Uuring: kurkumiini kasutamine koos gemtsitabiiniga kaugelearenenud kõhunäärmevähiga patsientidel

Transparenz: Redaktionell erstellt und geprüft.
Veröffentlicht am

Selle uuringu eesmärk on uurida kurkumiini suurte annuste ohutust ja talutavust gemtsitabiiniresistentse kõhunäärmevähiga patsientidel. See on I/II faasi uuring, mis hõlmas 21 kaugelearenenud kõhunäärmevähiga patsienti. I faasi uuringu esmane tulemusnäitaja oli suukaudse kurkumiini ohutus, II faasi uuringu esmane tulemusnäitaja aga suukaudse kurkumiinravi lõpetamise määr. Teisesed tulemusnäitajad olid ravivastuse määr, üldine elulemus ja vastavus. Uuring näitas, et kurkumiini annused 8 grammi päevas olid hästi talutavad ja annust piiravat toksilisust ei esinenud. Positiivsed tulemused olid taluvuse ja ellujäämise osas...

In dieser Studie geht es um die Untersuchung der Sicherheit und Verträglichkeit von hohen Dosen von Curcumin bei Patienten mit Gemcitabin-resistentem Bauchspeicheldrüsenkrebs. Es handelt sich um eine Phase-I/II-Studie, bei der 21 Patienten mit fortgeschrittenem Bauchspeicheldrüsenkrebs eingeschlossen wurden. Der primäre Endpunkt der Phase-I-Studie war die Sicherheit von oralem Curcumin, während der primäre Endpunkt der Phase-II-Studie die Abschlussrate der Behandlung mit oralem Curcumin war. Sekundäre Endpunkte waren die Ansprechrate, das Gesamtüberleben und die Compliance. Die Studie zeigte, dass Curcumin-Dosen von 8 Gramm pro Tag gut vertragen wurden und keine dosislimitierenden Toxizitäten auftraten. Es wurden positive Ergebnisse hinsichtlich der Verträglichkeit und des Überlebens …
Selle uuringu eesmärk on uurida kurkumiini suurte annuste ohutust ja talutavust gemtsitabiiniresistentse kõhunäärmevähiga patsientidel. See on I/II faasi uuring, mis hõlmas 21 kaugelearenenud kõhunäärmevähiga patsienti. I faasi uuringu esmane tulemusnäitaja oli suukaudse kurkumiini ohutus, II faasi uuringu esmane tulemusnäitaja aga suukaudse kurkumiinravi lõpetamise määr. Teisesed tulemusnäitajad olid ravivastuse määr, üldine elulemus ja vastavus. Uuring näitas, et kurkumiini annused 8 grammi päevas olid hästi talutavad ja annust piiravat toksilisust ei esinenud. Positiivsed tulemused olid taluvuse ja ellujäämise osas...

Uuring: kurkumiini kasutamine koos gemtsitabiiniga kaugelearenenud kõhunäärmevähiga patsientidel

Selle uuringu eesmärk on uurida kurkumiini suurte annuste ohutust ja talutavust gemtsitabiiniresistentse kõhunäärmevähiga patsientidel. See on I/II faasi uuring, mis hõlmas 21 kaugelearenenud kõhunäärmevähiga patsienti. I faasi uuringu esmane tulemusnäitaja oli suukaudse kurkumiini ohutus, II faasi uuringu esmane tulemusnäitaja aga suukaudse kurkumiinravi lõpetamise määr. Teisesed tulemusnäitajad olid ravivastuse määr, üldine elulemus ja vastavus. Uuring näitas, et kurkumiini annused 8 grammi päevas olid hästi talutavad ja annust piiravat toksilisust ei esinenud. Täheldati positiivseid tulemusi taluvuse ja ellujäämise osas, mis võib viidata kurkumiini ja gemtsitabiini sünergilisele toimele. Siiski on vaja täiendavaid uuringuid kurkumiini kasutamise kohta integratiivses onkoloogias.

viide

Kanai M, Yoshimura K, Asada M jt. Gemtsitabiinil põhineva keemiaravi pluss kurkumiini I/II faasi uuring gemtsitabiini suhtes resistentse kõhunäärmevähiga patsientidel.Cancer Chemother Pharmacol. 22. september 2010. [Epub enne printimist]

disain

Suukaudse kurkumiini I/II faasi ohutus- ja teostatavusuuring

Lõpp-punktid

I faasi uuringu esmane tulemusnäitaja oli 8 grammi suukaudse kurkumiini ohutus. II faasi uuringu esmane tulemusnäitaja oli suukaudse kurkumiinravi lõpetamise määr. II faasi sekundaarsed tulemusnäitajad olid ravivastuse määr, üldine elulemus (OS) ja vastavus.

Osaleja

21 kaugelearenenud kõhunäärmevähiga patsienti, kelle haigus progresseerus gemtsitabiini üheainsa keemiaravi korral.

Peamised leiud

I faasi uuringus 8,0 grammi kurkumiini päevas 3 patsiendil ei täheldatud annust piiravat toksilisust. Ükski 21 uuringus osalejast ei katkestanud uuringut kurkumiini talumatuse tõttu. Kurkumiini plasmakontsentratsiooni testiti 5 patsiendil ja see oli vahemikus 29–91 ng/ml, välja arvatud ühel patsiendil, kelle väärtus oli 412 ng/ml. Vastavus oli väga hea: 19 (90%) osalejat suutsid tarbida rohkem kui 90% ettenähtud päevasest annusest. Seitseteist (81%) osalejat suri uuringuperioodil ja kolm olid avaldamise ajal veel elus. Keskmine üldine elulemus (OS) oli 161 päeva (95% CI: 109-223 päeva). Üheaastane elulemus oli 19%.

Mõju praktikale

Kurkumiini vähivastane toime suurtes annustes on hästi dokumenteeritud. Selle vähivastane toime tuleneb suuresti selle võimest vähendada NF-kB aktivatsiooni, mis põhjustab selle antiproliferatiivset, antiangiogeenset, invasiivset ja proapoptootilist toimet vähirakkudele. Lisaks on in vitro demonstratsioone selle toimest sünergilise ainena mitmete kemoteraapiatega, sealhulgas 5-fluorouratsiili, vinorelbiini ja gemtsitabiiniga.1.2Arvestades kurkumiini potentsiaali nii vähivastase ainena kui ka keemiaravi sensibilisaatorina, on suur huvi leida sobivad rakendused ja annused selle kasutamiseks integratiivses onkoloogias.

See väike uuring näitas, et kaugelearenenud kõhunäärmevähiga patsiendid taluvad kurkumiini suuri annuseid hästi, hoolimata võimalikest seedehäiretest.

See väike uuring näitas, et kaugelearenenud kõhunäärmevähiga patsiendid taluvad kurkumiini suuri annuseid hästi, hoolimata võimalikest seedehäiretest. Kuigi arvatakse, et kurkumiini tarbimine koos rasvaga optimeerib imendumist, ei ole seda väljaandes kuskil avaldatud. Patsientidele anti võimalus talutavuse suurendamiseks annust päeva peale jagada, mis võis autorite arvates anda tulemuseks parema talutavuse kui varasemates uuringutes.

Kuigi see uuring näitas ohutust ja talutavust, kuidas on lood patsientide tulemustega? On häid põhjusi oletada, et kurkumiini ja gemtsitabiini kombinatsioonil oli sünergistlik tsütotoksiline toime. Kunnamakkara jt. näitasid in vitro ja kõhunäärmevähi hiiremudelis, et kurkumiini kombinatsioon gemtsitabiiniga põhjustas pärast ravi väiksemat kasvaja mahtu kui ainult gemtsitabiin.3Hiljutine uuring kinnitas seda ja näitas, et kurkumiin ja gemtsitabiin töötasid põievähi kasvaja vähendamisel sünergistlikult.4

Patsientide keskmine elulemus, kelle haigus on gemtsitabiini kasutamisel progresseerunud ja kes saavad ainult toetavat ravi, on ligikaudu 10 nädalat.5Selles uuringus oli keskmine elulemusaeg 23 nädalat. Siiski tuleb märkida, et ravivastuse määra ja üldise elulemuse sekundaarseid tulemusnäitajaid võis mõjutada komöödia S-1. Uuringusse kaasatud 21 osalejast 19 said S-1, suukaudset fluoropürimidiini, mis on näidanud võimalikku kasu kaugelearenenud kõhunäärmevähiga patsientidel.6.7See on kindlasti vastuolus järeldustega, mida saame teha kurkumiini ja gemtsitabiini kasutamisest.

Kurkumiini kasutamine koos gemtsitabiiniga kaugelearenenud kõhunäärmevähiga patsientidel nõuab täiendavaid uuringuid, kuna nii in vitro kui ka in vivo andmed viitavad sünergilisele tsütotoksilisele toimele. Kuni lõplike uuringute avaldamiseni peaksime kindlasti kaaluma kurkumiini kasutamist gemtsitabiini kasutavatel patsientidel, kuna puuduvad tõendid selle kohta, et see ravi häiriks. Siiski pidage meeles, et uuringu reprodutseerimiseks peaks annus olema suur.

Integratiivse onkoloogia kohta lisateabe saamiseks klõpsake siin Siin.