研究:姜黄素与吉西他滨在晚期胰腺癌患者中使用

In dieser Studie geht es um die Untersuchung der Sicherheit und Verträglichkeit von hohen Dosen von Curcumin bei Patienten mit Gemcitabin-resistentem Bauchspeicheldrüsenkrebs. Es handelt sich um eine Phase-I/II-Studie, bei der 21 Patienten mit fortgeschrittenem Bauchspeicheldrüsenkrebs eingeschlossen wurden. Der primäre Endpunkt der Phase-I-Studie war die Sicherheit von oralem Curcumin, während der primäre Endpunkt der Phase-II-Studie die Abschlussrate der Behandlung mit oralem Curcumin war. Sekundäre Endpunkte waren die Ansprechrate, das Gesamtüberleben und die Compliance. Die Studie zeigte, dass Curcumin-Dosen von 8 Gramm pro Tag gut vertragen wurden und keine dosislimitierenden Toxizitäten auftraten. Es wurden positive Ergebnisse hinsichtlich der Verträglichkeit und des Überlebens …
这项研究涉及对吉西他滨抗腹膜癌患者的高剂量姜黄素的安全性和耐受性的检查。这是一项I/II期研究,其中21例晚期胰腺癌患者被封闭。 I期研究的主要终点是口服姜黄素的安全性,而II期研究的主要终点是口服姜黄素的最终治疗率。次要终点是响应率,总生存率和依从性。该研究表明,姜黄素剂量为每天8克,耐受性良好,没有剂量限制性毒性。关于公差和生存的积极结果... (Symbolbild/natur.wiki)

研究:姜黄素与吉西他滨在晚期胰腺癌患者中使用

这项研究涉及对耐吉西他滨抗腹膜癌患者的高剂量姜黄素的安全性和耐受性的检查。这是一项I/II期研究,其中21例晚期胰腺癌患者被封闭。 I期研究的主要终点是口服姜黄素的安全性,而II期研究的主要终点是口服姜黄素的最终治疗率。次要终点是响应率,总生存率和依从性。该研究表明,姜黄素剂量为每天8克,耐受性良好,没有剂量限制性毒性。确定了关于耐受性和存活的积极结果,这可能表明姜黄素和吉西他滨的协同作用。但是,需要进一步研究姜黄素在综合肿瘤学中的使用。

参考

Kanai M,Yoshimura K,Asada M等。 对吉西他滨耐药性腹膜癌患者的基于吉西他纳的化学疗法和姜黄素的I/II期研究。 癌症化学药物。 2010年9月22日。[EPUB在印刷前]

设计

口服姜黄素的I/II期安全性和可行性研究

端点

I期研究的主要终点是8克口服姜黄素的安全性。 II期研究的主要终点是口服姜黄素的最终治疗率。 II期的次要终点是响应率,总生存率(OS)和依从性。

参与者

21例晚期胰腺癌患者的疾病进展。

最重要的知识

在I期研究中,每天在3例患者中使用8.0克姜黄素,未观察到限制剂量的毒性。 由于对姜黄素的不耐受,21名研究参与者都没有打破研究。 在5例患者中测试了血浆姜黄素,但值为412 ng/ml的患者除外,为29至91 ng/ml。 合规性非常好:19(90%)的参与者能够消耗超过90%的日常剂量。 在研究期间,有17名(81%)参与者死亡,在出版时仍有3名还活着。 中间总生存期(OS)为161天(95%-KI:109–223天)。 一年的生存率为19%。

对实践的影响

姜黄素在高剂量中的抑制作用被充分占用。 它的大部分癌症效应基于其减少NF-KB激活的能力,NF-KB的激活导致其抗增殖,抗血管生成,抗侵入性和促脑毒性作用对癌细胞。 此外,还有一些体验证明其作为一种具有多种化学疗法的协同活性成分的作用,包括5-氟尿嘧啶,Vinorelbin和Gemcitabine。找到综合肿瘤学。

<块配额>

这项小型研究表明,尽管消化可能损害,但姜黄素剂量高的晚期胰腺癌患者却得到了良好的耐受性。

这项小型研究表明,尽管消化可能损害,但姜黄素剂量高的晚期胰腺癌患者却得到了良好的耐受性。 尽管假定食用姜黄素会将吸收与脂肪一起优化,但在出版物中的任何地方都没有披露。 该患者有机会将剂量分开整天,以提高公差,从作者看来,这可能会导致比以前的研究更高的耐受性。

虽然这项研究已经证明了这项研究,但患者的结果呢? 有充分的理由推测姜黄素和吉西他滨的结合具有协同的细胞毒性作用。 Kunnamakkara等。在体外和在胰腺癌小鼠模型中表明,治疗后姜黄素与吉西他滨的结合导致肿瘤的体积较低,仅作为吉西他滨。 3 最近的一项研究证实了这一点,并表明姜黄素和吉西他滨在膀胱癌的肿瘤编辑中有协同作用。 4

在吉西他滨(Gemcitabine)且仅接受辅助治疗的患者的平均存活时间约为10周。 5 在这项研究中,中间生存时间为23周。 但是,应该指出的是,次要终点可能受到S-1喜剧的影响。 在参加这项研究的21名参与者中,有19 S-1是口腔氟嘧啶,在晚期胰腺癌患者中获得了可能的好处。 6.7 这无疑与我们可以从姜黄素和吉西他滨的应用中得出的结论相矛盾。

在晚期胰腺癌患者中使用姜黄素与吉西他滨的使用需要进一步研究,因为体内和体内数据都表明了协同的细胞毒性作用。 在发布最终研究结果之前,我们绝对应该考虑在服用吉西他滨的患者中使用姜黄素,因为没有证据表明这会影响治疗。 但是,请记住,剂量应该很高以复制研究。

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