Roror A, Goldner B, Lyden MS, Poole Yes. Изгодна роля при допълнително лечение с витамин D3 при хронична уртикария: рандомизирано проучване. Всички астма имунол. 2014; Epub преди печат.
Дизайн
Единичен център, проспективно, рандомизирано, двойно-сляпо проучване с 2 оръжия. Участниците в рамо 1 получиха 4000 IE витамин D перорално. Участниците в Arm 2 получават 600 т.е. на ден. Продължителността на проучванията беше 12 седмици и всички участници използваха стандартната зрееща терапия (центрицин, ранитидин, Монтелукаст), както е необходимо.
Участник
42 участници участваха в проучването, страдащи от идиопатична уртикария и/или идиопатична ангиоедем в продължение на поне 6 седмици. Критериите за изключване включват физическа уртикария (известен физически спусък), наследствена или придобита ангиоедем, хиперкалцемия, бъбречна недостатъчност, първичен хиперпаратиреоидизъм, саркоидоза, грануломатозно заболяване, злокачествено заболяване или бременност/лактация.
параметри на изследването
лекарства, тежест на уртикария
Основни размери на резултатите
urtikaria-тежка оценка (USS). Брой и вид на използваните лекарства (H1, H2 рецепторни антагонисти, левкотирия антагонисти)
Най -важните знания
Тройната терапия доведе до значително облекчение на симптомите в рамките на седмица и понижи стойностите на общата част и в двете оръжия с 33 %. Добавянето на 4000 IE/ден витамин D беше безопасно и гарантира допълнително облекчение на симптомите, с намаляване на всички стойности на USS с 40 % след 12 седмици. Ръката с витамин D с висока доза показва тенденция ( P = 0,052) в посока на по-ниски стойности на USS в сравнение с групата с ниска доза през 12-та седмица, с по-ниско разпределение на основата на уртикария и няколко дни с коприви. В допълнение, участниците съобщават за по -добър сън и по -малко тежък сърбеж в групата с висока доза в сравнение с групата с ниска доза. Докато серумните нива на 25 хидроксихолекалциферол обикновено са по -високи в групата с висока доза, няма пряка връзка с огледалото на витамин D и подобряването на симптомите (оценки на USS). Използването на алергични лекарства не се различава между групите.
Ефекти върху практиката
Дефицитът на витамин D е свързан с астма и атопични заболявания. Съществуващите клинични данни обаче са пълни с противоречиви доклади. 3.4 В момента няма достатъчно данни за възможната причина за D дефект и клиничната стойност на добавката с витамин D за определени алергични и атопични състояния на здравето.
Това е първият RCT за хронична, идиопатична уртикария. In this study, the final USS values of 24.1 (4.0) with the low dose and 15.0 (2.9) only indicate that they are significant ( p = 0.052) The study has two essential restrictions: 1) The sample size was small and 2) The middle 25 (oh) D values were in the low dose group (37 ng/ml) significantly higher than in the high dose group group (29 ng/ml) at the начало. В края на изследването групата с ниска доза остана непроменена и групата с висока доза се повиши до средно 56 ng/ml.
Стойност от 37 ng/ml (основна средна стойност на групата с ниска доза) с малко стандартно отклонение се счита за популация, наситена с витамин D. Това е структура за класическо фалшиво отрицателно проучване от тип II. Това означава, че добавянето на група с нормални стойности може да не доведе до подобрение. Неудобното ниво на серум в началото на изследването говори за отрицателно проучване. Този проблем може да бъде решен, ако проучването отне повече време или участниците съответно бяха разделени на подходящи оръжия.
Това проучване определено подкрепя тройната терапия за облекчаване на пациентите. Това проучване предполага, че добавянето на 4000 IE витамин D може да донесе допълнително облекчение. Резултатите не са Homerun. Лекарите могат да постигнат значително допълнително облекчение, ако се концентрират върху чревната функция и нежеланите хранителни реакции.