Študija: Uporaba kurkumina z gemcitabinom pri bolnikih z napredovalim rakom trebušne slinavke

Transparenz: Redaktionell erstellt und geprüft.
Veröffentlicht am

Namen te študije je raziskati varnost in prenašanje visokih odmerkov kurkumina pri bolnikih z rakom trebušne slinavke, odpornim na gemcitabin. To je študija faze I/II, ki je vključevala 21 bolnikov z napredovalim rakom trebušne slinavke. Primarni cilj študije faze I je bila varnost peroralnega kurkumina, medtem ko je bil primarni cilj študije faze II stopnja zaključka zdravljenja s peroralnim kurkuminom. Sekundarni opazovani dogodki so bili stopnja odziva, celotno preživetje in skladnost. Študija je pokazala, da so odmerki kurkumina 8 gramov na dan dobro prenašali in ni prišlo do toksičnosti, ki bi omejevala odmerek. Rezultati glede prenašanja in preživetja so bili pozitivni...

In dieser Studie geht es um die Untersuchung der Sicherheit und Verträglichkeit von hohen Dosen von Curcumin bei Patienten mit Gemcitabin-resistentem Bauchspeicheldrüsenkrebs. Es handelt sich um eine Phase-I/II-Studie, bei der 21 Patienten mit fortgeschrittenem Bauchspeicheldrüsenkrebs eingeschlossen wurden. Der primäre Endpunkt der Phase-I-Studie war die Sicherheit von oralem Curcumin, während der primäre Endpunkt der Phase-II-Studie die Abschlussrate der Behandlung mit oralem Curcumin war. Sekundäre Endpunkte waren die Ansprechrate, das Gesamtüberleben und die Compliance. Die Studie zeigte, dass Curcumin-Dosen von 8 Gramm pro Tag gut vertragen wurden und keine dosislimitierenden Toxizitäten auftraten. Es wurden positive Ergebnisse hinsichtlich der Verträglichkeit und des Überlebens …
Namen te študije je raziskati varnost in prenašanje visokih odmerkov kurkumina pri bolnikih z rakom trebušne slinavke, odpornim na gemcitabin. To je študija faze I/II, ki je vključevala 21 bolnikov z napredovalim rakom trebušne slinavke. Primarni cilj študije faze I je bila varnost peroralnega kurkumina, medtem ko je bil primarni cilj študije faze II stopnja zaključka zdravljenja s peroralnim kurkuminom. Sekundarni opazovani dogodki so bili stopnja odziva, celotno preživetje in skladnost. Študija je pokazala, da so odmerki kurkumina 8 gramov na dan dobro prenašali in ni prišlo do toksičnosti, ki bi omejevala odmerek. Rezultati glede prenašanja in preživetja so bili pozitivni...

Študija: Uporaba kurkumina z gemcitabinom pri bolnikih z napredovalim rakom trebušne slinavke

Namen te študije je raziskati varnost in prenašanje visokih odmerkov kurkumina pri bolnikih z rakom trebušne slinavke, odpornim na gemcitabin. To je študija faze I/II, ki je vključevala 21 bolnikov z napredovalim rakom trebušne slinavke. Primarni cilj študije faze I je bila varnost peroralnega kurkumina, medtem ko je bil primarni cilj študije faze II stopnja zaključka zdravljenja s peroralnim kurkuminom. Sekundarni opazovani dogodki so bili stopnja odziva, celotno preživetje in skladnost. Študija je pokazala, da so odmerki kurkumina 8 gramov na dan dobro prenašali in ni prišlo do toksičnosti, ki bi omejevala odmerek. Opaženi so bili pozitivni rezultati glede prenašanja in preživetja, kar lahko kaže na sinergistični učinek kurkumina in gemcitabina. Vendar so potrebne nadaljnje raziskave o uporabi kurkumina v integrativni onkologiji.

referenca

Kanai M, Yoshimura K, Asada M, et al. Študija faze I/II kemoterapije na osnovi gemcitabina in kurkumina pri bolnikih z rakom trebušne slinavke, odpornim na gemcitabin.Cancer Chemother Pharmacol. 22. september 2010. [Epub pred tiskom]

oblikovanje

Študija varnosti in izvedljivosti peroralnega kurkumina faze I/II

Končne točke

Primarna končna točka študije I. faze je bila varnost 8 gramov peroralnega kurkumina. Primarni cilj študije faze II je bila stopnja zaključka peroralnega zdravljenja s kurkuminom. Sekundarni opazovani dogodki za fazo II so bili stopnja odziva, celotno preživetje (OS) in skladnost.

Udeleženec

21 bolnikov z napredovalim rakom trebušne slinavke, pri katerih je bolezen napredovala po kemoterapiji z enim samim zdravilom gemcitabin.

Ključne ugotovitve

V študiji I. faze 8,0 gramov kurkumina na dan pri 3 bolnikih niso opazili toksičnosti, ki bi omejevala odmerek. Nihče od 21 udeležencev študije ni prekinil študije zaradi intolerance na kurkumin. Plazemski kurkumin je bil testiran pri 5 bolnikih in je znašal od 29 do 91 ng/ml, razen pri enem bolniku z vrednostjo 412 ng/ml. Komplianca je bila zelo dobra: 19 (90 %) udeležencev je lahko zaužilo več kot 90 % predpisanega dnevnega odmerka. Sedemnajst (81 %) udeležencev je umrlo med študijskim obdobjem, trije pa so bili v času objave še živi. Mediano celokupno preživetje (OS) je bilo 161 dni (95 % IZ: 109–223 dni). Enoletno preživetje je bilo 19 %.

Učinki na prakso

Učinki kurkumina v velikih odmerkih proti raku so dobro dokumentirani. Njegovi učinki proti raku so v veliki meri posledica njegove sposobnosti zmanjšanja aktivacije NF-kB, kar vodi do antiproliferativnih, antiangiogenih, antiinvazivnih in proapoptotičnih učinkov na rakave celice. Poleg tega obstajajo in vitro demonstracije njegovega delovanja kot sinergističnega sredstva z več kemoterapijami, vključno s 5-fluorouracilom, vinorelbinom in gemcitabinom.1.2Glede na potencial kurkumina kot sredstva proti raku in senzibilizatorja za kemoterapijo obstaja veliko zanimanje za iskanje ustreznih aplikacij in odmerkov za njegovo uporabo v integrativni onkologiji.

Ta majhna študija je pokazala, da bolniki z napredovalim rakom trebušne slinavke kljub možnim prebavnim motnjam dobro prenašajo visoke odmerke kurkumina.

Ta majhna študija je pokazala, da bolniki z napredovalim rakom trebušne slinavke kljub možnim prebavnim motnjam dobro prenašajo visoke odmerke kurkumina. Čeprav se domneva, da bi uživanje kurkumina skupaj z maščobo optimiziralo absorpcijo, to ni nikjer razkrito v publikaciji. Bolniki so imeli možnost razdeliti odmerek čez dan, da bi povečali prenašanje, za kar avtorji verjamejo, da je morda privedlo do boljšega prenašanja kot v prejšnjih študijah.

Čeprav je ta študija dokazala varnost in prenašanje, kaj pa rezultati pri bolnikih? Obstajajo dobri razlogi za domnevo, da je imela kombinacija kurkumina in gemcitabina sinergistični citotoksični učinek. Kunnamakkara et al. so in vitro in na mišjem modelu raka trebušne slinavke pokazali, da je kombinacija kurkumina in gemcitabina povzročila manjši volumen tumorja po zdravljenju kot sam gemcitabin.3Nedavna študija je to potrdila in pokazala, da kurkumin in gemcitabin delujeta sinergistično pri zmanjševanju tumorja pri raku mehurja.4

Mediani čas preživetja za bolnike, pri katerih je bolezen napredovala ob zdravljenju z gemcitabinom in prejemajo le podporno zdravljenje, je približno 10 tednov.5V tej študiji je bil mediani čas preživetja 23 tednov. Vendar je treba opozoriti, da je na sekundarne končne točke stopnje odziva in celotnega preživetja lahko vplivalo sočasno zdravilo S-1. Od 21 udeležencev, vključenih v študijo, jih je 19 prejelo S-1, peroralni fluoropirimidin, ki je pokazal možne koristi pri bolnikih z napredovalim rakom trebušne slinavke.6.7To je vsekakor v nasprotju s sklepi, ki jih lahko potegnemo iz uporabe kurkumina in gemcitabina.

Uporaba kurkumina z gemcitabinom pri bolnikih z napredovalim rakom trebušne slinavke zahteva nadaljnje raziskave, saj tako in vitro kot in vivo podatki kažejo na sinergistične citotoksične učinke. Dokler ne bo objavljena dokončnejša raziskava, moramo vsekakor razmisliti o uporabi kurkumina pri bolnikih, ki jemljejo gemcitabin, saj ni dokazov, da moti zdravljenje. Vendar ne pozabite, da mora biti odmerek visok za reprodukcijo raziskave.

Za več raziskav o integrativni onkologiji kliknite tukaj Tukaj.