Справка
Kanai M, Yoshimura K, Asada M, et al. Изследване на фаза I/II за химиотерапия на базата на гемцитабина плюс куркумин при пациенти с рак на коремните жлези на гемцитабин. Рак химиотер Pharmacol . 22 септември 2010 г. [Epub преди печат]
Дизайн
Фаза I/II Проучване на сигурността и осъществимостта от орален куркумин
крайни точки
Основната крайна точка на изследването на фаза I беше безопасността на 8 грама орален куркумин. Основната крайна точка на изследването на фаза II е крайната скорост на лечение с перорален куркумин. Вторичните крайни точки за фаза II са процент на отговор, обща преживяемост (OS) и съответствие.
Участник
21 пациенти с напреднал рак на панкреаса, чийто болест прогресира.
Най -важните знания
Във фазата I изследване с 8,0 грама куркумин всеки ден при 3 пациенти не се наблюдават токсичности за ограничаване на дозата. Нито един от 21 -те участници в проучването не е нарушил проучването поради непоносимост към куркумин. Плазменият куркумин се тества при 5 пациенти и е между 29 и 91 ng/ml, с изключение на пациент със стойност 412 ng/ml. Съответствието беше много добро: 19 (90 %) участници успяха да консумират повече от 90 % от предписаната дневна доза. Седемнадесет (81 %) участници починаха през периода на изследване, а трима все още са живи в момента на публикуването. Средната обща преживяемост (ОС) е била 161 дни (95 %-ки: 109–223 дни). Едногодишният процент на преживяемост е 19 %.
Ефекти върху практиката
Ракът -инхибиращ ефект на куркумин във високи дози е добре зает. По-голямата част от ефекта му от рак се основава на способността му да намалява активирането на NF-KB, което води до неговите антипролиферативни, антиангиогенни, антиинвазивни и проапопототични ефекти върху раковите клетки. В допълнение, има витро демонстрации на ефекта му като синергична активна съставка с няколко химиотерапия, включително 5-флуорурацил, винорелбин и гемцитабин. За да намерите интегративна онкология.
<блок квота>Това малко проучване показа, че високите дози куркумин от пациенти с напреднал рак на панкреаса се понасят добре, въпреки възможните нарушения на храносмилането.
Това малко проучване показа, че високите дози куркумин от пациенти с напреднал рак на панкреаса се понасят добре, въпреки възможните нарушения на храносмилането. Въпреки че се приема, че консумацията на куркумин ще оптимизира абсорбцията заедно с мазнините, това не е разкрито никъде в публикацията. Пациентът получи възможността да раздели дозата през деня за увеличаване на толерантността, което според авторите можеше да доведе до по -добра толерантност, отколкото в предишни проучвания.
Докато това проучване е доказано с това проучване, какво ще кажете за резултатите от пациента? Има основателни причини да се спекулира, че комбинацията от куркумин и гемцитабин има синергичен цитотоксичен ефект. Kunnamakkara et al. показа in vitro и в миши модел на рак на панкреаса, че комбинацията от куркумин с гемцитабин след лечение доведе до по -нисък обем на тумора като гемцитабин само. 3 Скорошно проучване потвърди това и показа, че куркуминът и гемцитабинът са синергично в туморното редактиране на рак на пикочния мехур.
Средното време за преживяемост за пациенти, чието заболяване е прогресирало при гемцитабин и които получават само поддържащо лечение, е около 10 седмици. 5 В това проучване средното време за оцеляване е 23 седмици. Трябва обаче да се отбележи, че вторичните крайни точки може да са повлияни от комедията S-1. От 21 участници, участващи в проучването, 19 S-1, перорален флуор пиримидин, са получили възможна полза при пациенти с напреднал рак на панкреаса. 6.7 Това със сигурност противоречи на изводите, които можем да извлечем от прилагането на куркумин и гемцитабин.
Използването на куркумин с гемцитабин при пациенти с напреднал рак на панкреаса изисква допълнителни изследвания, тъй като както в витро, така и in vivo данните показват синергични цитотоксични ефекти. Докато не бъдат публикувани окончателните резултати от изследванията, определено трябва да разгледаме използването на куркумин при пациенти, които приемат гемцитабин, тъй като няма доказателства, че това се отразява на лечението. Имайте предвид обаче, че дозата трябва да е висока, за да възпроизведе изследвания.
за допълнителни изследвания на интегративната онкология, щракнете тук тук.