Štúdia: Bockshorn Clover Standardizovaný extrakt pre menopauzálne príznaky

Veröffentlicht:

Aktualisiert:

Von:

Tento článok je súčasťou špeciálneho vydania Women's Health 2017. Prečítajte si celé vydanie alebo sťahujte tu. Vzťah Shamshad BS, Jayalakshmi HK, Vidyavathi Hg, a kol. Nový extrakt podobný extraktu z misiek Bockshorn Clover (Fenusmart) zmierňuje postmenopauzálne príznaky a pomáha stanoviť hormonálnu rovnováhu: randomizovanú, dvojitú, placebom kontrolovanú štúdiu. Fytother Res. 2016; 30 (11): 1775-1784. Vyhodnotenie cieľa štúdie hodnotenie bezpečnosti a účinnosti proprietárneho štandardizovaného extraktu z Trigonella foenum-graecum šupka (Fenusmart) pri liečbe návrhu príznakov menopauzy, dvojito zaslepeného placebom kontrolovaného štúdie, boli ženami v menopauze vo veku 45 až 58 rokov, ale nie v posledných 12 mesiacoch ...
(Symbolbild/natur.wiki)

Tento článok je súčasťou špeciálneho vydania Women's Health 2017. Prečítajte si celé vydanie alebo sťahujte tu.

referencia

Shamshad BS, Jayalakshmi HK, Vidyavathi Hg, a kol. Nový extrakt podobný extraktu z misiek Bockshorn Clover (Fenusmart) zmierňuje postmenopauzálne príznaky a pomáha stanoviť hormonálnu rovnováhu: randomizovanú, dvojitú, placebom kontrolovanú štúdiu. Phytother-Res . 2016; 30 (11): 1775-1784.

Cieľ štúdie

Posúdenie bezpečnosti a účinnosti proprietárneho štandardizovaného extraktu z Trigonella foenum-graecum šupka (Fenusmart) pri liečbe sťažností na menopauzu

koncept

randomizované, dvojité slepé, placebom kontrolované štúdie

Účastník

Účastníkmi boli ženy vo veku 45 až 58 rokov, ktoré mali menštruáciu za posledné 3 roky, ale nie za posledných 12 mesiacov. Aby boli účastníci zaznamenané, museli mať stredne ťažkú ​​až ťažkú ​​menopauzu sťažnosti určené priemerom zelenej klimacterickej stupnice (GCS) ≥ 25 a najmenej 3 záblesky horúčavy za deň počas predchádzajúcich 3 až 5 týždňov. Potenciálni účastníci boli vylúčení, ak poskytnú skoršiu aplikáciu hormonálnej terapie, rodinnej anamnézy rakoviny prsníka, osobnej anamnézy rakoviny, pobytu v nemocnici za posledné 3 mesiace, prevalenciu kardiálnych rizikových faktorov alebo súčasné používanie liekov alebo doplnkov potravín. Zo 130 žien, ktoré boli skontrolované z dôvodu vhodnosti, bolo 88 žien randomizovaných do liečebných a kontrolných skupín.

intervencia

Intervencia štúdie bola chránenou extraktom z misky Trigonella foenum-graecum s komponentmi protodioscínu, trigonellínu a 4-hydroxyisoleucínu v pomeru extraktu s aktívnou zložkou 18: 1 (F/F). Každá kapsula obsahovala 250 mg extrakt z plášťa žrebovania Bockshorn; Dávka bola 500 mg dvakrát denne po jedle po dobu 90 dní. Placebom bola mikrokryštalická celulóza v kapsuloch tvrdých gelatínu (identické ako extrahované kapsuly).

Vyhodnotené parametre štúdie

The parameters assessed at the beginning of the course and after 90 days included questionnaires on the severity of the menopause complaints (GCS) and the quality of life [36-item short form (SF-36) Health Survey] anthropometric measurements (body mass index, center arm circumference, waist circumference, relationship of waist to hip), blood pressure and blood pressure and blood pressure Blood tests (serum estradiol, serum vápnik, hemoglobín a lipidový panel).

Merania primárneho výsledku

Primárnymi koncovými bodmi merané touto štúdiou boli zmeny v dotazníkoch GCS a SF-36 a tradiol v sére po 90 dňoch v porovnaní so základnou hodnotou a kontrolnou skupinou.

Dôležité vedomosti

Priemerná celková hodnota GCS v liečenej skupine klesla z 34,83, 19,64 po 90 dňoch (-15,19; 95 %interval spoľahlivosti: -17,81 na -12,57, p <0,001). Hodnoty boli významne znížené pri podsekciách GCS, vrátane úzkosti (58,9 %), depresie (47,7 %), vazomotorických symptómov (47,7 %), výkyvov nálady (68,2 %), nespôsobilosti (53,9 %) a vaginálnej suchosti (56,3 %). Stredné skóre SF-36 sa zlepšilo u 73 % účastníkov, ktorí dostali zásah v porovnaní s 32,5 % účastníkov, ktorí dostali placebo. Všeobecné vrstvy sa zvýšili najmä o 11,9 % ( p <0,05) a zvýšenie duševného zdravia o 9 % ( p <0,05) v porovnaní s počiatočnou hodnotou.

Účastníci tejto štúdie sa vrátili z priemeru 3 až 5 nárazov horúcich na 1 až 2 za deň a závažnosť menopauzálnej atmosféry a fyzických príznakov sa znížila približne o polovicu.

Hladina rádiového séra vzrástla v liečenej skupine v priebehu štúdie o 120 % zo 131,22 pmol/l na začiatku štúdie na 288,46 pmol/l po 90 dňoch ( P <0,01). V sérovom vápniku sa v liečenej skupine zvýšil o 2 % v porovnaní s poklesom o 8 % v skupine s placebom ( P <0,05).

V priebehu štúdie neboli pozorované ani hlásené žiadne nežiaduce udalosti.

Praktické implikácie

Semená Bockshorn Clover majú dlhú anamnézu lekárskeho použitia. V tradičnej čínskej medicíne pôsobí semeno Bockshorn Clover ako otepľujúce obličkové Yang Tonic. V Ayurvede kompenzujú ostro ostré bylinky Kapha a Vata Doshas. V západnej bylinnej medicíne sa bylina používa kvôli svojim karminatívnym a galaktagogénnym účinkom.

Výskum identifikoval výhody semien Clover Bockshorn na metabolických opatreniach vrátane cukru v krvi a lipidov. Dysmenorea. 10 Táto štúdia poskytuje dôkaz, že extrakt Bockshorn Clovershell zlepšuje množstvo subjektívnych symptómov menopauzy a zvyšuje sérové ​​estradioly. Predpokladá sa, že tieto účinky sú spôsobené účinkom steroidných saponínov, alkaloidov a neproteinogénnej aminokyseliny na estrogénové receptory, ktoré sprostredkujú estrogén a androgenicitu. Na základe poskytnutých údajov sa zdá, že extrakt Clover Bockshorn je mierne efektívnym zásahom pre širokú škálu sťažností na menopauzu. Účastníci tejto štúdie sa vrátili z priemeru 3 až 5 nárazov horúčavy na 1 až 2 za deň a závažnosť menopauzálnej atmosféry a fyzických príznakov sa znížila približne o polovicu. U žien, ktoré sú v menopauze, je vhodná liečba individualizovaná, a preto redukcia pozorovaná v tejto štúdii, ale nie eliminácia symptómov u určitého pacienta môže byť prijateľná.

Potenciál pre synergické výhody extraktu Clovershell extraktu z Bockshorn na lipidoch a glukóze z neho robí fascinujúcu možnosť pre ženy s menopauzálnymi symptómami, ako aj pre hypercholesterolémiu a/alebo diabetes mellitus 2. typu. Vedci predložili určité dôkazy, že tento špeciálny extrakt prispel k zníženiu celkového cholesterolu, cholesterolu lipoproteínu (LDL) s nízkou hustotou (LDL) a triglyceridov pre účastníkov s hypercholesterolémiou, ale tieto informácie neboli dostatočne špecifikované na preskúmanie. Glukóza nebola výsledkom výsledku v tejto štúdii, ale hypoteticky by pozorované zvýšenie žiarenia v sére mohlo prispieť k zlepšenej citlivosti na inzulín. 13.14 V tomto scenári pacienta si pomyslite na výťažok Clovershell Rover Fingell, s rezerváciou, že je potrebný ďalší výskum v oblasti riadenia glukózy a lipidov.

Zvýšenie séra tradiolu uvedeného v tejto štúdii a údajné účinky Clover Bockshorn na estrogénové receptory sú hádankou pre praktizujúcich, ktorí liečia ženy osobnou anamnézou rakoviny pozitívnej na estrogénový receptor. Nevieme, ktoré typy estrogénových receptorov podporujú zložky Bockshorn Clover, a to aj keby sme to vedeli, nie je jasné, či by extrakt Clovershell Bockshorn bol užitočný, škodlivý alebo neutrálny, pokiaľ ide o sekundárnu prevenciu rakoviny. Existuje silný záujem o nájdenie účinných výživových liekov na príznaky menopauzy u žien s anamnézou rakoviny pozitívnej na estrogén-receptor, ale na základe údajov uvedených v tejto štúdii a nedostatku konkrétnych informácií o mechanizme účinku je vhodné pokračovať.

Táto štúdia je obmedzená svojím malým rozsahom (n = 88), jej krátkou dobou (90 dní) a konfliktom záujmov vo vzťahu k jeho zdrojom financovania.

  1. Roberts K. Potenciál Bockshornklee (Trigonella foenum-graecum) ako funkčné jedlo a nutrotektika a jeho účinky na glykémiu a lipidémiu. J Med Food . 2011; 14 (12): 1485-1489.
  2. Rafraf M, Malekiyan M, Asghari-Jafarabadi M, aliasgarzadeh A. Vplyv semien ďateliny Bockshorn na metabolické faktory v hladinách séra a oxoneektínu pre diabetikov typu 2. int. J. Vitamin Nutr. Res . 2014; 84 (3): 196-205.
  3. Robert S, Ismail A, Rosli W. Trigonella foenum-graecum-sama nižšia postprandiálna hladina cukru v krvi s nadváhou a obéznymi ľuďmi. j výživový metab . 2014; 2014 (964873): 1-5.
  4. Hassanzadeh Bashtian M, Emami S, Mousavifar N, Esmaily H, Mahmoudi M, Mohammad Chudobné A. Vyhodnotenie Bockshornklee (Trigonella foenum-Graceum L.), ovplyvňujúci extrakt semien na inzulínovú odolnosť u žien s polycystickým ovariovým syndrómom. Irán J. Pharm. Res . 2013; 12 (2): 475-481.
  5. Abedinzade M, Nasri S, Omodi M, Ghasemi E, Ghabani A. Účinnosť extraktu z trigonella foenum-graecum semená pri znižovaní metabolických a zápalových zmien v spojení s menopauzou. iránsky červený hemoon med j . 2015; 17 (11): E26685.
  6. Mohammadi A, Gholamhosseinian A, Fallah H. Trigonella foenum-Graecum-wasserextrak zlepšuje citlivosť na inzulín a stimuluje expresiu PPAR a y-génu u potkanov rezistentných na inzulín, ktoré sa kŕmili vysokým obsahom fruktózy. adv. Biomed. Res . 2016; 5: 54.
  7. Chadvedi U, Shrivastava A, Bhadauria S, Saxena J, Bhatia G. Farmakologické hodnotenie účinnosti trigonella foenum graecum založené na mechanizme v regulácii dyslipidémie a oxidačného stresu v hyperlipidemických potkanoch. J Cardiovasc Pharmacol . 2013; 61 (6): 505-512.
  8. Rao A, Steels E, Beccaria G, Inder W, Vitetta L. Vplyv špecializovanej extraktu Trigonella foenum grécum (libifem) na testosterón, estradiol a sexuálne funkcie u zdravých menštruujúcich žien, randomizovanej placebom kontrolovanej štúdie. Phytother-Res . 2015; 29 (8): 1123-1130.
  9. Steels E, Rao A, Vitetta L. Fyziologické aspekty mužského libida, zlepšené štandardizovaným extraktom Trigonella foenum-Graecum a minerálnym formuláciou. Phytother-Res . 2011; 25 (9): 1294-1300.
  10. Younesy S, Amiraliakbari S, Esmaeili S, Alavimajd H, Nouraei S. Účinky semien zarážky Bockshorn na závažnosť a systémové príznaky dysmenorrhea. J reprodukuje sterilný . 2014; 15 (1): 41-48.
  11. Sreeja S, Anju V. Oedstrogénne aktivity in vitro od Bockshornklee Trigonella foenum graecum semeno. Indian J Med Res . 2010; 131: 814-819.
  12. Nathiya S, Durga M, Devasena T. Terapeutická úloha Trigonella foenum-Graecum (Bockshorn Clover)-Prehľad. int. J. Pharm. Sci. Rev. Res . 2014; 27 (2): 74-80.
  13. Gupte A, Pownall H, Hamilton D. Ostrogén: vznikajúci regulátor inzulínového účinku a mitochondriálnej funkcie. J Diabetesres . 2015; 2015 (916585): 1-9.
  14. lindheim S, Presser S, Ditkoff E, Vijod M, Stanczyk F, Lobo R. Možný bimodálny účinok estrogénu na citlivosť na inzulín u postmenopauzálnych žien a oslabujúci účinok ďalších progestie. Úrodný sterilný . 1993; 60 (4): 664-667.