Suche
Mein Konto
Rorie A, Goldner B, Lyden MS, Poole JA. Gavnlig rolle af supplerende vitamin D3-behandling i kronisk nældefeber: et randomiseret forsøg. Alle Astma Immunol. 2014; Epub før tryk.
design
Enkeltcenter, prospektivt, randomiseret, dobbeltblindt studie med 2 arme. Deltagerne i arm 1 fik 4.000 IE D-vitamin oralt. Deltagerne i arm 2 modtog 600 IE pr. dag. Undersøgelsens varighed var 12 uger, og alle deltagere brugte standard tripelterapi (certrizin, ranitidin, montelukast) efter behov.
Deltager
Undersøgelsen omfattede 42 deltagere, som havde lidt af idiopatisk nældefeber og/eller idiopatisk angioødem i mindst 6 uger. Eksklusionskriterier omfattede fysisk nældefeber (kendt fysisk udløser identificeret), arvelig eller erhvervet angioødem, hypercalcæmi, nyreinsufficiens, primær hyperparathyroidisme, sarkoidose, granulomatøs sygdom, malignitet eller graviditet/amning.
Evaluerede undersøgelsesparametre
Medicinindtagelse, sværhedsgraden af nældefeber
Primære resultatmål
Urticaria Severity Score (USS). Antal og type anvendte lægemidler (H1, H2-receptorantagonister, leukotrienantagonister)
Nøglefund
Tredobbelt terapi resulterede i signifikant symptomlindring inden for en uge og reducerede den samlede USS-score med 33 % i begge arme. Tilsætning af 4.000 IE/dag D-vitamin var sikker og gav yderligere symptomlindring med en reduktion på 40 % i de samlede USS-værdier efter 12 uger. Højdosis D-vitaminarmen viste en tendens (P=0,052) mod lavere USS-værdier sammenlignet med lavdosisgruppen i uge 12, med lavere nældefeberkropfordeling og færre nældefeberdage. Derudover rapporterede deltagerne om bedre søvn og mindre alvorlig kløe i højdosisgruppen sammenlignet med lavdosisgruppen. Mens serumniveauer af 25-hydroxycholecalciferol generelt var højere i højdosisgruppen, var der ingen direkte sammenhæng med D-vitaminniveauer og symptomforbedring (USS-score). Brugen af allergimedicin var ikke forskellig mellem grupperne.
Effekter på praksis
D-vitaminmangel er forbundet med astma og atopiske sygdomme.1.2Denne sammenhæng er biologisk plausibel; Imidlertid er eksisterende kliniske data fulde af modstridende rapporter.3.4Der er i øjeblikket utilstrækkelige data om den mulige årsag til D-mangel og den kliniske værdi af D-vitamintilskud ved visse allergiske og atopiske helbredstilstande.
Dette er den første RCT på kronisk idiopatisk nældefeber. I denne undersøgelse tyder de endelige USS-værdier på 24,1 (4,0) for den lave dosis og 15,0 (2,9) kun på, at de er signifikante (P=0,052) Undersøgelsen har to hovedbegrænsninger: 1) prøvestørrelsen var lille og 2) gennemsnitlige 25(OH)D-værdier var signifikant højere i lavdosisgruppen (37 ng/ml) end i højdosisgruppen (29 ng/ml) ved baseline. Ved afslutningen af undersøgelsen forblev lavdosisgruppen uændret, og højdosisgruppen steg til et gennemsnit på 56 ng/ml.
En værdi på 37 ng/ml (baselinemiddelværdi for lavdosisgruppen) med en lille standardafvigelse betragtes som en D-vitaminmættet population. Dette er en opsætning til en klassisk type II falsk-negativ undersøgelse. Det vil sige, at tilføjelse af en gruppe med normale værdier muligvis ikke resulterer i forbedring. De uovertrufne serumniveauer ved starten af undersøgelsen tydede på en negativ undersøgelse. Dette problem kunne have været løst, hvis undersøgelsen havde varet længere, eller hvis deltagerne var blevet opdelt i passende arme.
Denne undersøgelse understøtter afgjort tredobbelt terapi for at give lindring til patienter. Denne undersøgelse tyder på, at tilføjelse af 4.000 IE D-vitamin kan give yderligere lindring. Resultaterne er ikke et hjemløb. Læger kan give betydelig yderligere lindring ved at fokusere på tarmfunktion og uønskede fødevarereaktioner.