Studie: het gebruik van curcumine met gemcitabine bij patiënten met gevorderde pancreaskanker
Studie: het gebruik van curcumine met gemcitabine bij patiënten met gevorderde pancreaskanker
Deze studie gaat over het onderzoek van de veiligheid en tolerantie van hoge doses curcumine bij patiënten met gemcitabine-resistente buikklierkanker. Het is een fase I/II -onderzoek waarbij 21 patiënten met gevorderde pancreaskanker werden ingesloten. Het primaire eindpunt van de fase I -studie was de beveiliging van orale curcumine, terwijl het primaire eindpunt van de fase II -studie het eindpercentage van de behandeling met orale curcumine was. Secundaire eindpunten waren het responspercentage, de totale overleving en de naleving. De studie toonde aan dat curcuminedoses van 8 gram per dag goed werden verdragen en dat er geen dosisbeperkende toxiciteiten plaatsvonden. Positieve resultaten met betrekking tot de tolerantie en overleving werden bepaald, wat zou kunnen wijzen op een synergetisch effect van curcumine en gemcitabine. Verder onderzoek naar het gebruik van curcumine in integratieve oncologie is echter vereist.
Referentie
Kanai M, Yoshimura K, Asada M, et al. Een fase I/II-onderzoek naar op Gemcitabina gebaseerde chemotherapie plus curcumine bij patiënten met gemcitabine-resistente buikklierkanker. Cancer Chemother Pharmacol . 22 september 2010. [EPUB voor afdrukken]
ontwerp
Fase I/II Beveiliging en haalbaarheidsstudie door orale curcumine
Endpoints
Het primaire eindpunt van de fase I -studie was de veiligheid van 8 gram orale curcumine. Het primaire eindpunt van de fase II -studie was het eindpercentage van de behandeling met orale curcumine. Secundaire eindpunten voor fase II waren responspercentage, totale overleving (OS) en compliance.
Deelnemer
21 patiënten met gevorderde pancreaskanker, wiens ziekte vordert.
de belangrijkste kennis
In de fase I studeer elke dag met 8,0 gram curcumine bij 3 patiënten, er werden geen dosisbeperkende toxiciteit waargenomen. Geen van de 21 deelnemers aan de studie brak de studie vanwege een intolerantie voor curcumine. Plasma -curcumine werd getest bij 5 patiënten en was tussen 29 en 91 ng/ml, met uitzondering van een patiënt met een waarde van 412 ng/ml. De naleving was erg goed: 19 (90 %) deelnemers konden meer dan 90 % van de voorgeschreven dagelijkse dosis consumeren. Zeventien (81 %) deelnemers stierven tijdens de studieperiode en drie leefden nog op het moment van publicatie. De middelste algehele overleving (OS) was 161 dagen (95 %-KI: 109-223 dagen). Het overlevingspercentage van één jaar was 19 %.
Effecten op de praktijk
Het kanker -inremmende effect van curcumine in hoge doses is goed bezet. Het grootste deel van zijn kankereffect is gebaseerd op zijn vermogen om de activering van NF-KB te verminderen, wat leidt tot zijn anti-proliferatieve, anti-angiogene, anti-invasieve en proapopototische effecten op kankercellen. Bovendien zijn er in-vitro demonstraties van het effect ervan als een synergistisch actief ingrediënt met verschillende chemotherapie, waaronder 5-fluorouracil, vinorelbin en gemcitabine. Om integratieve oncologie te vinden.
Dit kleine onderzoek toonde aan dat hoge curcuminedoses patiënten met gevorderde alvleesklierkanker goed worden verdragen ondanks de mogelijke beperkingen van de spijsvertering.
Dit kleine onderzoek toonde aan dat hoge curcuminedoses patiënten met gevorderde alvleesklierkanker goed worden verdragen ondanks de mogelijke beperkingen van de spijsvertering. Hoewel wordt aangenomen dat het consumptie van curcumine de absorptie samen met vet zou optimaliseren, wordt dit nergens in de publicatie bekendgemaakt. De patiënt kreeg de gelegenheid om de dosis gedurende de dag te splitsen om de tolerantie te vergroten, die volgens de auteurs tot een betere tolerantie had kunnen leiden dan in eerdere studies.
Terwijl deze studie is bewezen met deze studie, hoe zit het dan met de resultaten van de patiënt? Er zijn goede redenen om te speculeren dat de combinatie van curcumine en gemcitabine een synergetisch cytotoxisch effect had. Kunnamakkara et al. vertoonde in vitro en in een muismodel van pancreaskanker dat de combinatie van curcumine met gemcitabine na behandeling leidde tot een lager tumorvolume als een gemcitabine alleen. 3 Een recente studie bevestigde dit en toonde aan dat curcumine en gemcitabine synergistisch zijn bij de tumorbewerking van de werkte blaaskanker.
De gemiddelde overlevingstijd voor patiënten van wie de ziekte is gevorderd onder gemcitabine en die alleen ondersteunende behandeling krijgen, is ongeveer 10 weken. 5 In deze studie was de middelste overlevingstijd 23 weken. Er moet echter worden opgemerkt dat de secundaire eindpunten mogelijk zijn beïnvloed door de S-1-komedie. Van de 21 deelnemers die deelnamen aan het onderzoek, ontving 19 S-1, een orale fluorpyrimidine, een mogelijk voordeel bij patiënten met gevorderde pancreaskanker.
Het gebruik van curcumine met gemcitabine bij patiënten met gevorderde pancreaskanker vereist verder onderzoek, omdat zowel in-vitro als in vivo gegevens wijzen op synergetische cytotoxische effecten. Totdat de definitieve onderzoeksresultaten worden gepubliceerd, moeten we zeker rekening houden met het gebruik van curcumine bij patiënten die gemcitabine nemen, omdat er geen bewijs is dat dit de behandeling beïnvloedt. Houd er echter rekening mee dat de dosis hoog moet zijn om onderzoek te reproduceren.
Klik hier voor verder onderzoek naar integratieve oncologie hier.