Suche
Mein Konto
Rorie A, Goldner B, Lyden MS, Poole JA. Благоприятна роля на допълнително лечение с витамин D3 при хронична уртикария: рандомизирано проучване. Всички астма Immunol. 2014 г.; Epub преди печат.
дизайн
Едноцентрово, проспективно, рандомизирано, двойно-сляпо проучване с 2 рамена. Участниците в Група 1 са приемали 4000 IU витамин D перорално. Участниците в група 2 са получавали 600 IU на ден. Продължителността на проучването е 12 седмици и всички участници са използвали стандартна тройна терапия (сертризин, ранитидин, монтелукаст), ако е необходимо.
участник
Проучването включва 42 участници, които са страдали от идиопатична уртикария и/или идиопатичен ангиоедем в продължение на поне 6 седмици. Критериите за изключване включват физическа уртикария (идентифициран известен физически тригер), наследствен или придобит ангиоедем, хиперкалцемия, бъбречна недостатъчност, първичен хиперпаратиреоидизъм, саркоидоза, грануломатозна болест, злокачествено заболяване или бременност/кърмене.
Оценени параметри на изследването
Прием на лекарства, тежест на уртикария
Първични мерки за резултат
Оценка на тежестта на уртикария (USS). Брой и вид на използваните лекарства (H1, H2 рецепторни антагонисти, левкотриенови антагонисти)
Ключови констатации
Тройната терапия доведе до значително облекчаване на симптомите в рамките на една седмица и намали общите USS резултати с 33% и в двете ръце. Добавянето на 4000 IU/ден витамин D е безопасно и осигурява допълнително облекчаване на симптомите, с 40% намаление на общите стойности на USS на 12-та седмица. Рамото с високи дози витамин D показва тенденция (П=0,052) към по-ниски стойности на USS в сравнение с групата с ниска доза на седмица 12, с по-ниско разпределение на уртикарията по тялото и по-малко дни на уртикария. В допълнение, участниците съобщават за по-добър сън и по-малко силен сърбеж в групата с висока доза в сравнение с групата с ниска доза. Докато серумните нива на 25-хидроксихолекалциферол като цяло са по-високи в групата с високи дози, няма пряка връзка с нивата на витамин D и подобрение на симптомите (резултати по USS). Използването на лекарства за алергия не се различава между групите.
Ефекти върху практиката
Дефицитът на витамин D се свързва с астма и атопични заболявания.1.2Тази връзка е биологично правдоподобна; Съществуващите клинични данни обаче са пълни с противоречиви доклади.3.4Понастоящем няма достатъчно данни за възможната причина за дефицит на D и клиничната стойност на добавките с витамин D при определени алергични и атопични състояния.
Това е първото RCT за хронична идиопатична уртикария. В това проучване крайните USS стойности от 24,1 (4,0) за ниската доза и 15,0 (2,9) само предполагат, че те са значими (П=0,052) Проучването има две основни ограничения: 1) размерът на пробата е малък и 2) средните стойности на 25(OH)D са значително по-високи в групата с ниска доза (37 ng/ml), отколкото в групата с висока доза (29 ng/ml) на изходно ниво. В края на проучването групата с ниска доза остава непроменена, а групата с висока доза се повишава до средно 56 ng/ml.
Стойност от 37 ng/ml (базова средна стойност за групата с ниски дози) с малко стандартно отклонение се счита за популация, наситена с витамин D. Това е настройка за класическо фалшиво-отрицателно изследване тип II. Тоест добавянето на група с нормални стойности може да не доведе до подобрение. Ненадминатите серумни нива в началото на изследването предполагат отрицателно изследване. Този проблем можеше да бъде решен, ако проучването беше продължило по-дълго или ако участниците бяха разделени на подходящи групи.
Това проучване определено подкрепя тройната терапия за предоставяне на облекчение на пациентите. Това проучване предполага, че добавянето на 4000 IU витамин D може да осигури допълнително облекчение. Резултатите не са хоумрън. Лекарите могат да осигурят значително допълнително облекчение, като се съсредоточат върху функцията на червата и нежеланите хранителни реакции.