Ten artykuł jest częścią naszego specjalnego wydania Immune Health z października 2022 r. (link usunięty).
odniesienie
Sandionigi A, De Giani A, Tursi F i in. Skuteczność wieloszczepowego preparatu probiotycznego na objawy powszechnych chorób zakaźnych i modulację mikroflory jelitowej u zdrowych osób w podeszłym wieku zaszczepionych przeciw grypie. Abbasi MS, wyd.Biomed Res Int. 2022;2022:3860896.
Cel badania
Aby sprawdzić, czy preparat probiotyczny zmniejszył „częste objawy infekcji” u uczestników badania
Klucz do zabrania
Typowe objawy infekcji u osób starszych były rzadsze u osób przyjmujących probiotyk wieloszczepowy
projekt
Randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie w grupach równoległych
Uczestnik
Pięćdziesięciu zdrowych osób w podeszłym wieku w wieku od 60 do 80 lat, które zostały zaszczepione przeciwko grypie, przydzielono losowo do grupy probiotycznej (n=25, w tym 17 kobiet) lub grupy placebo (n=25, w tym 19 kobiet).
interwencja
Okres badania wynosił 56 dni, z czego 28 dni obejmowało interwencję lub placebo (3 punkty czasowe to T0, T28, T56). Uczestnicy grupy interwencyjnej przyjmowali 1 jednostkę preparatu probiotycznego, a druga grupa placebo zawierające wyłącznie substancje pomocnicze użyte w produkcie interwencyjnym.
Obie grupy zmieszały materiały do nauki z wodą niegazowaną i spożywały ją poza posiłkami.
Preparat probiotyczny zawierał szczepy probiotyczne pochodzące z próbek pochodzenia ludzkiego: 1×109Jednostki tworzące kolonie (CFU).Lactiplantibacillus plantarumsubspPodeszwa(wcześniejLactobacillus plantarum) PBS067, 1×109CFU zBifidobacterium zwierzęcesubspLaktisBL050, 1×109CFU zBifidobacterium longumsubspinfantylneBI221, 1×109CFU zBifidobacterium longumsubspdługieBLG240 i substancje pomocnicze powszechnie stosowane w suplementach diety. Placebo zawierało tylko zwykłe substancje pomocnicze. Produkt dostarczyła firma Roelmi HPC (Origgio, Włochy).
Oceniane parametry badania
- Auftreten von Symptomen einer häufigen Infektionskrankheit (CID). Die CID-Symptome wurden wie folgt beschrieben:
- Atemwegssymptome (RI; d. h. Erkältung, Husten, Niesen, Halsschmerzen/Juckreiz, verstopfte Nase, mit oder ohne Fieber)
- Magen-Darm-Symptome (GI; d. h. Erbrechen, Durchfall, Bauchschmerzen)
- Muskel-Skelett-Symptome (MS; z. B. Spannungskopfschmerzen, Schmerzen, Schwäche, Steifheit, Gelenkgeräusche, eingeschränkte Bewegungsfreiheit)
- Die Forscher berechneten 1 Tag mit begleitenden CID-Symptomen als 1. Sie berechneten die Anzahl der Tage und die Anzahl der Probanden mit mindestens 1 CID.
- Anzahl der Tage mit CID-Symptomen
- Konzentration von Immunglobulin A (IgA) im Speichel
- Gesamte antioxidative Kapazität des Speichels
- Fäkales β-Defensin2 (HBD-2)
- Fäkales Calprotectin
- Vielfalt der Darmmikrobiota
Wynik pierwotny
- Häufiges Auftreten von Symptomen
- Anzahl der Tage mit häufigen Symptomen
- IgA-Konzentration im Speichel
- Gesamte antioxidative Kapazität des Speichels
- Fäkales β-Defensin2 (HBD-2)
- Fäkales Calprotectin
- Vielfalt der Darmmikrobiota
Kluczowe ustalenia
Starsi uczestnicy, którzy otrzymywali suplementację probiotyków wieloszczepowych, byli mniej narażeni na objawy CID niż osoby w grupie placebo.P<0,05). Uczestnicy grupy probiotycznej doświadczyli objawów przez mniejszą liczbę dni w trakcie badania niż uczestnicy grupy placebo (P<0,01).
przezroczystość
Badanie to zostało sfinansowane przez Region Lombardii POR FESR 2014–2020 w celu wsparcia rozwoju postępu.
Implikacje i ograniczenia dla praktyki
Zainteresowanie badawcze procesem starzenia się człowieka, w tym opieką nad starszymi pokoleniami o pogarszającej się odporności, pozostaje ważnym obszarem badań klinicznych, szczególnie w następstwie pandemii. Pilna potrzeba lepszej ochrony naszych najsłabszych grup społecznych, w tym osób starszych, budzi obawy na całym świecie. Badania z naciskiem naImmunosescencjalub sposób, w jaki starzejący się układ odpornościowy zmienia się przez całe życie, stała się rosnącym obszarem poszukiwań sposobów wspierania procesu starzenia i potencjalnej poprawy życia człowieka w późniejszym wieku.
Jeden z aspektów tych badań koniecznie wiąże się ze zbadaniem roli, jaką mikrobiom jelitowy odgrywa w odpowiedzi immunologicznej człowieka. Wiadomo, że mikroflora jelitowa odgrywa ważną rolę w odpowiedzi na chorobę.1a rola ta może zostać zagrożona w podeszłym wieku,2Jednak w przypadku osób starszych mniej zrozumiany jest wpływ czynników stylu życia, takich jak dieta,3Ćwiczenia,4 oraz inne interwencje, w tym stosowanie suplementów probiotycznych,5może wspierać lub wzmacniać odpowiedź immunologiczną.
Aby chronić osoby starsze przed powszechnymi chorobami zakaźnymi, standardowym leczeniem są szczepienia. W praktyce klinicznej w celu ochrony tej populacji przed poważnymi chorobami stosuje się coroczne szczepienia przeciwko grypie i schematy szczepień przeciwko innym chorobom zakaźnym.6Rzeczywistość jest jednak taka, że szczepionki są mniej skuteczne u osób starszych, co uwydatnia odpowiedź immunologiczna na szczepionki przeciwko Covid-19.7W przeszłości podmioty świadczące opiekę zdrowotną stosowały szczepionki w wyższych dawkach, alternatywne wersje szczepionek, dawki przypominające lub szczepionki z adiuwantami w celu wywołania silnej odpowiedzi immunologicznej w procesie starzenia, z ograniczonym powodzeniem.8
Mając to na uwadze, jesteśmy zmuszeni zbadać czynniki stylu życia, które mogą równoważyć niektóre powszechne objawy infekcji u osób starszych. Badanie to skupiało się na badaniu populacji zaszczepionej przeciwko grypie; Celem było następnie zbadanie, czy mieszanina probiotyczna może zmniejszyć powszechne objawy chorób zakaźnych.
Pomimo istotnego tematu, badanie to zostało w niektórych obszarach zakwestionowane. Wielkość próby była stosunkowo niewielka, w sumie tylko 50 osób. Ponadto badacze nie ocenili (ani nie zgłosili) wyjściowej punktacji objawów. Wydaje się, że nie zapytano uczestników badania, czy doświadczyli któregokolwiek z określonych typowych objawów choroby zakaźnej (objawy ze strony układu oddechowego, takie jak przeziębienie, kaszel, kichanie, ból dróg oddechowych) w dniu 0 badania lub w ciągu dwóch tygodni przed rozpoczęciem badania. swędzenie gardła, zatkany nos z gorączką lub bez; objawy żołądkowo-jelitowe obejmowały wymioty, biegunkę, ból brzucha; Objawy ze strony układu mięśniowo-szkieletowego obejmowały napięciowe bóle głowy, ból, osłabienie, sztywność, hałas w stawach, ograniczony zakres ruchu). Biorąc pod uwagę małą liczebność próby, badacze mogliby lepiej uzasadnić skuteczność swojej interwencji, gdyby wykazali spadek w zakresie objawów w czasie w grupie interwencyjnej i stabilność wyników w grupie placebo.
Ponadto objawy ze strony układu mięśniowo-szkieletowego stanowiły dużą część objawów zgłaszanych w grupie placebo. Objawy te są wysoce niespecyficzne dla zakażenia; Na przykład w badaniu skuteczności szczepionek przeciw grypie chorobę grypopodobną zdefiniowano jako „chorobę układu oddechowego objawiającą się bólem gardła, kaszlem, plwociną, świszczącym oddechem lub trudnościami w oddychaniu, któremu towarzyszy jeden lub więcej z następujących objawów: temperatura powyżej 37,2°C, dreszcze, zmęczenie, ból głowy lub bóle mięśni”.9W tej starszej kohorcie wiele z tych objawów ze strony układu mięśniowo-szkieletowego jest prawdopodobnie spowodowanych przewlekłą chorobą zwyrodnieniową stawów i degradacją związaną z wiekiem, w związku z czym mogły występować na początku badania. W takim małym badaniu, losowe przydzielenie niewielkiej liczby uczestników z poważniejszymi objawami na początku badania mogłoby z łatwością wyjaśnić pozytywne wyniki.
Częstotliwość zgłaszania objawów przez uczestników grupy placebo była dość wysoka: 76% zgłosiło częste objawy choroby zakaźnej w ciągu ośmiu tygodni badania. Dla porównania, cytowane powyżej badanie szczepionki przeciw grypie wykazało, że u 23,7% uczestników w ciągu około 6 miesięcy wystąpiła zdefiniowana w protokole choroba grypopodobna, a u 51,4% - choroba układu oddechowego. Sugeruje to ponadto, że zebrane objawy były zbyt niejasne i że grupa placebo mogła obejmować osoby, które częściej zgłaszały objawy lub które miały więcej objawów na początku badania.
Badania z naciskiem naImmunosescencjalub sposób, w jaki starzejący się układ odpornościowy zmienia się przez całe życie, stała się rosnącym obszarem poszukiwań sposobów wspierania procesu starzenia i potencjalnej poprawy życia człowieka w późniejszym wieku.
Być może najciekawszym elementem, szczególnie dlatego, że w tym badaniu analizowano typowe objawy infekcji związane z grypą i częste infekcje, jest ciekawe pominięcie gorączki jako częstego objawu infekcji. Gorączka byłaby jedną z pierwszych rzeczy, na którą lekarz zwróciłby uwagę u pacjenta z ostrą infekcją, a jej brak jako samodzielnego „powszechnego objawu choroby zakaźnej” w tym badaniu jest zastanawiający. Autorzy mogli uwzględnić gorączkę na swojej liście kontrolnej objawów, ale nie wynika to jasno z treści artykułu, ponieważ dokładna lista kontrolna objawów widziana przez uczestników nie została zawarta w tekście ani w materiałach uzupełniających.
Wreszcie zastosowanie obiektywnej oceny, takiej jak PCR wirusa oddechowego B., w celu potwierdzenia, że objawy są spowodowane infekcją, znacznie wzmocniłoby to badanie i prawdopodobnie byłoby mniej kosztowne niż raportowane parametry laboratoryjne.
Autorzy nie zgłaszają żadnych zmian w stężeniu IgA w ślinie w wyniku badanego leczenia. Stężenie beta-defensyny 2 w kale zwiększyło się w grupie probiotycznej w porównaniu z wartością wyjściową, podczas gdy w grupie placebo nie wzrosło w porównaniu z wartością wyjściową. Ważniejszą analizą byłoby bezpośrednie porównanie tych wartości pomiędzy grupami probiotykowymi i placebo na początku leczenia, a następnie po interwencji. Na podstawie uwzględnionych liczb wydaje się, że poziom beta-defensyny-2 w kale wzrósł w obu grupach, ale tendencja była istotna statystycznie jedynie w grupie probiotycznej; To dziwny wynik. Nic dziwnego, że nastąpiły zmiany w mikrobiomie kału. Interesujące byłoby sprawdzenie, czy zmiany w mikrobiomie kału przewidywały objawy kliniczne, ale biorąc pod uwagę rozmiar badania, analiza ta może nie być rozstrzygająca i wydaje się, że nie została przeprowadzona.
Badanie powiązań między mikrobiomem jelitowym, immunosenescencją, szczepieniami i typowymi objawami związanymi z infekcjami to nowa dziedzina. To badanie wydaje się łączyć te obszary i pokazuje, że może istnieć pewien efekt. Jednakże wstępne wyniki zyskają na wyjaśnieniu w przyszłych badaniach obejmujących większą liczbę badań i bardziej rygorystyczną definicję zdarzeń klinicznych.
Chociaż same badania mogą nie przekonać lekarza do przepisania lub zalecenia preparatów probiotycznych, lekarze mogą nadal doradzić swoim pacjentom włączenie do swojej diety prebiotyków, takich jak warzywa, owoce i rośliny strączkowe o wysokiej zawartości błonnika, a także probiotyków, takich jak żywność sfermentowana lub hodowana w hodowlach. Metoda ta daje pacjentowi możliwość stworzenia przyjaznego dla mikroflory środowiska jelitowego, a następnie zaszczepienia tego środowiska powszechnymi szczepami bakterii naturalnie występującymi w sfermentowanej żywności.
