referinţă
Kanai M, Yoshimura K, Asada M, et al. Un studiu de fază I/II al chimioterapiei pe bază de gemcitabină plus curcumină la pacienții cu cancer pancreatic rezistent la gemcitabină.Cancer Chemother Pharmacol. 22 septembrie 2010. [Epub înainte de tipărire]
proiecta
Studiul de fază I/II de siguranță și fezabilitate al curcuminei orale
Puncte finale
Obiectivul principal al studiului de fază I a fost siguranța a 8 grame de curcumină orală. Obiectivul principal al studiului de fază II a fost rata de finalizare a tratamentului oral cu curcumină. Obiectivele secundare pentru faza II au fost rata de răspuns, supraviețuirea globală (SG) și complianța.
Participant
21 de pacienți cu cancer pancreatic avansat a căror boală a progresat cu chimioterapie cu gemcitabină cu un singur agent.
Constatări cheie
Nu s-au observat toxicități limitatoare de doză în studiul de fază I cu 8,0 grame de curcumină zilnic la 3 pacienți. Niciunul dintre cei 21 de participanți la studiu nu a întrerupt studiul din cauza intoleranței la curcumină. Curcumina plasmatică a fost testată la 5 pacienți și a variat între 29 și 91 ng/ml, cu excepția unui pacient cu o valoare de 412 ng/ml. Conformitatea a fost foarte bună: 19 (90%) participanți au putut să consume mai mult de 90% din doza zilnică prescrisă. Șaptesprezece (81%) participanți au murit în timpul perioadei de studiu și trei erau încă în viață la momentul publicării. Supraviețuirea globală mediană (SG) a fost de 161 zile (IC 95%: 109-223 zile). Rata de supraviețuire la un an a fost de 19%.
Efecte asupra practicii
Efectele anticancer ale curcuminei în doze mari sunt bine documentate. Efectele sale anticancerigene se datorează în mare măsură capacității sale de a reduce activarea NF-kB, ceea ce duce la efectele sale antiproliferative, antiangiogenice, antiinvazive și proapoptotice asupra celulelor canceroase. În plus, există demonstrații in vitro ale acțiunii sale ca agent sinergic cu mai multe chimioterapii, inclusiv 5-fluorouracil, vinorelbină și gemcitabină.1.2Având în vedere potențialul curcuminei atât ca agent anticancer, cât și ca sensibilizant pentru chimioterapie, există un mare interes în găsirea aplicațiilor și dozărilor adecvate pentru utilizarea sa în oncologia integrativă.
Acest mic studiu a arătat că dozele mari de curcumină sunt bine tolerate de către pacienții cu cancer pancreatic avansat, în ciuda posibilelor tulburări digestive.
Acest mic studiu a arătat că dozele mari de curcumină sunt bine tolerate de către pacienții cu cancer pancreatic avansat, în ciuda posibilelor tulburări digestive. Deși se crede că consumul de curcumină împreună cu grăsimi ar optimiza absorbția, acest lucru nu este dezvăluit nicăieri în publicație. Pacienților li s-a oferit posibilitatea de a împărți doza pe parcursul zilei pentru a crește tolerabilitatea, ceea ce autorii cred că ar fi putut duce la o tolerabilitate mai bună decât în studiile anterioare.
În timp ce acest studiu a demonstrat siguranța și tolerabilitatea, cum rămâne cu rezultatele pacienților? Există motive întemeiate pentru a specula că combinația de curcumină și gemcitabină a avut un efect citotoxic sinergic. Kunnamakkara și colab. a arătat in vitro și într-un model de șoarece de cancer pancreatic că combinația de curcumină cu gemcitabină a dus la un volum mai mic al tumorii după tratament decât gemcitabină în monoterapie.3Un studiu recent a confirmat acest lucru și a arătat că curcumina și gemcitabina au lucrat sinergic în reducerea tumorii cancerului de vezică urinară.4
Timpul mediu de supraviețuire pentru pacienții a căror boală a progresat cu gemcitabină și care primesc numai îngrijiri de susținere este de aproximativ 10 săptămâni.5În acest studiu, timpul mediu de supraviețuire a fost de 23 de săptămâni. Cu toate acestea, trebuie remarcat faptul că obiectivele secundare ale ratei de răspuns și supraviețuirea globală pot fi influențate de comedicarea S-1. Din cei 21 de participanți incluși în studiu, 19 au primit S-1, o fluoropirimidină orală care a demonstrat un posibil beneficiu la pacienții cu cancer pancreatic avansat.6.7Acest lucru contrazice cu siguranță concluziile pe care le putem trage din utilizarea curcuminei și a gemcitabinei.
Utilizarea curcuminei cu gemcitabină la pacienții cu cancer pancreatic avansat necesită cercetări suplimentare, deoarece datele atât in vitro, cât și in vivo sugerează efecte citotoxice sinergice. Până când nu vor fi publicate cercetări mai definitive, ar trebui să luăm în considerare utilizarea curcuminei la pacienții care iau gemcitabină, deoarece nu există dovezi că aceasta interferează cu tratamentul. Cu toate acestea, rețineți că doza ar trebui să fie mare pentru a reproduce cercetarea.
Pentru mai multe cercetări despre oncologia integrativă, faceți clic aici Aici.
