Tanulmány: A kurkumin alkalmazása gemcitabinnal előrehaladott hasnyálmirigyrákos betegeknél

Transparenz: Redaktionell erstellt und geprüft.
Veröffentlicht am

A tanulmány célja a nagy dózisú kurkumin biztonságosságának és tolerálhatóságának vizsgálata gemcitabin-rezisztens hasnyálmirigyrákban szenvedő betegeknél. Ez egy I/II. fázisú vizsgálat, amelyben 21 előrehaladott hasnyálmirigyrákos beteg vett részt. Az I. fázisú vizsgálat elsődleges végpontja az orális kurkumin biztonságossága volt, míg a II. fázisú vizsgálat elsődleges végpontja az orális kurkumin kezelés befejezésének aránya volt. A másodlagos végpontok a válaszarány, a teljes túlélés és a megfelelőség voltak. A vizsgálat kimutatta, hogy a napi 8 grammos kurkumint jól tolerálták, és nem fordult elő dóziskorlátozó toxicitás. A tolerálhatóság és a túlélés tekintetében pozitív eredmények születtek...

In dieser Studie geht es um die Untersuchung der Sicherheit und Verträglichkeit von hohen Dosen von Curcumin bei Patienten mit Gemcitabin-resistentem Bauchspeicheldrüsenkrebs. Es handelt sich um eine Phase-I/II-Studie, bei der 21 Patienten mit fortgeschrittenem Bauchspeicheldrüsenkrebs eingeschlossen wurden. Der primäre Endpunkt der Phase-I-Studie war die Sicherheit von oralem Curcumin, während der primäre Endpunkt der Phase-II-Studie die Abschlussrate der Behandlung mit oralem Curcumin war. Sekundäre Endpunkte waren die Ansprechrate, das Gesamtüberleben und die Compliance. Die Studie zeigte, dass Curcumin-Dosen von 8 Gramm pro Tag gut vertragen wurden und keine dosislimitierenden Toxizitäten auftraten. Es wurden positive Ergebnisse hinsichtlich der Verträglichkeit und des Überlebens …
A tanulmány célja a nagy dózisú kurkumin biztonságosságának és tolerálhatóságának vizsgálata gemcitabin-rezisztens hasnyálmirigyrákban szenvedő betegeknél. Ez egy I/II. fázisú vizsgálat, amelyben 21 előrehaladott hasnyálmirigyrákos beteg vett részt. Az I. fázisú vizsgálat elsődleges végpontja az orális kurkumin biztonságossága volt, míg a II. fázisú vizsgálat elsődleges végpontja az orális kurkumin kezelés befejezésének aránya volt. A másodlagos végpontok a válaszarány, a teljes túlélés és a megfelelőség voltak. A vizsgálat kimutatta, hogy a napi 8 grammos kurkumint jól tolerálták, és nem fordult elő dóziskorlátozó toxicitás. A tolerálhatóság és a túlélés tekintetében pozitív eredmények születtek...

Tanulmány: A kurkumin alkalmazása gemcitabinnal előrehaladott hasnyálmirigyrákos betegeknél

A tanulmány célja a nagy dózisú kurkumin biztonságosságának és tolerálhatóságának vizsgálata gemcitabin-rezisztens hasnyálmirigyrákban szenvedő betegeknél. Ez egy I/II. fázisú vizsgálat, amelyben 21 előrehaladott hasnyálmirigyrákos beteg vett részt. Az I. fázisú vizsgálat elsődleges végpontja az orális kurkumin biztonságossága volt, míg a II. fázisú vizsgálat elsődleges végpontja az orális kurkumin kezelés befejezésének aránya volt. A másodlagos végpontok a válaszarány, a teljes túlélés és a megfelelőség voltak. A vizsgálat kimutatta, hogy a napi 8 grammos kurkumint jól tolerálták, és nem fordult elő dóziskorlátozó toxicitás. Pozitív eredményeket figyeltek meg a tolerálhatóság és a túlélés tekintetében, ami a kurkumin és a gemcitabin szinergikus hatását jelezheti. Azonban további kutatásokra van szükség a kurkumin integratív onkológiában való alkalmazásával kapcsolatban.

referencia

Kanai M, Yoshimura K, Asada M és mtsai. A gemcitabin-alapú kemoterápia plusz kurkumin fázisú vizsgálata gemcitabin-rezisztens hasnyálmirigyrákos betegeknél.Cancer Chemother Pharmacol. 2010. szeptember 22. [Epub nyomtatás előtt]

tervezés

Fázis I/II biztonsági és megvalósíthatósági tanulmány az orális kurkuminról

Végpontok

Az I. fázisú vizsgálat elsődleges végpontja 8 gramm orális kurkumin biztonságossága volt. A II. fázisú vizsgálat elsődleges végpontja az orális kurkumin kezelés befejezésének aránya volt. A II. fázis másodlagos végpontja a válaszarány, a teljes túlélés (OS) és a megfelelőség volt.

Résztvevő

21 előrehaladott hasnyálmirigyrákban szenvedő beteg, akiknek a betegsége az egyszeres gemcitabin kemoterápia hatására progrediált.

Főbb megállapítások

Nem figyeltek meg dóziskorlátozó toxicitást a napi 8,0 gramm kurkuminnal végzett I. fázisú vizsgálatban 3 betegnél. A 21 vizsgálati résztvevő közül senki sem hagyta abba a vizsgálatot a kurkumin intoleranciája miatt. A plazma kurkumint 5 betegen tesztelték, és 29 és 91 ng/ml között volt, egy beteg kivételével, 412 ng/ml értékkel. A megfelelés nagyon jó volt: 19 résztvevő (90%) tudta elfogyasztani az előírt napi adag több mint 90%-át. Tizenhét (81%) résztvevő halt meg a vizsgálati időszak alatt, és hárman még életben voltak a publikáció időpontjában. A medián teljes túlélés (OS) 161 nap volt (95% CI: 109-223 nap). Az egyéves túlélési arány 19% volt.

Hatások a gyakorlatra

A kurkumin nagy dózisú rákellenes hatása jól dokumentált. Rákellenes hatása nagyrészt annak köszönhető, hogy képes csökkenteni az NF-kB aktiválódását, ami antiproliferatív, antiangiogén, antiinvazív és proapoptotikus hatásához vezet a rákos sejteken. Ezen túlmenően in vitro kimutatták, hogy szinergetikus hatást fejt ki számos kemoterápiával, beleértve az 5-fluorouracilt, a vinorelbint és a gemcitabint.1.2Tekintettel arra, hogy a kurkumin rákellenes szerként és kemoterápiás szenzibilizálóként is rejlik, nagy érdeklődés mutatkozik az integratív onkológiában való alkalmazásához megfelelő alkalmazások és dózisok megtalálása iránt.

Ez a kis tanulmány kimutatta, hogy a nagy dózisú kurkumint jól tolerálják az előrehaladott hasnyálmirigyrákban szenvedő betegek, az esetleges emésztési zavarok ellenére.

Ez a kis tanulmány kimutatta, hogy a nagy dózisú kurkumint jól tolerálják az előrehaladott hasnyálmirigyrákban szenvedő betegek, az esetleges emésztési zavarok ellenére. Bár úgy gondolják, hogy a kurkumin zsírral együtt történő fogyasztása optimalizálná a felszívódást, ezt a kiadvány sehol nem tárja fel. A betegek lehetőséget kaptak arra, hogy a tolerálhatóság növelése érdekében elosszák az adagot a nap folyamán, ami a szerzők szerint jobb tolerálhatóságot eredményezhetett, mint a korábbi vizsgálatok során.

Noha ez a tanulmány biztonságosságot és tolerálhatóságot mutatott be, mi a helyzet a betegek kimenetelével? Jó okunk van feltételezni, hogy a kurkumin és a gemcitabin kombinációja szinergikus citotoxikus hatást fejtett ki. Kunnamakkara et al. A hasnyálmirigyrák in vitro és egérmodelljében kimutatták, hogy a kurkumin és a gemcitabin kombinációja kisebb daganattérfogatot eredményezett a kezelés után, mint a gemcitabin önmagában.3Egy nemrégiben készült tanulmány megerősítette ezt, és kimutatta, hogy a kurkumin és a gemcitabin szinergikusan működött a hólyagrák daganatcsökkentésében.4

Azon betegek átlagos túlélési ideje, akiknek a betegsége gemcitabin mellett előrehaladt, és akik csak támogató kezelésben részesülnek, körülbelül 10 hét.5Ebben a vizsgálatban az átlagos túlélési idő 23 hét volt. Meg kell azonban jegyezni, hogy a válaszadási arány és a teljes túlélés másodlagos végpontjait befolyásolhatta az S-1 komikáció. A vizsgálatba bevont 21 résztvevő közül 19 kapott S-1-et, egy orális fluoropirimidint, amely előrehaladott hasnyálmirigyrákban szenvedő betegeknél lehetséges előnyöket mutatott.6.7Ez minden bizonnyal ellentmond azoknak a következtetéseknek, amelyeket a kurkumin és a gemcitabin használatából vonhatunk le.

A kurkumin és a gemcitabin alkalmazása előrehaladott hasnyálmirigyrákban szenvedő betegeknél további kutatást igényel, mivel mind az in vitro, mind az in vivo adatok szinergikus citotoxikus hatásokra utalnak. A véglegesebb kutatások megjelenéséig mindenképpen meg kell fontolnunk a kurkumin alkalmazását gemcitabint szedő betegeknél, mivel nincs bizonyíték arra, hogy befolyásolná a kezelést. Ne feledje azonban, hogy a dózisnak magasnak kell lennie a kutatás reprodukálásához.

Az integratív onkológiával kapcsolatos további kutatásokért kattintson ide Itt.