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本文是 2022 年 10 月免疫健康特刊的一部分。 （链接已删除）。
参考
Sandionigi A、De Giani A、Tursi F 等人。 多菌株益生菌制剂对接种流感疫苗的健康老年受试者常见传染病症状和肠道微生物群调节的功效。 阿巴西 MS，编辑。生物医学研究中心。 2022；2022：3860896。
学习目的
看看益生菌制剂是否可以减轻研究参与者的“常见感染症状”
钥匙可带走
服用多菌株益生菌的老年人中常见的感染症状不太常见
设计
随机、双盲、安慰剂对照、平行组研究
参加者
50 名年龄在 60 岁至 80 岁之间、已接种流感疫苗的健康老年受试者被随机分配到益生菌组（n=25，其中 17 名女性）或安慰剂组（n=25，其中 19 名女性）。
干涉
研究周期为56天，其中28天为干预或安慰剂（3个时间点为T0、T28、T56）。 干预组的参与者服用 1 个单位的益生菌制剂，另一组则服用仅含有干预产品中使用的赋形剂的安慰剂。
两组人都将学习材料与纯净水混合并在饭后饮用。
益生菌配方含有源自人类样本的益生菌菌株：1×109菌落形成单位 (CFU)植物乳杆菌亚种植物园（早些时候植物乳杆菌) PBS067, 1×109菌落形成单位来自动物双歧杆菌亚种乳酸菌BL050，1×109菌落形成单位来自长双歧杆菌亚种婴儿BI221，1×109菌落形成单位来自长双歧杆菌亚种长根BLG240和膳食补充剂中常用的赋形剂。 安慰剂仅含有常见的赋形剂。 该产品由 Roelmi HPC（意大利奥里焦）提供。
评估研究参数
- Auftreten von Symptomen einer häufigen Infektionskrankheit (CID). Die CID-Symptome wurden wie folgt beschrieben:
- Atemwegssymptome (RI; d. h. Erkältung, Husten, Niesen, Halsschmerzen/Juckreiz, verstopfte Nase, mit oder ohne Fieber)
- Magen-Darm-Symptome (GI; d. h. Erbrechen, Durchfall, Bauchschmerzen)
- Muskel-Skelett-Symptome (MS; z. B. Spannungskopfschmerzen, Schmerzen, Schwäche, Steifheit, Gelenkgeräusche, eingeschränkte Bewegungsfreiheit)
- Die Forscher berechneten 1 Tag mit begleitenden CID-Symptomen als 1. Sie berechneten die Anzahl der Tage und die Anzahl der Probanden mit mindestens 1 CID.
- Anzahl der Tage mit CID-Symptomen
- Konzentration von Immunglobulin A (IgA) im Speichel
- Gesamte antioxidative Kapazität des Speichels
- Fäkales β-Defensin2 (HBD-2)
- Fäkales Calprotectin
- Vielfalt der Darmmikrobiota
主要结果
- Häufiges Auftreten von Symptomen
- Anzahl der Tage mit häufigen Symptomen
- IgA-Konzentration im Speichel
- Gesamte antioxidative Kapazität des Speichels
- Fäkales β-Defensin2 (HBD-2)
- Fäkales Calprotectin
- Vielfalt der Darmmikrobiota
主要发现
与安慰剂组相比，接受多菌株益生菌补充剂的老年参与者出现 CID 症状的可能性较小（磷<0.05）。 在研究期间，益生菌组的参与者比安慰剂组的参与者出现症状的天数更少（磷<0.01）。
透明度
这项研究由伦巴第大区 POR FESR 2014-2020 资助，以支持进展的发展。
对实践的影响和限制
对人类衰老的研究兴趣，包括照顾免疫健康状况下降的老一代，仍然是临床研究的一个重要领域，特别是在大流行之后。 我们如何更好地保护包括老年人在内的最弱势群体的紧迫性是全球关注的问题。 研究重点免疫衰老或者说衰老免疫系统在整个生命过程中的变化方式，已经成为寻找支持衰老过程并可能改善一个人晚年的方法的一个不断发展的领域。
这项研究的一个方面必然涉及检查肠道微生物组在人类免疫反应中发挥的作用。 众所周知，肠道微生物群在疾病反应中发挥着重要作用。1而且这个角色到了晚年可能会受到损害，2然而，老年人口中不太了解的是饮食等生活方式因素如何影响3锻炼，4 和其他干预措施，包括使用益生菌补充剂，5可以支持或增强免疫反应。
为了保护老年人免受常见传染病的侵害，疫苗接种是标准治疗方法。 在临床实践中，每年接种流感疫苗和其他传染病的疫苗接种计划用于保护该人群免受严重疾病的侵害。6然而，现实情况是疫苗对老年人的效果较差，Covid-19 疫苗的免疫反应凸显了这一现象。7医疗保健提供者历来使用较高剂量的疫苗、疫苗的替代版本、加强剂或含有佐剂的疫苗来在衰老过程中引发强大的免疫反应，但效果有限。8
考虑到这一点，我们不得不研究可能抵消老年人一些常见感染症状的生活方式因素。 这项研究的重点是检查接种流感疫苗的人群； 当时的目的是研究益生菌混合物是否可以减少传染病的常见症状。
尽管这个话题引人注目，但这项研究在某些领域受到了质疑。 样本量比较小，总共只有50人。 此外，研究人员没有评估（或报告）基线症状评分。 他们似乎没有询问研究参与者在研究的第 0 天或研究开始前的两周内是否经历过任何定义的传染病常见症状（呼吸道症状，如感冒、咳嗽、打喷嚏、气道疼痛）。喉咙发痒、鼻塞，有或没有发烧；胃肠道症状包括呕吐、腹泻、腹痛；肌肉骨骼症状包括紧张性头痛、疼痛、虚弱、僵硬、关节噪音、活动范围受限。 鉴于样本量较小，如果研究人员表现出干预组的症状评分随着时间的推移而下降，而安慰剂组的评分保持稳定，那么研究人员可能能够为他们的干预措施的有效性提供更有力的证据。
此外，肌肉骨骼症状占安慰剂组报告的症状的很大一部分。 这些症状对于感染来说非常非特异性； 例如，在一项关于流感疫苗有效性的研究中，流感样疾病被定义为“伴有喉咙痛、咳嗽、咳痰、气喘或呼吸困难的呼吸道疾病，并伴有以下一种或多种症状：体温高于37.2℃、寒战、疲劳、头痛或肌痛。”9在这个年龄较大的队列中，许多肌肉骨骼症状可能是由于慢性骨关节炎和与年龄相关的功能失调所致，因此可能在基线时就已经存在。 在这样的小型研究中，随机分配基线时症状较严重的少数参与者可以很容易地解释积极结果。
安慰剂组的参与者报告症状的比例相当高：76% 的参与者在八周的研究中报告了传染病的常见症状。 相比之下，上述流感疫苗研究发现，23.7% 的参与者在大约 6 个月内经历了方案定义的流感样疾病，51.4% 的参与者经历了呼吸道疾病。 这进一步表明，收集到的症状过于模糊，安慰剂组可能包括更有可能报告症状或基线时症状更严重的人。
研究重点免疫衰老或者说衰老免疫系统在整个生命过程中的变化方式，已经成为寻找支持衰老过程并可能改善一个人晚年的方法的一个不断发展的领域。
也许最有趣的因素是，奇怪地遗漏了发烧作为常见感染症状，特别是因为这项研究检查了与流感和频繁感染相关的常见感染症状。 发烧是医生在患有急性感染的患者中首先要寻找的症状之一，而在这项研究中，发烧作为一种独立的“传染病的常见症状”却没有出现，这令人费解。 作者可能已将发烧纳入其症状清单中，但这从所写文章中并不清楚，因为参与者看到的确切症状清单并未包含在文本或补充材料中。
最后，使用客观评估（例如呼吸道病毒 PCR）来确认症状是由感染引起的，将大大加强这项研究，并且可能比报告的实验室参数成本更低。
作者报告说，研究治疗后唾液 IgA 浓度没有变化。 与基线相比，益生菌组的粪便 β-防御素 2 有所增加，而安慰剂组的粪便 β-防御素 2 与基线相比没有增加。 更重要的分析是在基线时和干预后对益生菌组和安慰剂组之间的这些值进行直接比较。 根据纳入的数据，两组的粪便 β-防御素-2 水平似乎都有所增加，但这一趋势仅在益生菌组中具有统计学显着性； 这是一个奇怪的结果。 毫不奇怪，粪便微生物组发生了变化。 看看粪便微生物组的变化是否可以预测临床症状将会很有趣，但考虑到研究的规模，这项分析可能不是结论性的，而且似乎尚未进行。
探索肠道微生物组、免疫衰老、疫苗接种和感染相关常见症状之间的联系是一个新兴领域。 这项研究似乎将这些领域联系起来，并表明可能会产生一些影响。然而，初步结果将受益于未来研究规模更大和临床事件更严格定义的澄清。
尽管这项研究本身可能无法说服医生开出处方或推荐益生菌配方，但医生仍然可以建议患者在饮食中添加益生元，例如高纤维蔬菜、水果和豆类，以及益生菌，例如发酵或培养食品。 这种方法为患者提供了创造一个微生物群友好的肠道环境的机会，然后用发酵食品中天然存在的常见细菌菌株接种该环境。