Tutkimus: Kurkumiinin käyttö gemsitabiinin kanssa potilailla, joilla on pitkälle edennyt haimasyöpä

Transparenz: Redaktionell erstellt und geprüft.
Veröffentlicht am

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia suurten kurkumiiniannosten turvallisuutta ja siedettävyyttä potilailla, joilla on gemsitabiiniresistentti haimasyöpä. Tämä on vaiheen I/II tutkimus, johon osallistui 21 potilasta, joilla oli pitkälle edennyt haimasyöpä. Vaiheen I tutkimuksen ensisijainen päätetapahtuma oli suun kautta annetun kurkumiinin turvallisuus, kun taas vaiheen II tutkimuksen ensisijainen päätetapahtuma oli suun kautta otettavan kurkumiinin hoidon päättymisaste. Toissijaisia ​​päätepisteitä olivat vasteprosentti, kokonaiseloonjääminen ja hoitomyöntyvyys. Tutkimus osoitti, että 8 gramman kurkumiiniannokset päivässä olivat hyvin siedettyjä eikä annosta rajoittavia toksisuuksia esiintynyt. Sietävyyden ja selviytymisen suhteen saatiin positiivisia tuloksia...

In dieser Studie geht es um die Untersuchung der Sicherheit und Verträglichkeit von hohen Dosen von Curcumin bei Patienten mit Gemcitabin-resistentem Bauchspeicheldrüsenkrebs. Es handelt sich um eine Phase-I/II-Studie, bei der 21 Patienten mit fortgeschrittenem Bauchspeicheldrüsenkrebs eingeschlossen wurden. Der primäre Endpunkt der Phase-I-Studie war die Sicherheit von oralem Curcumin, während der primäre Endpunkt der Phase-II-Studie die Abschlussrate der Behandlung mit oralem Curcumin war. Sekundäre Endpunkte waren die Ansprechrate, das Gesamtüberleben und die Compliance. Die Studie zeigte, dass Curcumin-Dosen von 8 Gramm pro Tag gut vertragen wurden und keine dosislimitierenden Toxizitäten auftraten. Es wurden positive Ergebnisse hinsichtlich der Verträglichkeit und des Überlebens …
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia suurten kurkumiiniannosten turvallisuutta ja siedettävyyttä potilailla, joilla on gemsitabiiniresistentti haimasyöpä. Tämä on vaiheen I/II tutkimus, johon osallistui 21 potilasta, joilla oli pitkälle edennyt haimasyöpä. Vaiheen I tutkimuksen ensisijainen päätetapahtuma oli suun kautta annetun kurkumiinin turvallisuus, kun taas vaiheen II tutkimuksen ensisijainen päätetapahtuma oli suun kautta otettavan kurkumiinin hoidon päättymisaste. Toissijaisia ​​päätepisteitä olivat vasteprosentti, kokonaiseloonjääminen ja hoitomyöntyvyys. Tutkimus osoitti, että 8 gramman kurkumiiniannokset päivässä olivat hyvin siedettyjä eikä annosta rajoittavia toksisuuksia esiintynyt. Sietävyyden ja selviytymisen suhteen saatiin positiivisia tuloksia...

Tutkimus: Kurkumiinin käyttö gemsitabiinin kanssa potilailla, joilla on pitkälle edennyt haimasyöpä

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia suurten kurkumiiniannosten turvallisuutta ja siedettävyyttä potilailla, joilla on gemsitabiiniresistentti haimasyöpä. Tämä on vaiheen I/II tutkimus, johon osallistui 21 potilasta, joilla oli pitkälle edennyt haimasyöpä. Vaiheen I tutkimuksen ensisijainen päätetapahtuma oli suun kautta annetun kurkumiinin turvallisuus, kun taas vaiheen II tutkimuksen ensisijainen päätetapahtuma oli suun kautta otettavan kurkumiinin hoidon päättymisaste. Toissijaisia ​​päätepisteitä olivat vasteprosentti, kokonaiseloonjääminen ja hoitomyöntyvyys. Tutkimus osoitti, että 8 gramman kurkumiiniannokset päivässä olivat hyvin siedettyjä eikä annosta rajoittavia toksisuuksia esiintynyt. Positiivisia tuloksia siedettävyyden ja eloonjäämisen suhteen havaittiin, mikä saattaa viitata kurkumiinin ja gemsitabiinin synergistiseen vaikutukseen. Tarvitaan kuitenkin lisätutkimusta kurkumiinin käytöstä integratiivisessa onkologiassa.

viite

Kanai M, Yoshimura K, Asada M, et ai. Vaiheen I/II tutkimus gemsitabiinipohjaisesta kemoterapiasta plus kurkumiinista potilailla, joilla on gemsitabiinille vastustuskykyinen haimasyöpä.Cancer Chemother Pharmacol. 22. syyskuuta 2010. [Epub ennen tulosta]

design

Vaiheen I/II turvallisuus- ja toteutettavuustutkimus suun kautta otettavasta kurkumiinista

Päätepisteet

Vaiheen I tutkimuksen ensisijainen päätepiste oli 8 gramman suun kautta otettavan kurkumiinin turvallisuus. Vaiheen II tutkimuksen ensisijainen päätetapahtuma oli suun kautta annetun kurkumiinihoidon valmistumisaste. Vaiheen II toissijaiset päätetapahtumat olivat vasteprosentti, kokonaiseloonjääminen (OS) ja hoitomyöntyvyys.

Osallistuja

21 potilasta, joilla oli pitkälle edennyt haimasyöpä ja joiden sairaus eteni gemsitabiinin kemoterapialla yhdellä lääkkeellä.

Tärkeimmät löydöt

Annosta rajoittavia toksisuuksia ei havaittu vaiheen I tutkimuksessa, jossa käytettiin 8,0 grammaa kurkumiinia päivässä 3 potilaalla. Kukaan 21 tutkimukseen osallistuneesta ei keskeyttänyt tutkimusta kurkumiini-intoleranssin vuoksi. Plasman kurkumiinia testattiin viidellä potilaalla ja se vaihteli välillä 29-91 ng/ml, paitsi yhdellä potilaalla, jonka arvo oli 412 ng/ml. Noudatus oli erittäin hyvä: 19 (90 %) osallistujaa pystyi kuluttamaan yli 90 % määrätystä päiväannoksesta. Seitsemäntoista (81 %) osallistujaa kuoli tutkimusjakson aikana ja kolme oli vielä elossa julkaisuhetkellä. Kokonaiseloonjäämisajan mediaani (OS) oli 161 päivää (95 % CI: 109-223 päivää). Yhden vuoden eloonjäämisaste oli 19 %.

Vaikutukset harjoitteluun

Kurkumiinin syöpää estävät vaikutukset suurina annoksina on dokumentoitu hyvin. Sen syövänvastaiset vaikutukset johtuvat suurelta osin sen kyvystä vähentää NF-kB:n aktivaatiota, mikä johtaa sen antiproliferatiivisiin, antiangiogeenisiin, antiinvasiivisiin ja proapoptoottisiin vaikutuksiin syöpäsoluissa. Lisäksi in vitro on osoitettu, että se toimii synergistisenä aineena useiden kemoterapioiden, mukaan lukien 5-fluorourasiilin, vinorelbiinin ja gemsitabiinin, kanssa.1.2Ottaen huomioon kurkumiinin potentiaalin sekä syövänvastaisena aineena että kemoterapian herkistäjänä, on suurta kiinnostusta löytää sopivia sovelluksia ja annostuksia sen käyttöön integratiivisessa onkologiassa.

Tämä pieni tutkimus osoitti, että edenneen haimasyövän potilaat sietävät hyvin suuria annoksia kurkumiinia mahdollisista ruoansulatushäiriöistä huolimatta.

Tämä pieni tutkimus osoitti, että edenneen haimasyövän potilaat sietävät hyvin suuria annoksia kurkumiinia mahdollisista ruoansulatushäiriöistä huolimatta. Vaikka uskotaan, että kurkumiinin nauttiminen rasvan kanssa optimoi imeytymisen, sitä ei kerrota missään julkaisussa. Potilaille annettiin mahdollisuus jakaa annos koko päivälle siedettävyyden lisäämiseksi, mikä on kirjoittajien mielestä saattanut johtaa parempaan siedettävyyteen kuin aikaisemmissa tutkimuksissa.

Vaikka tämä tutkimus osoitti turvallisuuden ja siedettävyyden, entä potilaiden tulokset? On hyviä syitä olettaa, että kurkumiinin ja gemsitabiinin yhdistelmällä oli synergistinen sytotoksinen vaikutus. Kunnamakkara et ai. osoitti in vitro ja haimasyövän hiirimallissa, että kurkumiinin yhdistelmä gemsitabiinin kanssa johti pienempään kasvaimen tilavuuteen hoidon jälkeen kuin gemsitabiini yksinään.3Tuore tutkimus vahvisti tämän ja osoitti, että kurkumiini ja gemsitabiini toimivat synergistisesti virtsarakon syövän kasvainten vähentämisessä.4

Keskimääräinen eloonjäämisaika potilailla, joiden sairaus on edennyt gemsitabiinilla ja jotka saavat vain tukihoitoa, on noin 10 viikkoa.5Tässä tutkimuksessa eloonjäämisajan mediaani oli 23 viikkoa. On kuitenkin huomattava, että komedia S-1 on saattanut vaikuttaa toissijaisiin päätepisteisiin vasteasteen ja kokonaiseloonjäämiseen. Tutkimukseen osallistuneesta 21 osallistujasta 19 sai S-1:tä, suun kautta otettavaa fluoripyrimidiiniä, joka on osoittanut mahdollista hyötyä potilailla, joilla on edennyt haimasyöpä.6.7Tämä on varmasti ristiriidassa kurkumiinin ja gemsitabiinin käytöstä tehtyjen johtopäätösten kanssa.

Kurkumiinin käyttö gemsitabiinin kanssa potilailla, joilla on pitkälle edennyt haimasyöpä, vaatii lisätutkimuksia, koska sekä in vitro että in vivo -tiedot viittaavat synergistisiin sytotoksisiin vaikutuksiin. Ennen kuin lopullista tutkimusta julkaistaan, meidän tulisi ehdottomasti harkita kurkumiinin käyttöä gemsitabiinia käyttävillä potilailla, koska ei ole näyttöä siitä, että se häiritsisi hoitoa. Muista kuitenkin, että annoksen tulee olla suuri tutkimuksen toistamiseksi.

Lisää tutkimusta integratiivisesta onkologiasta napsauttamalla tätä Tässä.