la fatiga.ambos4 y 8 semanas. Las toxicidades autoinformadas y de clasificación CTCAE no difirieron significativamente entre los brazos.

Efectos en la práctica

El interés en el uso de ginseng para la ERC ha aumentado desde que esta investigación se presentó por primera vez en la Reunión Anual de la Sociedad Estadounidense de Oncología Clínica en 2012. Esta atención está justificada dada la naturaleza persistente y debilitante de la ERC y la falta de intervenciones farmacológicas efectivas disponibles.

De acuerdo con el Tolle Causum (del latín "eliminar la causa"), se debe aclarar la singularidad de la IRC en comparación con la fatiga ordinaria. La ERC no se alivia con el sueño o el reposo,¹y los pacientes con ERC informan que se sienten "inusualmente o abrumadoramente cansados".²La fatiga crónica después del tratamiento tiende a permanecer estable con el tiempo, mientras que la fatiga relacionada con el tratamiento tiende a empeorar durante la terapia y mejorar uno o dos meses después de finalizar la terapia.³Se ha informado que la prevalencia de fatiga oscila entre 59% y 96% en pacientes sometidos a quimioterapia, 65% a 100% en pacientes que reciben radioterapia y 30% en sobrevivientes a largo plazo.⁴Actualmente se utilizan como remedios varios agentes farmacológicos como metilfenidato, corticosteroides, esteroides anabólicos, antidepresivos y modafanil, así como L-carnitina y coenzima Q10. Sin embargo, pocos de estos agentes se han estudiado en ensayos grandes controlados con placebo y, según los datos preclínicos, ninguno de los agentes estudiados ha demostrado ser significativamente útil. Según mi experiencia en un entorno de atención integral, estoy en gran medida de acuerdo en que hay poco o ningún cambio en la energía con estos tratamientos.

Los resultados positivos de este estudio son convincentes, especialmente teniendo en cuenta el amplio espectro de pacientes con cáncer.

Lo que complica las cosas es que la etiología de la IRC es multifactorial y está ampliamente mal entendida. Los mecanismos propuestos incluyen citocinas proinflamatorias,⁵Desregulación del eje hipotalámico-pituitario-suprarrenal (HPA),⁶Desincronización del ritmo circadiano,⁷pérdida de músculo esquelético,⁸y desregulación genética.⁹La ventaja de utilizar botánicos para este tipo de síntomas es que contienen una variedad de componentes con diferentes efectos, muchos como:Panax especies, son inmunomoduladores. Por lo tanto,P. quinquefoliuspuede influir positivamente en casos individuales de ERC con diferentes combinaciones de factores causales. Gran parte de la investigación utilizaPanax especiescita la cantidad total de ginsenósidos y los subtipos de ginsenósidos como determinantes importantes del resultado. El estudio actual fue diseñado para usar 2000 mg/día según un estudio piloto de 2010 para la IRC que utilizó dosis crecientes deP. quinquefolius. En el estudio piloto (n=290), el cultivo utilizado contenía 5 % de ginsenósido, y tanto las dosis de 1000 mg como las de 2000 mg/día mostraron una fatiga significativamente mejorada durante 8 semanas en comparación con 750 mg/día.¹⁰En este estudio, el 40% del grupo de intervención sintió un beneficio de moderado a "mucho mejor" en comparación con el 17% del grupo de placebo. En el estudio examinado, la cosecha contenía un 3% de ginsenósido.

Los resultados positivos de este estudio son convincentes, particularmente dada la amplia muestra representativa de pacientes con cáncer participantes de 40 sitios diferentes, con el 78% de los participantes completando todas las intervenciones del estudio. Lo que es particularmente digno de mención es el hallazgo de que los pacientes en tratamiento actual no sólo se beneficiaron del ginseng después de 4 semanas, sino que continuaron mejorando durante el período de 8 semanas. Como se mencionó anteriormente, los pacientes con IRC sometidos a tratamiento generalmente experimentan un empeoramiento de esta afección durante la terapia. Por lo tanto, podrías pensar en usarlo.P. quinquefoliusal inicio de la terapia para prevenir la aparición del síntoma o al menos reducir su intensidad.

Esto pone en duda la seguridad del uso de ginseng americano en el tratamiento de pacientes. Existe literatura sobre los posibles efectos potenciadores de estrógenos deP. quinquefoliusEsto conduce a la propagación de cánceres sensibles a las hormonas.¹¹No está claro si este es un efecto válido de P. quinquefolius. Un estudio de 2006 explica este hallazgo sobre cómo se obtiene el ginseng. Los investigadores descubrieron que los productos de ginseng obtenidos no de procesos de extracción con metanol sino de extracción con agua o raíz molida pura no tienen propiedades estrogénicas.¹²Además, existen datos preclínicos que demuestran la inhibición de líneas celulares de cáncer de mama por el ginseng americano extraído con agua en líneas celulares tanto sensibles como insensibles a los estrógenos.¹³

Otra preocupación de seguridad es cómo el hígado metaboliza la hierba. No queremos que una intervención disminuya o aumente potencialmente la tasa metabólica de un fármaco de quimioterapia. Hasta la fecha, los datos in vitro sugieren un efecto no inhibidor del ginseng americano sobre CP450 3A4.¹⁴Expresión de los genes CYP2B1, CYP3A23 y CYP1A2.¹⁵Por supuesto, los datos in vitro no son lo mismo que los datos clínicos, y mientras no haya datos en humanos, existe el riesgo de una sobredosis o una subdosis de medicamentos. Esto representa un riesgo importante ya que la ventana terapéutica de los fármacos quimioterapéuticos tiende a ser muy estrecha.

Como herbolario de corazón, debo mostrarte el máximo respeto.P. quinquefoliuscomo una planta nativa silvestre utilizada tradicionalmente tanto por los eclécticos como por los nativos americanos como tónico para el sistema nervioso. Se encuentra en estado silvestre desde Canadá hasta Georgia y se considera en peligro de extinción.¹⁶La viabilidad futura del ginseng americano silvestre está en riesgo por varias razones, incluida la sobreexplotación, el hecho de que las raíces tardan al menos cinco años en crecer antes de ser cosechadas y el aumento de los incentivos económicos a medida que el precio de las raíces silvestres continúa aumentando. Como resultado, las granjas comerciales cultivan. En el futuro, los investigadores siempre deberían indicar la fuente de su cultivo y los subtipos específicos de ginsenósidos en la planta utilizada, ya que existen diferencias entre los cultivos cultivados en diferentes biorregiones.¹⁷

El uso de ginseng americano como posible prevención y tratamiento de la IRC parece prometedor, pero se necesita más investigación a medida que los estudios en humanos demuestran su seguridad con el uso de diversos medicamentos de quimioterapia. También valdría la pena estudiar la eficacia del ginseng americano en comparación con otras plantas adaptógenas, como por ejemplo:eleuterococo(Ginseng siberiano) oPanax ginseng(Ginseng asiático) en brazos separados para evaluar la eficacia y seguridad en el tratamiento de pacientes con ERC.