Estudo: as dietas com baixo teor de Fodmap funcionam no IBS-D?

Bezug Eswaran SL, Chey WD, Han-Markey T, Ball S, Jackson K. Eine randomisierte kontrollierte Studie zum Vergleich der Low-FODMAP-Diät mit modifizierten NICE-Richtlinien bei Erwachsenen in den USA mit IBS-D. Am J Gastroenterol. 2016;111(12):1824-1832. Zielsetzung Vergleich der Ernährungsberatung zu niedrig fermentierbaren Oligo-, Di- und Monosacchariden und Polyolen (FODMAP) mit der Ernährungsberatung zum konventionellen Reizdarmsyndrom (IBS) für Patienten mit IBS mit Durchfall (IBS-D). Entwurf In dieser randomisierten kontrollierten Studie verwendeten die Forscher eine modifizierte Version der Richtlinien des National Institute for Health and Care Excellence (NICE) für IBS-Ernährungsberatung als aktive Kontrolle. Die Teilnehmer und Ernährungsberater konnten nicht verblindet werden, das restliche Studienpersonal …
Cobrir Eswaran SL, Chey WD, Han-Markey T, Ball S, Jackson K. Um estudo controlado randomizado para comparar a dieta de baixo Fodmap com diretrizes de NYE modificadas em adultos nos EUA com o IBS-D. No J Gastroenterol. 2016; 111 (12): 1824-1832. Comparação objetiva de aconselhamento nutricional com oligo, di- e monossacarídeos e polióis (FODMAP) com conselhos nutricionais sobre síndrome do intestino irritável convencional (IBS) para pacientes com IBS com diarréia (IBS-D). Neste estudo controlado randomizado, os pesquisadores usaram uma versão modificada das diretrizes do Instituto Nacional de Excelência em Saúde e Cuidados (NICE) para o conselho nutricional do IBS como controle ativo. Os participantes e nutricionistas não poderiam ficar cegos, o restante do pessoal do estudo ... (Symbolbild/natur.wiki)

Estudo: as dietas com baixo teor de Fodmap funcionam no IBS-D?

Referência

Eswaran SL, Chey WD, Han-Markey T, Ball S, Jackson K. Um estudo controlado randomizado para comparar a dieta de baixo Fodmap com diretrizes de NYE modificadas em adultos nos EUA com o IBS-D. Am J gastroenterol . 2016; 111 (12): 1824-1832.

Objetivo

Comparação de aconselhamento nutricional com oligo, di- e monossacarídeos e polióis (FODMAP) com conselhos nutricionais sobre síndrome do intestino irritável convencional (IBS) para pacientes com IBS com diarréia (IBS-D).

Draft

Neste estudo controlado randomizado, os pesquisadores usaram uma versão modificada das diretrizes do Instituto Nacional de Excelência em Saúde e Cuidados (NICE) para conselhos nutricionais do IBS como controle ativo. Os participantes e nutricionistas não poderiam estar cegos, mas o restante da equipe do estudo. Os participantes não foram informados de qual dieta era a verdadeira dieta de intervenção. Houve uma fase de entrada de duas semanas e uma fase de intervenção de 4 semanas.

Participante

noventa e dois participantes (71 % do sexo feminino) com IBS-D foram randomizados; 84 participantes terminaram o estudo e foram incluídos na análise primária.

Intervenção

A dieta pobre em Fodmap foi a intervenção. A dieta de comparação que serve como controle ativa foi a dieta do IBS recomendada por NICE, modificada pela remoção de leguminosas e cebolas (mnice).

Parâmetros de estudo avaliados

Ingestão de alimentos, sintomas de SII, incluindo dor abdominal e flatulência, frequência de cadeiras e consistência das fezes.

Dimensões do resultado primário

O resultado principal foi a proporção de participantes que experimentaram um "alívio apropriado". Isso foi definido como os pacientes que relataram "alívio adequado" de seus sintomas de IBS em ≥ 50 % dos casos durante a segunda metade do estudo de 1 mês.

Conhecimento importante

Cinqüenta por cento dos participantes que foram recomendados para ter uma dieta de baixo FODMAP, relatada de um "alívio apropriado" de seus sintomas de IBS D em comparação com 41 % dos participantes a quem foram fornecidas recomendações de dieta IBS. Isso não alcançou significância estatística ( p = 0,31). Vantagens estatisticamente significativas foram observadas em alguns pontos de extremidade secundários, como dor abdominal, flatulência e forma e fraude nas fezes.

Pratique implicações

Este foi um estudo bem organizado em geral. Alguns pontos que falam para o estudo são uma randomização apropriada, registro prospectivo e um claro a priori resultados primários, controle ativo adequado e poucos desistentes (mesmo que sejam desequilibrados).

Minha maior preocupação do ponto de vista clínico afeta as dificuldades dos pacientes para cumprir com uma dieta de baixo Fodmap.

Como em todos os processos, também existem algumas preocupações. É claro que os participantes e os nutricionistas não poderiam estar cegos. No entanto, os autores do estudo fizeram questão de disfarçar qual dieta era a dieta de intervenção, de modo que os efeitos do placebo provavelmente apareceram nos dois grupos e possivelmente se eliminaram. O mesmo não se aplica aos nutricionistas, de modo que as distorções de desempenho ainda são possíveis. 1

A pesquisa epidemiológica nos mostrou que precisamos nos preocupar com essas distorções em resultados subjetivamente relatados, como o resultado principal de "resposta adequada". No entanto, isso não pode ser evitado em estudos de intervenção nutricional para a IBS, pois eles não podem ser cegos e os resultados da IBS são necessariamente subjetivos. Os patrocinadores do estudo foram principalmente centros acadêmicos e pareciam não ter mecanismo direto para distorcer o resultado. No entanto, um dos principais autores recebeu recursos financeiros da Nestlé, que atualmente está comercializando alimentos fortemente de Fodmap.

Este é na verdade o segundo estudo controlado e randomizado que compara dietas de baixo FODMAP com recomendações convencionais de nutrição de IBS para IBS. O primeiro estudo realizado na Suécia e publicado em 2015 não mostrou melhora estatisticamente significativa no resultado primário. 3 Neste estudo, as diretrizes de NICE para aconselhamento alimentar da IBS também foram usadas como dieta de controle. Por outro lado, este estudo americano modificou as diretrizes de NICE para seu grupo de controle, removendo o idioma para evitar alimentos com um alto teor de FODMAP, como cebola e feijão. Dessa forma, apenas o grupo de intervenção evitaria alimentos com um alto teor de FODMAP.

Os resultados para o resultado primário neste estudo foram negativos, o que indica que a prevenção de alimentos com um alto teor de FODMAP pode não ter efeito que vai além daqueles que são observados para recomendações nutricionais padrão para IBS. Também é possível que haja um efeito que esteja acima dos conselhos nutricionais RDS padrão, mas que é um efeito mais baixo do que o esperado e este estudo não foi projetado para reconhecê-lo (erro tipo II, também conhecido como falso-negativo). Para esclarecer isso, seriam necessárias estudos maiores ou meta -analisados ​​de vários estudos menores.

Embora o endpoint primário não tenha atingido significância estatística, parece estar melhorando alguns sintomas individuais, como flatulência, dor abdominal, forma e consistência das fezes. Aparentemente, no entanto, essas melhorias não foram suficientes para convencer os pacientes de que receberam alívio sintomático adequado de sua síndrome do intestino irritável.

Acredito que este estudo foi realizado tão bem quanto poderia ter sido. Eu ficaria satisfeito com um tamanho de efeito na faixa de 10 % se tivesse sido estatisticamente significativo. Do ponto de vista clínico, minha maior preocupação afeta as dificuldades dos pacientes em cumprir com uma dieta de baixo Fodmap. Se os autores realmente encontrassem um efeito na faixa de 30 %, como esperavam originalmente, poderia parecer sensato fazer com que um paciente realize uma dieta tão desafiadora.

  1. Higgins JPT, Green S, ed. Manual Cochrane para revisões sistemáticas de intervenções Versão 5.1.0 [Atualizado em março de 2011]. The Cochrane Collaboration, 2011.
  2. Wood L, Egger M, Gluud LL, Schulz KF, junho P, Altman DG, et al. Detecção empírica de distorções nas estimativas do efeito do tratamento em estudos controlados com diferentes intervenções e resultados: estudo meta-epidemiológico. BMJ . 2008; 336: 601.
  3. Böhn L, Störsrud S, Liljebo T, et al. Uma dieta de baixo-fodap reduz os sintomas da síndrome do intestino irritável e conselhos nutricionais tradicionais: um estudo controlado randomizado. gastroenterologia . 2015; 149 (6): 1399-1407.