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参考
Laidlaw M、Cockerline CA、Sepkovic DW。 草药乳房保健补充剂对未服用激素避孕药或膳食补充剂的绝经前和绝经后女性雌激素代谢的影响：一项随机对照试验。乳腺癌。 2010；4：85-95。
设计
前瞻性、双盲、安慰剂对照平行研究。 受试者被招募到两个研究组之一。 一组由不使用激素避孕药的绝经前女性组成，另一组由不使用激素替代疗法（HRT）的绝经后女性组成。 研究的每个部分都是同时进行的，并且没有洗脱期。
参加者
该研究招募了 47 名绝经前妇女和 49 名绝经后妇女，68 名受试者的数据用于统计分析。
干涉
受试者被随机分为治疗组和安慰剂组。 治疗补充剂 (femMED Breast Health) 含有 200 毫克吲哚-3-甲醇、10 毫克 HMR 木酚素、100 毫克水飞蓟、75 毫克葡萄糖酸钙、75 毫克五味子、50 毫克荨麻和维生素 D 各 10 微克。该妇女每天服用 2 粒胶囊，连续 28 天作为治疗或安慰剂。
目标参数
在第0天和第28天，收集并分析血液样本和晨尿样本。分析血样的血清肠内酯浓度。 第一天早上随机采集尿液样本并分析肌酐和雌激素代谢物。 进行重复测量方差分析统计测试来比较治疗组与安慰剂组。
主要发现
femMED Breast Health 显着增加雌激素 C-2 羟基化。 在绝经前和绝经后女性中，补充治疗导致统计学上显着的增加（磷<0.05) 尿液中 2-羟基雌酮 (2-OHE) 浓度。 在绝经前组中，治疗导致雌激素与代谢物比率 2:16α-OHE 增加。 在绝经前和绝经后女性中，治疗补充剂共同导致尿 2-OHE 浓度显着增加。 还有一个趋势（磷=0.074），以增加组合组中的 2:16α-OHE 比率。 治疗组或安慰剂组的血清肠内酯浓度没有显着增加。
对实践的影响
据估计，2011年，将有230,480名女性被诊断出患有乳腺癌，39,520名女性将死于乳腺癌。1一些已知的乳腺癌危险因素与雌激素暴露有关，即月经提前、绝经晚、怀孕晚或未怀孕以及使用口服避孕药或激素替代疗法。 酒精会损害肝脏代谢雌激素的能力，被认为是一种风险，而且风险的程度随着饮酒量的增加而增加。 饮酒会导致天然和合成雌激素水平增加。 超重或肥胖会增加患乳腺癌的风险，尤其是绝经后女性。 由于脂肪组织是绝经后人体雌激素的主要来源，更多的脂肪组织意味着更高的雌激素水平，这会增加患乳腺癌的风险。 据估计，大约80%的乳腺癌是雌激素受体阳性。2避免已知的乳腺癌危险因素，例如饮酒、使用口服避孕药和激素替代疗法，以及保持健康的体重和定期的身体活动，是重要的乳腺癌预防措施。 膳食补充剂可以在降低风险方面发挥支持作用。
雌激素代谢物比率和风险降低
研究发现，雌激素代谢的两种特定代谢物会影响乳腺癌的易感性。 当尿液中 2-羟基雌酮 (2-OHE) 水平升高且 16-α-羟基雌酮 (16α-OHE) 水平降低时，患乳腺癌的风险就会降低，因为 16α-OHE 是乳腺癌的独立危险因素。 在大多数人类研究中，结果以尿液 2-OHE 与尿液 16α-OHE 的比率表示。该比率越高，乳腺癌风险降低得越好。 尿液中 2-OHE 与 16α-OHE 的最佳比例是 2:1，而 1:1 的比例会增加患癌症的风险。 该比率通常称为雌激素代谢物比率（EMR）。3-6
在一项前瞻性研究中，对 10,786 名意大利女性进行了为期 5.5 年的随访，并在基线时对所有这些女性进行了 EMR 测量。 将研究期间发生的诊断乳腺癌病例数与基线 EMR 进行比较。 在绝经前女性中，比率较高的女性与比率较低的女性相比，平均患乳腺癌的风险为 0.58。3
在一项绝经后病例对照研究中，EMR 与乳腺癌之间存在很强的负相关性，而 16-α-OHE 与乳腺癌之间存在很强的正相关性。4在另一项前瞻性研究中，研究人员报告说，在八年的研究中患乳腺癌的绝经后女性的 EMR 平均比匹配对照低 15%。 此外，EMR 中排名最高的三分之一的女性患乳腺癌的风险比排名后三分之二的女性低 30%。7
作用机制
本临床研究中使用的膳食补充剂的成分可能以多种方式调节雌激素代谢和雌激素水平。 为了将这项研究和制剂应用于临床实践，了解成分的作用机制及其对雌激素水平的影响非常重要。
最常研究的成分是吲哚-3-甲醇，它通过平衡雌激素代谢物来帮助维持体内健康的雌激素水平。 体外研究表明，indole-3-carbinol 可以改变肝脏中微粒体雌激素的代谢。 特别是，3-吲哚甲醇可以上调 I 相和 II 相酶，从而增强解毒和抑制致癌物的能力。 因此，3-吲哚甲醇可以改变雌激素的代谢途径。 许多吲哚-3-甲醇代谢物具有抗雌激素活性，并与雌激素竞争结合位点。 还有证据表明，3-吲哚甲醇可以抑制肿瘤细胞增殖并诱导细胞凋亡。8-13
奶蓟草具有植物雌激素特性。 它含有作为雌激素激动剂的化合物，阻断内源性雌激素的雌激素受体，并阻止雌激素将其信息传递给乳腺肿瘤细胞，使它们分裂和繁殖。 植物雌激素还可以抑制乳腺组织中循环前体雌激素的局部产生。 水飞蓟还因其肝脏保护作用和促进解毒的能力而得到充分研究。14-17日
D-葡萄糖二酸钙具有抗癌特性，并且已被证明可以在促进阶段和起始阶段抑制致癌作用。 其抗癌特性部分归因于其增加葡萄糖醛酸化和潜在有毒化合物排泄的能力。 具体来说，它抑制β-葡萄糖醛酸酶活性，从而使身体能够在雌激素等激素被重新吸收之前将其排出。 这会减少体内的内源性雌激素，有助于维持健康的雌激素平衡。18-20日
五味子含有二苯并[a,c]环辛二烯木脂素，一种植物雌激素。 一般来说，摄入植物雌激素与降低乳腺癌风险有关。 此外，五味子还可以通过增加其代谢物的排泄来减少内源性激素的暴露。15.21
使用可以改善雌激素平衡的膳食补充剂应被视为预防乳腺癌整体方法的一部分。
HMR 木脂素是云杉多酚，与哺乳动物雌激素有许多结构相似性。 流行病学和实验研究表明，富含木脂素的饮食可以降低人类患乳腺癌的风险。 血清肠内酯是 HMR 木脂素的代谢产物，具有植物雌激素特性，与乳腺癌风险呈负相关。 在大鼠研究中，HMR 木酚素已被证明可以减少肿瘤体积和肿瘤生长。14,16,22-27
关于维生素 D 在降低乳腺癌风险方面的作用的研究越来越多。 特别是，1,25-OH D3（维生素 D 的生物活性形式）已被证明可以作为乳腺癌细胞的强大负调节剂。28-30日维生素 D 通过维生素 D 受体发挥作用，维生素 D 受体是一种核转录调节因子，可向参与细胞周期调节的蛋白质的合成发出信号。 其中许多蛋白质调节乳腺癌细胞增殖、分化和存活。 当维生素 D 状态不佳时，这些活动就会受到损害。31.32研究还表明，维生素 D 可以下调雌激素受体，从而减少乳腺癌细胞的生长。33几项经过充分研究和设计的队列研究报告称，饮食或补充维生素 D 摄入量较高的女性患乳腺癌的风险会降低。34-37
对实践的影响
经检验，营养补充剂配方中的成分已被证明通过不同的作用机制对雌激素平衡产生积极影响。 然而，这是第一个人体临床试验，旨在检验组合配方对雌激素代谢和乳腺癌风险的影响和潜在协同价值。 虽然需要对更多受试者进行进一步的研究，但这项临床试验中获得的结果是有希望的。
使用可改善雌激素平衡的膳食补充剂应被视为乳腺癌预防整体方法的一部分，同时改变已知可降低风险的饮食和生活方式，例如： B. 锻炼、保持健康体重、不吸烟、限制饮酒和避免使用雌激素。
尽管无法测试我们许多干预措施的有效性，但可以调节雌激素代谢物的补充剂在这方面具有明显的优势。 医生可以通过尿液检测 2-OHE 和 16-OHE 来评估手术效果，这应该为患者和医生提供信心。
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