Študija: standardiziran izvleček grškega piskavica za simptome menopavze

Ta članek je del posebne izdaje revije Women's Health za leto 2017. Preberite celotno številko ali jo prenesite tukaj.

Razmerje

Shamshad BS, Jayalakshmi HK, Vidyavathi HG, et al. Nov izvleček lupine piskavice (FenuSMART) lajša simptome po menopavzi in pomaga vzpostaviti hormonsko ravnovesje: randomizirana, dvojno slepa, s placebom kontrolirana študija.Phytother Res. 2016; 30 (11): 1775-1784.

Cilj študija

Za oceno varnosti in učinkovitosti lastniškega standardiziranega izvlečkaTrigonella foenum-graecumhusk (FenuSMART) pri zdravljenju simptomov menopavze

Osnutek

Randomizirano, dvojno slepo, s placebom kontrolirano preskušanje

Udeleženec

Udeleženke so bile ženske v menopavzi, stare od 45 do 58 let, ki so imele menstruacijo v zadnjih 3 letih, vendar ne v zadnjih 12 mesecih. Da so bile vključene, so morale imeti udeleženke zmerne do hude simptome menopavze – kot je določeno s povprečno oceno ≥ 25 po Greene Climacteric Scale (GCS) – in vsaj 3 vročinske utripe na dan v zadnjih 3 do 5 tednih. Potencialni udeleženci so bili izključeni, če so poročali o predhodni uporabi hormonske terapije, družinski anamnezi raka dojke, osebni anamnezi raka, hospitalizaciji v zadnjih 3 mesecih, razširjenosti dejavnikov tveganja za srce ali trenutni uporabi zdravil ali prehranskih dopolnil. Od 130 žensk, pregledanih glede primernosti, je bilo 88 žensk randomiziranih v skupino za zdravljenje in kontrolno skupino.

intervencija

Študijski poseg je bil zaščiten izvleček izTrigonella foenum-graecumPosoda, ki vsebuje sestavine protodioscin, trigonelin in 4-hidroksiizolevcin v razmerju ekstrakta aktivne sestavine 18:1 (m/m). Vsaka kapsula je vsebovala 250 mg izvlečka luščine piskavice; Odmerjanje je bilo 500 mg dvakrat na dan po obroku 90 dni. Placebo je bila živilska mikrokristalna celuloza v trdih želatinskih kapsulah (identičnih kapsulam z ekstraktom).

Ocenjeni parametri študije

Parametri, ocenjeni na začetku in 90 dneh, so vključevali vprašalnike o resnosti simptomov menopavze (GCS) in kakovosti življenja [36-Item Short Form (SF-36) Health Survey], antropometrične meritve (indeks telesne mase, obseg srednjega dela roke, obseg pasu, obseg bokov, razmerje med pasom in boki), krvni tlak in krvne preiskave (serum). estradiol, serumski kalcij, plošča hemoglobina in lipidov).

Primarne mere izida

Primarni končni cilji, izmerjeni s to študijo, so bile spremembe rezultatov vprašalnika GCS in SF-36 ter estradiola v serumu po 90 dneh v primerjavi z izhodiščno in kontrolno skupino.

Ključni vpogledi

Povprečni skupni rezultat GCS v zdravljeni skupini se je zmanjšal s 34,83 ​​na začetku na 19,64 po 90 dneh (-15,19; 95-odstotni interval zaupanja: -17,81 do -12,57,p<0,001). Rezultati so bili bistveno nižji v pododdelkih GCS, vključno z anksioznostjo (58,9 %), depresijo (47,7 %), vazomotoričnimi simptomi (47,7 %), nihanjem razpoloženja (68,2 %), nespečnostjo (75 %), glavobolom (53,9 %) in suhostjo nožnice (56,3 %). Povprečni rezultat SF-36 se je izboljšal pri 73 % udeležencev, ki so prejeli intervencijo, v primerjavi z 32,5 % udeležencev, ki so prejeli placebo. Predvsem splošno počutje se je povečalo za 11,9 % (p<0,05) in 9-odstotno izboljšanje duševnega zdravja (p<0,05) v primerjavi z začetno vrednostjo.

Udeleženke v tej študiji so imele povprečno 3 do 5 vročinskih utripov na dan na 1 do 2 na dan, resnost razpoloženja in fizičnih simptomov, povezanih z menopavzo, pa se je zmanjšala za približno polovico.

Serumske ravni estradiola v zdravljeni skupini so se med študijo povečale za 120 % s 131,22 pmol/L na začetku na 288,46 pmol/L po 90 dneh (p<0,01). Kalcij v serumu se je v skupini, ki je prejemala zdravljenje, povečal za 2 % v primerjavi z 8 % zmanjšanjem v skupini, ki je prejemala placebo (p<0,05).

Med potekom študije niso opazili ali poročali o neželenih učinkih.

Posledice prakse

Semena triplata imajo dolgo zgodovino medicinske uporabe. V tradicionalni kitajski medicini delujejo semena grške seme kot grelni tonik za ledvice. V ajurvedi ostra rastlina uravnava Kapha in Vata doshe. V zahodni zeliščni medicini se zelišče uporablja zaradi njegovih karminativnih in galaktagogenih učinkov.

Raziskave so odkrile koristi semen piskavice na presnovne ukrepe, vključno s krvnim sladkorjem in lipidi.^1-7Nedavno so študije preučevale njegove učinke na hormonsko pogojena stanja, kot je nizek libido (moški in ženske).^8.9in dismenorejo.¹⁰Ta študija zagotavlja dokaze, da izvleček lupine piskavice izboljša vrsto subjektivnih simptomov menopavze in poveča serumski estradiol. Ti učinki naj bi bili posledica delovanja steroidnih saponinov, alkaloidov in neproteinogene aminokisline na estrogenske receptorje, ki posredujejo pri estrogenski in androgeni aktivnosti.^9,11,12

Na podlagi predstavljenih podatkov se zdi, da je izvleček triplata zmerno učinkovit poseg za širok spekter simptomov menopavze. Udeleženke v tej študiji so imele povprečno 3 do 5 vročinskih utripov na dan na 1 do 2 na dan, resnost razpoloženja in fizičnih simptomov, povezanih z menopavzo, pa se je zmanjšala za približno polovico. Pri ženskah v menopavzi je ustrezno zdravljenje individualizirano, zato je lahko zmanjšanje, ne pa tudi odprava simptomov, opaženih v tej študiji, za posameznega bolnika sprejemljivo ali ne.

Potencial sinergijskih koristi izvlečka luščine piskavice na lipide in glukozo je zanimiva možnost za ženske s simptomi menopavze ter hiperholesterolemijo in/ali sladkorno boleznijo tipa 2. Raziskovalci so predstavili nekaj dokazov, da je ta poseben izvleček pomagal znižati skupni holesterol, holesterol lipoproteinov nizke gostote (LDL) in trigliceride pri udeležencih s hiperholesterolemijo, vendar te informacije niso bile dovolj natančne za pregled. Glukoza ni bila merilo izida v tej študiji, vendar bi hipotetično lahko opaženo povečanje estradiola v serumu prispevalo k izboljšani občutljivosti za insulin.^13,14Razmislite o izvlečku lupine piskavice pri tem bolniku, z opozorilom, da so potrebne nadaljnje raziskave glede njegove uporabnosti pri uravnavanju glukoze in lipidov.

Povečanje estradiola v serumu, prikazano v tej študiji, in domnevni učinki triplata na estrogenske receptorje predstavljajo uganko za zdravnike, ki zdravijo ženske z osebno anamnezo raka s pozitivnim estrogenskim receptorjem. Ne vemo, katerim tipom estrogenskih receptorjev koristijo komponente triplata, in tudi če bi vedeli, ni jasno, ali bi bil izvleček lupine triplata koristen, škodljiv ali nevtralen v smislu sekundarne preventive raka. Obstaja veliko zanimanje za iskanje učinkovitih prehranskih zdravil za simptome menopavze pri ženskah z anamnezo raka na estrogenske receptorje, vendar je na podlagi podatkov, predstavljenih v tej študiji, in pomanjkanja specifičnih informacij o mehanizmu delovanja priporočljivo nadaljevati previdno.

Ta študija je omejena zaradi majhnosti (N = 88), kratkega trajanja (90 dni) in navzkrižja interesov v zvezi z viri financiranja.