Studio: l'uso della curcumina con gemcitabina in pazienti con carcinoma pancreatico avanzato

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Von: Natur.wiki Autoren-Team

In dieser Studie geht es um die Untersuchung der Sicherheit und Verträglichkeit von hohen Dosen von Curcumin bei Patienten mit Gemcitabin-resistentem Bauchspeicheldrüsenkrebs. Es handelt sich um eine Phase-I/II-Studie, bei der 21 Patienten mit fortgeschrittenem Bauchspeicheldrüsenkrebs eingeschlossen wurden. Der primäre Endpunkt der Phase-I-Studie war die Sicherheit von oralem Curcumin, während der primäre Endpunkt der Phase-II-Studie die Abschlussrate der Behandlung mit oralem Curcumin war. Sekundäre Endpunkte waren die Ansprechrate, das Gesamtüberleben und die Compliance. Die Studie zeigte, dass Curcumin-Dosen von 8 Gramm pro Tag gut vertragen wurden und keine dosislimitierenden Toxizitäten auftraten. Es wurden positive Ergebnisse hinsichtlich der Verträglichkeit und des Überlebens …
Questo studio si occupa dell'esame della sicurezza e della tolleranza delle alte dosi di curcumina in pazienti con carcinoma della ghiandola addominale resistente alla gemcitabina. È uno studio di fase I/II in cui sono stati chiusi 21 pazienti con carcinoma pancreatico avanzato. L'endpoint primario dello studio di fase I era la sicurezza della curcumina orale, mentre l'end point primario dello studio di fase II era il tasso finale di trattamento con curcumina orale. Gli endpoint secondari erano il tasso di risposta, la sopravvivenza globale e la conformità. Lo studio ha dimostrato che le dosi di curcumina di 8 grammi al giorno erano ben tollerate e non si sono verificate tossicità dose-limitanti. Risultati positivi riguardanti la tolleranza e la sopravvivenza ... (Symbolbild/natur.wiki)

Questo studio si occupa dell'esame della sicurezza e della tolleranza delle alte dosi di curcumina in pazienti con carcinoma della ghiandola addominale resistente alla gemcitabina. È uno studio di fase I/II in cui sono stati chiusi 21 pazienti con carcinoma pancreatico avanzato. L'endpoint primario dello studio di fase I era la sicurezza della curcumina orale, mentre l'end point primario dello studio di fase II era il tasso finale di trattamento con curcumina orale. Gli endpoint secondari erano il tasso di risposta, la sopravvivenza globale e la conformità. Lo studio ha dimostrato che le dosi di curcumina di 8 grammi al giorno erano ben tollerate e non si sono verificate tossicità dose-limitanti. Sono stati determinati risultati positivi riguardanti la tolleranza e la sopravvivenza, il che potrebbe indicare un effetto sinergico di curcumina e gemcitabina. Tuttavia, sono necessarie ulteriori ricerche sull'uso della curcumina nell'oncologia integrativa.

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Riferimento

Kanai M, Yoshimura K, Asada M, et al. Uno studio di fase I/II sulla chemioterapia a base di gemcitabina più curcumina in pazienti con carcinoma della ghiandola addominale resistente alla gemcitabina. Cancer Chemother Pharmacol . 22 settembre 2010. [Epub prima della stampa]

design

Studio di sicurezza e fattibilità di fase I/II mediante curcumina orale

Endpoints

Il punto finale primario dello studio di fase I era la sicurezza di 8 grammi di curcumina orale. L'end point primario dello studio di fase II era il tasso finale di trattamento con curcumina orale. Gli endpoint secondari per la fase II erano il tasso di risposta, la sopravvivenza globale (OS) e la conformità.

Partecipante

21 pazienti con carcinoma pancreatico avanzato, il cui malattia progresso.

Conoscenza più importante

Nello studio di fase I con 8,0 grammi di curcumina ogni giorno in 3 pazienti, non sono state osservate tossicità dose-limitanti. Nessuno dei 21 partecipanti allo studio ha rotto lo studio a causa di un'intolleranza alla curcumina. La curcumina plasmatica è stata testata in 5 pazienti ed era compresa tra 29 e 91 ng/mL, ad eccezione di un paziente con un valore di 412 ng/mL. La conformità è stata molto buona: 19 (90 %) partecipanti sono stati in grado di consumare oltre il 90 % della dose giornaliera prescritta. Diciassette (81 %) partecipanti sono morti durante il periodo di studio e tre erano ancora vivi al momento della pubblicazione. La sopravvivenza complessiva (OS) (OS) era di 161 giorni (95 %-ki: 109–223 giorni). Il tasso di sopravvivenza di un anno era del 19 %.

Effetti sulla pratica

L'effetto inibitore del cancro della curcumina a dosi elevate è ben occupato. La maggior parte del suo effetto tumorale si basa sulla sua capacità di ridurre l'attivazione di NF-KB, che porta agli effetti antiproliferativi, anti-angiogenici, anti-invasivi e proapopototici sulle cellule tumorali. Inoltre, ci sono dimostrazioni in vitro del suo effetto come ingrediente attivo sinergico con diverse chemioterapia, tra cui 5-fluorouracile, vinorelbin e gemcitabina. per trovare oncologia integrativa.

Questo piccolo studio ha dimostrato che elevate dosi di curcumina di pazienti con carcinoma pancreatico avanzato sono ben tollerate nonostante le possibili menomazioni della digestione.

Questo piccolo studio ha dimostrato che elevate dosi di curcumina di pazienti con carcinoma pancreatico avanzato sono ben tollerate nonostante le possibili menomazioni della digestione. Sebbene si presume che il consumo di curcumina ottimizzerebbe l'assorbimento insieme al grasso, ciò non viene divulgato da nessuna parte nella pubblicazione. Al paziente è stata data l'opportunità di dividere la dose durante il giorno per aumentare la tolleranza, che, secondo gli autori, avrebbe potuto portare a una migliore tolleranza rispetto agli studi precedenti.

Mentre questo studio è stato dimostrato con questo studio, che dire dei risultati del paziente? Ci sono buone ragioni per ipotizzare che la combinazione di curcumina e gemcitabina avesse un effetto citotossico sinergico. Kunnamakkara et al. ha mostrato in vitro e in un modello murino di carcinoma pancreatico che la combinazione di curcumina con gemcitabina dopo il trattamento ha portato a un volume di tumore inferiore come gemcitabina da sola. 3 Un recente studio ha confermato questo e ha dimostrato che la curcumina e la gemcitabina sono sinergicamente nell'editing tumorale del cancro alla vescica. 4

Il tempo di sopravvivenza medio per i pazienti la cui malattia è progredita sotto la gemcitabina e che ricevono solo un trattamento di supporto è di circa 10 settimane. 5 In questo studio, il tempo di sopravvivenza medio era di 23 settimane. Tuttavia, va notato che gli endpoint secondari potrebbero essere stati influenzati dalla commedia S-1. Dei 21 partecipanti che partecipano allo studio, 19 S-1, una pirimidina di fluoro orale, hanno ricevuto un possibile beneficio nei pazienti con carcinoma pancreatico avanzato. 6.7 Ciò contraddice certamente le conclusioni che possiamo trarre dall'applicazione di curcumina e gemcitabina.

L'uso della curcumina con gemcitabina in pazienti con carcinoma pancreatico avanzato richiede ulteriori ricerche, poiché sia ​​i dati in vitro che in quello in vivo indicano effetti citotossici sinergici. Fino alla pubblicazione dei risultati finali della ricerca, dovremmo assolutamente considerare l'uso della curcumina nei pazienti che assumono gemcitabina, poiché non ci sono prove che ciò influisca sul trattamento. Tuttavia, tieni presente che la dose dovrebbe essere alta per riprodurre la ricerca.

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