Rorie A, Goldner B, Lyden MS, Poole JA. Täydentävän D3-vitamiinihoidon hyödyllinen rooli kroonisessa urtikariassa: satunnaistettu tutkimus. Kaikki Asthma Immunol. 2014; Epub ennen tulostusta.
design
Yhden keskuksen, prospektiivinen, satunnaistettu kaksoissokkotutkimus kahdella haaralla. Osan 1 osallistujille annettiin 4 000 IU D-vitamiinia suun kautta. Arm 2:n osallistujat saivat 600 IU:ta päivässä. Tutkimuksen kesto oli 12 viikkoa ja kaikki osallistujat käyttivät tavanomaista kolmoishoitoa (sertritsiini, ranitidiini, montelukasti) tarpeen mukaan.
Osallistuja
Tutkimukseen osallistui 42 osallistujaa, jotka olivat kärsineet idiopaattisesta urtikariasta ja/tai idiopaattisesta angioedeemasta vähintään 6 viikon ajan. Poissulkemiskriteereitä olivat fyysinen nokkosihottuma (tunnettu fyysinen laukaisija tunnistettu), perinnöllinen tai hankittu angioödeema, hyperkalsemia, munuaisten vajaatoiminta, primaarinen hyperparatyreoosi, sarkoidoosi, granulomatoottinen sairaus, pahanlaatuisuus tai raskaus/imettäminen.
Arvioidut tutkimusparametrit
Lääkkeiden saanti, nokkosihottuman vaikeusaste
Ensisijaiset tulosmittaukset
Urtikarian vakavuuspisteet (USS). Käytettyjen lääkkeiden määrä ja tyyppi (H1-, H2-reseptoriantagonistit, leukotrieeniantagonistit)
Tärkeimmät löydöt
Kolminkertainen hoito johti merkittävään oireiden lievitykseen viikon kuluessa ja vähensi USS-pisteitä 33 % molemmissa käsissä. D-vitamiinin lisääminen 4 000 IU/päivä oli turvallista ja lisäsi oireiden lievitystä, jolloin USS-arvot laskivat 40 % 12 viikon kohdalla. Suuriannoksinen D-vitamiinihaara osoitti trendin (P=0,052) kohti alhaisempia USS-arvoja verrattuna pienen annoksen ryhmään viikolla 12, jolloin nokkosihottuma oli pienempi ja nokkosihottumapäiviä pienempi. Lisäksi osallistujat ilmoittivat paremmasta unesta ja lievemmästä kutinasta korkean annoksen ryhmässä verrattuna pienen annoksen ryhmään. Vaikka 25-hydroksikolekalsiferolin seerumipitoisuudet olivat yleensä korkeampia suuren annoksen saaneessa ryhmässä, ei ollut suoraa yhteyttä D-vitamiinitasoihin ja oireiden paranemiseen (USS-pisteet). Allergialääkkeiden käyttö ei eronnut ryhmien välillä.
Vaikutukset harjoitteluun
D-vitamiinin puutos liittyy astmaan ja atooppisiin sairauksiin.1.2Tämä yhteys on biologisesti uskottava; Nykyiset kliiniset tiedot ovat kuitenkin täynnä ristiriitaisia raportteja.3.4Tällä hetkellä ei ole riittävästi tietoa D-puutoksen mahdollisesta syystä ja D-vitamiinilisän kliinisestä arvosta tietyissä allergisissa ja atooppisissa sairauksissa.
Tämä on ensimmäinen kroonista idiopaattista urtikariaa koskeva RCT. Tässä tutkimuksessa lopulliset USS-arvot 24,1 (4,0) pienelle annokselle ja 15,0 (2,9) viittaavat vain siihen, että ne ovat merkittäviä (P=0,052) Tutkimuksella on kaksi suurta rajoitusta: 1) näytekoko oli pieni ja 2) keskimääräiset 25(OH)D-arvot olivat merkittävästi korkeammat alhaisen annoksen ryhmässä (37 ng/ml) kuin suuren annoksen ryhmässä (29 ng/ml) lähtötasolla. Tutkimuksen lopussa pienen annoksen ryhmä pysyi ennallaan ja suuren annoksen ryhmä nousi keskiarvoon 56 ng/ml.
Arvoa 37 ng/ml (pienen annoksen ryhmän perustason keskiarvo) pienellä keskihajonnalla pidetään D-vitamiinia kyllästettynä populaationa. Tämä on kokoonpano klassiselle tyypin II väärän negatiiviselle tutkimukselle. Eli normaaliarvojen ryhmän lisääminen ei välttämättä johda parannukseen. Ylivoimaiset seerumitasot tutkimuksen alussa viittasivat negatiiviseen tutkimukseen. Tämä ongelma olisi voitu ratkaista, jos tutkimus olisi kestänyt pidempään tai jos osallistujat olisi jaettu sopiviin käsiin.
Tämä tutkimus tukee ehdottomasti kolmoisterapiaa potilaiden helpottamiseksi. Tämä tutkimus viittaa siihen, että 4 000 IU:n D-vitamiinin lisääminen voi tarjota lisäapua. Tulokset eivät ole kotijuoksua. Lääkärit voivat tarjota merkittävää lisäapua keskittymällä suolen toimintaan ja haitallisiin ruokareaktioihin.
