Suche
Mein Konto
مرجع
كاناي إم، يوشيمورا ك، أسادا إم، وآخرون. دراسة المرحلة الأولى والثانية من العلاج الكيميائي القائم على جيمسيتابين بالإضافة إلى الكركمين في المرضى الذين يعانون من سرطان البنكرياس المقاوم للجيمسيتابين.فارماكول العلاج الكيميائي للسرطان. 22 سبتمبر 2010. [النشر الإلكتروني قبل الطباعة]
تصميم
المرحلة الأولى والثانية من دراسة جدوى وجدوى الكركمين عن طريق الفم
نقاط النهاية
كانت نقطة النهاية الأولية لدراسة المرحلة الأولى هي سلامة 8 جرامات من الكركمين عن طريق الفم. كانت نقطة النهاية الأولية لدراسة المرحلة الثانية هي معدل إكمال علاج الكركمين عن طريق الفم. وكانت نقاط النهاية الثانوية للمرحلة الثانية هي معدل الاستجابة والبقاء الإجمالي (OS) والامتثال.
مشارك
21 مريضًا يعانون من سرطان البنكرياس المتقدم والذين تطور مرضهم عند العلاج الكيميائي بعامل جيمسيتابين المفرد.
النتائج الرئيسية
لم تتم ملاحظة أي سميات تحد من الجرعة في المرحلة الأولى من دراسة 8.0 جرام من الكركمين يوميًا في 3 مرضى. لم يوقف أي من المشاركين في الدراسة البالغ عددهم 21 شخصًا الدراسة بسبب عدم تحمل الكركمين. تم اختبار الكركمين في البلازما على 5 مرضى وتراوحت قيمته من 29 إلى 91 نانوغرام/مل، باستثناء مريض واحد بقيمة 412 نانوغرام/مل. كان الامتثال جيدًا جدًا: تمكن 19 مشاركًا (90٪) من استهلاك أكثر من 90٪ من الجرعة اليومية الموصوفة. توفي سبعة عشر مشاركًا (81٪) خلال فترة الدراسة وكان ثلاثة منهم لا يزالون على قيد الحياة وقت النشر. كان متوسط البقاء الإجمالي (OS) 161 يومًا (95٪ CI: 109-223 يومًا). وكان معدل البقاء على قيد الحياة لمدة عام واحد 19٪.
الآثار على الممارسة
تم توثيق التأثيرات المضادة للسرطان للكركمين بجرعات عالية بشكل جيد. ترجع آثاره المضادة للسرطان إلى حد كبير إلى قدرته على تقليل تنشيط NF-kB، مما يؤدي إلى تأثيراته المضادة للتكاثر، ومضادة تكوين الأوعية، ومضادة للغزو، ومحفزة للاستماتة على الخلايا السرطانية. بالإضافة إلى ذلك، هناك عروض توضيحية في المختبر لعمله كعامل تآزري مع العديد من العلاجات الكيميائية، بما في ذلك 5-فلورويوراسيل، وفينوريلبين، وجيمسيتابين.1.2نظرًا لإمكانية استخدام الكركمين كعامل مضاد للسرطان ومحسس للعلاج الكيميائي، هناك اهتمام كبير بإيجاد التطبيقات والجرعات المناسبة لاستخدامه في علاج الأورام التكاملي.
أظهرت هذه الدراسة الصغيرة أن الجرعات العالية من الكركمين يتحملها المرضى الذين يعانون من سرطان البنكرياس المتقدم، على الرغم من احتمال حدوث اضطرابات في الجهاز الهضمي.
أظهرت هذه الدراسة الصغيرة أن الجرعات العالية من الكركمين يتحملها المرضى الذين يعانون من سرطان البنكرياس المتقدم، على الرغم من احتمال حدوث اضطرابات في الجهاز الهضمي. على الرغم من أنه يعتقد أن تناول الكركمين مع الدهون من شأنه أن يحسن الامتصاص، إلا أنه لم يتم الكشف عن هذا في أي مكان في المنشور. تم منح المرضى الفرصة لتقسيم الجرعة على مدار اليوم لزيادة التحمل، وهو ما يعتقد المؤلفون أنه ربما أدى إلى تحمل أفضل مما كان عليه في الدراسات السابقة.
في حين أظهرت هذه الدراسة السلامة والتحمل، فماذا عن نتائج المرضى؟ هناك أسباب وجيهة للتكهن بأن مزيج الكركمين والجيمسيتابين كان له تأثير تآزري سام للخلايا. كوناماكارا وآخرون. أظهر في المختبر وفي نموذج فأر لسرطان البنكرياس أن مزيج الكركمين مع جيمسيتابين أدى إلى انخفاض حجم الورم بعد العلاج مقارنة بالجيمسيتابين وحده.3وقد أكدت دراسة حديثة ذلك وأظهرت أن الكركمين والجيمسيتابين يعملان بشكل تآزري في الحد من ورم سرطان المثانة.4
متوسط مدة البقاء على قيد الحياة للمرضى الذين تقدم مرضهم على جيمسيتابين والذين يتلقون رعاية داعمة فقط هو حوالي 10 أسابيع.5في هذه الدراسة، كان متوسط مدة البقاء على قيد الحياة 23 أسبوعًا. ومع ذلك، تجدر الإشارة إلى أن نقاط النهاية الثانوية لمعدل الاستجابة والبقاء الإجمالي ربما تأثرت بالكوميديا S-1. من بين 21 مشاركًا شملتهم الدراسة، تلقى 19 منهم S-1، وهو عقار فلوروبيريميدين عن طريق الفم أظهر فائدة محتملة في المرضى الذين يعانون من سرطان البنكرياس المتقدم.6.7وهذا يتناقض بالتأكيد مع الاستنتاجات التي يمكن استخلاصها من استخدام الكركمين والجيمسيتابين.
يتطلب استخدام الكركمين مع جيمسيتابين في المرضى الذين يعانون من سرطان البنكرياس المتقدم مزيدًا من البحث حيث تشير البيانات المختبرية وفي الجسم الحي إلى تأثيرات سامة للخلايا تآزرية. وإلى أن يتم نشر بحث أكثر تحديدًا، يجب علينا بالتأكيد التفكير في استخدام الكركمين في المرضى الذين يتناولون جيمسيتابين، حيث لا يوجد دليل على أنه يتعارض مع العلاج. ومع ذلك، ضع في اعتبارك أن الجرعة يجب أن تكون عالية لإعادة إنتاج البحث.
لمزيد من الأبحاث حول علاج الأورام التكاملي، انقر هنا هنا.