Studiu: extract standardizat de schinduf pentru simptomele menopauzei

Acest articol face parte din numărul special pentru Sănătatea Femeii din 2017. Citiți numărul complet sau descărcați-l aici.

Raport

Shamshad BS, Jayalakshmi HK, Vidyavathi HG și colab. Un nou extract de coajă de schinduf (FenuSMART) ameliorează simptomele postmenopauzei și ajută la restabilirea echilibrului hormonal: un studiu randomizat, dublu-orb, controlat cu placebo.Phytother Res. 2016;30(11):1775-1784.

Obiectivul studiului

Pentru a evalua siguranța și eficacitatea unui extract standardizat de proprietateTrigonella foenum-graecumhusk (FenuSMART) în tratamentul simptomelor menopauzei

Proiect

Studiu randomizat, dublu-orb, controlat cu placebo

Participant

Participanții au fost femei aflate la menopauză, cu vârsta cuprinsă între 45 și 58 de ani, care au avut menstruație în ultimii 3 ani, dar nu în ultimele 12 luni. Pentru a fi incluși, participanții trebuiau să aibă simptome de menopauză moderate până la severe – după cum este determinat de un scor mediu Greene Climacteric Scale (GCS) de ≥ 25 – și cel puțin 3 bufeuri pe zi în ultimele 3 până la 5 săptămâni. Participanții potențiali au fost excluși dacă au raportat utilizarea anterioară a terapiei hormonale, istoric familial de cancer de sân, istoric personal de cancer, spitalizare în ultimele 3 luni, prevalența factorilor de risc cardiac sau utilizarea curentă a medicamentelor sau suplimentelor alimentare. Din 130 de femei examinate pentru eligibilitate, 88 de femei au fost randomizate în grupuri de tratament și de control.

intervenţie

Intervenția de studiu a fost un extras protejat dinTrigonella foenum-graecumBol care conține componentele protodioscină, trigonelină și 4-hidroxiizoleucină într-un raport de extract de ingredient activ de 18:1 (g/g). Fiecare capsulă conținea 250 mg extract de coajă de schinduf; Doza a fost de 500 mg de două ori pe zi, după mese, timp de 90 de zile. Placebo a fost celuloză microcristalină de calitate alimentară în capsule de gelatină tare (identică cu capsulele de extracție).

Parametrii studiului evaluați

Parametrii evaluați la momentul inițial și la 90 de zile au inclus chestionare pentru severitatea și calitatea vieții simptomelor menopauzei (SGC) [Formula scurtă de 36 de articole (SF-36) Sondaj de sănătate], măsurători antropometrice (indicele de masă corporală, circumferința brațului, circumferința taliei, circumferința șoldului, raportul talie-șold), tensiunea arterială și testul de estradio, ser și calciu. hemoglobină și panou lipidic).

Măsuri de rezultat primar

Obiectivele principale măsurate de acest studiu au fost modificări ale scorurilor la chestionarul GCS și SF-36 și estradiolul seric la 90 de zile, comparativ cu grupul inițial și cu grupul de control.

Informații cheie

Scorul total mediu GCS în grupul de tratament a scăzut de la 34,83 ​​la momentul inițial la 19,64 la 90 de zile (-15,19; interval de încredere 95%: -17,81 la -12,57,P<0,001). Scorurile au fost reduse semnificativ în subsecțiunile GCS, inclusiv anxietate (58,9%), depresie (47,7%), simptome vasomotorii (47,7%), modificări ale dispoziției (68,2%), insomnie (75%), dureri de cap (53,9%) și uscăciune vaginală (56,3%). Scorul mediu SF-36 sa îmbunătățit la 73% dintre participanții care au primit intervenția, comparativ cu 32,5% dintre participanții care au primit placebo. În special, bunăstarea generală a crescut cu 11,9% (P<0,05) și o creștere cu 9% a sănătății mintale (P<0,05) în comparație cu valoarea inițială.

Participanții la acest studiu au trecut de la o medie de 3 până la 5 bufeuri pe zi la 1 până la 2 pe zi, iar severitatea stării de spirit și a simptomelor fizice legate de menopauză a fost redusă cu aproximativ jumătate.

Nivelurile serice de estradiol din grupul de tratament au crescut cu 120% pe parcursul studiului de la 131,22 pmol/L la momentul inițial la 288,46 pmol/L după 90 de zile (P<0,01). Calciul seric a crescut cu 2% în grupul de tratament, comparativ cu o scădere de 8% în grupul placebo (P<0,05).

Nu au fost observate sau raportate evenimente adverse pe parcursul studiului.

Implicații în practică

Semințele de schinduf au o istorie lungă de utilizare medicinală. În medicina tradițională chineză, semințele de schinduf acționează ca un tonic yang pentru rinichi. În Ayurveda, planta înțepătoare echilibrează dosha-urile Kapha și Vata. În medicina pe bază de plante occidentală, planta este folosită pentru efectele sale carminative și galactagogenice.

Cercetările au identificat beneficiile semințelor de schinduf asupra măsurilor metabolice, inclusiv zahărul din sânge și lipidele.^1-7Mai recent, studiile au examinat efectele sale asupra afecțiunilor mediate de hormoni, cum ar fi libidoul scăzut (bărbați și femei).^8.9și dismenoree.¹⁰Prezentul studiu oferă dovezi că extractul de coajă de schinduf îmbunătățește o serie de simptome subiective ale menopauzei și crește estradiolul seric. Se crede că aceste efecte se datorează acțiunii saponinelor steroizi, alcaloizilor și a unui aminoacid neproteinogen asupra receptorilor de estrogeni, care mediază activitatea estrogenică și androgenică.^9,11,12

Pe baza datelor prezentate, extractul de schinduf pare a fi o intervenție moderat eficientă pentru o gamă largă de simptome de menopauză. Participanții la acest studiu au trecut de la o medie de 3 până la 5 bufeuri pe zi la 1 până la 2 pe zi, iar severitatea stării de spirit și a simptomelor fizice legate de menopauză a fost redusă cu aproximativ jumătate. La femeile aflate la menopauză, ceea ce constituie un tratament adecvat este individualizat și, prin urmare, reducerea, dar nu eliminarea, a simptomelor observate în acest studiu poate fi sau nu acceptabilă pentru un anumit pacient.

Potențialul de beneficii sinergice ale extractului de coajă de schinduf asupra lipidelor și glucozei îl face o opțiune interesantă pentru femeile cu simptome de menopauză, precum și hipercolesterolemie și/sau diabet zaharat de tip 2. Cercetătorii au prezentat câteva dovezi că acest extract special a ajutat la scăderea colesterolului total, a colesterolului LDL și a trigliceridelor la participanții cu hipercolesterolemie, dar aceste informații nu au fost suficient de detaliate pentru a fi revizuite. Glucoza nu a fost o măsură de rezultat în acest studiu, dar ipotetic creșterea observată a estradiolului seric ar putea contribui la îmbunătățirea sensibilității la insulină.^13,14Luați în considerare extractul de coajă de schinduf în acest scenariu de pacient, cu avertismentul că sunt necesare cercetări suplimentare cu privire la utilitatea acestuia în gestionarea glucozei și lipidelor.

Creșterea estradiolului seric arătată în acest studiu și efectele pretinse ale schindufului asupra receptorilor de estrogeni reprezintă o enimă pentru practicienii care tratează femeile cu antecedente personale de cancer pozitiv la receptori de estrogeni. Nu știm ce tipuri de receptori de estrogeni beneficiază componentele schindufului și, chiar dacă am avea-o, nu este clar dacă extractul de coajă de schinduf ar fi util, dăunător sau neutru în ceea ce privește prevenirea secundară a cancerului. Există un puternic interes în găsirea unor remedii nutraceutice eficiente pentru simptomele menopauzei la femeile cu antecedente de cancer pozitiv la receptori de estrogeni, dar pe baza datelor prezentate în acest studiu și a lipsei de informații specifice cu privire la mecanismul de acțiune, este indicat să se procedeze cu prudență.

Acest studiu este limitat de dimensiunea sa mică (N = 88), de durata scurtă (90 de zile) și de conflictul de interese legat de sursele sale de finanțare.