دراسة: الجينسنغ كعلاج للتعب الكيميائي

مرجع

بارتون دي إل، ليو إتش، دخيل إس آر، وآخرون. ويسكونسن الجينسنغ (باناكس كوينكيفوليوس) لتحسين التعب المرتبط بالسرطان: تجربة عشوائية مزدوجة التعمية.معهد السرطان الوطني ي. 21 أغسطس 2013;105(16):1230-1238.

تصميم

في دراسة مزدوجة التعمية، تم تعيين مرضى السرطان بشكل عشوائي لتلقي 2000 ملغباناكس كوينكيفوليوس(الجينسنغ الأمريكي أو الجينسنغ ويسكونسن) مقارنة بالعلاج الوهمي للتعب المرتبط بالسرطان (CRF).

مشارك

كان المشاركون المؤهلون هم مرضى السرطان البالغين الذين خضعوا أو أكملوا العلاج العلاجي وعانوا من التعب بمعدل 4 على الأقل على مقياس التعب التناظري الرقمي (1-10) لمدة شهر واحد على الأقل. وشملت معايير الاستبعاد أي أورام خبيثة في الدماغ، أو الاستخدام السابق للجينسنغ، أو الاستخدام المزمن للستيرويدات الجهازية أو المواد الأفيونية. كما تم فحص واستبعاد الأسباب الأخرى للتعب، مثل الألم والأرق. تم تشخيص جميع المشاركين في غضون عامين من الالتحاق بالدراسة. تم تسجيل ثلاثمائة وأربعة وستين مشاركًا (183 في مجموعة الجينسنغ، و181 في مجموعة الدواء الوهمي) من 40 مؤسسة، وكان 200 مشارك متاحًا لتحليل نقطة النهاية الأولية (147 في مجموعة الجينسنغ، و153 في مجموعة الدواء الوهمي).

دراسة الأدوية والجرعات

تناول المشاركون كبسولتين سعة 500 ملجم من BID النقيباناكس كوينكيفوليوسالجذر المطحون من دفعة الإنتاج أو الدواء الوهمي المطابق مع مسحوق الأرز. يحتوي الجينسنغ على 3% جينسينوسيد وتم تقييمه من قبل شركة مستقلة للتأكد من الجودة والفعالية.

المعلمات المستهدفة

كانت نقطة النهاية الأولية هي التغيير في المقياس الفرعي العام لجرد أعراض التعب متعدد الأبعاد (MFSI) من خط الأساس إلى 4 أسابيع. كما تم تحليل المقاييس الفرعية الأخرى لـ MFSI والمقياس الفرعي للقصور الذاتي في ملف تعريف الحالات المزاجية (POMS). تم تحويل البيانات إلى مقياس من 0-100 وتقييمها بعد 4 و8 أسابيع. قام تحليل مجموعة فرعية بتحليل أولئك الذين كانوا يخضعون للعلاج حاليًا مقابل أولئك الذين لم يكونوا كذلك. تم تقييم السميات من خلال التقرير الذاتي وتقييم مقدم الخدمة باستخدام معايير المصطلحات المشتركة للمعهد الوطني للسرطان للأحداث الضارة (CTCAE).

النتائج الرئيسية

بشكل عام، لم يكن هناك فرق ذو دلالة إحصائية في درجات MFSI في 4 أسابيع، ولكن لوحظ فرق ذو دلالة إحصائية في 8 أسابيع لمجموعة الجينسنغ (ص= 0.003). شهد المشاركون الذين خضعوا للعلاج النشط تحسنا ملحوظا إحصائيا في التعبكلاهما4 و 8 أسابيع. ولم تختلف السميات المبلغ عنها ذاتيا وتصنيف CTCAE بشكل كبير بين الذراعين.

الآثار على الممارسة

لقد تزايد الاهتمام باستخدام الجينسنغ لعلاج مرض الكلى المزمن منذ تقديم هذا البحث لأول مرة في الاجتماع السنوي للجمعية الأمريكية لعلم الأورام السريري في عام 2012. وهذا الاهتمام له ما يبرره نظرا للطبيعة المستمرة والموهنة لمرض الكلى المزمن ونقص التدخلات الدوائية الفعالة المتاحة.

وفقًا لـ Tolle Causum (الكلمة اللاتينية "إزالة السبب")، يجب توضيح تفرد CRF مقارنة بالتعب العادي. لا يتم تخفيف مرض الكلى المزمن عن طريق النوم أو الراحة،¹والمرضى الذين يعانون من مرض الكلى المزمن يشعرون "بالتعب بشكل غير عادي أو شديد".²يميل التعب المزمن بعد العلاج إلى البقاء مستقرًا بمرور الوقت، في حين يميل التعب المرتبط بالعلاج إلى التفاقم أثناء العلاج ويتحسن خلال شهر إلى شهرين بعد الانتهاء من العلاج.³تم الإبلاغ عن أن معدل انتشار التعب يتراوح بين 59% إلى 96% في المرضى الذين يخضعون للعلاج الكيميائي، و65% إلى 100% في المرضى الذين يتلقون العلاج الإشعاعي، و30% في الناجين على المدى الطويل.⁴تُستخدم حاليًا العديد من العوامل الدوائية مثل الميثيلفينيديت والكورتيكوستيرويدات والستيرويدات الابتنائية ومضادات الاكتئاب والمودافانيل بالإضافة إلى إل-كارنيتين والإنزيم المساعد Q10 كعلاجات. ومع ذلك، تمت دراسة عدد قليل من هذه العوامل في تجارب كبيرة خاضعة للتحكم الوهمي، واستنادًا إلى البيانات قبل السريرية، لم يثبت أن أيًا من العوامل التي تمت دراستها مفيد بشكل كبير. بناءً على تجربتي في بيئة الرعاية المتكاملة، أوافق إلى حد كبير على أنه لا يوجد تغيير يذكر في الطاقة مع هذه العلاجات.

النتائج الإيجابية لهذه الدراسة مقنعة، خاصة بالنظر إلى الطيف الواسع من مرضى السرطان.

ومما يزيد الأمور تعقيدًا أن مسببات CRF متعددة العوامل ويساء فهمها على نطاق واسع. وتشمل الآليات المقترحة السيتوكينات المؤيدة للالتهابات،⁵خلل تنظيم محور الغدة النخامية والكظرية (HPA) ،⁶عدم تزامن إيقاع الساعة البيولوجية،⁷فقدان العضلات الهيكلية،⁸وخلل التنظيم الوراثي.⁹وميزة استخدام النباتات لهذا النوع من الأعراض هي أنها تحتوي على مجموعة متنوعة من المكونات ذات التأثيرات المختلفة، والعديد منها مثل:باناكس النيابة، هي مناعة. لذلك،P. كوينكيفوليوسقد تكون قادرة على التأثير بشكل إيجابي على الحالات الفردية من مرض الكلى المزمن مع مجموعات مختلفة من العوامل المسببة. يستخدم الكثير من الأبحاثباناكس النيابةيستشهد بإجمالي كمية الجينسنوسيد وأنواع الجينسنوسيد الفرعية كمحددات مهمة للنتيجة. تم تصميم الدراسة الحالية لاستخدام 2000 ملغ / يوم بناءً على دراسة تجريبية أجريت عام 2010 لـ CRF والتي استخدمت جرعات متصاعدة منP. كوينكيفوليوس. في الدراسة التجريبية (العدد = 290)، احتوى المحصول المستخدم على 5% جينسينوسيد، وأظهرت كل من جرعتي 1000 مجم و2000 مجم/يوم تحسنًا ملحوظًا في التعب على مدى 8 أسابيع مقارنة بـ 750 مجم/يوم.¹⁰في هذه الدراسة، شعر 40% من مجموعة التدخل بفائدة متوسطة إلى "أفضل بكثير" مقارنة بـ 17% من المجموعة التي تلقت العلاج الوهمي. وفي الدراسة التي تم فحصها، احتوى المحصول على 3% جينسينوسيد.

تعتبر النتائج الإيجابية لهذه الدراسة مقنعة، لا سيما بالنظر إلى المقطع العرضي الواسع لمرضى السرطان المشاركين من 40 موقعًا مختلفًا، حيث أكمل 78% من المشاركين جميع تدخلات الدراسة. ما هو جدير بالملاحظة بشكل خاص هو اكتشاف أن المرضى الذين يتلقون العلاج الحالي لم يستفيدوا من الجينسنغ بعد 4 أسابيع فحسب، بل استمروا في التحسن خلال فترة 8 أسابيع. كما ذكرنا سابقًا، عادةً ما يعاني المرضى الذين يعانون من CRF الذين يخضعون للعلاج من تفاقم هذه الحالة أثناء العلاج. لذلك، يمكنك التفكير في استخدامهP. كوينكيفوليوسفي بداية العلاج لمنع ظهور الأعراض أو على الأقل تقليل شدتها.

وهذا يدعو إلى التشكيك في سلامة استخدام الجينسنغ الأمريكي أثناء علاج المرضى. هناك أدبيات حول التأثيرات المحتملة للإستروجينP. كوينكيفوليوسوهذا يؤدي إلى انتشار السرطانات الحساسة للهرمونات.¹¹ليس من الواضح ما إذا كان هذا تأثيرًا صالحًا لـ P. quinquefolius. تشرح دراسة أجريت عام 2006 هذه النتيجة مع كيفية الحصول على الجينسنغ. ووجد الباحثون أن منتجات الجينسنغ التي يتم الحصول عليها ليس من عمليات استخلاص الميثانول ولكن من استخلاص المياه أو الجذور المطحونة النقية ليس لها خصائص هرمون الاستروجين.¹²بالإضافة إلى ذلك، هناك بيانات ما قبل السريرية تثبت تثبيط خطوط خلايا سرطان الثدي عن طريق الجينسنغ الأمريكي المستخرج من الماء في كل من خطوط الخلايا الحساسة لهرمون الاستروجين وغير الحساسة.¹³

مصدر قلق آخر يتعلق بالسلامة هو كيفية استقلاب العشبة عن طريق الكبد. نحن لا نريد التدخل الذي قد يؤدي إلى خفض أو زيادة معدل الأيض لدواء العلاج الكيميائي. حتى الآن، تشير البيانات المختبرية إلى وجود تأثير غير مثبط للجينسنغ الأمريكي على CP450 3A4.¹⁴التعبير الجيني CYP2B1 وCYP3A23 وCYP1A2.¹⁵وبطبيعة الحال، فإن البيانات المختبرية ليست هي نفس البيانات السريرية، وطالما لا توجد بيانات بشرية، فهناك خطر تناول جرعات أقل أو زائدة من الأدوية. ويمثل هذا خطرًا كبيرًا لأن النافذة العلاجية لأدوية العلاج الكيميائي تميل إلى أن تكون ضيقة جدًا.

كطبيب أعشاب في القلب، يجب أن أقدم لك أقصى درجات الاحترامP. كوينكيفوليوسباعتباره نباتًا بريًا محليًا يستخدم تقليديًا من قبل كل من الانتقائيين والأمريكيين الأصليين كمنشط للجهاز العصبي. يعيش في البرية من كندا إلى جورجيا ويعتبر مهددًا بالانقراض.¹⁶إن قابلية استمرار الجينسنغ الأمريكي البري في المستقبل معرضة للخطر لعدة أسباب، بما في ذلك الإفراط في الحصاد، وحقيقة أن الأمر يستغرق خمس سنوات على الأقل حتى تنمو الجذور قبل أن يتم حصادها، وزيادة الحوافز الاقتصادية مع استمرار ارتفاع أسعار الجذور البرية. ونتيجة لذلك، تقوم المزارع التجارية بزراعة المحاصيل. في المستقبل، يجب على الباحثين دائمًا الإشارة إلى مصدر محصولهم والأنواع الفرعية المحددة من الجينسينوسيدات في النبات المستخدم، حيث توجد اختلافات بين المحاصيل المزروعة في مناطق حيوية مختلفة.¹⁷

يبدو استخدام الجينسنغ الأمريكي كوقاية وعلاج محتملين لـ CRF واعدًا، ولكن هناك حاجة إلى مزيد من الأبحاث حيث تثبت الدراسات البشرية سلامته باستخدام أدوية العلاج الكيميائي المختلفة. سيكون من المفيد أيضًا دراسة فعالية الجينسنغ الأمريكي مقارنة بالنباتات التكيفية الأخرى، مثل:إليوثيروكوكس(الجينسينج السيبيري) أوباناكس الجينسنغ(الجينسنغ الآسيوي) في أذرع منفصلة لتقييم الفعالية والسلامة في علاج المرضى الذين يعانون من مرض الكلى المزمن.