Studie: Pracují diety s nízkým obsahem FODMAP v IBS-D?

reference

Eswaran SL, Chey WD, Han-Markey T, Ball S, Jackson K. Randomizovaná kontrolovaná studie pro porovnání diety s nízkým fodmapem s modifikovanými pokyny pro NYE u dospělých v USA s IBS-D. Am J Gastroenterol . 2016; 111 (12): 1824-1832.

Cíl

Porovnání nutričních rad s nízkým fermentovatelným oligo, di- a monosacharidy a polyoly (FODMAP) s nutriční radou o konvenčním syndromu dráždivého střeva (IBS) u pacientů s IBS s průjmem (IBS-D).

Draft

V této randomizované kontrolované studii vědci použili upravenou verzi pokynů Národního institutu pro zdraví a péči o péči (NICE) pro nutriční poradenství IBS jako aktivní kontrolu. Účastníci a odborníci na výživu nemohli být oslepeni, ale zbytek studijního personálu. Účastníkům nebylo řečeno, která strava je skutečnou intervenční stravou. Byla tam 2týdenní vstupní fáze a 4týdenní intervenční fáze.

účastník

devadesát dva účastníků (71 % žen) s IBS-D bylo randomizováno; 84 účastníků ukončilo studii a byli zahrnuti do primární analýzy.

intervence

Intervencí byla strava chudá na FODMAP. Srovnávací strava sloužící jako aktivní kontrola byla dieta IBS doporučená pěknou, upravenou odstraněním luštěnin a cibule (MNICE).

Vyhodnocené parametry studie

Byly hodnoceny příjem potravy, příznaky IBS, včetně bolesti břicha a nadýmání, frekvence židlí a konzistence stolice.

Rozměry primárního výsledku

Primárním výsledkem byl podíl účastníků, kteří zažili „vhodnou úlevu“. To bylo definováno jako pacienti, kteří uváděli „přiměřenou úlevu“ jejich symptomů IBS v ≥ 50 % případů během druhé poloviny 1měsíční studie.

Důležité znalosti

Padesát procent účastníků, kteří byli doporučeni mít dietu s nízkým obsahem FODMAP, uvádí „vhodnou úlevu“ svých příznaků IBS d ve srovnání se 41 % účastníků, kterým byla poskytnuta pěkná doporučení pro stravu IBS. Toho nedosáhlo statistické významnosti ( p = 0,31). Statisticky významné výhody byly pozorovány v některých sekundárních koncových bodech, jako je bolest břicha, nadýmání, tvar stolice a podvod.

praktické důsledky

To byla celkově dobře uzavřená studie. Některé body, které hovoří o studii, jsou vhodná randomizace, prospektivní registrace a jasné primární výsledky a priori a adekvátní aktivní kontrola a několik výpadků (i když jsou nevyvážené).

Moje největší obavy z klinického hlediska ovlivňují potíže s pacienty, aby dodržovaly dietu s nízkým obsahem FODMAP.

Stejně jako u každého procesu existují i ​​některé obavy. Účastníci a odborníci na výživu samozřejmě nemohli být oslepeni. Autoři studie se však ujistili, že maskují, která strava je intervenční strava, takže placebo efekty se pravděpodobně objevily v obou skupinách a možná se navzájem eliminovaly. Totéž se nevztahuje na odborníky na výživu, takže zkreslení výkonu je stále možné. ¹

Meta Epidemiologický výzkum nám ukázal, že se musíme starat o takové zkreslení subjektivně hlášených výsledků, jako je primární výsledek „přiměřené reakce“. Tomu však nelze zabránit ve studiích nutričních intervencí pro IBS, protože je nelze oslepit a výsledky IBS jsou nutně subjektivní. Sponzoři studie byli hlavně akademická centra a zdálo se, že nemá žádný přímý mechanismus, který by výsledek zkreslil. Jeden z předních autorů však obdržel finanční zdroje od Nestlé, který v současné době uvádí na trh silně FODMAP chudé jídlo.

Toto je vlastně druhá randomizovaná, kontrolovaná studie, která porovnává diety s nízkým obsahem FODMAP s konvenčními doporučeními pro výživu IBS pro IBS. První studie provedená ve Švédsku a zveřejněná v roce 2015 neprokázala žádné statisticky významné zlepšení primárního výsledku. 3

V této studii byly jako kontrolní strava také použity pěkné pokyny pro dietní rady IBS. Naproti tomu tato americká studie upravila pěkné pokyny pro svou kontrolní skupinu odstraněním jazyka pro vyhýbání se jídlu s vysokým obsahem FODMAP, jako je cibule a fazole. Tímto způsobem by se pouze intervenční skupina vyhýbala jídlu s vysokým obsahem FODMAP.

Výsledky primárního výsledku v této studii byly negativní, což naznačuje, že vyhýbání se potravě s vysokým obsahem FODMAP nemusí mít žádný účinek, který přesahuje ty, které jsou pozorovány pro standardní doporučení pro výživu pro IBS. Je také možné, že existuje účinek, který leží nad standardní radou RDS nutriční, ale že se jedná o nižší účinek, než se očekávalo, a tato studie nebyla navržena tak, aby jej rozpoznala (chyba typu II, známá také jako falešně negativní). K objasnění by se vyžadovaly větší studie nebo metaanalyzy několika menších studií.

Zatímco primární koncový bod nedosáhl statistické významnosti, zdá se, že zlepšuje některé individuální příznaky, jako je nadýmání, bolest břicha, forma stolice a konzistence. Tato zlepšení však zjevně nestačila k přesvědčení pacientů, že dostali dostatečnou symptomatickou úlevu od jejich syndromu podrážděného střeva.

Věřím, že tato studie byla provedena tak, jak to mohlo být. Byl bych spokojen s velikostí efektu v rozmezí 10 %, kdyby byl statisticky významný. Z klinického hlediska má můj největší zájem ovlivňovat obtíže pacientů dodržovat dietu s nízkým obsahem FODMAP. Pokud autoři skutečně našli účinek v rozmezí 30 %, jak se původně očekávali, mohlo by se zdát rozumné přimět pacienta, aby provedl takovou náročnou stravu.