Suche
Mein Konto
Rorie A, Goldner B, Lyden MS, Poole JA. Gunstige rol van aanvullende vitamine D3-behandeling bij chronische urticaria: een gerandomiseerde studie. Allemaal astma-immunol. 2014; Epub voordat het wordt afgedrukt.
ontwerp
Single-center, prospectieve, gerandomiseerde, dubbelblinde studie met 2 armen. Deelnemers in arm 1 kregen oraal 4.000 IE vitamine D toegediend. Deelnemers aan arm 2 ontvingen 600 IE per dag. De onderzoeksduur was 12 weken en alle deelnemers gebruikten indien nodig standaard drievoudige therapie (certrizine, ranitidine, montelukast).
Deelnemer
Aan het onderzoek namen 42 deelnemers deel die gedurende ten minste zes weken last hadden van idiopathische urticaria en/of idiopathisch angio-oedeem. Uitsluitingscriteria omvatten fysieke urticaria (bekende fysieke trigger geïdentificeerd), erfelijk of verworven angio-oedeem, hypercalciëmie, nierinsufficiëntie, primaire hyperparathyreoïdie, sarcoïdose, granulomateuze ziekte, maligniteit of zwangerschap/borstvoeding.
Geëvalueerde studieparameters
Medicatie-inname, ernst van urticaria
Primaire uitkomstmaten
Urticaria-ernstscore (USS). Aantal en type gebruikte medicijnen (H1-, H2-receptorantagonisten, leukotrieenantagonisten)
Belangrijkste bevindingen
Triple-therapie resulteerde binnen één week in significante symptoomverlichting en verminderde de totale USS-scores met 33% in beide armen. De toevoeging van 4.000 IE/dag vitamine D was veilig en zorgde voor extra symptoomverlichting, met een reductie van 40% in de totale USS-waarden na 12 weken. De groep met hoge dosis vitamine D liet een trend zien (P=0,052) richting lagere USS-waarden vergeleken met de lage dosisgroep in week 12, met een lagere lichaamsverdeling van de urticaria en minder netelroosdagen. Bovendien rapporteerden deelnemers betere slaap en minder ernstige jeuk in de groep met de hoge dosis vergeleken met de groep met de lage dosis. Hoewel de serumspiegels van 25-hydroxycholecalciferol over het algemeen hoger waren in de groep met de hoge dosis, was er geen direct verband met vitamine D-spiegels en symptoomverbetering (USS-scores). Het gebruik van allergiemedicatie verschilde niet tussen de groepen.
Effecten op de praktijk
Vitamine D-tekort wordt in verband gebracht met astma en atopische ziekten.1.2Dit verband is biologisch plausibel; De bestaande klinische gegevens staan echter vol met tegenstrijdige rapporten.3.4Er zijn momenteel onvoldoende gegevens over de mogelijke oorzaak van D-tekort en de klinische waarde van vitamine D-suppletie bij bepaalde allergische en atopische gezondheidsproblemen.
Dit is de eerste RCT naar chronische idiopathische urticaria. In dit onderzoek suggereren de uiteindelijke USS-waarden van 24,1 (4,0) voor de lage dosis en 15,0 (2,9) alleen maar dat ze significant zijn (P=0,052) Het onderzoek heeft twee belangrijke beperkingen: 1) de steekproefomvang was klein en 2) de gemiddelde 25(OH)D-waarden waren significant hoger in de groep met de lage dosis (37 ng/ml) dan in de groep met de hoge dosis (29 ng/ml) bij aanvang. Aan het einde van het onderzoek bleef de groep met de lage dosis onveranderd en steeg de groep met de hoge dosis tot een gemiddelde van 56 ng/ml.
Een waarde van 37 ng/ml (basislijngemiddelde van de lage dosisgroep) met een kleine standaarddeviatie wordt beschouwd als een met vitamine D verzadigde populatie. Dit is een opzet voor een klassiek vals-negatief type II-onderzoek. Dat wil zeggen dat het toevoegen van een groep met normale waarden mogelijk niet tot verbetering leidt. De onovertroffen serumwaarden aan het begin van het onderzoek duidden op een negatief onderzoek. Dit probleem had opgelost kunnen worden als het onderzoek langer had geduurd of als de deelnemers in de juiste groepen waren verdeeld.
Deze studie ondersteunt absoluut drievoudige therapie voor het bieden van verlichting aan patiënten. Deze studie suggereert dat het toevoegen van 4.000 IE vitamine D extra verlichting kan bieden. De resultaten zijn geen homerun. Artsen kunnen aanzienlijke extra verlichting bieden door zich te concentreren op de darmfunctie en ongunstige voedselreacties.