Suche
Mein Konto
Rorie A, Goldner B, Lyden MS, Poole JA. Priaznivá úloha doplnkovej liečby vitamínom D3 pri chronickej urtikárii: randomizovaná štúdia. All Asthma Immunol. 2014; Epub pred tlačou.
dizajn
Jednocentrová, prospektívna, randomizovaná, dvojito zaslepená štúdia s 2 ramenami. Účastníkom v ramene 1 sa perorálne podávalo 4 000 IU vitamínu D. Účastníci ramena 2 dostávali 600 IU denne. Dĺžka štúdie bola 12 týždňov a všetci účastníci podľa potreby používali štandardnú trojitú terapiu (certrizín, ranitidín, montelukast).
Účastník
Štúdia zahŕňala 42 účastníkov, ktorí trpeli idiopatickou urtikáriou a/alebo idiopatickým angioedémom najmenej 6 týždňov. Kritériá vylúčenia zahŕňali fyzickú žihľavku (identifikovaný známy fyzický spúšťač), dedičný alebo získaný angioedém, hyperkalcémiu, renálnu insuficienciu, primárnu hyperparatyreózu, sarkoidózu, granulomatóznu chorobu, malignitu alebo tehotenstvo/dojčenie.
Hodnotené parametre štúdie
Príjem liekov, závažnosť urtikárie
Primárne ukazovatele výsledku
Skóre závažnosti urtikárie (USS). Počet a typ použitých liekov (antagonisty H1, H2 receptorov, antagonisty leukotriénov)
Kľúčové zistenia
Trojitá terapia viedla k významnému zmierneniu symptómov do jedného týždňa a zníženiu celkového skóre USS o 33 % v oboch ramenách. Pridanie 4 000 IU/deň vitamínu D bolo bezpečné a poskytlo dodatočnú úľavu od symptómov so 40 % znížením celkových hodnôt USS po 12 týždňoch. Rameno s vysokými dávkami vitamínu D vykazovalo trend (P=0,052) smerom k nižším hodnotám USS v porovnaní so skupinou s nízkou dávkou v 12. týždni, s nižšou distribúciou žihľavky v tele a menším počtom dní žihľavky. Okrem toho účastníci hlásili lepší spánok a menej závažné svrbenie v skupine s vysokou dávkou v porovnaní so skupinou s nízkou dávkou. Zatiaľ čo sérové hladiny 25-hydroxycholekalciferolu boli vo všeobecnosti vyššie v skupine s vysokou dávkou, neexistovala žiadna priama súvislosť s hladinami vitamínu D a zlepšením symptómov (USS skóre). Užívanie liekov na alergiu sa medzi skupinami nelíšilo.
Účinky na prax
Nedostatok vitamínu D je spojený s astmou a atopickými ochoreniami.1.2Toto spojenie je biologicky pravdepodobné; Existujúce klinické údaje sú však plné protichodných správ.3.4V súčasnosti nie sú k dispozícii dostatočné údaje o možnej príčine nedostatku D a klinickej hodnote suplementácie vitamínu D pri určitých alergických a atopických zdravotných stavoch.
Toto je prvá RCT chronickej idiopatickej urtikárie. V tejto štúdii konečné hodnoty USS 24,1 (4,0) pre nízku dávku a 15,0 (2,9) len naznačujú, že sú významné (P=0,052) Štúdia má dve hlavné obmedzenia: 1) veľkosť vzorky bola malá a 2) priemerné hodnoty 25(OH)D boli významne vyššie v skupine s nízkou dávkou (37 ng/ml) ako v skupine s vysokou dávkou (29 ng/ml) na začiatku. Na konci štúdie zostala skupina s nízkou dávkou nezmenená a skupina s vysokou dávkou sa zvýšila na priemernú hodnotu 56 ng/ml.
Hodnota 37 ng/ml (východiskový priemer skupiny s nízkou dávkou) s malou smerodajnou odchýlkou sa považuje za populáciu nasýtenú vitamínom D. Toto je nastavenie pre klasickú falošne negatívnu štúdiu typu II. To znamená, že pridanie skupiny s normálnymi hodnotami nemusí viesť k zlepšeniu. Neprekonané sérové hladiny na začiatku štúdie naznačovali negatívnu štúdiu. Tento problém by sa dal vyriešiť, ak by štúdia trvala dlhšie alebo ak by sa účastníci rozdelili do vhodných ramien.
Táto štúdia rozhodne podporuje trojitú terapiu na poskytovanie úľavy pacientom. Táto štúdia naznačuje, že pridanie 4 000 IU vitamínu D môže poskytnúť ďalšiu úľavu. Výsledky nie sú homerunom. Lekári môžu poskytnúť výraznú dodatočnú úľavu zameraním sa na funkciu čriev a nežiaduce reakcie na potraviny.