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本文是 2017 年女性健康特刊的一部分。阅读全文或在此处下载。
关系
Shamshad BS、Jayalakshmi HK、Vidyavathi HG 等。 一种新型胡芦巴壳提取物 (FenuSMART) 可缓解绝经后症状并有助于恢复荷尔蒙平衡：一项随机、双盲、安慰剂对照研究。植物其他研究中心。 2016；30(11):1775-1784。
学习目的
评估专有标准化提取物的安全性和有效性胡芦巴壳 (FenuSMART) 治疗更年期症状
草稿
随机、双盲、安慰剂对照试验
参加者
参与者是年龄在 45 至 58 岁的更年期女性，过去 3 年有过月经，但最近 12 个月没有月经。 参与者必须具有中度至重度更年期症状（格林更年期量表 (GCS) 平均分≥ 25 分），并且在过去 3 至 5 周内每天至少出现 3 次潮热。 如果潜在参与者报告之前使用过激素治疗、乳腺癌家族史、个人癌症史、过去 3 个月内住院、心脏病危险因素的患病率或当前使用的药物或膳食补充剂，则被排除在外。 在 130 名接受资格筛查的女性中，88 名女性被随机分为治疗组和对照组。
干涉
研究干预是受保护的提取物胡芦巴碗中含有原薯蓣皂苷、葫芦巴碱和 4-羟基异亮氨酸，活性成分提取物比例为 18:1（w/w）。 每粒胶囊含有250毫克胡芦巴壳提取物； 剂量为500毫克，每日两次，饭后服用，持续90天。 安慰剂是硬明胶胶囊中的食品级微晶纤维素（与提取物胶囊相同）。
评估的研究参数
基线和 90 天评估的参数包括更年期症状 (GCS) 严重程度和生活质量问卷 [36 项简表 (SF-36) 健康调查]、人体测量（体重指数、中臂围、腰围、臀围、腰臀比）、血压和血液检查（血清雌二醇、血清钙、血红蛋白和 脂质面板）。
主要结果指标
本研究测量的主要终点是与基线和对照组相比，90 天时 GCS 和 SF-36 问卷评分以及血清雌二醇的变化。
关键见解
治疗组的平均 GCS 总分从基线时的 34.83 降至 90 天时的 19.64（-15.19；95% 置信区间：-17.81 至 -12.57，磷<0.001）。 GCS的各个部分的得分显着降低，包括焦虑（58.9%）、抑郁（47.7%）、血管舒缩症状（47.7%）、情绪波动（68.2%）、失眠（75%）、头痛（53.9%）和阴道干燥（56.3%）。 接受干预的参与者中有 73% 的平均 SF-36 评分有所改善，而接受安慰剂的参与者只有 32.5% 的这一比例有所提高。 特别是，总体幸福感提高了 11.9%（磷<0.05），心理健康水平提高 9%（磷<0.05) 与初始值相比。
这项研究的参与者从平均每天 3 到 5 次潮热减少到每天 1 到 2 次，与更年期相关的情绪和身体症状的严重程度减少了约一半。
在研究过程中，治疗组的血清雌二醇水平增加了 120%，从基线时的 131.22 pmol/L 增加到 90 天后的 288.46 pmol/L（磷<0.01）。 治疗组的血清钙增加了 2%，而安慰剂组则降低了 8%（磷<0.05）。
在研究过程中没有观察到或报告任何不良事件。
实践意义
胡芦巴种子具有悠久的药用历史。 在中医中，胡芦巴籽具有温补肾阳的作用。 在阿育吠陀中，这种辛辣的草药可以平衡卡法能量和瓦塔能量。 在西方草药中，这种草药因其驱风和催乳作用而被使用。
研究已经确定胡芦巴种子对代谢指标（包括血糖和血脂）的益处。1-7最近，研究检查了它对激素介导的疾病的影响，例如性欲低下（男性和女性）。8.9和痛经。10本研究提供的证据表明胡芦巴壳提取物可改善更年期的一系列主观症状并增加血清雌二醇。 这些作用被认为是由于类固醇皂苷、生物碱和非蛋白氨基酸对雌激素受体的作用，雌激素受体介导雌激素和雄激素活性。9,11,12
根据所提供的数据，胡芦巴提取物似乎是对广泛的更年期症状的适度有效的干预措施。 这项研究的参与者从平均每天 3 到 5 次潮热减少到每天 1 到 2 次，与更年期相关的情绪和身体症状的严重程度减少了约一半。 对于绝经期妇女，适当的治疗是个体化的，因此本研究中观察到的症状的减轻（但不是消除）对于特定患者来说可能是可接受的，也可能是不可接受的。
胡芦巴壳提取物对脂质和葡萄糖具有协同作用的潜力，使其成为患有更年期症状以及高胆固醇血症和/或 2 型糖尿病的女性的一个有趣的选择。 研究人员提出了一些证据，表明这种特殊的提取物有助于降低高胆固醇血症参与者的总胆固醇、低密度脂蛋白（LDL）胆固醇和甘油三酯，但这一信息还不够充实，无法进行审查。 在这项研究中，血糖不是一个结果指标，但假设观察到的血清雌二醇的增加可能有助于改善胰岛素敏感性。13,14在这种患者情况下考虑胡芦巴壳提取物，但需要注意的是，需要进一步研究其在葡萄糖和脂质管理方面的作用。
这项研究中显示的血清雌二醇的增加以及胡芦巴对雌激素受体的据称影响，对于治疗有雌激素受体阳性癌症个人史的女性的从业者来说是一个难题。 我们不知道葫芦巴的成分对哪些类型的雌激素受体有益，即使我们知道，也不清楚葫芦巴壳提取物在癌症二级预防方面是否有用、有害或中性。 人们对寻找有效的营养疗法来治疗有雌激素受体阳性癌症史的女性更年期症状抱有浓厚的兴趣，但根据本研究提供的数据以及缺乏作用机制的具体信息，建议谨慎行事。
这项研究因其规模小（N = 88）、持续时间短（90 天）以及与其资金来源相关的利益冲突而受到限制。