reference
Barton DL, Liu H, Dakhil SR, et al. Wisconsin ginseng (Panax quinquefolius) for at forbedre kræftrelateret træthed: et randomiseret, dobbeltblindt forsøg.J Natl Cancer Inst. 21. august 2013;105(16):1230-1238.
design
I en dobbeltblind undersøgelse blev cancerpatienter tilfældigt tildelt til at modtage 2.000 mgPanax quinquefolius(American ginseng eller Wisconsin ginseng) sammenlignet med placebo for cancer-relateret træthed (CRF).
Deltager
Kvalificerede deltagere var voksne cancerpatienter, som havde gennemgået eller afsluttet kurativ behandling og oplevet træthed vurderet til mindst 4 på en numerisk analog træthedsskala (1-10) i mindst 1 måned. Eksklusionskriterier omfattede enhver malignitet i hjernen, tidligere brug af ginseng eller kronisk brug af systemiske steroider eller opioider. Andre årsager til træthed, såsom smerter og søvnløshed, blev også undersøgt og udelukket. Alle deltagere blev diagnosticeret inden for to år efter tilmelding til studiet. Tre hundrede og fireogtres deltagere (183 i ginseng-gruppen, 181 i placebogruppen) blev tilmeldt fra 40 institutioner, og 200 deltagere var tilgængelige for den primære endepunktsanalyse (147 i ginseng-gruppen, 153 i placebogruppen).
Undersøg medicin og dosering
Deltagerne tog to 500 mg kapsler af ren BIDPanax quinquefoliusmalet rod fra en produktionsbatch eller en matchende placebo med rispulver. Ginsengen indeholdt 3% ginsenosid og blev vurderet af et uafhængigt firma for kvalitet og effektivitet.
Målparametre
Det primære endepunkt var ændring i den generelle subskala af Multidimensional Fatigue Symptom Inventory (MFSI) fra baseline til 4 uger. Andre MFSI-underskalaer og trætheds-inerti-underskalaen af Profile of Mood States (POMS) blev også analyseret. Dataene blev konverteret til en skala fra 0-100 og evalueret efter 4 og 8 uger. En delmængdeanalyse analyserede dem, der i øjeblikket var i behandling, versus dem, der ikke var. Toksiciteter blev vurderet ved selvrapportering og vurdering af udbyder ved hjælp af National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE).
Nøglefund
Samlet set var der ingen statistisk signifikant forskel i MFSI-score efter 4 uger, men en statistisk signifikant forskel blev observeret efter 8 uger for ginseng-gruppen (P= 0,003). Deltagere, der gennemgik aktiv behandling, oplevede en statistisk signifikant forbedring af træthedbegge4 og 8 uger. Selvrapporterede og CTCAE-klassificerede toksiciteter afveg ikke signifikant mellem armene.
Effekter på praksis
Interessen for brugen af ginseng til CKD har været stigende, siden denne forskning først blev præsenteret på American Society of Clinical Oncology Annual Meeting i 2012. Denne opmærksomhed er berettiget i betragtning af den vedvarende og invaliderende karakter af CKD og manglen på effektive farmakologiske indgreb.
I overensstemmelse med Tolle Causum (latin for "fjern årsagen"), bør det unikke ved CRF sammenlignet med almindelig træthed afklares. CKD lindres ikke ved søvn eller hvile,1og patienter med CKD rapporterer at føle sig "usædvanligt eller overvældende trætte."2Kronisk træthed efter behandling har en tendens til at forblive stabil over tid, hvorimod behandlingsrelateret træthed har en tendens til at forværres under behandlingen og forbedres i løbet af en til to måneder efter afslutning af behandlingen.3Forekomsten af træthed er blevet rapporteret til at variere fra 59 % til 96 % hos patienter, der gennemgår kemoterapi, 65 % til 100 % hos patienter, der modtager strålebehandling, og 30 % hos langtidsoverlevere.4Adskillige farmakologiske midler såsom methylphenidat, kortikosteroider, anabolske steroider, antidepressiva og modafanil samt L-carnitin og coenzym Q10 anvendes i dag som midler. Men få af disse midler er blevet undersøgt i store, placebokontrollerede forsøg, og baseret på prækliniske data har ingen af de undersøgte midler vist sig at være signifikant nyttige. Baseret på min erfaring i et integreret plejemiljø er jeg stort set enig i, at der er lidt eller ingen ændring i energien med disse behandlinger.
De positive resultater af denne undersøgelse er overbevisende, især i betragtning af det brede spektrum af kræftpatienter.
Det komplicerende er, at ætiologien af CRF er multifaktoriel og almindeligt misforstået. Foreslåede mekanismer omfatter pro-inflammatoriske cytokiner,5Dysregulering af hypothalamus-hypofyse-binyre (HPA) aksen,6Desynkronisering af døgnrytmen,7tab af skeletmuskulatur,8og genetisk dysregulering.9Fordelen ved at bruge botaniske stoffer til denne type symptomer er, at de indeholder en række komponenter med forskellige virkninger, mange såsom:Panax spp, er immunmodulatorer. Derfor,P. quinquefoliuskan være i stand til positivt at påvirke individuelle tilfælde af CKD med forskellige kombinationer af årsagsfaktorer. Meget af forskningen brugerPanax sppnævner den samlede ginsenosidmængde og ginsenosid-undertyperne som vigtige determinanter for resultatet. Den nuværende undersøgelse var designet til at bruge 2.000 mg/dag baseret på et pilotstudie fra 2010 for CRF, der brugte eskalerende doser afP. quinquefolius. I pilotundersøgelsen (n=290) indeholdt den anvendte afgrøde 5 % ginsenosid, og både 1.000 mg og 2.000 mg/dag-doseringerne viste signifikant forbedret træthed over 8 uger sammenlignet med 750 mg/dag.10I denne undersøgelse følte 40% af interventionsgruppen en moderat til "meget bedre" fordel sammenlignet med 17% på placebo. I den undersøgte undersøgelse indeholdt afgrøden 3 % ginsenosid.
De positive resultater af denne undersøgelse er overbevisende, især i betragtning af det brede tværsnit af deltagende cancerpatienter fra 40 forskellige steder, hvor 78 % af deltagerne gennemførte alle undersøgelsesinterventioner. Det, der er særligt bemærkelsesværdigt, er konstateringen af, at patienterne i den nuværende behandling ikke kun havde gavn af ginseng efter 4 uger, men fortsatte med at forbedre sig i løbet af 8 ugers perioden. Som tidligere nævnt oplever patienter med CRF, der er i behandling, typisk forværring af denne tilstand under behandlingen. Derfor kunne du overveje at bruge detP. quinquefoliusi begyndelsen af behandlingen for at forhindre forekomsten af symptomet eller i det mindste reducere dets intensitet.
Dette sætter spørgsmålstegn ved sikkerheden ved at bruge amerikansk ginseng under behandling af patienter. Der findes litteratur om de mulige østrogenforstærkende virkninger afP. quinquefoliusDette fører til spredning af hormonfølsomme kræftformer.11Hvorvidt dette er en gyldig effekt af P. quinquefolius er ikke klart. En undersøgelse fra 2006 forklarer dette fund med, hvordan ginseng opnås. Forskerne fandt ud af, at ginseng-produkter opnået ikke fra methanol-ekstraktionsprocesser, men fra vandekstraktion eller ren jordrod ikke har nogen østrogene egenskaber.12Derudover er der prækliniske data, der viser hæmning af brystkræftcellelinjer af vandekstraheret amerikansk ginseng i både østrogenfølsomme og ufølsomme cellelinjer.13
Et andet sikkerhedsproblem er, hvordan urten metaboliseres af leveren. Vi ønsker ikke en intervention for potentielt at reducere eller øge stofskiftet af et kemoterapilægemiddel. Til dato tyder in vitro-data på en ikke-hæmmende effekt af amerikansk ginseng på CP450 3A4.14CYP2B1, CYP3A23 og CYP1A2 genekspression.15Naturligvis er in vitro-data ikke det samme som kliniske data, og så længe der ikke er menneskelige data, er der risiko for under- eller overdosering af lægemidler. Dette repræsenterer en betydelig risiko, da det terapeutiske vindue for kemoterapilægemidler har tendens til at være meget snævert.
Som naturlæge skal jeg give dig den største respektP. quinquefoliussom en vild, hjemmehørende plante, der traditionelt bruges af både eklektikerne og indianere som tonic for nervesystemet. Den forekommer vildt fra Canada til Georgia og anses for at være truet.16Den fremtidige levedygtighed af vild amerikansk ginseng er i fare af flere årsager, herunder overhøst, det faktum, at det tager mindst fem år for rødderne at vokse, før de høstes, og øgede økonomiske incitamenter, da prisen på vilde rødder fortsætter med at stige. Som et resultat dyrker kommercielle gårde afgrøder. I fremtiden bør forskere altid angive kilden til deres afgrøde og de specifikke undertyper af ginsenosider i den anvendte plante, da der er forskelle mellem afgrøder dyrket i forskellige bioregioner.17
Brugen af amerikansk ginseng som en potentiel forebyggelse og behandling af CRF ser lovende ud, men der er behov for mere forskning, da menneskelige undersøgelser viser dets sikkerhed ved brug af forskellige kemoterapi-lægemidler. Det ville også være umagen værd at studere effektiviteten af amerikansk ginseng i sammenligning med andre adaptogene planter, såsom:Eleutherococcus(sibirisk ginseng) ellerPanax ginseng(asiatisk ginseng) i separate arme for at evaluere effektivitet og sikkerhed i behandlingen af patienter med CKD.
