Estudo: as dietas com baixo teor de Fodmap funcionam no IBS-D?

Minha maior preocupação do ponto de vista clínico afeta as dificuldades dos pacientes para cumprir com uma dieta de baixo Fodmap.

Como em todos os processos, também existem algumas preocupações. É claro que os participantes e os nutricionistas não poderiam estar cegos. No entanto, os autores do estudo fizeram questão de disfarçar qual dieta era a dieta de intervenção, de modo que os efeitos do placebo provavelmente apareceram nos dois grupos e possivelmente se eliminaram. O mesmo não se aplica aos nutricionistas, de modo que as distorções de desempenho ainda são possíveis. 1

Este é na verdade o segundo estudo controlado e randomizado que compara dietas de baixo FODMAP com recomendações convencionais de nutrição de IBS para IBS. O primeiro estudo realizado na Suécia e publicado em 2015 não mostrou melhora estatisticamente significativa no resultado primário. 3 Neste estudo, as diretrizes de NICE para aconselhamento alimentar da IBS também foram usadas como dieta de controle. Por outro lado, este estudo americano modificou as diretrizes de NICE para seu grupo de controle, removendo o idioma para evitar alimentos com um alto teor de FODMAP, como cebola e feijão. Dessa forma, apenas o grupo de intervenção evitaria alimentos com um alto teor de FODMAP.

Os resultados para o resultado primário neste estudo foram negativos, o que indica que a prevenção de alimentos com um alto teor de FODMAP pode não ter efeito que vai além daqueles que são observados para recomendações nutricionais padrão para IBS. Também é possível que haja um efeito que esteja acima dos conselhos nutricionais RDS padrão, mas que é um efeito mais baixo do que o esperado e este estudo não foi projetado para reconhecê-lo (erro tipo II, também conhecido como falso-negativo). Para esclarecer isso, seriam necessárias estudos maiores ou meta -analisados ​​de vários estudos menores.

Embora o endpoint primário não tenha atingido significância estatística, parece estar melhorando alguns sintomas individuais, como flatulência, dor abdominal, forma e consistência das fezes. Aparentemente, no entanto, essas melhorias não foram suficientes para convencer os pacientes de que receberam alívio sintomático adequado de sua síndrome do intestino irritável.

Acredito que este estudo foi realizado tão bem quanto poderia ter sido. Eu ficaria satisfeito com um tamanho de efeito na faixa de 10 % se tivesse sido estatisticamente significativo. Do ponto de vista clínico, minha maior preocupação afeta as dificuldades dos pacientes em cumprir com uma dieta de baixo Fodmap. Se os autores realmente encontrassem um efeito na faixa de 30 %, como esperavam originalmente, poderia parecer sensato fazer com que um paciente realize uma dieta tão desafiadora.