Estudo: as dietas com baixo teor de Fodmap funcionam no IBS-D?
Estudo: as dietas com baixo teor de Fodmap funcionam no IBS-D?
Referência
Eswaran SL, Chey WD, Han-Markey T, Ball S, Jackson K. Um estudo controlado randomizado para comparar a dieta de baixo Fodmap com diretrizes de NYE modificadas em adultos nos EUA com o IBS-D. Am J gastroenterol . 2016; 111 (12): 1824-1832.
Objetivo
Comparação de aconselhamento nutricional com oligo, di- e monossacarídeos e polióis (FODMAP) com conselhos nutricionais sobre síndrome do intestino irritável convencional (IBS) para pacientes com IBS com diarréia (IBS-D).
Draft
Neste estudo controlado randomizado, os pesquisadores usaram uma versão modificada das diretrizes do Instituto Nacional de Excelência em Saúde e Cuidados (NICE) para conselhos nutricionais do IBS como controle ativo. Os participantes e nutricionistas não poderiam estar cegos, mas o restante da equipe do estudo. Os participantes não foram informados de qual dieta era a verdadeira dieta de intervenção. Houve uma fase de entrada de duas semanas e uma fase de intervenção de 4 semanas.
Participante
noventa e dois participantes (71 % do sexo feminino) com IBS-D foram randomizados; 84 participantes terminaram o estudo e foram incluídos na análise primária.
Intervenção
A dieta pobre em Fodmap foi a intervenção. A dieta de comparação que serve como controle ativa foi a dieta do IBS recomendada por NICE, modificada pela remoção de leguminosas e cebolas (mnice).
Parâmetros de estudo avaliados
Ingestão de alimentos, sintomas de SII, incluindo dor abdominal e flatulência, frequência de cadeiras e consistência das fezes.
Dimensões do resultado primário
O resultado principal foi a proporção de participantes que experimentaram um "alívio apropriado". Isso foi definido como os pacientes que relataram "alívio adequado" de seus sintomas de IBS em ≥ 50 % dos casos durante a segunda metade do estudo de 1 mês.
Conhecimento importante
Cinqüenta por cento dos participantes que foram recomendados para ter uma dieta de baixo FODMAP, relatada de um "alívio apropriado" de seus sintomas de IBS D em comparação com 41 % dos participantes a quem foram fornecidas recomendações de dieta IBS. Isso não alcançou significância estatística ( p = 0,31). Vantagens estatisticamente significativas foram observadas em alguns pontos de extremidade secundários, como dor abdominal, flatulência e forma e fraude nas fezes.
Pratique implicações
Este foi um estudo bem organizado em geral. Alguns pontos que falam para o estudo são uma randomização apropriada, registro prospectivo e um claro a priori resultados primários, controle ativo adequado e poucos desistentes (mesmo que sejam desequilibrados).
Minha maior preocupação do ponto de vista clínico afeta as dificuldades dos pacientes para cumprir com uma dieta de baixo Fodmap.
Como em todos os processos, também existem algumas preocupações. É claro que os participantes e os nutricionistas não poderiam estar cegos. No entanto, os autores do estudo fizeram questão de disfarçar qual dieta era a dieta de intervenção, de modo que os efeitos do placebo provavelmente apareceram nos dois grupos e possivelmente se eliminaram. O mesmo não se aplica aos nutricionistas, de modo que as distorções de desempenho ainda são possíveis.
Este é na verdade o segundo estudo controlado e randomizado que compara dietas de baixo FODMAP com recomendações convencionais de nutrição de IBS para IBS. O primeiro estudo realizado na Suécia e publicado em 2015 não mostrou melhora estatisticamente significativa no resultado primário.
Os resultados para o resultado primário neste estudo foram negativos, o que indica que a prevenção de alimentos com um alto teor de FODMAP pode não ter efeito que vai além daqueles que são observados para recomendações nutricionais padrão para IBS. Também é possível que haja um efeito que esteja acima dos conselhos nutricionais RDS padrão, mas que é um efeito mais baixo do que o esperado e este estudo não foi projetado para reconhecê-lo (erro tipo II, também conhecido como falso-negativo). Para esclarecer isso, seriam necessárias estudos maiores ou meta -analisados de vários estudos menores.
Embora o endpoint primário não tenha atingido significância estatística, parece estar melhorando alguns sintomas individuais, como flatulência, dor abdominal, forma e consistência das fezes. Aparentemente, no entanto, essas melhorias não foram suficientes para convencer os pacientes de que receberam alívio sintomático adequado de sua síndrome do intestino irritável.
Acredito que este estudo foi realizado tão bem quanto poderia ter sido. Eu ficaria satisfeito com um tamanho de efeito na faixa de 10 % se tivesse sido estatisticamente significativo. Do ponto de vista clínico, minha maior preocupação afeta as dificuldades dos pacientes em cumprir com uma dieta de baixo Fodmap. Se os autores realmente encontrassem um efeito na faixa de 30 %, como esperavam originalmente, poderia parecer sensato fazer com que um paciente realize uma dieta tão desafiadora.
- Higgins JPT, Green S, ed. Manual Cochrane para revisões sistemáticas de intervenções Versão 5.1.0 [Atualizado em março de 2011]. The Cochrane Collaboration, 2011.
- Wood L, Egger M, Gluud LL, Schulz KF, junho P, Altman DG, et al. Detecção empírica de distorções nas estimativas do efeito do tratamento em estudos controlados com diferentes intervenções e resultados: estudo meta-epidemiológico. BMJ . 2008; 336: 601.
- Böhn L, Störsrud S, Liljebo T, et al. Uma dieta de baixo-fodap reduz os sintomas da síndrome do intestino irritável e conselhos nutricionais tradicionais: um estudo controlado randomizado. gastroenterologia . 2015; 149 (6): 1399-1407.