Studie: Bockshorn Clover Standardiserat extrakt för menopausala symtom
Studie: Bockshorn Clover Standardiserat extrakt för menopausala symtom
Den här artikeln är en del av specialutgåvan av Women's Health 2017. Läs hela upplagan eller nedladdning här.
referens
Shamshad BS, Jayalakshmi HK, Vidyavathi HG, et al. Ett nytt liknande extrakt av Bockshorn Clover Bowls (FenusMart) lindrar postmenopausala symtom och hjälper till att fastställa den hormonella balansen: en randomiserad, dubbelblind, placebo -kontrollerad studie. Phytother-res . 2016; 30 (11): 1775-1784.
Studiemål
Bedömning av säkerheten och effektiviteten för ett proprietärt standardiserat extrakt från trigonella foenum-graecum husk (fenusmart) vid behandlingen av klimakteriet
utkast
randomiserad, dubbelblind, placebo -kontrollerad studie
deltagare
Deltagarna var kvinnor vid 45 till 58 års ålder, som har haft menstruation under de senaste tre åren, men inte de senaste 12 månaderna. För att kunna registreras måste deltagarna ha måttlig till allvarlig klimakterskap som bestäms av en Green Climacteric Scale (GCS) i genomsnitt ≥ 25 och minst 3 värmevallningar per dag under de föregående 3 till 5 veckorna. Potentiella deltagare har uteslutits om de tillhandahåller en tidigare tillämpning av hormonterapi, en familjehistoria med bröstcancer, en personlig historia av cancer, en sjukhusvistelse under de senaste tre månaderna, förekomsten av hjärtriskfaktorer eller den aktuella användningen av medicinering eller kosttillskott. Av 130 kvinnor som har kontrollerats för lämplighet randomiserades 88 kvinnor till behandlings- och kontrollgrupper.
intervention
Studieinterventionen var ett skyddat extrakt från trigonella foenum-graecum skålen med komponenterna i protodioscin, trigonellin och 4-hydroxisoleucin i ett aktivt ingrediensekstraktförhållande av 18: 1 (f/f). Varje kapsel innehöll 250 mg Bockshorn Clover Shell Extract; Doseringen var 500 mg två gånger om dagen efter måltiderna i 90 dagar. Placebo var mikrokristallin cellulosa i hårda gelatinkapslar (identiska med extraktkapslar).
studieparametrar utvärderade
The parameters assessed at the beginning of the course and after 90 days included questionnaires on the severity of the menopause complaints (GCS) and the quality of life [36-item short form (SF-36) Health Survey] anthropometric measurements (body mass index, center arm circumference, waist circumference, relationship of waist to hip), blood pressure and blood pressure and blood pressure Blood tests (serum estradiol, serum Kalcium, hemoglobin och lipidpanel).
primära resultatmätningar
De primära slutpunkterna uppmätta med denna studie var förändringar i GCS- och SF-36-frågeformulärerna och serum-varumärket efter 90 dagar jämfört med baslinjen och kontrollgruppen.
viktig kunskap
Det genomsnittliga GC: s totala värde minskade i behandlingsgruppen från 34,83 vid 19,64 efter 90 dagar (-15,19; 95 %konfidensintervall: -17,81 till -12,57, p <0,001). Värdena minskades signifikant i underavsnitt av GC: erna, inklusive ångest (58,9 %), depression (47,7 %), vasomotoriska symtom (47,7 %), humörsvingningar (68,2 %), sömnlöshet (53,9 %) och vaginal torrhet (56,3 %). Den mellersta SF-36-poängen förbättrades i 73 % av deltagarna som fick interventionen jämfört med 32,5 % av deltagarna som fick placebo. I synnerhet ökade den allmänna brunnen med 11,9 % ( p <0,05) och en ökning av mentalhälsa med 9 % ( p <0,05) jämfört med initialvärdet.
Deltagarna i denna studie gick tillbaka från i genomsnitt 3 till 5 värmevallningar till 1 till 2 per dag, och svårighetsgraden av klimaksatmosfären och fysiska symtom minskades med ungefär hälften.
Serumradionivån steg i behandlingsgruppen under studien med 120 % från 131,22 pmol/l i början av studien till 288,46 pmol/L efter 90 dagar ( p <0,01). Serumkalcium ökade med 2 % i behandlingsgruppen, jämfört med en minskning med 8 % i placebogruppen ( p <0,05).
Under studien observerades eller rapporterades inga oönskade händelser.
Practice Implications
bockshornklöverfrön har en lång historia av medicinskt bruk. I traditionell kinesisk medicin fungerar Bockshorn Clover Seed som en värmande njur Yang Tonic. I Ayurveda kompenserar den skarpt skarpa örten Kapha och Vata Doshas. I västerländsk örtmedicin används örten på grund av dess karminativa och galaktagogena effekter.
Forskning har identifierat fördelarna med bockshornklöver frön på metaboliska åtgärder, inklusive blodsocker och lipid. Dysmenorré. 10 Den aktuella studien ger bevis på att bockshornklöverskalsextrakt förbättrar ett antal subjektiva symtom på klimakteriet och ökar serum östradiol. Det antas att dessa effekter beror på effekten av steroid-saponiner, alkaloider och icke-proteinogen aminosyra på östrogenreceptorer, som förmedlar östrogen och androgenicitet. Baserat på de uppgifter som tillhandahålls verkar Bockshorn Clover -extrakt vara en måttligt effektiv intervention för ett brett spektrum av klimakteriet. Deltagarna i denna studie gick tillbaka från i genomsnitt 3 till 5 värmevallningar till 1 till 2 per dag, och svårighetsgraden av den menopausala atmosfären och fysiska symtom minskades med ungefär hälften. Hos kvinnor som är i klimakteriet är vad som är lämplig behandling individualiserad, och därför kan minskningen som observerats i denna studie, men inte eliminering av symtom för en viss patient kan vara acceptabelt.
Potentialen för synergistiska fördelar med bockshorn -kloverskalextrakt på lipider och glukos gör det till ett fascinerande alternativ för kvinnor med menopausala symtom samt hyperkolesterolemi och/eller typ 2 -diabetes mellitus. Forskarna presenterade några bevis på att detta speciella extrakt bidrog till att minska det totala kolesterolet, lågdensitetslipoprotein (LDL) kolesterol och triglyceriderna för deltagare med hyperkolesterolemi, men denna information specificerades inte tillräckligt för en översyn. Gukose var inte ett resultat av resultatet i denna studie, men hypotetiskt kan den observerade ökningen av serumstrålning bidra till förbättrad insulinkänslighet. 13.14 I detta patientscenario, tänk på Fingell Horn CloverShell -extrakt, med reservationen att ytterligare forskning inom glukos- och lipidhantering krävs.
Ökningen av serum-varumärke som visas i denna studie och de påstådda effekterna av bockshornklöver på östrogenreceptorer är ett pussel för utövare som behandlar kvinnor med en personlig historia av östrogenreceptor-positiv cancer. Vi vet inte vilka typer av östrogenreceptorer som främjar komponenterna i Bockshorn Clover, och även om vi visste det är det inte klart om bockshorn -klöverskalet skulle vara användbart, skadligt eller neutralt när det gäller sekundär förebyggande av cancer. Det finns ett starkt intresse av att hitta effektiva näringsmässiga läkemedel för menopausala symtom hos kvinnor med östrogenreceptor-positiv cancerhistoria, men baserat på de data som presenteras i denna studie och bristen på specifik information om effektmekanismen är det tillrådligt att fortsätta.
Denna studie är begränsad av dess lilla räckvidd (n = 88), dess korta varaktighet (90 dagar) och intressekonflikten i förhållande till dess finansieringskällor.