Štúdia: Štandardizovaný extrakt zo senovky gréckej pre symptómy menopauzy

Tento článok je súčasťou špeciálneho vydania 2017 Women's Health. Prečítajte si celé vydanie alebo si ho stiahnite tu.

Vzťah

Shamshad BS, Jayalakshmi HK, Vidyavathi HG a kol. Nový extrakt zo šupiek senovky gréckej (FenuSMART) zmierňuje postmenopauzálne symptómy a pomáha obnoviť hormonálnu rovnováhu: randomizovaná, dvojito zaslepená, placebom kontrolovaná štúdia.Phytother Res. 2016;30(11):1775-1784.

Cieľ štúdie

Na vyhodnotenie bezpečnosti a účinnosti patentovaného štandardizovaného extraktu zTrigonella foenum-graecumšupka (FenuSMART) pri liečbe symptómov menopauzy

Návrh

Randomizovaná, dvojito zaslepená, placebom kontrolovaná štúdia

Účastník

Účastníkmi boli ženy v menopauze vo veku 45 až 58 rokov, ktoré mali menštruáciu v posledných 3 rokoch, ale nie v posledných 12 mesiacoch. Aby boli účastníčky zahrnuté, museli mať stredne ťažké až ťažké menopauzálne symptómy – ako je určené na základe Greene Climacteric Scale (GCS) priemerným skóre ≥ 25 – a aspoň 3 návaly horúčavy denne počas predchádzajúcich 3 až 5 týždňov. Potenciálni účastníci boli vylúčení, ak hlásili predchádzajúce užívanie hormonálnej terapie, rodinnú anamnézu rakoviny prsníka, osobnú anamnézu rakoviny, hospitalizáciu počas posledných 3 mesiacov, prevalenciu srdcových rizikových faktorov alebo súčasné užívanie liekov alebo doplnkov stravy. Zo 130 žien vyšetrených na spôsobilosť bolo 88 žien randomizovaných do liečebných a kontrolných skupín.

zásah

Študijný zásah bol chráneným extraktom zTrigonella foenum-graecumMiska obsahujúca zložky protodioscín, trigonelín a 4-hydroxyizoleucín v pomere extraktu účinnej látky 18:1 (hmotn./hmotn.). Každá kapsula obsahovala 250 mg extraktu zo šupiek senovky gréckej; Dávkovanie bolo 500 mg dvakrát denne po jedle počas 90 dní. Placebo bola potravinová mikrokryštalická celulóza v tvrdých želatínových kapsulách (identické s extrakčnými kapsulami).

Hodnotené parametre štúdie

Parametre hodnotené na začiatku a po 90 dňoch zahŕňali závažnosť symptómov menopauzy (GCS) a dotazníky o kvalite života [36-položkový krátky formulár (SF-36) Health Survey], antropometrické merania (index telesnej hmotnosti, obvod v strede paže, obvod pása, obvod bokov, pomer pása k bokom, krvný tlak v sére a hladina vápnika v sére a hladina vápnika v krvi). lipidový panel).

Primárne ukazovatele výsledku

Primárne cieľové ukazovatele merané touto štúdiou boli zmeny v skóre dotazníka GCS a SF-36 a sérového estradiolu po 90 dňoch v porovnaní s východiskovou aj kontrolnou skupinou.

Kľúčové poznatky

Priemerné celkové skóre GCS v liečenej skupine sa znížilo z 34,83 ​​na začiatku na 19,64 po 90 dňoch (-15,19; 95 % interval spoľahlivosti: -17,81 až -12,57,P<0,001). Skóre sa významne znížilo v podsekciách GCS vrátane úzkosti (58,9 %), depresie (47,7 %), vazomotorických symptómov (47,7 %), zmien nálady (68,2 %), nespavosti (75 %), bolesti hlavy (53,9 %) a vaginálnej suchosti (56,3 %). Priemerné skóre SF-36 sa zlepšilo u 73 % účastníkov, ktorí dostali intervenciu, v porovnaní s 32,5 % účastníkov, ktorí dostávali placebo. Najmä všeobecný blahobyt sa zvýšil o 11,9 % (P<0,05) a 9 % nárast duševného zdravia (P<0,05) v porovnaní s počiatočnou hodnotou.

Účastníci tejto štúdie prešli z priemerných 3 až 5 návalov horúčavy denne na 1 až 2 za deň a závažnosť nálady a fyzických symptómov súvisiacich s menopauzou sa znížila približne o polovicu.

Hladiny estradiolu v sére v liečenej skupine sa v priebehu štúdie zvýšili o 120 % zo 131,22 pmol/l na začiatku na 288,46 pmol/l po 90 dňoch (P<0,01). Sérový vápnik sa zvýšil o 2 % v liečenej skupine v porovnaní s 8 % poklesom v skupine s placebom (P<0,05).

V priebehu štúdie neboli pozorované ani hlásené žiadne nežiaduce udalosti.

Praktické dôsledky

Semená senovky gréckej majú dlhú históriu medicínskeho použitia. V tradičnej čínskej medicíne semená senovky gréckej pôsobia ako zahrievacie obličkové jang tonikum. V ajurvéde štipľavá bylina vyvažuje Kapha a Vata dóše. V západnej bylinnej medicíne sa bylina používa pre svoje karminatívne a galaktagogénne účinky.

Výskum identifikoval výhody senovky gréckej na metabolické opatrenia vrátane krvného cukru a lipidov.^1-7Nedávno štúdie skúmali jeho účinky na hormonálne podmienené stavy, ako je nízke libido (u mužov a žien).^8.9a dysmenorea.¹⁰Táto štúdia poskytuje dôkaz, že extrakt zo senovky gréckej zlepšuje rad subjektívnych symptómov menopauzy a zvyšuje sérový estradiol. Predpokladá sa, že tieto účinky sú spôsobené pôsobením steroidných saponínov, alkaloidov a neproteinogénnej aminokyseliny na estrogénové receptory, ktoré sprostredkovávajú estrogénovú a androgénnu aktivitu.^9,11,12

Na základe predložených údajov sa extrakt z senovky gréckej javí ako stredne účinný zásah pri širokom spektre symptómov menopauzy. Účastníci tejto štúdie prešli z priemerných 3 až 5 návalov horúčavy denne na 1 až 2 za deň a závažnosť nálady a fyzických symptómov súvisiacich s menopauzou sa znížila približne o polovicu. U žien v menopauze je to, čo predstavuje vhodnú liečbu, individualizované, a preto zníženie, ale nie odstránenie symptómov pozorovaných v tejto štúdii môže, ale nemusí byť prijateľné pre konkrétnu pacientku.

Potenciál synergických prínosov extraktu senovky gréckej na lipidy a glukózu z neho robí zaujímavú možnosť pre ženy so symptómami menopauzy, ako aj s hypercholesterolémiou a/alebo diabetes mellitus 2. typu. Výskumníci predložili určité dôkazy, že tento konkrétny extrakt pomohol znížiť celkový cholesterol, cholesterol lipoproteínov s nízkou hustotou (LDL) a triglyceridy u účastníkov s hypercholesterolémiou, ale tieto informácie neboli dostatočne prepracované na preskúmanie. Glukóza nebola výsledkom tejto štúdie, ale hypoteticky by pozorované zvýšenie sérového estradiolu mohlo prispieť k zlepšeniu citlivosti na inzulín.^13,14Zvážte extrakt zo senovky gréckej v tomto scenári pacienta s upozornením, že je potrebný ďalší výskum týkajúci sa jeho užitočnosti pri riadení glukózy a lipidov.

Zvýšenie sérového estradiolu uvedené v tejto štúdii a údajné účinky senovky gréckej na estrogénové receptory predstavujú hádanku pre lekárov, ktorí liečia ženy s osobnou anamnézou rakoviny s pozitívnym estrogénovým receptorom. Nevieme, aké typy estrogénových receptorov zložky senovky gréckej prospievajú, a aj keby sme mali, nie je jasné, či by extrakt zo šupiek senovky gréckej bol užitočný, škodlivý alebo neutrálny z hľadiska sekundárnej prevencie rakoviny. Existuje veľký záujem o nájdenie účinných nutraceutických liekov na symptómy menopauzy u žien s rakovinou v anamnéze pozitívnych na estrogénové receptory, ale na základe údajov prezentovaných v tejto štúdii a nedostatku špecifických informácií o mechanizme účinku sa odporúča postupovať opatrne.

Táto štúdia je obmedzená svojou malou veľkosťou (N = 88), krátkym trvaním (90 dní) a konfliktom záujmov súvisiacim s jej zdrojmi financovania.