Suche
Mein Konto
odkaz
Kanai M, Yoshimura K, Asada M, et al. Studie Fáze I/II chemoterapie na bázi gemcitabinu plus kurkumin u pacientů s rakovinou břišní rezistentní na gemcitabin.Cancer Chemother Pharmacol. 22. září 2010. [EPUB před tiskem]
design
Studie bezpečnosti a proveditelnosti fáze I/II
Koncové body
Primárním koncovým bodem studie fáze byla bezpečnost 8 gramů perorálního kurkuminu. Primárním koncovým bodem studie fáze II byla míra dokončení orální léčby kurkuminem. Sekundární koncové body pro fázi II byly míra odezvy, celkové přežití (OS) a shoda.
Účastník
21 pacientů s pokročilým rakovinou pankreatu, jejichž onemocnění postupovalo při chemoterapii s jedním agentem Gemcitabine.
Klíčová zjištění
Ve studii I. fáze I 8,0 gramů kurkuminu denně nebyla pozorována žádná toxicita omezující dávku u 3 pacientů. Žádný z 21 účastníků studie ukončil studii kvůli intoleranci na kurkumin. Plazmatický kurkumin byl testován u 5 pacientů a pohyboval se od 29 do 91 ng/ml, s výjimkou jednoho pacienta s hodnotou 412 ng/ml. Soulad byl velmi dobrý: 19 (90%) Účastníci dokázali konzumovat více než 90% předepsané denní dávky. Během studijního období zemřelo sedmnáct (81%) účastníků a tři byli v době zveřejnění stále naživu. Střední celkové přežití (OS) bylo 161 dní (95% CI: 109-223 dní). Jednoletá míra přežití byla 19%.
Účinky na praxi
Protinákarkové účinky kurkuminu ve vysokých dávkách jsou dobře zdokumentovány. Jeho protirakovinné účinky jsou z velké části způsobeny jeho schopností snížit aktivaci NF-KB, což vede k jeho antiproliferativní, antiangiogenní, antiinvazivní a proapoptotické účinky na rakovinné buňky. Kromě toho existují in vitro demonstrace jeho působení synergického činidla s několika chemoterapiemi, včetně 5-fluorouracilu, vinorelbinu a gemcitabinu.1.2Vzhledem k potenciálu kurkuminu jako protirakovinového činidla i chemoterapie senzibilizátoru je velký zájem o nalezení vhodných aplikací a dávek pro jeho použití v integrativní onkologii.
Tato malá studie ukázala, že vysoké dávky kurkuminu jsou dobře tolerovány pacienty s pokročilým rakovinou pankreatu, a to i přes možné zažívací poruchy.
Tato malá studie ukázala, že vysoké dávky kurkuminu jsou dobře tolerovány pacienty s pokročilým rakovinou pankreatu, a to i přes možné zažívací poruchy. Ačkoli se věří, že konzumace kurkuminu spolu s tukem by optimalizovala absorpci, není to nikde v publikaci zveřejněno. Pacienti dostali příležitost rozdělit dávku po celý den ke zvýšení snášenlivosti, o které se autoři domnívají, že by mohla mít za následek lepší snášenlivost než v předchozích studiích.
Zatímco tato studie prokázala bezpečnost a snášenlivost, co výsledky pacienta? Existují dobré důvody, proč spekulovat, že kombinace kurkuminu a gemcitabinu měla synergický cytotoxický účinek. Kunnamakkara et al. ukázaly in vitro a v myším modelu rakoviny pankreatu, že kombinace kurkuminu s gemcitabinem vedla k nižšímu objemu nádoru po léčbě než samotný gemcitabin.3Nedávná studie to potvrdila a ukázala, že kurkumin a gemcitabin pracovali synergicky při redukci nádoru rakoviny močového měchýře.4
Střední doba přežití u pacientů, jejichž onemocnění postupovalo na gemcitabinu a kteří dostávají podpůrnou péči, je přibližně 10 týdnů.5V této studii byla střední doba přežití 23 týdnů. Je však třeba poznamenat, že sekundární koncové body míry odezvy a celkové přežití mohly být ovlivněny komedicí S-1. Z 21 účastníků zahrnutých do studie 19 obdržela S-1, perorální fluoropyrimidin, který vykazoval možný přínos u pacientů s pokročilou rakovinou pankreatu.6.7To jistě odporuje závěrů, které můžeme vyvodit z použití kurkuminu a gemcitabinu.
Použití kurkuminu s gemcitabinem u pacientů s pokročilým rakovinou pankreatu vyžaduje další výzkum, protože údaje in vitro i in vivo naznačují synergické cytotoxické účinky. Dokud nebude publikován definitivnější výzkum, měli bychom určitě zvážit použití kurkuminu u pacientů užívajících gemcitabin, protože neexistuje důkaz, že narušuje léčbu. Mějte však na paměti, že dávka by měla být vysoká pro reprodukci výzkumu.
Další výzkum integrativní onkologie klikněte zde Zde.