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参考
Kanai M、Yoshimura K、Asada M 等。 基于吉西他滨化疗加姜黄素治疗吉西他滨耐药胰腺癌患者的 I/II 期研究。癌症化学药理学。 2010 年 9 月 22 日。[印刷前的电子版]
设计
口服姜黄素的I/II期安全性和可行性研究
端点
I 期研究的主要终点是 8 克口服姜黄素的安全性。 II 期研究的主要终点是口服姜黄素治疗的完成率。 II 期的次要终点是缓解率、总生存期 (OS) 和依从性。
参加者
21 名晚期胰腺癌患者在单药吉西他滨化疗后病情出现进展。
主要发现
在 3 名患者每天服用 8.0 克姜黄素的 I 期研究中，未观察到剂量限制性毒性。 21 名研究参与者中没有一人因姜黄素不耐受而终止研究。 对 5 名患者的血浆姜黄素进行了测试，其范围为 29 至 91 ng/ml，但一名患者的血浆姜黄素值为 412 ng/ml。 依从性非常好：19 名 (90%) 参与者能够消耗超过每日规定剂量的 90%。 十七名 (81%) 参与者在研究期间死亡，三名在发表时仍然活着。 中位总生存期 (OS) 为 161 天（95% CI：109-223 天）。 一年生存率为19%。
对实践的影响
高剂量姜黄素的抗癌作用已有充分记录。 其抗癌作用很大程度上是由于其能够减少 NF-kB 的激活，从而对癌细胞产生抗增殖、抗血管生成、抗侵袭和促凋亡作用。 此外，体外实验证明其与多种化疗药物（包括 5-氟尿嘧啶、长春瑞滨和吉西他滨）具有协同作用。1.2鉴于姜黄素作为抗癌剂和化疗增敏剂的潜力，人们对寻找其在综合肿瘤学中的适当应用和剂量非常感兴趣。
Diese kleine Studie zeigte, dass hohe Curcumin-Dosen von Patienten mit fortgeschrittenem Bauchspeicheldrüsenkrebs trotz möglicher Beeinträchtigungen der Verdauung gut vertragen werden.
这项小型研究表明，尽管可能存在消化功能障碍，但晚期胰腺癌患者对高剂量姜黄素的耐受性良好。 尽管人们相信姜黄素与脂肪一起食用会优化吸收，但该出版物中没有公开这一点。 患者有机会在一天中分开剂量以提高耐受性，作者认为这可能比以前的研究带来更好的耐受性。
虽然这项研究证明了安全性和耐受性，但患者的结果如何？ 有充分的理由推测姜黄素和吉西他滨的组合具有协同细胞毒性作用。 昆纳玛卡拉等人。在体外和胰腺癌小鼠模型中表明，与单独使用吉西他滨相比，姜黄素与吉西他滨联合治疗后的肿瘤体积较小。3最近的一项研究证实了这一点，并表明姜黄素和吉西他滨在减少膀胱癌肿瘤方面具有协同作用。4
接受吉西他滨治疗后病情出现进展且仅接受支持性护理的患者的中位生存时间约为 10 周。5在这项研究中，中位生存时间为 23 周。 然而，应该指出的是，缓解率和总生存期的次要终点可能受到药物 S-1 的影响。 Of the 21 participants included in the study, 19 received S-1, an oral fluoropyrimidine that has shown possible benefit in patients with advanced pancreatic cancer.6.7这肯定与我们从姜黄素和吉西他滨的使用中得出的结论相矛盾。
姜黄素与吉西他滨在晚期胰腺癌患者中的使用需要进一步研究，因为体外和体内数据表明具有协同细胞毒性作用。 在发表更明确的研究之前，我们绝对应该考虑在服用吉西他滨的患者中使用姜黄素，因为没有证据表明它会干扰治疗。 然而，请记住，要重现研究，剂量应该很高。
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