الدراسة: استخدام الكركمين مع gemcitabine في المرضى الذين يعانون من سرطان البنكرياس المتقدم

Veröffentlicht:

Von: Natur.wiki Autoren-Team

In dieser Studie geht es um die Untersuchung der Sicherheit und Verträglichkeit von hohen Dosen von Curcumin bei Patienten mit Gemcitabin-resistentem Bauchspeicheldrüsenkrebs. Es handelt sich um eine Phase-I/II-Studie, bei der 21 Patienten mit fortgeschrittenem Bauchspeicheldrüsenkrebs eingeschlossen wurden. Der primäre Endpunkt der Phase-I-Studie war die Sicherheit von oralem Curcumin, während der primäre Endpunkt der Phase-II-Studie die Abschlussrate der Behandlung mit oralem Curcumin war. Sekundäre Endpunkte waren die Ansprechrate, das Gesamtüberleben und die Compliance. Die Studie zeigte, dass Curcumin-Dosen von 8 Gramm pro Tag gut vertragen wurden und keine dosislimitierenden Toxizitäten auftraten. Es wurden positive Ergebnisse hinsichtlich der Verträglichkeit und des Überlebens …
تتعامل هذه الدراسة مع فحص أمن وتسامح جرعات عالية من الكركمين في المرضى الذين يعانون من سرطان الغدة البطن المقاوم للجيمسيتابين. إنها دراسة مرحلة I/II التي تم فيها إرفاق 21 مريضًا يعانون من سرطان البنكرياس المتقدم. كانت نقطة النهاية الأولية للمرحلة الأولى هي أمان الكركمين عن طريق الفم ، في حين أن نقطة النهاية الأولية لدراسة المرحلة الثانية كانت المعدل النهائي للعلاج مع الكركمين عن طريق الفم. كانت نقاط النهاية الثانوية هي معدل الاستجابة ، والبقاء الكلي والامتثال. أظهرت الدراسة أن جرعات الكركمين من 8 غرامات يوميًا كانت جيدة التحمل ولم تحدث سميات تحد من الجرعة. نتائج إيجابية فيما يتعلق بالتسامح والبقاء ... (Symbolbild/natur.wiki)

تتعامل هذه الدراسة مع فحص أمن وتسامح جرعات عالية من الكركمين في المرضى الذين يعانون من سرطان الغدة البطن المقاوم للجيمسيتابين. إنها دراسة مرحلة I/II التي تم فيها إرفاق 21 مريضًا يعانون من سرطان البنكرياس المتقدم. كانت نقطة النهاية الأولية للمرحلة الأولى هي أمان الكركمين عن طريق الفم ، في حين أن نقطة النهاية الأولية لدراسة المرحلة الثانية كانت المعدل النهائي للعلاج مع الكركمين عن طريق الفم. كانت نقاط النهاية الثانوية هي معدل الاستجابة ، والبقاء الكلي والامتثال. أظهرت الدراسة أن جرعات الكركمين من 8 غرامات يوميًا كانت جيدة التحمل ولم تحدث سميات تحد من الجرعة. تم تحديد النتائج الإيجابية المتعلقة بالتسامح والبقاء على قيد الحياة ، والتي يمكن أن تشير إلى تأثير تآزري للكركمين وجيمسيتابين. ومع ذلك ، يلزم إجراء مزيد من الأبحاث حول استخدام الكركمين في علم الأورام التكاملي.

المرجع

Kanai M ، Yoshimura K ، Asada M ، et al. دراسة المرحلة الأولى/الثانية حول العلاج الكيميائي المستند إلى Gemcitabina بالإضافة إلى الكركمين في المرضى الذين يعانون من سرطان الغدة البطن المقاوم للجيمسيتابين. CENTER Chemother Pharmacol . 22 سبتمبر 2010. [Epub قبل الطباعة]

التصميم

دراسة الأمن والجدوى المرحلة I/II من قبل الكركمين عن طريق الفم

نقاط النهاية

كانت نقطة النهاية الأولية للمرحلة الأولى هي سلامة 8 جرام من الكركمين عن طريق الفم. كانت نقطة النهاية الأولية لدراسة المرحلة الثانية هي المعدل النهائي للعلاج مع الكركمين عن طريق الفم. وكانت نقاط النهاية الثانوية للمرحلة الثانية معدل الاستجابة ، والبقاء الكلي (OS) والامتثال.

المشارك

21 مريضا يعانون من سرطان البنكرياس المتقدم ، الذين تقدم مرضهم.

أهم المعرفة

في المرحلة الأولى من الدراسة مع 8.0 جرام من الكركمين كل يوم في 3 مرضى ، لم يلاحظ أي سمية تحد من الجرعة. لم يكسر أي من المشاركين في الدراسة الـ 21 الدراسة بسبب عدم تحمل الكركمين. تم اختبار الكركمين البلازما في 5 مرضى وكان بين 29 و 91 نانوغرام/مل ، باستثناء المريض بقيمة 412 نانوغرام/مل. كان الامتثال جيدًا جدًا: 19 (90 ٪) تمكن المشاركون من استهلاك أكثر من 90 ٪ من الجرعة اليومية المحددة. توفي سبعة عشر (81 ٪) من المشاركين خلال فترة الدراسة وكان ثلاثة لا يزالون على قيد الحياة وقت النشر. كان البقاء على قيد الحياة الكلي الأوسط (OS) 161 يومًا (95 ٪ -KI: 109-223 يومًا). وكان معدل البقاء على قيد الحياة لمدة عام 19 ٪.

التأثيرات على الممارسة

إن تأثير السرطان -التأثير للكركمين في جرعات عالية مشغول بشكل جيد. يعتمد معظم تأثيره على السرطان على قدرته على تقليل تنشيط NF-KB ، مما يؤدي إلى تأثيراتها المضادة للتكاثر ، المضادة للأوعية ، المضادة للتغذية والبروبية على الخلايا السرطانية. بالإضافة إلى ذلك ، هناك مظاهرات داخل المختبر من تأثيرها كمكون نشط تآزري مع العديد من العلاج الكيميائي ، بما في ذلك 5 فلوروريلاسيل وفينوريلبين وجيموتابين. للعثور على الأورام التكاملية.

أظهرت هذه الدراسة الصغيرة أن جرعات الكركمين العالية من المرضى الذين يعانون من سرطان البنكرياس المتقدم يتم التحمل جيدًا على الرغم من انخفاض القيمة المحتملة للهضم.

أظهرت هذه الدراسة الصغيرة أن جرعات الكركمين العالية من المرضى الذين يعانون من سرطان البنكرياس المتقدم يتم التحمل جيدًا على الرغم من انخفاض القيمة المحتملة للهضم. على الرغم من أنه من المفترض أن استهلاك الكركمين سيؤدي إلى تحسين الامتصاص مع الدهون ، إلا أنه لا يتم الكشف عن ذلك في أي مكان في المنشور. أُتيحت للمريض الفرصة لتقسيم الجرعة خلال اليوم لزيادة التسامح ، والتي ، في رأي المؤلفين ، يمكن أن تؤدي إلى تسامح أفضل من الدراسات السابقة.

بينما تم إثبات هذه الدراسة في هذه الدراسة ، ماذا عن نتائج المريض؟ هناك أسباب وجيهة للتكهن بأن مزيج الكركمين وجيمسيتابين كان له تأثير سام للخلايا التآزري. Kunnamakkara et al. أظهر في المختبر وفي نموذج الماوس من سرطان البنكرياس أن مزيج من الكركمين مع الجيب من الجيميتابين بعد العلاج أدى إلى انخفاض حجم الورم باعتباره جوهرة وحده. 3 أكدت دراسة حديثة ذلك وأظهرت أن الكركمين وجيموتابين هما بشكل تآزري في تحرير الورم لسرطان المثانة. 4

متوسط ​​وقت البقاء على قيد الحياة للمرضى الذين تقدم مرضهم في ظل Gemcitabine والذين يتلقون العلاج الداعم فقط حوالي 10 أسابيع. 5 في هذه الدراسة ، كان وقت البقاء الأوسط 23 أسبوعًا. ومع ذلك ، تجدر الإشارة إلى أن نقاط النهاية الثانوية قد تتأثر بكوميديا ​​S-1. من بين المشاركين الـ 21 المشاركون في الدراسة ، تلقى 19 S-1 ، وهو بيريميدين الفلور عن طريق الفم ، فائدة محتملة في المرضى الذين يعانون من سرطان البنكرياس المتقدم. 6.7 يتناقض هذا بالتأكيد مع الاستنتاجات التي يمكننا استخلاصها من تطبيق الكركمين وجيمسيتابين.

يتطلب استخدام الكركمين مع gemcitabine في المرضى الذين يعانون من سرطان البنكرياس المتقدم مزيدًا من البحث ، لأن كل من البيانات داخل المختبر وفي الجسم الحي تشير إلى تأثيرات سامة للخلايا التآزرية. حتى يتم نشر نتائج البحث النهائي ، يجب أن ننظر بالتأكيد في استخدام الكركمين في المرضى الذين يتناولون gemcitabine ، حيث لا يوجد دليل على أن هذا يؤثر على العلاج. ومع ذلك ، ضع في اعتبارك أن الجرعة يجب أن تكون عالية لإعادة إنتاج البحوث.

لمزيد من الأبحاث حول علم الأورام التكاملي ، انقر هنا هنا.