Studiu: Extract standardizat de trifoi Bockshorn pentru simptomele menopauzei

Acest articol face parte din ediția specială a Femeii Sănătății 2017. Citiți ediția completă sau descărcați aici.

referință

Shamshad BS, Jayalakshmi HK, Vidyavathi HG și colab. Un nou extract asemănător cu Bockshorn Clover Bowls (Fenusmart) scutește simptomele postmenopauzei și ajută la stabilirea echilibrului hormonal: un studiu randomizat, dublu -blind, cu placebo. fitother-res . 2016; 30 (11): 1775-1784.

Obiectiv de studiu

Evaluarea securității și eficacității unui extract standardizat proprietar din Trigonella foenum-Graecum Husk (Fenusmart) în tratamentul plângerilor de menopauză

Draft

randomizat, dublu orb, cu placebo -controlat

Participant

Participanții au fost femei la vârsta de 45 și 58 de ani, care au avut menstruație în ultimii 3 ani, dar nu în ultimele 12 luni. Pentru a fi înregistrați, participanții au trebuit să aibă reclamații de menopauză moderate până la severe, determinate de o medie de scară climacterică verde (GCS) de ≥ 25 și cel puțin 3 bufeuri pe zi în ultimele 3 până la 5 săptămâni. Participanții potențiali au fost excluși dacă oferă o aplicare anterioară a terapiei hormonale, un istoric familial al cancerului de sân, un istoric personal de cancer, o ședere în spital în ultimele 3 luni, prevalența factorilor de risc cardial sau utilizarea actuală a medicamentelor sau a suplimentelor alimentare. Din 130 de femei care au fost verificate pentru adecvare, 88 de femei au fost randomizate în grupuri de tratament și control.

Intervenție

Intervenția studiului a fost un extract protejat din Trigonella foenum-graecum bol cu ​​componentele protodioscinei, trigonelinei și 4-hidroxiisoleucinei într-un raport de extract de ingredient activ de 18: 1 (f/f). Fiecare capsulă conținea 250 mg extract de coajă de trifoi Bockshorn; Doza a fost de 500 mg de două ori pe zi după mese timp de 90 de zile. Placebo a fost celuloză microcristalină în capsulele dur -gelatină (identice cu extragerea capsulelor).

Parametrii de studiu evaluați

Parametrii evaluați la începutul cursului și după 90 de zile au inclus chestionare privind severitatea plângerilor de menopauză (GCS) și calitatea vieții [36 de articole scurte (SF-36) Studiu de sănătate] Măsurări antropometrice (indicele de masă corporală, circumferința brațului central, circumferința taliei, relația de talie la HIP), tensiunea arterială, tensiunea arterială a tensiunii de sânge, tensiunea sângeroasă Calciu seric, hemoglobină și panou lipidic).

Măsurări ale rezultatului primar

Obiectivele primare măsurate de acest studiu au fost modificări ale chestionarelor GCS și SF-36 și ale cardiolului seric după 90 de zile în comparație cu linia de bază și grupul de control.

cunoștințe importante

Valoarea totală a GCS a scăzut în grupul de tratament de la 34,83 ​​la 19,64 după 90 de zile (-15,19; 95 %interval de încredere: -17,81 până la -12.57, P <0,001). Valorile au fost reduse semnificativ în subsecțiile GC, inclusiv anxietatea (58,9 %), depresia (47,7 %), simptomele vasomotorii (47,7 %), fluctuațiile de dispoziție (68,2 %), insomnie (53,9 %) și uscăciunea vaginală (56,3 %). Scorul SF-36 de mijloc s-a îmbunătățit la 73 % dintre participanții care au primit intervenția, comparativ cu 32,5 % dintre participanții care au primit placebo. În special, sondele generale a crescut cu 11,9 % ( P <0,05) și o creștere a sănătății mintale cu 9 % ( P <0,05) comparativ cu valoarea inițială.

Participanții la acest studiu s -au întors de la o medie de 3 până la 5 bufeuri la 1 la 2 pe zi, iar severitatea atmosferei menopauzei și a simptomelor fizice a fost redusă cu aproximativ jumătate.

Nivelul radio seric a crescut în grupul de tratament pe parcursul studiului cu 120 % de la 131.22 pmol/L la începutul studiului până la 288,46 pmol/L după 90 de zile ( P <0,01). Calciul seric a crescut cu 2 % în grupul de tratament, comparativ cu o scădere de 8 % în grupul placebo ( P <0,05).

În cursul studiului, nu au fost observate sau raportate evenimente nedorite.

implicații de practică

semințele de trifoi Bockshorn au un istoric lung de utilizare medicală. În medicina tradițională chineză, semințele de trifoi Bockshorn acționează ca un tonic de rinichi încălzitor. În Ayurveda, ierburile ascuțite Kapha și Vata Doshas compensează. În medicina din plante occidentale, planta este folosită datorită efectelor sale carminative și galaktagogene.

Cercetarea a identificat avantajele semințelor de trifoi Bockshorn pe măsuri metabolice, inclusiv glicemia și lipidele. Dismenoree. ¹⁰

Potențialul avantajelor sinergice ale extractului de covers Bockshorn pe lipide și glucoză îl face o opțiune fascinantă pentru femeile cu simptome menopauză, precum și hipercolesterolemie și/sau diabet zaharat de tip 2. Cercetătorii au prezentat câteva dovezi că acest extract special a contribuit la reducerea colesterolului colesterolului, a lipoproteinei cu densitate mică (LDL) și a trigliceridelor pentru participanții cu hipercolesterolemie, dar aceste informații nu au fost suficient de specificate pentru o revizuire. Glukose nu a fost rezultatul rezultatului acestui studiu, dar ipotetic creșterea observată a radiațiilor serice ar putea contribui la îmbunătățirea sensibilității la insulină. ^13.14

Creșterea traficului seric arătat în acest studiu și presupusele efecte ale trifoiului Bockshorn asupra receptorilor de estrogen sunt un puzzle pentru practicienii care tratează femeile cu un istoric personal al cancerului pozitiv al receptorului de estrogen. Nu știm ce tipuri de receptori de estrogen promovează componentele trifoiului Bockshorn și, chiar dacă am ști acest lucru, nu este clar dacă extractul de covers Bockshorn ar fi util, dăunător sau neutru în ceea ce privește prevenirea secundară a cancerului. Există un interes puternic în găsirea remediilor nutritive eficiente pentru simptomele menopauzei la femeile cu istoric de cancer pozitiv cu receptor de estrogen, dar pe baza datelor prezentate în acest studiu și lipsa informațiilor specifice despre mecanismul de efect, este recomandabil să procedăm.

Acest studiu este limitat de micul său domeniu de aplicare (n = 88), de durata scurtă (90 de zile) și de conflictul de interese în raport cu sursele sale de finanțare.