Studio: L'uso della curcumina con gemcitabina in pazienti con cancro al pancreas avanzato

riferimento

Kanai M, Yoshimura K, Asada M, et al. Uno studio di fase I/II sulla chemioterapia a base di gemcitabina più curcumina in pazienti con cancro al pancreas resistente alla gemcitabina.Farmaco chemioterapico contro il cancro. 22 settembre 2010. [Epub prima della stampa]

progetto

Studio di fase I/II sulla sicurezza e fattibilità della curcumina orale

Endpoint

L'endpoint primario dello studio di Fase I era la sicurezza di 8 grammi di curcumina orale. L’endpoint primario dello studio di fase II era il tasso di completamento del trattamento con curcumina orale. Gli endpoint secondari per la fase II erano il tasso di risposta, la sopravvivenza globale (OS) e la compliance.

Partecipante

21 pazienti con cancro del pancreas avanzato la cui malattia è progredita durante la chemioterapia con gemcitabina come agente singolo.

Risultati chiave

Nello studio di fase I su 8,0 grammi di curcumina al giorno in 3 pazienti non è stata osservata alcuna tossicità dose-limitante. Nessuno dei 21 partecipanti allo studio ha interrotto lo studio a causa di intolleranza alla curcumina. La curcumina plasmatica è stata testata in 5 pazienti e variava da 29 a 91 ng/ml, ad eccezione di un paziente con un valore di 412 ng/ml. La compliance è stata molto buona: 19 (90%) partecipanti sono stati in grado di consumare più del 90% della dose giornaliera prescritta. Diciassette (81%) partecipanti sono morti durante il periodo di studio e tre erano ancora vivi al momento della pubblicazione. La sopravvivenza globale mediana (OS) è stata di 161 giorni (IC al 95%: 109-223 giorni). Il tasso di sopravvivenza a un anno era del 19%.

Effetti sulla pratica

Gli effetti antitumorali della curcumina ad alte dosi sono ben documentati. I suoi effetti antitumorali sono in gran parte dovuti alla sua capacità di ridurre l’attivazione di NF-kB, portando ai suoi effetti antiproliferativi, antiangiogenici, antiinvasivi e proapoptotici sulle cellule tumorali. Inoltre, esistono dimostrazioni in vitro della sua azione come agente sinergico con diversi chemioterapici, tra cui 5-fluorouracile, vinorelbina e gemcitabina.^1.2Considerato il potenziale della curcumina sia come agente antitumorale che come sensibilizzante chemioterapico, c’è un grande interesse nel trovare applicazioni e dosaggi appropriati per il suo utilizzo nell’oncologia integrativa.

Questo piccolo studio ha dimostrato che alte dosi di curcumina sono ben tollerate dai pazienti con cancro al pancreas avanzato, nonostante possibili problemi digestivi.

Questo piccolo studio ha dimostrato che alte dosi di curcumina sono ben tollerate dai pazienti con cancro al pancreas avanzato, nonostante possibili problemi digestivi. Anche se si ritiene che il consumo di curcumina insieme ai grassi ottimizzerebbe l’assorbimento, ciò non viene divulgato da nessuna parte nella pubblicazione. Ai pazienti è stata data la possibilità di dividere la dose durante il giorno per aumentare la tollerabilità, cosa che secondo gli autori potrebbe aver portato a una migliore tollerabilità rispetto agli studi precedenti.

Sebbene questo studio abbia dimostrato sicurezza e tollerabilità, che dire dei risultati sui pazienti? Ci sono buone ragioni per ipotizzare che la combinazione di curcumina e gemcitabina abbia avuto un effetto citotossico sinergico. Kunnamakkara et al. hanno dimostrato in vitro e in un modello murino di cancro al pancreas che la combinazione di curcumina e gemcitabina ha prodotto un volume tumorale inferiore dopo il trattamento rispetto alla sola gemcitabina.³Uno studio recente lo ha confermato e ha dimostrato che la curcumina e la gemcitabina hanno lavorato in sinergia nella riduzione del cancro alla vescica.⁴

Il tempo mediano di sopravvivenza per i pazienti la cui malattia è progredita durante il trattamento con gemcitabina e che ricevono solo cure di supporto è di circa 10 settimane.⁵In questo studio, il tempo di sopravvivenza mediano è stato di 23 settimane. Tuttavia, va notato che gli endpoint secondari del tasso di risposta e della sopravvivenza globale potrebbero essere stati influenzati dalla terapia concomitante S-1. Dei 21 partecipanti inclusi nello studio, 19 hanno ricevuto S-1, una fluoropirimidina orale che ha mostrato possibili benefici nei pazienti con cancro del pancreas avanzato.^6.7Ciò contraddice certamente le conclusioni che possiamo trarre dall’uso della curcumina e della gemcitabina.

L’uso della curcumina con gemcitabina in pazienti con cancro del pancreas avanzato richiede ulteriori ricerche poiché sia ​​i dati in vitro che quelli in vivo suggeriscono effetti citotossici sinergici. Fino a quando non verranno pubblicate ricerche più definitive, dovremmo assolutamente prendere in considerazione l’uso della curcumina nei pazienti che assumono gemcitabina, poiché non ci sono prove che interferisca con il trattamento. Tuttavia, tieni presente che la dose dovrebbe essere elevata per riprodurre la ricerca.

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