Suche
Mein Konto
odkaz
Kanai M, Yoshimura K, Asada M, a kol. Štúdia fázy I/II chemoterapie na báze gemcitabínu plus kurkumín u pacientov s rakovinou pankreasu rezistentnou na gemcitabín.Cancer Chemother Pharmacol. 22. septembra 2010. [Epub pred tlačou]
dizajn
Štúdia bezpečnosti a uskutočniteľnosti perorálneho kurkumínu fázy I/II
Koncové body
Primárnym koncovým ukazovateľom štúdie fázy I bola bezpečnosť 8 gramov perorálneho kurkumínu. Primárnym koncovým ukazovateľom štúdie fázy II bola miera dokončenia liečby perorálnym kurkumínom. Sekundárnymi koncovými ukazovateľmi fázy II boli miera odpovede, celkové prežívanie (OS) a kompliancia.
Účastník
21 pacientov s pokročilým karcinómom pankreasu, ktorých ochorenie progredovalo pri jednočinnej chemoterapii gemcitabínom.
Kľúčové zistenia
V štúdii fázy I s 8,0 gramami kurkumínu denne u 3 pacientov neboli pozorované žiadne toxicity obmedzujúce dávku. Žiadny z 21 účastníkov štúdie neprerušil štúdiu z dôvodu neznášanlivosti kurkumínu. Plazmatický kurkumín bol testovaný u 5 pacientov a pohyboval sa v rozmedzí od 29 do 91 ng/ml, okrem jedného pacienta s hodnotou 412 ng/ml. Compliance bola veľmi dobrá: 19 (90 %) účastníkov dokázalo skonzumovať viac ako 90 % predpísanej dennej dávky. Sedemnásť (81 %) účastníkov zomrelo počas obdobia štúdie a traja boli v čase publikácie stále nažive. Medián celkového prežívania (OS) bol 161 dní (95 % CI: 109-223 dní). Ročná miera prežitia bola 19 %.
Účinky na prax
Protirakovinové účinky kurkumínu vo vysokých dávkach sú dobre zdokumentované. Jeho protirakovinové účinky sú z veľkej časti spôsobené jeho schopnosťou znižovať aktiváciu NF-kB, čo vedie k jeho antiproliferatívnym, antiangiogénnym, antiinvazívnym a proapoptotickým účinkom na rakovinové bunky. Okrem toho existujú in vitro demonštrácie jeho účinku ako synergického činidla s niekoľkými chemoterapiami, vrátane 5-fluóruracilu, vinorelbínu a gemcitabínu.1.2Vzhľadom na potenciál kurkumínu ako protirakovinového činidla aj ako senzibilizátora chemoterapie existuje veľký záujem o nájdenie vhodných aplikácií a dávok na jeho použitie v integratívnej onkológii.
Táto malá štúdia ukázala, že vysoké dávky kurkumínu dobre znášajú pacienti s pokročilou rakovinou pankreasu, napriek možným poruchám trávenia.
Táto malá štúdia ukázala, že vysoké dávky kurkumínu dobre znášajú pacienti s pokročilou rakovinou pankreasu, napriek možným poruchám trávenia. Hoci sa verí, že konzumácia kurkumínu spolu s tukom by optimalizovala vstrebávanie, nikde v publikácii to nie je uvedené. Pacienti dostali možnosť rozdeliť si dávku počas dňa, aby sa zvýšila znášanlivosť, čo podľa autorov mohlo viesť k lepšej znášanlivosti ako v predchádzajúcich štúdiách.
Zatiaľ čo táto štúdia preukázala bezpečnosť a znášanlivosť, čo výsledky u pacientov? Existujú dobré dôvody špekulovať, že kombinácia kurkumínu a gemcitabínu mala synergický cytotoxický účinok. Kunnamakkara a kol. ukázali in vitro a na myšom modeli rakoviny pankreasu, že kombinácia kurkumínu s gemcitabínom viedla k nižšiemu objemu nádoru po liečbe ako samotný gemcitabín.3Nedávna štúdia to potvrdila a ukázala, že kurkumín a gemcitabín pôsobili synergicky pri redukcii nádorov pri rakovine močového mechúra.4
Medián doby prežitia u pacientov, ktorých ochorenie progredovalo pri liečbe gemcitabínom a ktorí dostávajú len podpornú starostlivosť, je približne 10 týždňov.5V tejto štúdii bol stredný čas prežitia 23 týždňov. Malo by sa však poznamenať, že sekundárne koncové ukazovatele miery odpovede a celkového prežívania mohli byť ovplyvnené komedikáciou S-1. Z 21 účastníkov zahrnutých do štúdie 19 dostalo S-1, perorálny fluórpyrimidín, ktorý preukázal možný prínos u pacientov s pokročilým karcinómom pankreasu.6.7To je určite v rozpore so závermi, ktoré môžeme vyvodiť z užívania kurkumínu a gemcitabínu.
Použitie kurkumínu s gemcitabínom u pacientov s pokročilým karcinómom pankreasu si vyžaduje ďalší výskum, pretože údaje in vitro aj in vivo naznačujú synergické cytotoxické účinky. Kým nebude zverejnený definitívnejší výskum, rozhodne by sme mali zvážiť použitie kurkumínu u pacientov užívajúcich gemcitabín, keďže neexistujú dôkazy, že by narúšal liečbu. Majte však na pamäti, že dávka by mala byť vysoká, aby sa výskum reprodukoval.
Pre viac výskumov o integratívnej onkológii kliknite sem Tu.