Suche
Mein Konto
Vztah
Eswaran SL, Chey WD, Han-Markey T, Ball S, Jackson K. Randomizovaná kontrolovaná studie srovnávající dietu s nízkým obsahem fodmapu s modifikovanými pěknými pokyny u amerických dospělých s IBS-D.Am J Gastroenterol. 2016; 111 (12): 1824-1832.
Objektivní
Porovnání nutričního poradenství na nízkých fermentovatelných oligo-, di- a monosacharidech a polyolech (FODMAP) s nutričním poradenstvím o konvenčním syndromu dráždivého střeva (IBS) u pacientů s IBS s průjmem (IBS-D).
Návrh
V této randomizované kontrolované studii vědci použili upravenou verzi Národního institutu pro zdraví a pečovatelskou excelenci (NICE) pro nutriční poradenství IBS jako aktivní kontrolu. Účastníci a dietologové nemohli být oslepeni, ale zbytek studijního personálu mohl. Účastníkům nebylo řečeno, která strava je skutečnou intervenční stravou. Došlo k 2týdennímu období běhu a 4týdenní intervenční období.
Účastník
Devadesát dva účastníků (71% ženy) s IBS-D bylo randomizováno; 84 účastníků dokončilo studii a byli zahrnuti do primární analýzy.
zásah
Intervencí byla nízká strava FODMAP. Srovnávací strava používaná jako aktivní kontrola byla pěkná doporučená dieta IBS upravená odstraněním luštěnin a cibule (Mnice).
Posouzeny parametry studie
Byly hodnoceny příjem potravy, příznaky IBS, včetně bolesti břicha a nadýmání, frekvence stolice a konzistence stolice.
Míra primárního výsledku
Primárním výsledkem byl podíl účastníků, kteří zažili „dostatečnou úlevu“. To bylo definováno jako pacienti, kteří uváděli „přiměřenou úlevu“ jejich příznaků IBS ≥ 50% času během druhé poloviny 1měsíční studie.
Klíčové poznatky
Padesát dva procent účastníků, kteří byli doporučeni nízkým dietou FODMAP, hlásilo „přiměřenou úlevu“ ze svých příznaků IBS-D ve srovnání se 41% účastníků, kterým byla poskytnuta pěkná doporučení pro stravu IBS. To nedosáhlo statistické významnosti (Str= 0,31). Statisticky významné přínosy byly pozorovány v některých sekundárních koncových bodech, jako je bolest břicha, nadýmání a forma a frekvence stolice.
Praktikovat důsledky
Celkově se jednalo o dobře konkurenční studii. Některé body ve prospěch studie jsou přiměřená randomizace, prospektivní registrace a jasnáa prioriPrimární výsledky, adekvátní aktivní kontrola a několik výpadků (i když je nevyvážené).
Mým největším obavy z klinické perspektivy jsou obtížné potíže s nízkým stravou FODMAP.
Stejně jako u každého procesu existují určité obavy. Účastníci a odborníci na výživu samozřejmě nebyli oslněni. Autoři studie však byli opatrní, aby maskovali, která strava byla intervenční strava, takže placebo efekty se pravděpodobně vyskytly v obou skupinách a mohly se navzájem zrušit. Totéž nelze říci pro odborníky na výživu, takže zaujatost výkonu je stále možná.1Meta-epidemiologický výzkum nám ukázal, že se o takové zkreslení musíme nejvíce zajímat v subjektivně uváděných výsledcích, jako je primární výsledek „přiměřené reakce“ této studie.2Proto je to problém; Tomu však nelze zabránit ve studiích nutričních intervencí pro IBS, protože je nelze oslepit a výsledky IBS jsou nutně subjektivní. Sponzoři studie byly primárně akademická centra a zdálo se, že by neměli přímý mechanismus, který bude zaujmout výsledek. Jeden z hlavních autorů však obdržel finanční prostředky od Nestlé, který v současné době prodává těžce nízko-fodmap potraviny.
Toto je ve skutečnosti druhá randomizovaná kontrolovaná studie srovnávající dietu s nízkým FODMAP s konvenčními doporučeními pro dietu IBS pro IBS. První studie provedená ve Švédsku a zveřejněná v roce 2015 také nezjistila žádné statisticky významné zlepšení v primárním výsledku.3Tato studie také použila pěkné pokyny pro nutriční poradenství IBS jako kontrolní stravu. Naproti tomu tato americká studie upravila pěkné pokyny pro svou kontrolní skupinu odstraněním jazyka kolem vyhýbání se vysokým obsahu FODMAP, jako je cibule a fazole. Tímto způsobem by se pouze intervenční skupina zabránila potravinám s vysokým obsahem krmiv.
Výsledky pro primární výsledek v této studii byly negativní, což naznačuje, že vyhýbání se vysokým krmnovým potravinám nemusí mít účinek nad rámec výsledků, které se pro IBS vyskytuje se standardními dietními doporučeními. Je také možné, že existuje účinek nad standardní radou pro dietu IBS, ale že se jedná o menší účinek, než se očekávalo, a tato studie nebyla poháněna k jeho detekci (chyba typu II, známá také jako falešně negativní). K objasnění by bylo zapotřebí větší studie nebo metaanalýzy několika menších studií.
Zatímco primární koncový bod nedosáhl statistické významnosti, zdá se, že došlo ke zlepšení některých individuálních příznaků, jako je nadýmání, bolest břicha, tvar stolice a konzistence. Tato zlepšení však zjevně nestačila k přesvědčení pacientů, že dostávají dostatečnou symptomatickou úlevu od jejich syndromu podrážděného střeva.
Věřím, že tato studie byla provedena tak, jak to mohlo být. Byl bych spokojený s velikostí efektu v rozmezí 10%, kdyby byl statisticky významný. Mým největším obavy z klinické perspektivy jsou obtížné potíže s nízkým stravou FODMAP. Pokud autoři skutečně našli účinek v rozmezí 30%, jak se původně očekávali, může se zdát rozumné přimět pacienta, aby se řídil tak náročnou stravou.