Suche
Mein Konto
справка
Kanai M, Yoshimura K, Asada M, et al. Фаза I/II проучване на базирана на гемцитабин химиотерапия плюс куркумин при пациенти с резистентен на гемцитабин рак на панкреаса.Рак Chemother Pharmacol. 22 септември 2010 г. [Epub преди печат]
дизайн
Фаза I/II проучване за безопасност и осъществимост на орален куркумин
Крайни точки
Първичната крайна точка на проучването Фаза I е безопасността на 8 грама орален куркумин. Първичната крайна точка на проучването фаза II е степента на завършване на пероралното лечение с куркумин. Вторичните крайни точки за фаза II са процент на отговор, обща преживяемост (OS) и съответствие.
участник
21 пациенти с напреднал рак на панкреаса, чието заболяване прогресира при химиотерапия с гемцитабин с едно лекарство.
Ключови констатации
Не са наблюдавани ограничаващи дозата токсичности във фаза I проучване на 8,0 грама куркумин дневно при 3 пациенти. Нито един от 21-те участници в проучването не е прекъснал проучването поради непоносимост към куркумин. Плазменият куркумин е тестван при 5 пациенти и варира от 29 до 91 ng/ml, с изключение на един пациент със стойност от 412 ng/ml. Съответствието е много добро: 19 (90%) участници са успели да консумират повече от 90% от предписаната дневна доза. Седемнадесет (81%) участници починаха по време на периода на проучването, а трима бяха все още живи по време на публикуването. Средната обща преживяемост (OS) е 161 дни (95% CI: 109-223 дни). Едногодишната преживяемост е 19%.
Ефекти върху практиката
Противораковите ефекти на куркумин във високи дози са добре документирани. Неговите противоракови ефекти се дължат до голяма степен на способността му да намалява активирането на NF-kB, което води до неговите антипролиферативни, антиангиогенни, антиинвазивни и проапоптотични ефекти върху раковите клетки. В допълнение, има in vitro демонстрации на неговото действие като синергичен агент с няколко химиотерапии, включително 5-флуороурацил, винорелбин и гемцитабин.1.2Предвид потенциала на куркумина като противораков агент и химиотерапевтичен сенсибилизатор, има голям интерес към намирането на подходящи приложения и дозировки за употребата му в интегративната онкология.
Това малко проучване показа, че високи дози куркумин се понасят добре от пациенти с напреднал рак на панкреаса, въпреки възможните храносмилателни увреждания.
Това малко проучване показа, че високи дози куркумин се понасят добре от пациенти с напреднал рак на панкреаса, въпреки възможните храносмилателни увреждания. Въпреки че се смята, че консумацията на куркумин заедно с мазнини би оптимизирала усвояването, това не се разкрива никъде в публикацията. На пациентите е дадена възможност да разделят дозата през целия ден, за да повишат поносимостта, което според авторите може да е довело до по-добра поносимост, отколкото в предишни проучвания.
Докато това проучване демонстрира безопасност и поносимост, какво ще кажете за резултатите от пациентите? Има основателни причини да се спекулира, че комбинацията от куркумин и гемцитабин има синергичен цитотоксичен ефект. Kunnamakkara и др. показаха in vitro и в миши модел на рак на панкреаса, че комбинацията от куркумин с гемцитабин води до по-малък обем на тумора след лечение, отколкото само гемцитабин.3Скорошно проучване потвърди това и показа, че куркуминът и гемцитабин действат синергично при намаляване на тумора при рак на пикочния мехур.4
Средното време на преживяемост за пациенти, чието заболяване е прогресирало на гемцитабин и които получават само поддържащо лечение, е приблизително 10 седмици.5В това проучване средното време на преживяемост е 23 седмици. Въпреки това, трябва да се отбележи, че вторичните крайни точки на степента на отговор и общата преживяемост може да са били повлияни от комедикамент S-1. От 21 участници, включени в проучването, 19 са получили S-1, перорален флуоропиримидин, който е показал възможна полза при пациенти с напреднал рак на панкреаса.6.7Това със сигурност противоречи на заключенията, които можем да направим от употребата на куркумин и гемцитабин.
Употребата на куркумин с гемцитабин при пациенти с напреднал рак на панкреаса изисква допълнителни изследвания, тъй като както in vitro, така и in vivo данните предполагат синергични цитотоксични ефекти. Докато не бъдат публикувани по-категорични изследвания, определено трябва да обмислим използването на куркумин при пациенти, приемащи гемцитабин, тъй като няма доказателства, че той пречи на лечението. Имайте предвид обаче, че дозата трябва да е висока, за да се възпроизведе изследването.
За повече изследвания върху интегративната онкология щракнете тук тук