Μελέτη: Η χρήση της κουρκουμίνης με γεμσιταβίνη σε ασθενείς με προχωρημένο καρκίνο του παγκρέατος

αναφορά

Kanai M, Yoshimura K, Asada M, et al. Μελέτη Φάσης Ι/ΙΙ της χημειοθεραπείας με βάση τη γεμσιταβίνη συν κουρκουμίνη σε ασθενείς με ανθεκτικό στη γεμσιταβίνη καρκίνο του παγκρέατος.Cancer Chemother Pharmacol. 22 Σεπτεμβρίου 2010. [Epub πριν από την εκτύπωση]

σχέδιο

Μελέτη ασφάλειας και σκοπιμότητας Φάσης Ι/ΙΙ της από του στόματος κουρκουμίνης

Καταληκτικά σημεία

Το πρωταρχικό τελικό σημείο της μελέτης Φάσης Ι ήταν η ασφάλεια 8 γραμμαρίων κουρκουμίνης από το στόμα. Το πρωταρχικό τελικό σημείο της μελέτης φάσης ΙΙ ήταν το ποσοστό ολοκλήρωσης της από του στόματος θεραπείας με κουρκουμίνη. Τα δευτερεύοντα τελικά σημεία για τη φάση II ήταν το ποσοστό απόκρισης, η συνολική επιβίωση (OS) και η συμμόρφωση.

Συμμέτοχος

21 ασθενείς με προχωρημένο καρκίνο του παγκρέατος των οποίων η νόσος εξελίχθηκε σε χημειοθεραπεία με γεμσιταβίνη ενός μόνο παράγοντα.

Βασικά ευρήματα

Δεν παρατηρήθηκαν δοσοπεριοριστικές τοξικότητες στη μελέτη φάσης Ι με 8,0 γραμμάρια κουρκουμίνης ημερησίως σε 3 ασθενείς. Κανένας από τους 21 συμμετέχοντες στη μελέτη δεν διέκοψε τη μελέτη λόγω δυσανεξίας στην κουρκουμίνη. Η κουρκουμίνη πλάσματος δοκιμάστηκε σε 5 ασθενείς και κυμάνθηκε από 29 έως 91 ng/ml, εκτός από έναν ασθενή με τιμή 412 ng/ml. Η συμμόρφωση ήταν πολύ καλή: 19 (90%) συμμετέχοντες μπόρεσαν να καταναλώσουν περισσότερο από το 90% της συνταγογραφούμενης ημερήσιας δόσης. Δεκαεπτά (81%) συμμετέχοντες πέθαναν κατά την περίοδο της μελέτης και τρεις ήταν ακόμη ζωντανοί τη στιγμή της δημοσίευσης. Η διάμεση συνολική επιβίωση (OS) ήταν 161 ημέρες (95% CI: 109-223 ημέρες). Το ποσοστό επιβίωσης ενός έτους ήταν 19%.

Επιδράσεις στην πρακτική

Τα αντικαρκινικά αποτελέσματα της κουρκουμίνης σε υψηλές δόσεις είναι καλά τεκμηριωμένα. Οι αντικαρκινικές επιδράσεις του οφείλονται σε μεγάλο βαθμό στην ικανότητά του να μειώνει την ενεργοποίηση του NF-kB, οδηγώντας στην αντιπολλαπλασιαστική, αντιαγγειογενετική, αντιεπεμβατική και προαποπτωτική δράση του στα καρκινικά κύτταρα. Επιπλέον, υπάρχουν in vitro αποδείξεις της δράσης του ως συνεργιστικού παράγοντα με διάφορες χημειοθεραπείες, συμπεριλαμβανομένων της 5-φθοροουρακίλης, της βινορελβίνης και της γεμσιταβίνης.^1.2Δεδομένης της δυνατότητας της κουρκουμίνης τόσο ως αντικαρκινικού παράγοντα όσο και ως ευαισθητοποιητή χημειοθεραπείας, υπάρχει μεγάλο ενδιαφέρον για την εύρεση των κατάλληλων εφαρμογών και δόσεων για τη χρήση της στην ολοκληρωμένη ογκολογία.

Αυτή η μικρή μελέτη έδειξε ότι οι υψηλές δόσεις κουρκουμίνης είναι καλά ανεκτές από ασθενείς με προχωρημένο καρκίνο του παγκρέατος, παρά τις πιθανές πεπτικές βλάβες.

Αυτή η μικρή μελέτη έδειξε ότι οι υψηλές δόσεις κουρκουμίνης είναι καλά ανεκτές από ασθενείς με προχωρημένο καρκίνο του παγκρέατος, παρά τις πιθανές πεπτικές βλάβες. Αν και πιστεύεται ότι η κατανάλωση κουρκουμίνης μαζί με λίπος θα βελτιστοποιούσε την απορρόφηση, αυτό δεν αποκαλύπτεται πουθενά στη δημοσίευση. Στους ασθενείς δόθηκε η ευκαιρία να μοιράσουν τη δόση κατά τη διάρκεια της ημέρας για να αυξήσουν την ανεκτικότητα, κάτι που οι συγγραφείς πιστεύουν ότι μπορεί να είχε ως αποτέλεσμα καλύτερη ανεκτικότητα από ό,τι σε προηγούμενες μελέτες.

Ενώ αυτή η μελέτη έδειξε ασφάλεια και ανεκτικότητα, τι γίνεται με τα αποτελέσματα των ασθενών; Υπάρχουν καλοί λόγοι να υποθέσουμε ότι ο συνδυασμός κουρκουμίνης και γεμσιταβίνης είχε μια συνεργιστική κυτταροτοξική δράση. Kunnamakkara et al. έδειξε in vitro και σε ένα μοντέλο ποντικού καρκίνου του παγκρέατος ότι ο συνδυασμός κουρκουμίνης με γεμσιταβίνη είχε ως αποτέλεσμα χαμηλότερο όγκο όγκου μετά τη θεραπεία σε σχέση με τη γεμσιταβίνη μόνη της.³Μια πρόσφατη μελέτη το επιβεβαίωσε και έδειξε ότι η κουρκουμίνη και η γεμσιταβίνη λειτούργησαν συνεργικά στη μείωση του όγκου του καρκίνου της ουροδόχου κύστης.⁴

Ο διάμεσος χρόνος επιβίωσης για ασθενείς των οποίων η νόσος έχει προχωρήσει με γεμσιταβίνη και οι οποίοι λαμβάνουν μόνο υποστηρικτική φροντίδα είναι περίπου 10 εβδομάδες.⁵Σε αυτή τη μελέτη, ο διάμεσος χρόνος επιβίωσης ήταν 23 εβδομάδες. Ωστόσο, θα πρέπει να σημειωθεί ότι τα δευτερεύοντα τελικά σημεία του ποσοστού ανταπόκρισης και της συνολικής επιβίωσης μπορεί να έχουν επηρεαστεί από την κωμική θεραπεία S-1. Από τους 21 συμμετέχοντες που συμπεριλήφθηκαν στη μελέτη, οι 19 έλαβαν S-1, μια από του στόματος φθοριοπυριμιδίνη που έχει δείξει πιθανό όφελος σε ασθενείς με προχωρημένο καρκίνο του παγκρέατος.^6.7Αυτό σίγουρα έρχεται σε αντίθεση με τα συμπεράσματα που μπορούμε να βγάλουμε από τη χρήση της κουρκουμίνης και της γεμσιταβίνης.

Η χρήση της κουρκουμίνης με γεμσιταβίνη σε ασθενείς με προχωρημένο καρκίνο του παγκρέατος απαιτεί περαιτέρω έρευνα καθώς τα δεδομένα in vitro και in vivo υποδηλώνουν συνεργικές κυτταροτοξικές επιδράσεις. Μέχρι να δημοσιευθεί πιο οριστική έρευνα, θα πρέπει οπωσδήποτε να εξετάσουμε το ενδεχόμενο χρήσης κουρκουμίνης σε ασθενείς που λαμβάνουν γεμσιταβίνη, καθώς δεν υπάρχουν στοιχεία ότι παρεμβαίνει στη θεραπεία. Ωστόσο, έχετε κατά νου ότι η δόση πρέπει να είναι υψηλή για να αναπαραχθεί η έρευνα.

Για περισσότερες έρευνες σχετικά με την ολοκληρωμένη ογκολογία, κάντε κλικ εδώ Εδώ.